Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reducer arterieokklusion ved distal radial arteriel kanyle hos ACS-patienter (DONATION)

24. februar 2022 opdateret af: Shenzhen People's Hospital

Stedet for arteriel adgang til koronar angiografi og intervention har været fokus for forskning i årtier, da det er kilden til store komplikationer. Transradial access (TRA) reducerer komplikationer blandt patienter, der gennemgår perkutane koronarprocedurer, men er rapporteret med komplikationen af ​​radial arterieokklusion (RAO), der begrænser den radiale arterie til fremtidige behov.

Distal radial adgang (dTRA) har for nylig vundet global popularitet som en alternativ adgangsvej til vaskulære procedurer. Blandt fordelene ved dTRA er den lave risiko for blødningskomplikationer ved indgangsstedet, den lave frekvens af radial arterieokklusion og forbedret patient- og operatørkomfort.

Denne undersøgelse har til formål at afsløre gennemførligheden og sikkerheden af ​​dTRA og rutinemæssige TRA-procedurer hos patienter med akut koronarsyndrom. De primære endepunkter er underarms radikal okklusionsrate og store uønskede kardiovaskulære hændelser (MACE'er) i henholdsvis de to grupper. Efterforskerne vil også fokusere på punkteringssucces i diagnostiske og interventionelle tilfælde, frekvensen af ​​succes med ét forsøg, adgangstid, proceduretid, overkrydsningshastighed, kontrastdosis af patienter, fluoroskopi-tid og -dosis og sundhedsomkostninger for hver gruppe.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518000
        • ShenZhen People's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Shaohong Dong, PhD.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tilstedeværelsen af ​​en puls i snusboksen

Ekskluderingskriterier:

  • Fravær af puls
  • Ultralydsindikation på arteriel okklusion eller alvorlig forkalkning
  • Alvorlig underarmsarterie misdannelse
  • Patienter med alvorlig lever- og nyresvigt eller unormal koagulationsfunktion
  • Etableret kardiogent shock
  • Historie om tidligere koronar bypass-transplantation og brug af radial arterie.
  • Raynauds sygdom i sygehistorien

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: dTRA gruppe
Efterforskere udfører perkutan koronar intervention af dTRA
dTRA for PCI-procedure til ACS-patienter.
Andet: TRA gruppe
Efterforskere udfører perkutan koronar intervention med konventionel TRA
Konventionel TRA til PCI-procedure til ACS-patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Underarm radikal okklusion
Tidsramme: under proceduren
Doppler-ultralyd for at bestemme, om patienter lider af radial okklusion af underarmen
under proceduren
MACE'er
Tidsramme: under proceduren
Større uønskede kardiovaskulære hændelser, herunder kardiovaskulær død, myokardieinfarkt og hjertesvigt.
under proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate of One forsøg succes
Tidsramme: under proceduren
Rate of One forsøg succes af 2 slags procedure
under proceduren
Adgangstid
Tidsramme: under proceduren
Adgangstid for 2 slags procedurer
under proceduren
Procedure tid
Tidsramme: under proceduren
Proceduretid på 2 slags procedure
under proceduren
Crossover rate
Tidsramme: under proceduren
Crossover rate af 2 slags procedurer
under proceduren
Kontrast dosis
Tidsramme: under proceduren
Kontrastdosis af 2 slags procedure
under proceduren
Fluoroskopi dosis
Tidsramme: under proceduren
Fluoroskopi dosis af 2 slags procedure
under proceduren
håndhæmatom
Tidsramme: under proceduren
hånd hæmatom rate af 2 slags procedure
under proceduren
De samlede omkostninger ved indlæggelse
Tidsramme: op til 2 år
Udgifter til sundhedsydelser.
op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom

Kliniske forsøg med distal TRA-gruppe

3
Abonner