Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vähennä valtimon tukkeutumista distaalisella säteittäisvaltimon kanylaatiolla ACS-potilailla (DONATION)

torstai 24. helmikuuta 2022 päivittänyt: Shenzhen People's Hospital

Valtimoiden pääsypaikka sepelvaltimoiden angiografiaa ja interventiota varten on ollut tutkimuksen kohteena vuosikymmeniä, koska se on suurten komplikaatioiden lähde. Transradial access (TRA) vähentää komplikaatioita potilailla, joille tehdään perkutaanisia sepelvaltimotoimenpiteitä, mutta sen on raportoitu aiheuttavan radiaalisen valtimotukoksen (RAO) komplikaatiota, joka rajoittaa säteittäistä valtimoa tulevia tarpeita varten.

Distaalinen radiaalinen pääsy (dTRA) on viime aikoina saavuttanut maailmanlaajuista suosiota vaihtoehtoisena pääsyreittinä verisuonitoimenpiteille. dTRA:n etuja ovat alhainen sisääntulokohdan verenvuotokomplikaatioiden riski, alhainen säteittäisen valtimon tukkeuma ja parantunut potilaan ja käyttäjän mukavuus.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on paljastaa dTRA:n ja rutiininomaisten TRA-toimenpiteiden toteutettavuus ja turvallisuus akuutissa sepelvaltimotautipotilaissa. Ensisijaiset päätetapahtumat ovat kyynärvarren radikaalien okkluusionopeus ja suuret haittavaikutukset kardiovaskulaariset tapahtumat (MACE:t) näissä kahdessa ryhmässä. Tutkijat keskittyvät myös pistosten onnistumiseen diagnostisissa ja interventiotapauksissa, yhden yrityksen onnistumisasteeseen, pääsyaikaan, toimenpiteen kestoon, jakotaajuuteen, potilaiden kontrastiannokseen, fluoroskopia-aikaan ja -annokseen sekä kunkin ryhmän terveydenhuoltokustannuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518000
        • ShenZhen People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Shaohong Dong, PhD.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • pulssin läsnäolo nuuskalaatikossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Pulssin puuttuminen
  • Ultraäänimerkki valtimon tukkeutumisesta tai vakavasta kalkkeutumisesta
  • Vakava kyynärvarren valtimon epämuodostuma
  • Potilaat, joilla on vaikea maksan ja munuaisten vajaatoiminta tai epänormaali hyytymistoiminto
  • Todettu kardiogeeninen sokki
  • Aiemman sepelvaltimon ohitusleikkauksen ja säteittäisen valtimon käytön historia.
  • Raynaudin tauti sairaushistoriassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: dTRA-ryhmä
Tutkijat suorittavat perkutaanista sepelvaltimointerventiota dTRA:lla
dTRA PCI-toimenpiteeseen ACS-potilaille.
Muut: TRA ryhmä
Tutkijat suorittavat perkutaanista sepelvaltimointerventiota tavanomaisella TRA:lla
Perinteinen TRA PCI-toimenpiteeseen ACS-potilaille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyynärvarren radikaali okkluusio
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
Doppler-ultraääni sen määrittämiseksi, onko potilailla kyynärvarren säteittäinen tukos
toimenpiteen aikana
MACE:t
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
Tärkeimmät kardiovaskulaariset haittatapahtumat, mukaan lukien sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, sydäninfarkti ja sydämen vajaatoiminta.
toimenpiteen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhden yrityksen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
Yhden yrityksen onnistumisprosentti kahdesta eri toimenpiteestä
toimenpiteen aikana
Kirjautumisaika
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
Pääsyaika 2 eri toimenpiteeseen
toimenpiteen aikana
Menettelyn aika
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
Toimenpideaika 2 erilaista toimenpidettä
toimenpiteen aikana
Crossover rate
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
Kahden eri toimenpiteen vaihtonopeus
toimenpiteen aikana
Kontrasti annos
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
Kahden toimenpiteen kontrastiannos
toimenpiteen aikana
Fluoroskopian annos
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
Fluoroskopiaannos 2 erilaista toimenpidettä
toimenpiteen aikana
käden hematooma
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
käsien hematooma määrä 2 erilaista toimenpidettä
toimenpiteen aikana
Sairaalahoidon kokonaiskustannukset
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
Terveydenhuollon kustannukset.
jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset distaalinen TRA-ryhmä

3
Tilaa