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Bestimmung des Sarkopenierisikos und verwandter Faktoren bei pädiatrischen onkologischen Patienten

23. März 2022 aktualisiert von: FİLİZ TUNA, Trakya University

Bei Kindern sind sowohl Unterernährung als auch Sarkopenie mit einer Verlängerung des Krankenhausaufenthalts, erhöhter Morbidität, Mortalität und gesundheitsbedingten Komplikationen verbunden. Während sich die Abnahme der Muskelkraft auf eine „wahrscheinliche Sarkopenie“ bezieht, wird „Sarkopenie“ durch die Hinzurechnung der Abnahme der Muskelquantität/-qualität zu dieser Situation bestätigt. Treffen alle drei Kriterien zusammen, spricht man von „schwerer Sarkopenie“. Das Ziel dieser Studie ist die Beurteilung, ob es einen Unterschied im Risiko für Sarkopenie und verwandte Faktoren bei pädiatrischen onkologischen Kindern im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen gibt, die hinsichtlich der Body-Mass-Index-Gruppe, der Gruppe des körperlichen Aktivitätsniveaus, des Geschlechts und des Alters übereinstimmen.

Unsere Forschung war als Querschnitts- und deskriptive Forschung geplant. Patienten, bei denen pädiatrischer onkologischer Krebs diagnostiziert wurde, werden eingeschlossen. Demografische Daten, Unterernährung, das Risiko für Sarkopenie, körperlicher Aktivitätsstatus, Smartphone-Sucht, Müdigkeit sowie Krankenhausangst und Depression werden mit Fragebögen ausgewertet.

Muskelkraft (manuelle Beurteilung der Muskelkraft), Muskelmenge (der bilaterale Wadenumfang mit einem Maßband und durch bioelektrische Impedanzanalyse (BIA)) und körperliche Leistung (Short Physical Performance Battery) werden vom Physiotherapeuten bewertet.

Die Daten der Forschung werden mit dem Paketprogramm SPSS ausgewertet. Nach der Untersuchung der Konformität der Daten, die in statistischen Auswertungen gemessen werden können, mit einer Normalverteilung mit einem Einzelstichproben-Kolmogorov-Smirnov-Test, wird eine Einweg-Varianzanalyse für Vergleiche zwischen Gruppen für diejenigen mit Normalverteilung und ein T-Test für angewendet unabhängige Gruppen. Bei der Auswertung von Daten, die nicht der Normalverteilung entsprechen, werden die Kruskal-Wallis-Varianzanalyse und der Mann-Whitney-U-Test verwendet. Pearson χ2 und Yates korrigierter Pearson χ2-Test. Fishers exaktes χ2 wird für qualitative Daten verwendet. Als deskriptive Statistik werden Zahlen und Prozentsätze für kategoriale Daten und Medianwerte (Min-Max) sowie arithmetisches Mittel ± Standardabweichung für quantitative Daten angegeben. Für alle Statistiken wird die Signifikanzgrenze als bidirektional p<0,05 gewählt.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Mit steigender Inzidenz und Überlebensraten bei Krebserkrankungen im Kindes- und Jugendalter nimmt die Bedeutung der Rehabilitation in diesem Bereich zu (1-5). Über funktionelle Einschränkungen im physischen und kognitiven Bereich berichten Kinder im gesamten Kontinuum der Krebsbehandlung. Diese Einschränkungen treten auch bei sehr kleinen Kindern unter 4 Jahren mit Leukämie und Lymphomen sowie bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen auf, die mit Leukämie, Sarkomen oder Tumoren des Zentralnervensystems zu kämpfen haben (3, 6). Studien an Erwachsenen, die den Kampf gegen bösartige Erkrankungen in der Kindheit gewonnen haben, berichten über Probleme im Erwachsenenalter. Zu diesen Problemen zählen eine Verschlechterung der körperlichen Funktion, eine Verschlechterung der körperlichen Fitness, eine Verschlechterung der Neurokognition, Müdigkeit und Schmerzen, die sich auf ihre Beschäftigung, Teilhabe am Leben und ihre Lebensqualität auswirken (2, 5, 7, 8). Die Rolle von Rehabilitationsfachkräften, Spezialisten für physikalische Medizin und Rehabilitation sowie Physiotherapeuten in der Krebspopulation im Kindesalter wird in der Literatur besonders hervorgehoben, um diesen Einschränkungen vorzubeugen (1).

Unterernährung bei Kindern mit chronischen Erkrankungen ist eine häufige Erkrankung, die zu Problemen bei der Patientenversorgung führt. Sarkopenie oder verminderte Muskel-Skelett-Muskelmasse tragen zur Veränderung der Muskelfunktion bei. Dies wurde bei Erwachsenen mit chronischen Erkrankungen nachgewiesen, seine Auswirkungen auf die klinischen Ergebnisse bei Kindern wurden jedoch in der pädiatrischen Literatur nicht ausreichend beschrieben. Die Forschung in diesem Bereich wird durch das Fehlen einer einheitlichen Definition von Sarkopenie bei Kindern beeinträchtigt. Es besteht jedoch die Sorge, dass Sarkopenie im Kindesalter langfristig negative Auswirkungen auf das Wachstum, die neurokognitive Entwicklung und die Lebensqualität bis ins Erwachsenenalter haben könnte. Die Gemeinsamkeiten zwischen Sarkopenie und Unterernährung sind verminderte Muskelmasse, Veränderungen der Muskelfunktion und eine suboptimale Nahrungsaufnahme, die zu Nährstoffdefiziten führt. Bei pädiatrischen Patienten führt dies zu Wachstumsstörungen und einer möglichen neurologischen Entwicklungsverzögerung der Kognition sowie der grob- und feinmotorischen Entwicklung.

Bei Kindern sind sowohl Unterernährung als auch Sarkopenie mit einer Verlängerung des Krankenhausaufenthalts, erhöhter Morbidität, Mortalität und gesundheitsbedingten Komplikationen verbunden (3).

Bei erwachsenen onkologischen Patienten (über 18 Jahre) wird das Risiko einer Sarkopenie, die als Vorbote einer Mangelernährung gilt, mit 40 % angegeben (9).

Wie die Forscher bereits erwähnt haben, gibt es keine einheitliche Definition von Sarkopenie mit strengen Regeln für Sarkopenie im Kindesalter. Im europäischen Update 2019 werden jedoch drei Kriterien bei der Diagnose von Sarkopenie bei älteren Menschen hervorgehoben. Diese Kriterien sind:

  • Abnahme der Muskelkraft,
  • Abnahme der Muskelquantität oder -qualität und
  • wird als Abnahme der körperlichen Leistungsfähigkeit angegeben. Während sich die Abnahme der Muskelkraft auf eine „wahrscheinliche Sarkopenie“ bezieht, wird „Sarkopenie“ durch die Hinzurechnung der Abnahme der Muskelquantität/-qualität zu dieser Situation bestätigt. Treffen alle drei Kriterien zusammen, spricht man von „schwerer Sarkopenie“. Das gleiche Update wirft „rote Fahnen“ beim Screening auf Sarkopenie auf. Zu diesen Warnsignalen gehören: allgemeine Schwäche, visueller Verlust von Muskelmasse, verminderte Muskelkraft der Arme oder Beine, langsame Gehgeschwindigkeit, Müdigkeit, Stürze, Gewichtsverlust, Energieverlust und Schwierigkeiten bei der Ausführung von Aktivitäten des täglichen Lebens (10). Daher zielt die aktuelle Forschung darauf ab, diese Kriterien und die Existenz von Warnsignalen in der pädiatrischen Bevölkerung in Frage zu stellen.

Ob eine krankheitsbedingte Bewegungsarmut oder körperliche Inaktivität zur Entstehung einer Sarkopenie beiträgt (11).

Als eine der Ursachen für körperliche Inaktivität wird die Smartphone-Sucht vermutet. Daher zielt unsere Studie darauf ab, beide Situationen zu bewerten.

Unter körperlicher Fitness versteht man die Fähigkeit, berufliche, Freizeit- und Alltagsaktivitäten ohne Ermüdung richtig und erfolgreich auszuführen.

Es umfasst zwei Hauptkomponenten: gesundheitsbezogene körperliche Fitness (Körperzusammensetzung, kardiorespiratorische Ausdauer, Muskelkraft und Ausdauer, Flexibilität) und leistungsbezogene körperliche Fitness (Gleichgewicht, Koordination, Reaktionszeit, Beweglichkeit, Geschwindigkeit und Kraft). In der aktuellen Studie wird die pädiatrische Onkologie sowohl bei Patienten als auch bei Kontrollteilnehmern untersucht.

In zukünftigen Richtungen für die Beurteilung der Körperzusammensetzung in pädiatrischen onkologischen Fällen wird „die Bestimmung der Prävalenz und der klinischen Bedeutung von Sarkopenie und sarkopenischer Adipositas, die potenziell veränderbare Risikofaktoren sind, das aktuelle Verständnis des Ernährungszustands des Patienten verbessern und bei der frühzeitigen Identifizierung dieser Faktoren helfen.“ Ermitteln Sie das größte Risiko für unerwünschte Folgen und unterstützen Sie Ärzte bei ihren Behandlungsplänen. Dadurch können sie ihre Wirkung optimieren und verbessern“ (12). Weitere Forschung in diesem Bereich könnte zu einer Verbesserung und Anpassung der Chemotherapie-Dosis, einer Optimierung des Timings von Ernährungs- und Physiotherapie-Unterstützungsmaßnahmen und einer Erhöhung der Toleranz gegenüber traditionellen und neuen Behandlungen führen. Daher können Fortschritte in diesem Bereich langfristige Auswirkungen auf die Lebensqualität des Patienten und den erfolgreichen Übergang zum Überleben haben (13).

Zweck der Forschung:

Ziel ist es, die Frage zu beantworten, ob es einen Unterschied im Risiko für Sarkopenie und verwandte Faktoren bei pädiatrischen onkologischen Kindern im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen gibt, die hinsichtlich der Body-Mass-Index-Gruppe, der Gruppe des körperlichen Aktivitätsniveaus, des Geschlechts und des Alters abgeglichen sind.

Nutzen und Beiträge der Forschung für Wissenschaft und Gesellschaft:

Angesichts der als Ergebnis der Forschung gewonnenen Informationen wird für den Rehabilitationsdienst eine Möglichkeit geschaffen, mögliche Komplikationen zu verhindern, die sich aufgrund des Sarkopeniestatus und verwandter Faktoren bei pädiatrischen onkologischen Kindern entwickeln können, und das ist auch der Fall Wir gehen davon aus, dass dies einen Nutzen für Wissenschaft und Gesellschaft haben wird.

Die aktuelle Forschung war als Querschnitts- und deskriptive Forschung geplant. Patienten, bei denen pädiatrischer onkologischer Krebs diagnostiziert wurde, werden eingeschlossen. Demografische Daten, Unterernährung, das Risiko für Sarkopenie, körperlicher Aktivitätsstatus, Smartphone-Sucht, Müdigkeit sowie Krankenhausangst und Depression werden mit Fragebögen ausgewertet.

Muskelkraft (manuelle Beurteilung der Muskelkraft), Muskelmenge (der bilaterale Wadenumfang mit einem Maßband und durch bioelektrische Impedanzanalyse (BIA)) und körperliche Leistung (Short Physical Performance Battery) werden vom Physiotherapeuten bewertet.

Die Daten der Forschung werden mit dem Paketprogramm SPSS ausgewertet. Nach der Untersuchung der Konformität der Daten, die in statistischen Auswertungen gemessen werden können, mit einer Normalverteilung mit einem Einzelstichproben-Kolmogorov-Smirnov-Test, wird eine Einweg-Varianzanalyse für Vergleiche zwischen Gruppen für diejenigen mit Normalverteilung und ein T-Test für angewendet unabhängige Gruppen. Bei der Auswertung von Daten, die nicht der Normalverteilung entsprechen, werden die Kruskal-Wallis-Varianzanalyse und der Mann-Whitney-U-Test verwendet. Pearson χ2 und Yates korrigierter Pearson χ2-Test. Fishers exaktes χ2 wird für qualitative Daten verwendet. Als deskriptive Statistik werden Zahlen und Prozentsätze für kategoriale Daten und Medianwerte (Min-Max) sowie arithmetisches Mittel ± Standardabweichung für quantitative Daten angegeben. Für alle Statistiken wird die Signifikanzgrenze als bidirektional p<0,05 gewählt.

Bei der Untersuchung der Literatur zum Thema unserer Studie wurden in der Studie von Lurz et al. Computertomographiebilder von Kindern im Alter von 0 bis 18 Jahren mit gesunden pädiatrischen Traumaopfern verglichen. In dieser retrospektiven Studie wurden 23 Patienten und 46 gesunde Kontrollpersonen eingeschlossen. Unter Berücksichtigung dieser Studie und da berechnet wurde, dass 26 Patienten aus jeder Gruppe in die Leistungsanalyse einbezogen werden sollten, wurden in unserer Studie, in der Muskelkraft, Muskelquantität/-qualität und Parameter der körperlichen Leistungsfähigkeit verglichen werden, 30 Patienten im Alter zwischen 2 und 30 Jahren untersucht. 18 mit und ohne pädiatrische onkologische Erkrankung (wahrscheinlicher Fall). Es ist geplant, das Kind einzubeziehen (unter Berücksichtigung der Verluste des Kindes).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Edirne, Truthahn, 22030
        • Trakya University Medical Faculty

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer im Alter zwischen 2 und 18 Jahren, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, werden aus der ambulanten Poliklinik und Klinik der Medizinischen Fakultät der Universität Trakya sowie der Poliklinik und Klinik für Physiotherapie und Rehabilitation ausgewählt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie müssen zwischen 2 und 18 Jahre alt sein
  • Ich befinde mich in ambulanter/klinischer Nachsorge in der pädiatrischen Onkologie
  • In der Lage sein, ohne Hilfe zu stehen, ohne einen Stock/Gehhilfe zu benutzen

Ausschlusskriterien:

  • Bei einer der Diagnosen Bluthochdruck, Herzrhythmusstörungen, koronare Herzkrankheit, Herzinsuffizienz, Diabetes mellitus, Hyperlipidämie, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, COPD, Lungeninfektion, aktive Infektion.
  • Depression Krankheit, die zu Gleichgewichtsstörungen führt
  • Periphere Gefäßerkrankung
  • Vorliegen einer Krankheit, die das Aufstehen mit Unterstützung verhindert.
  • Vorliegen von Krankheiten, die zum Verlust von Muskelmasse führen können (Zerebralparese, neuromuskuläre Erkrankung, angeborene Stoffwechselstörung, Hirnschädigung) und geistige Behinderung
  • Kinder mit einer schweren emotionalen Störung, Anpassungsstörung
  • Körperliche Behinderung verhindert sichere und angemessene Tests
  • Ich habe in der letzten Woche Grippemedikamente eingenommen
  • Unterlassene Einholung der Einwilligung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
onkologisch

Sie müssen zwischen 2 und 18 Jahre alt sein. Sie befinden sich in ambulanter/klinischer Nachsorge in der pädiatrischen Onkologie. Sie können ohne Hilfe ohne Hilfe eines Gehstocks/einer Gehhilfe stehen. Ausschlusskriterien; Bei einer der Diagnosen Bluthochdruck, Herzrhythmusstörungen, koronare Herzkrankheit, Herzinsuffizienz, Diabetes mellitus, Hyperlipidämie, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, COPD, Lungeninfektion, aktive Infektion.

Depression Krankheit, die Gleichgewichtsstörungen verursacht Periphere Gefäßerkrankung Vorliegen einer Krankheit, die das Aufstehen mit Unterstützung verhindert Vorliegen von Krankheiten, die zum Verlust von Muskelmasse führen können (Zerebralparese, neuromuskuläre Erkrankung, angeborene Stoffwechselstörung, Hirnschädigung) geistige Behinderung Kinder mit einer schweren emotionalen Störung, Anpassungsstörung Körperliche Behinderung zur Verhinderung sicherer und angemessener Tests In der letzten Woche eingenommene Grippemedikamente Nicht eingeholte Einwilligung

Kontrolle

Sie müssen zwischen 2 und 18 Jahre alt sein. Ausschlusskriterien; Bei einer der Diagnosen Bluthochdruck, Herzrhythmusstörungen, koronare Herzkrankheit, Herzinsuffizienz, Diabetes mellitus, Hyperlipidämie, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, COPD, Lungeninfektion, aktive Infektion.

Depression Krankheit, die Gleichgewichtsstörungen verursacht Periphere Gefäßerkrankung Vorliegen einer Krankheit, die das Aufstehen mit Unterstützung verhindert Vorliegen von Krankheiten, die zum Verlust von Muskelmasse führen können (Zerebralparese, neuromuskuläre Erkrankung, angeborene Stoffwechselstörung, Hirnschädigung) geistige Behinderung Kinder mit einer schweren emotionalen Störung, Anpassungsstörung Körperliche Behinderung zur Verhinderung sicherer und angemessener Tests In der letzten Woche eingenommene Grippemedikamente Nicht eingeholte Einwilligung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelmenge.
Zeitfenster: Sieben Monate
Die bioelektrische Impedanzanalyse (BIA) wurde zur Schätzung der gesamten oder appendikulären Skelettmuskelmasse (ASM) untersucht. BIA-Geräte messen die Muskelmasse nicht direkt, sondern ermitteln die Muskelmasse anhand der elektrischen Leitfähigkeit des gesamten Körpers. BIA verwendet eine Umrechnungsgleichung, die mit einer Referenz der DXA-gemessenen Muskelmasse in einer bestimmten Population kalibriert wird. BIA-Geräte sind erschwinglich, weit verbreitet und tragbar, insbesondere Einzelfrequenzgeräte. Die Muskelmenge wird durch Messung des beidseitigen Wadenumfangs mit einem Maßband und durch BIA bestimmt, das als eines der wichtigsten Standardinstrumente für die Sarkopenie-Fallfindung in der klinischen Praxis gilt. Ganzkörper-Skelettmuskelmasse (SMM) oder appendikuläre Skelettmuskelmasse (ASMM), vorhergesagt durch BIA.
Sieben Monate
Körperliche Leistung
Zeitfenster: Sieben Monate
Die körperliche Leistungsfähigkeit wird anhand der Short Physical Performance Battery (SPPB) bestimmt. Der SPPB ist ein zusammengesetzter Test, der die Beurteilung der Ganggeschwindigkeit, einen Gleichgewichtstest und einen Stuhlstandtest umfasst.
Sieben Monate
Muskelkraft.
Zeitfenster: Sieben Monate
Obere Extremitäten (manuelle Beurteilung der Muskelkraft), die unteren Extremitäten werden bewertet (durch manuelle Beurteilung der Muskelkraft und Stuhlerhöhungstest). Der Stuhlstandtest (auch Stuhlaufstehtest genannt) kann als Indikator für die Stärke der Beinmuskulatur (Quadrizeps-Muskelgruppe) verwendet werden. Der Stuhlstandtest misst die Zeit, die ein Patient benötigt, um fünfmal aus einer sitzenden Position aufzustehen, ohne seine Arme zu benutzen; Der zeitgesteuerte Stuhlstehtest ist eine Variante, die zählt, wie oft ein Patient in einem 30-Sekunden-Intervall aufstehen und sich auf den Stuhl setzen kann. Da der Stuhlstandtest sowohl Kraft als auch Ausdauer erfordert, ist dieser Test ein qualifiziertes, aber praktisches Maß für die Kraft.
Sieben Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptome oder Anzeichen einer Sarkopenie
Zeitfenster: Sieben Monate
„Warnzeichen der Sarkopenie“ mit einem „familienorientierten Fragebogen“
Sieben Monate
Das Vorhandensein von Unterernährung
Zeitfenster: Sieben Monate
Das Vorliegen einer Unterernährung wird mit dem Simple Pediatric Nutrition Screening-Fragebogen bewertet.
Sieben Monate
Körperliche Aktivität für Eltern
Zeitfenster: Sieben Monate
• Kurzer internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität für Eltern
Sieben Monate
Körperliche Aktivität für Kinder im Vorschulalter sowie für Kinder und Jugendliche im schulpflichtigen Alter
Zeitfenster: Sieben Monate
• Körperliche Aktivität für Kinder im Vorschulalter sowie für Kinder und Jugendliche im schulpflichtigen Alter
Sieben Monate
Körperliche Aktivität für die 4. bis 8. Grundschulklasse
Zeitfenster: Sieben Monate
• Skala für körperliche Aktivität (4. bis 8. Grundschulklasse)
Sieben Monate
Smartphone-Sucht
Zeitfenster: Sieben Monate
Smartphone-Sucht (Kurzform der Eltern-Kind-Smartphone-Suchtskala). Der Grenzwert für die Smartphone Addiction Scale-Short Version liegt bei 29,5. Bei einem Wert über 29,50 gilt der Teilnehmer als Smartphone-süchtig.
Sieben Monate
Krebsmüdigkeit bei Kindern
Zeitfenster: Sieben Monate
-Krebsmüdigkeitsskala im Kindesalter, die Müttern verabreicht wird (Elternform der Kindermüdigkeitsskala (wöchentlich)). Die minimale und maximale Punktzahl beträgt 17 bzw. 85. Eine Erhöhung der Punktzahl weist auf eine Zunahme der Müdigkeit hin.
Sieben Monate
Depressionsstatus
Zeitfenster: Sieben Monate
Der Depressionsstatus wird anhand der HAD-Skala (Hospital Anxiety and Depression) beurteilt. Der Grenzwert liegt bei 10 für die Subskala Angst und bei 7 für die Subskala Depression.
Sieben Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

4. Oktober 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

15. September 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

15. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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