Verringern Sie den Arterienverschluss durch distale radiale Arterienkanüle bei ACS-Patienten (DONATION)
Die Stelle des arteriellen Zugangs für Koronarangiographie und -intervention steht seit Jahrzehnten im Mittelpunkt der Forschung, da sie die Quelle schwerwiegender Komplikationen darstellt. Der transradiale Zugang (TRA) reduziert Komplikationen bei Patienten, die sich perkutanen Koronareingriffen unterziehen, es wird jedoch über die Komplikation eines Verschlusses der Arteria radialis (RAO) berichtet, der die Arteria radialis für zukünftige Bedürfnisse einschränkt.
Der distale radiale Zugang (dTRA) hat in letzter Zeit als alternativer Zugangsweg für Gefäßeingriffe weltweit an Popularität gewonnen. Zu den Vorteilen von dTRA gehören das geringe Risiko von Blutungskomplikationen an der Eintrittsstelle, die geringe Rate an Radialarterienverschlüssen und ein verbesserter Komfort für Patient und Bediener.
Ziel dieser Studie ist es, die Durchführbarkeit und Sicherheit von dTRA und routinemäßigen TRA-Verfahren bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom aufzuzeigen. Die primären Endpunkte sind die Rate radikaler Unterarmverschlüsse und schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse (MACEs) in den beiden Gruppen. Die Forscher werden sich auch auf den Punktionserfolg in diagnostischen und interventionellen Fällen, die Erfolgsquote bei einem Versuch, die Zugangszeit, die Eingriffszeit, die Crossover-Rate, die Kontrastdosis der Patienten, die Durchleuchtungszeit und -dosis sowie die Gesundheitskosten jeder Gruppe konzentrieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Guangdong
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Shenzhen, Guangdong, China, 518000
- Shenzhen People's Hospital
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Kontakt:
- Tangzhiming Li, PhD.
- Telefonnummer: +86 18588269277
- E-Mail: litangzhiming@126.com
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Kontakt:
- Xin Sun, PhD.
- Telefonnummer: +86 18126540853
- E-Mail: sunxinflying@163.com
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Hauptermittler:
- Shaohong Dong, PhD.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorhandensein eines Pulses in der Schnupftabakdose
Ausschlusskriterien:
- Fehlender Puls
- Ultraschall zeigt einen Arterienverschluss oder eine schwere Verkalkung an
- Schwere Fehlbildung der Unterarmarterie
- Patienten mit schwerem Leber- und Nierenversagen oder gestörter Gerinnungsfunktion
- Festgestellter kardiogener Schock
- Vorgeschichte früherer Koronararterien-Bypass-Transplantationen und der Verwendung von Radialarterien.
- Morbus Raynaud in der Krankengeschichte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: dTRA-Gruppe
Die Forscher führen eine perkutane Koronarintervention durch dTRA durch
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dTRA für das PCI-Verfahren bei ACS-Patienten.
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Sonstiges: TRA-Gruppe
Die Forscher führen eine perkutane Koronarintervention mittels konventioneller TRA durch
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Konventionelle TRA für PCI-Verfahren bei ACS-Patienten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Radikaler Verschluss des Unterarms
Zeitfenster: während des Verfahrens
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Doppler-Ultraschall zur Feststellung, ob Patienten unter einem radialen Verschluss des Unterarms leiden
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während des Verfahrens
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Streitkolben
Zeitfenster: während des Verfahrens
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Schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse, einschließlich kardiovaskulärem Tod, Myokardinfarkt und Herzversagen.
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während des Verfahrens
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erfolgsquote bei einem Versuch
Zeitfenster: während des Verfahrens
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Erfolgsrate eines Versuchs bei zwei Arten von Verfahren
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während des Verfahrens
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Zugriffszeit
Zeitfenster: während des Verfahrens
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Zugriffszeit von 2 Arten von Prozeduren
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während des Verfahrens
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Eingriffszeit
Zeitfenster: während des Verfahrens
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Eingriffszeit von 2 Arten von Eingriffen
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während des Verfahrens
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Crossover-Rate
Zeitfenster: während des Verfahrens
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Crossover-Rate von 2 Verfahrensarten
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während des Verfahrens
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Kontrastdosis
Zeitfenster: während des Verfahrens
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Kontrastdosis von 2 Arten von Eingriffen
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während des Verfahrens
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Durchleuchtungsdosis
Zeitfenster: während des Verfahrens
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Durchleuchtungsdosis von 2 Arten von Verfahren
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während des Verfahrens
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Handhämatom
Zeitfenster: während des Verfahrens
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Handhämatomrate von 2 Arten von Eingriffen
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während des Verfahrens
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Die Gesamtkosten im Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre
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Gesundheitskosten.
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bis zu 2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DONATION
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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