Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minska artärocklusion genom distal radiell arteriell kanylering hos ACS-patienter (DONATION)

24 februari 2022 uppdaterad av: Shenzhen People's Hospital

Platsen för arteriell tillgång för kranskärlsangiografi och intervention har varit i fokus för forskning i årtionden eftersom det är källan till stora komplikationer. Transradial access (TRA) minskar komplikationer bland patienter som genomgår perkutana kranskärlsingrepp men rapporteras med komplikationen av radiell artärocklusion (RAO) som begränsar den radiella artären för framtida behov.

Distal radiell åtkomst (dTRA) har nyligen vunnit global popularitet som en alternativ åtkomstväg för vaskulära procedurer. Bland fördelarna med dTRA är den låga risken för blödningskomplikationer vid inträdesstället, den låga frekvensen av radiell artärocklusion och förbättrad patient- och operatörskomfort.

Denna studie syftar till att avslöja genomförbarheten och säkerheten för dTRA och rutinmässiga TRA-procedurer hos patienter med akut koronarsyndrom. De primära effektmåtten är radikal ocklusionsfrekvens i underarmen och allvarliga kardiovaskulära händelser (MACE) i de båda grupperna. Utredarna kommer också att fokusera på punkteringsframgång i diagnostiska och interventionella fall, frekvensen av framgång i ett försök, åtkomsttid, förfarandetid, övergångshastighet, kontrastdos för patienter, fluoroskopitid och -dos och vårdkostnad för varje grupp.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

1500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518000
        • Shenzhen People's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Shaohong Dong, PhD.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • närvaron av en puls i snusdosan

Exklusions kriterier:

  • Frånvaro av puls
  • Ultraljudsindikation på arteriell ocklusion eller allvarlig förkalkning
  • Svår artärmissbildning i underarmen
  • Patienter med svår lever- och njursvikt eller onormal koagulationsfunktion
  • Etablerad kardiogen chock
  • Historik om tidigare kranskärlsbypasstransplantation och användning av radiell artär.
  • Raynauds sjukdom i medicinsk historia

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: dTRA-gruppen
Utredare utför perkutan kranskärlsintervention av dTRA
dTRA för PCI-förfarande till ACS-patienter.
Övrig: TRA-gruppen
Utredare utför perkutan kranskärlsintervention med konventionell TRA
Konventionell TRA för PCI-procedur till ACS-patienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Underarm radikal ocklusion
Tidsram: under proceduren
Doppler-ultraljud för att avgöra om patienter lider av radiell underarmsocklusion
under proceduren
MACEs
Tidsram: under proceduren
Större negativa kardiovaskulära händelser, inklusive kardiovaskulär död, hjärtinfarkt och hjärtsvikt.
under proceduren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgångsfrekvens för ett försök
Tidsram: under proceduren
Rate of Ett försöks framgång av 2 typer av procedurer
under proceduren
Åtkomsttid
Tidsram: under proceduren
Åtkomsttid för 2 typer av procedurer
under proceduren
Procedurtid
Tidsram: under proceduren
Procedurtid för 2 typer av procedur
under proceduren
Crossover-hastighet
Tidsram: under proceduren
Crossover-hastighet av 2 typer av procedurer
under proceduren
Kontrastdos
Tidsram: under proceduren
Kontrastdos av 2 typer av procedur
under proceduren
Fluoroskopi dos
Tidsram: under proceduren
Fluoroskopi dos av 2 typer av procedurer
under proceduren
handhematom
Tidsram: under proceduren
handhematom hastighet av 2 typer av procedur
under proceduren
Den totala kostnaden för sjukhusvistelse
Tidsram: upp till 2 år
Sjukvårdskostnad.
upp till 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 mars 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2022

Första postat (Faktisk)

25 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut koronarsyndrom

Kliniska prövningar på distal TRA-grupp

3
Prenumerera