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Determinação do risco de sarcopenia e fatores relacionados em pacientes oncológicos pediátricos

23 de março de 2022 atualizado por: FİLİZ TUNA, Trakya University

Em crianças, tanto a desnutrição quanto a sarcopenia estão associadas ao prolongamento da internação, aumento da morbidade, mortalidade e complicações relacionadas à saúde. Enquanto a diminuição da força muscular refere-se a "provável sarcopenia", a "sarcopenia" é confirmada ao adicionar a esta situação a diminuição da quantidade/qualidade muscular. Caso os três critérios estejam juntos, menciona-se "sarcopenia grave". O objetivo deste estudo é avaliar se existe uma diferença no risco de sarcopenia e fatores relacionados em crianças oncológicas pediátricas em comparação com controles saudáveis ​​pareados por grupo de índice de massa corporal, grupo de nível de atividade física, sexo e idade.

Nossa pesquisa foi planejada como uma pesquisa transversal e descritiva. Serão incluídos pacientes diagnosticados com câncer oncológico pediátrico. Dados demográficos, desnutrição, risco de sarcopenia, status de atividade física, dependência de smartphones, fadiga e ansiedade e depressão hospitalar serão avaliados com questionários.

A força muscular (avaliação da força muscular manual), a quantidade muscular (a circunferência bilateral da panturrilha com fita métrica e por bioimpedância elétrica (BIA)) e o desempenho físico (Short Physical Performance Battery) serão avaliados pelo fisioterapeuta.

Os dados da pesquisa serão avaliados com o programa pacote SPSS. Depois de examinar a conformidade dos dados que podem ser medidos em avaliações estatísticas para uma distribuição normal com uma amostra única do teste de Kolmogorov Smirnov, a análise de variância unidirecional será aplicada para comparações entre os grupos para aqueles com distribuição normal e o teste t para grupos independentes. A análise de variância de Kruskal Wallis e o teste U de Mann Whitney serão utilizados na avaliação dos dados que não obedecerem à distribuição normal. Pearson χ2 e teste de Pearson χ2 corrigido de Yates O χ2 exato de Fisher será usado para dados qualitativos. Como estatística descritiva, serão fornecidos números e porcentagens para dados categóricos, e valores de Mediana (Min-Max) e média aritmética±desvio padrão para dados quantitativos. Para todas as estatísticas, o limite de significância será escolhido como bidirecional p<0,05.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Descrição detalhada

À medida que aumentam as taxas de incidência e sobrevida dos cânceres na infância e adolescência, aumenta a importância da reabilitação nessa área (1-5). Limitações funcionais nos domínios físico e cognitivo são relatadas por crianças durante todo o cuidado contínuo do câncer. Essas limitações também são experimentadas em crianças muito pequenas com menos de 4 anos de idade com leucemia e linfoma, adolescentes e adultos jovens lutando contra leucemia, sarcoma ou tumores do sistema nervoso central (3, 6). Estudos em adultos que venceram a luta contra a malignidade na infância relatam problemas na vida adulta. Entre esses problemas, são relatados deterioração da função física, diminuição da aptidão física, deterioração da neurocognição, fadiga e dor, que afetam seu emprego, participação na vida e qualidade de vida (2, 5, 7, 8). Os papéis dos profissionais de reabilitação, especialistas em medicina física e reabilitação e fisioterapeutas na população com câncer infantil são particularmente enfatizados na literatura para prevenir essas limitações (1).

A desnutrição em crianças com doenças crônicas é uma condição comum que causa problemas no atendimento ao paciente. A sarcopenia ou diminuição da massa muscular musculoesquelética contribui para a alteração da função muscular. Isso foi demonstrado em adultos com doença crônica, mas seu impacto nos desfechos clínicos em crianças não foi adequadamente descrito na literatura pediátrica. A pesquisa nesta área é afetada pela falta de uma definição uniforme de sarcopenia em crianças. No entanto, existe a preocupação de que a sarcopenia infantil possa ter um impacto negativo a longo prazo no crescimento, no desenvolvimento neurocognitivo e na qualidade de vida, estendendo-se até a idade adulta. As semelhanças entre sarcopenia e desnutrição são massa muscular magra empobrecida, alterações na função muscular e ingestão alimentar abaixo do ideal, levando a deficiências nutricionais. Em pacientes pediátricos, isso leva à falha no crescimento e a um possível atraso no neurodesenvolvimento na cognição e no desenvolvimento motor grosso e fino.

Em crianças, tanto a desnutrição quanto a sarcopenia estão associadas ao prolongamento da internação hospitalar, aumento da morbidade, mortalidade e complicações relacionadas à saúde (3).

Em pacientes oncológicos adultos (acima de 18 anos de idade), o risco de sarcopenia, que se afirma predizer a desnutrição, é de 40% (9).

Como os pesquisadores mencionaram anteriormente, não existe uma definição única de sarcopenia com regras estritas na sarcopenia infantil. No entanto, na atualização europeia de 2019, três critérios são enfatizados no diagnóstico de sarcopenia para idosos. Esses critérios são:

  • diminuição da força muscular,
  • diminuição na quantidade ou qualidade muscular, e
  • é indicado como uma diminuição no desempenho físico. Enquanto a diminuição da força muscular refere-se a "provável sarcopenia", a "sarcopenia" é confirmada ao adicionar a esta situação a diminuição da quantidade/qualidade muscular. Caso os três critérios estejam juntos, menciona-se "sarcopenia grave". A mesma atualização levanta "bandeiras vermelhas" na triagem de sarcopenia. Essas bandeiras vermelhas incluem: fraqueza geral, perda visual de massa muscular, diminuição da força muscular dos braços ou pernas, velocidade de caminhada lenta, fadiga, quedas, perda de peso, perda de energia e dificuldade em realizar atividades da vida diária (10). Portanto, a pesquisa atual visa questionar esses critérios e a existência de bandeiras vermelhas na população pediátrica.

Se um estilo de vida sedentário ou inatividade física devido à doença contribui para o desenvolvimento da sarcopenia (11).

O vício em smartphones é sugerido como uma das causas da inatividade física. Portanto, nosso estudo, visa avaliar ambas as situações.

Aptidão física é a capacidade de realizar corretamente e com sucesso atividades ocupacionais, recreativas e diárias sem fadiga.

Inclui dois componentes principais: aptidão física relacionada à saúde (composição corporal, resistência cardiorrespiratória, força e resistência muscular, flexibilidade) e aptidão física relacionada ao desempenho (equilíbrio, coordenação, tempo de reação, agilidade, velocidade e potência). No estudo atual, a oncologia pediátrica será avaliada em pacientes e participantes de controle.

Em direções futuras para avaliações da composição corporal em casos oncológicos pediátricos, "determinar a prevalência e o significado clínico da sarcopenia e da obesidade sarcopênica, que são fatores de risco potencialmente modificáveis, melhorará a compreensão atual do estado nutricional do paciente, ajudará na identificação precoce daqueles em maior risco de resultados adversos e auxiliam os médicos em seus planos de tratamento. Isso permitirá que eles otimizem e melhorem seus efeitos" (12). Mais pesquisas nesta área podem levar à melhoria e personalização da dose de quimioterapia, otimizando o tempo das intervenções de suporte nutricional e fisioterapêutico e aumentando a tolerância aos tratamentos tradicionais e novos. Portanto, o progresso nessa área pode ter um impacto de longo prazo na qualidade de vida do paciente e na transição bem-sucedida para a sobrevivência (13).

Objetivo da pesquisa:

O objetivo é responder à questão de saber se existe uma diferença no risco de sarcopenia e fatores relacionados em crianças oncológicas pediátricas em comparação com controles saudáveis ​​pareados por grupo de índice de massa corporal, grupo de nível de atividade física, sexo e idade.

Benefícios e contribuições da pesquisa para a ciência e a sociedade:

Diante das informações obtidas como resultado da pesquisa, abrir-se-á uma janela de oportunidade ao serviço de reabilitação para a prevenção de possíveis complicações que possam se desenvolver a partir do quadro de sarcopenia e fatores relacionados em crianças oncológicas pediátricas, sendo antecipado que isso beneficiará a ciência e a sociedade.

A presente pesquisa foi planejada como uma pesquisa transversal e descritiva. Serão incluídos pacientes diagnosticados com câncer oncológico pediátrico. Dados demográficos, desnutrição, risco de sarcopenia, status de atividade física, dependência de smartphones, fadiga e ansiedade e depressão hospitalar serão avaliados com questionários.

A força muscular (avaliação da força muscular manual), a quantidade muscular (a circunferência bilateral da panturrilha com fita métrica e por bioimpedância elétrica (BIA)) e o desempenho físico (Short Physical Performance Battery) serão avaliados pelo fisioterapeuta.

Os dados da pesquisa serão avaliados com o programa pacote SPSS. Depois de examinar a conformidade dos dados que podem ser medidos em avaliações estatísticas para uma distribuição normal com uma amostra única do teste de Kolmogorov Smirnov, a análise de variância unidirecional será aplicada para comparações entre os grupos para aqueles com distribuição normal e o teste t para grupos independentes. A análise de variância de Kruskal Wallis e o teste U de Mann Whitney serão utilizados na avaliação dos dados que não obedecerem à distribuição normal. Pearson χ2 e teste de Pearson χ2 corrigido de Yates O χ2 exato de Fisher será usado para dados qualitativos. Como estatística descritiva, serão fornecidos números e porcentagens para dados categóricos, e valores de Mediana (Min-Max) e média aritmética±desvio padrão para dados quantitativos. Para todas as estatísticas, o limite de significância será escolhido como bidirecional p<0,05.

Quando examinamos a literatura sobre o tema de nosso estudo, no estudo de Lurz et al., imagens de tomografia computadorizada de crianças de 0 a 18 anos foram comparadas por meio da revisão de crianças saudáveis ​​vítimas de trauma. Neste estudo retrospectivo, 23 pacientes e 46 controles saudáveis ​​foram incluídos. Considerando este estudo e como foi calculado que 26 pacientes de cada grupo deveriam ser incluídos na análise de potência, em nosso estudo onde serão comparadas a força muscular, quantidade/qualidade muscular e parâmetros de desempenho físico, 30 pacientes com idades entre 2- 18 com e sem a doença oncológica pediátrica (caso provável Prevê-se incluir a criança (tendo em conta as perdas da criança).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Edirne, Peru, 22030
        • Trakya University Medical Faculty

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes, que atenderem aos critérios de inclusão e exclusão, com idades entre 2 e 18 anos, serão selecionados na policlínica e clínica de oncologia pediátrica da Faculdade de Medicina da Universidade de Trakya e na policlínica e clínica de Fisioterapia e Reabilitação.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estar entre as idades de 2-18 anos
  • Estar em acompanhamento ambulatorial/clínico de oncologia pediátrica
  • Ser capaz de ficar de pé sem ajuda de uma bengala/andador

Critério de exclusão:

  • Ter qualquer um dos diagnósticos de hipertensão, quaisquer distúrbios de condução de arritmia cardíaca, doença arterial coronariana, insuficiência cardíaca, diabetes mellitus, hiperlipidemia, doenças cardiovasculares, DPOC, infecção pulmonar, infecção ativa.
  • Depressão Doença que causa problemas de equilíbrio
  • Doença vascular periférica
  • Presença de doença que impeça de ficar em pé com apoio.
  • Presença de doenças que podem causar perda de massa muscular (paralisia cerebral, doença neuromuscular, distúrbio metabólico congênito, dano cerebral) retardo mental
  • Crianças com transtorno emocional grave, transtorno de ajustamento
  • Incapacidade física para evitar testes seguros e apropriados
  • Ter usado medicamento antigripal na última 1 semana
  • Falha na obtenção do consentimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
oncológico

Ter entre 2 a 18 anos Estar em acompanhamento ambulatorial/clínico de oncologia pediátrica Ser capaz de ficar em pé sem auxílio de bengala/andador Critérios de exclusão; Ter qualquer um dos diagnósticos de hipertensão, quaisquer distúrbios de condução de arritmia cardíaca, doença arterial coronariana, insuficiência cardíaca, diabetes mellitus, hiperlipidemia, doenças cardiovasculares, DPOC, infecção pulmonar, infecção ativa.

Depressão Doença que causa problemas de equilíbrio Doença vascular periférica Presença de doença que impeça ficar em pé com apoio Presença de doenças que possam causar perda de massa muscular (paralisia cerebral, doença neuromuscular, distúrbio metabólico congênito, dano cerebral) retardo mental Crianças com distúrbio emocional grave, distúrbio de ajustamento Incapacidade física para evitar testes seguros e apropriados Uso de medicamento antigripal na última semana Falha em obter consentimento

ao controle

Ter entre 2 e 18 anos Critérios de exclusão; Ter qualquer um dos diagnósticos de hipertensão, quaisquer distúrbios de condução de arritmia cardíaca, doença arterial coronariana, insuficiência cardíaca, diabetes mellitus, hiperlipidemia, doenças cardiovasculares, DPOC, infecção pulmonar, infecção ativa.

Depressão Doença que causa problemas de equilíbrio Doença vascular periférica Presença de doença que impeça ficar em pé com apoio Presença de doenças que possam causar perda de massa muscular (paralisia cerebral, doença neuromuscular, distúrbio metabólico congênito, dano cerebral) retardo mental Crianças com distúrbio emocional grave, distúrbio de ajustamento Incapacidade física para evitar testes seguros e apropriados Uso de medicamento antigripal na última semana Falha em obter consentimento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantidade muscular.
Prazo: Sete meses
A análise de impedância bioelétrica (BIA) tem sido explorada para estimar a massa muscular esquelética total ou apendicular (ASM). O equipamento BIA não mede a massa muscular diretamente, mas, em vez disso, obtém uma estimativa da massa muscular com base na condutividade elétrica de todo o corpo. A BIA usa uma equação de conversão que é calibrada com uma referência de massa magra medida por DXA em uma população específica. O equipamento BIA é acessível, amplamente disponível e portátil, especialmente instrumentos de frequência única. A quantidade muscular será determinada pela medida da circunferência bilateral da panturrilha com fita métrica e pela BIA, que é considerada uma das principais ferramentas padrão para detecção de casos de sarcopenia na prática clínica. Massa muscular esquelética de corpo inteiro (SMM) ou massa muscular esquelética apendicular (ASMM) prevista pela BIA.
Sete meses
Performance física
Prazo: Sete meses
O desempenho físico será determinado pela Short Physical Performance Battery (SPPB). O SPPB é um teste composto que inclui a avaliação da velocidade da marcha, um teste de equilíbrio e um teste de levantar da cadeira.
Sete meses
Força muscular.
Prazo: Sete meses
Serão avaliados membros superiores (avaliação da força muscular manual), membros inferiores (avaliação da força muscular manual e teste de levantar da cadeira). O teste de levantar da cadeira (também chamado de teste de levantar da cadeira) pode ser usado como um substituto para a força dos músculos da perna (grupo muscular do quadríceps). O teste de levantar da cadeira mede a quantidade de tempo necessária para um paciente se levantar cinco vezes da posição sentada sem usar os braços; o teste cronometrado de levantar da cadeira é uma variação que conta quantas vezes um paciente consegue levantar e sentar na cadeira em um intervalo de 30 segundos. Uma vez que o teste de levantar da cadeira requer força e resistência, este teste é uma medida de força qualificada, mas conveniente.
Sete meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas ou sinais de sarcopenia
Prazo: Sete meses
"Bandeiras vermelhas de sarcopenia" com um "questionário orientado para a família"
Sete meses
A presença de desnutrição
Prazo: Sete meses
A presença de desnutrição será avaliada com o questionário Simple Pediatric Nutrition Screening.
Sete meses
Atividade física para os pais
Prazo: Sete meses
• Questionário Internacional de Atividade Física de Formulário Curto para Pais
Sete meses
Atividade física para pré-escolares e escolares e adolescentes
Prazo: Sete meses
• Atividade física para pré-escolares e crianças e adolescentes em idade escolar
Sete meses
Atividade física para 4ª a 8ª séries do ensino fundamental
Prazo: Sete meses
• Escala de atividade física (4ª a 8ª série do ensino fundamental)
Sete meses
Vício em smartphones
Prazo: Sete meses
Dependência de Smartphone (Forma abreviada da Escala de Dependência de Smartphone para Pais e Filhos). O ponto de corte é 29,5 para a Versão Curta da Escala de Dependência de Smartphone. Quando a pontuação é maior que 29,50, o participante é considerado viciado em smartphone.
Sete meses
Fadiga do câncer infantil
Prazo: Sete meses
-Escala de fadiga do câncer infantil administrada às mães (• Formulário dos pais da escala de fadiga infantil (semanal)) As pontuações mínima e máxima são 17 e 85, respectivamente. Um aumento na pontuação indica um aumento na fadiga.
Sete meses
Estado de depressão
Prazo: Sete meses
O estado de depressão será avaliado com a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD). O ponto de corte é 10 para a subescala de ansiedade e 7 para a subescala de depressão.
Sete meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

4 de outubro de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

15 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

15 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2022

Primeira postagem (REAL)

24 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

24 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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