小児腫瘍患者におけるサルコペニアのリスクと関連因子の判定
小児では、栄養失調とサルコペニアはいずれも入院期間の延長、罹患率、死亡率の増加、健康関連合併症と関連しています。 筋力の低下は「サルコペニアの可能性」を指しますが、これに筋肉の量・質の低下が加わることで「サルコペニア」が確定します。 3 つの基準がすべて一致する場合は、「重度のサルコペニア」と呼ばれます。 この研究の目的は、BMIグループ、身体活動レベルグループ、性別、年齢が一致する健康対照と比較して、小児腫瘍疾患の小児におけるサルコペニアおよび関連因子のリスクに差があるかどうかを評価することです。
私たちの研究は横断的かつ記述的な研究として計画されました。 小児腫瘍性がんと診断された患者も含まれる。 人口統計データ、栄養失調、サルコペニアのリスク、身体活動状況、スマートフォン依存症、疲労、病院での不安やうつ病などがアンケートで評価されます。
筋力(手動筋力評価)、筋肉量(巻尺および生体電気インピーダンス分析(BIA)による両側ふくらはぎ周囲径)、および身体パフォーマンス(ショートフィジカルパフォーマンスバッテリー)が理学療法士によって評価されます。
研究データはSPSSパッケージプログラムで評価されます。 統計的評価で測定できるデータが単一サンプルのコルモゴロフ・スミルノフ検定で正規分布に適合しているかどうかを調べた後、正規分布があるものについては一元配置分散分析を、正規分布のものについては一元配置分散分析を、グループ間の比較にはt検定を適用します。独立したグループ。 正規分布に従わないデータの評価には、クラスカル ウォリス分散分析とマン ホイットニー U 検定が使用されます。 ピアソンχ2 およびイェーツ修正ピアソンχ2 検定フィッシャーの正確χ2 は定性データに使用されます。 記述統計として、カテゴリデータの場合は数値とパーセンテージが示され、定量データの場合は中央値 (最小値-最大値) および算術平均±標準偏差が示されます。 すべての統計について、有意限界は双方向 p<0.05 として選択されます。
調査の概要
詳細な説明
小児がんと青年がんの発生率と生存率が増加するにつれて、この領域におけるリハビリテーションの重要性が増しています(1-5)。 身体的および認知的領域における機能的制限は、継続的ながん治療を通じて子供たちから報告されています。 これらの制限は、白血病やリンパ腫を患う 4 歳未満の幼児、白血病、肉腫、または中枢神経系腫瘍と闘う青年および若年成人にも経験されます (3、6)。 小児悪性腫瘍との闘いに勝利した成人を対象とした研究では、成人期の問題が報告されています。 これらの問題の中には、身体機能の低下、体力の低下、神経認知の低下、疲労、痛みなどが報告されており、これらは雇用、生活への参加、生活の質に影響を及ぼします(2、5、7、8)。 これらの限界を防ぐために、小児がん患者におけるリハビリテーション専門家、理学療法士およびリハビリテーション専門家、理学療法士の役割が文献で特に強調されています(1)。
慢性疾患を持つ子供の栄養失調は、患者ケアに問題を引き起こす一般的な状態です。 サルコペニアまたは筋骨格筋量の減少は、筋肉機能の変化に寄与します。 これは慢性疾患を患う成人では証明されていますが、小児の臨床転帰への影響は小児科の文献には十分に記載されていません。 この分野の研究は、小児におけるサルコペニアの統一的な定義が存在しないことによって影響を受けています。 しかし、小児期のサルコペニアが成長、神経認知発達、成人期までの生活の質に長期的な悪影響を与える可能性があることが懸念されています。 サルコペニアと栄養失調の類似点は、除脂肪筋量の減少、筋肉機能の変化、および栄養欠乏を引き起こす最適以下の食物摂取です。 小児患者では、これが成長障害を引き起こし、認知、粗大運動、微細運動の発達における潜在的な神経発達の遅れにつながります。
小児では、栄養失調とサルコペニアの両方が入院期間の延長、罹患率、死亡率の増加、健康関連合併症と関連しています(3)。
成人腫瘍患者 (18 歳以上) では、栄養失調を予測するとされるサルコペニアのリスクは 40% であると報告されています (9)。
研究者らが前述したように、小児サルコペニアには厳格な規則が定められたサルコペニアの単一の定義はありません。 しかし、2019年の欧州最新版では、高齢者のサルコペニアの診断において3つの基準が重視されています。 これらの基準は次のとおりです。
- 筋力の低下、
- 筋肉の量または質の低下、および
- 身体能力の低下として言われています。 筋力の低下は「サルコペニアの可能性」を指しますが、これに筋肉の量・質の低下が加わることで「サルコペニア」が確定します。 3 つの基準がすべて一致する場合は、「重度のサルコペニア」と呼ばれます。 同じ最新情報は、サルコペニアのスクリーニングにおいて「危険信号」を提起します。 これらの危険信号には、全身の衰弱、視覚的な筋肉量の減少、腕や脚の筋力の低下、歩行速度の低下、疲労、転倒、体重の減少、エネルギーの減少、日常生活活動の困難などが含まれます(10)。 したがって、現在の研究は、これらの基準と小児集団における危険信号の存在に疑問を呈することを目的としています。
座りっぱなしのライフスタイルや病気による身体的不活動がサルコペニアの発症に寄与するかどうか(11)。
運動不足の原因の一つとしてスマートフォン依存症が指摘されています。 したがって、私たちの研究は両方の状況を評価することを目的としています。
体力とは、仕事、娯楽、日常の活動を疲労することなく正しく実行できる能力です。
これには、健康関連の体力 (体組成、心肺持久力、筋力と持久力、柔軟性) とパフォーマンス関連の体力 (バランス、調整、反応時間、敏捷性、スピード、パワー) の 2 つの主な要素が含まれます。 現在の研究では、患者と対照参加者の両方で小児腫瘍学が評価されます。
小児腫瘍症例における体組成評価の将来の方向性として、「潜在的に修正可能な危険因子であるサルコペニアとサルコペニア性肥満の有病率と臨床的重要性を判定することは、患者の栄養状態についての現在の理解を改善し、患者の早期特定に役立つだろう」としている。有害な転帰の最大のリスクを軽減し、臨床医の治療計画を支援します。 それにより、効果を最適化し改善することが可能になります。」(12)。 この分野でのさらなる研究は、化学療法の用量の改善とカスタマイズ、栄養療法と理学療法の支持療法介入のタイミングの最適化、そして従来の治療法と新しい治療法の両方に対する耐性の向上につながる可能性があります。 したがって、この分野の進歩は、患者の生活の質と生存への移行の成功に長期的な影響を与える可能性があります(13)。
研究の目的:
この研究は、BMIグループ、身体活動レベルグループ、性別、年齢が一致する健康対照と比較して、小児腫瘍疾患の小児におけるサルコペニアおよび関連因子のリスクに差があるかどうかという疑問に答えることを目的としています。
研究の科学と社会への利益と貢献:
研究の結果得られた情報を踏まえ、小児腫瘍疾患の小児におけるサルコペニアの状態および関連要因に基づいて発症する可能性のある合併症を予防するためのリハビリテーションサービスの機会が提供されることになる。これが科学と社会に利益をもたらすと期待されています。
現在の研究は横断的かつ記述的な研究として計画されました。 小児腫瘍性がんと診断された患者も含まれる。 人口統計データ、栄養失調、サルコペニアのリスク、身体活動状況、スマートフォン依存症、疲労、病院での不安やうつ病などがアンケートで評価されます。
筋力(手動筋力評価)、筋肉量(巻尺および生体電気インピーダンス分析(BIA)による両側ふくらはぎ周囲径)、および身体パフォーマンス(ショートフィジカルパフォーマンスバッテリー)が理学療法士によって評価されます。
研究データはSPSSパッケージプログラムで評価されます。 統計的評価で測定できるデータが単一サンプルのコルモゴロフ・スミルノフ検定で正規分布に適合しているかどうかを調べた後、正規分布があるものについては一元配置分散分析を、正規分布のものについては一元配置分散分析を、グループ間の比較にはt検定を適用します。独立したグループ。 正規分布に従わないデータの評価には、クラスカル ウォリス分散分析とマン ホイットニー U 検定が使用されます。 ピアソンχ2 およびイェーツ修正ピアソンχ2 検定フィッシャーの正確χ2 は定性データに使用されます。 記述統計として、カテゴリデータの場合は数値とパーセンテージが示され、定量データの場合は中央値 (最小値-最大値) および算術平均±標準偏差が示されます。 すべての統計について、有意限界は双方向 p<0.05 として選択されます。
私たちの研究の主題に関する文献を調べたところ、Lurzらの研究では、健康な小児外傷被害者を調査することによって、0〜18歳の子供のコンピュータ断層撮影画像が比較されました。 この後ろ向き研究には、23 人の患者と 46 人の健康な対照が含まれていました。 この研究を考慮すると、各グループから 26 人の患者がパワー分析に含まれる必要があると計算されたため、筋力、筋肉の量/質、および身体パフォーマンスのパラメーターを比較するこの研究では、2 歳から 30 歳までの 30 人の患者が対象となります。小児腫瘍疾患の有無にかかわらず18名(可能性の高い症例)には子供も含める予定である(子供の喪失を考慮して)。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Edirne、七面鳥、22030
- Trakya University Medical Faculty
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2歳から18歳までであること
- 小児腫瘍外来・経過観察中
- 杖や歩行器を使わずに自力で立つことができる
除外基準:
- 高血圧、不整脈伝導障害、冠動脈疾患、心不全、糖尿病、高脂血症、心血管疾患、COPD、肺感染症、活動性感染症のいずれかの診断を受けている。
- うつ病 バランスの問題を引き起こす病気
- 末梢血管疾患
- 支えがあっても立ち上がることができない病気の存在。
- 筋肉量減少を引き起こす可能性のある疾患の存在(脳性麻痺、神経筋疾患、先天性代謝異常症、脳損傷) 精神遅滞
- 重度の情緒障害、適応障害のある子どもたち
- 安全で適切な検査を妨げる身体障害
- 過去 1 週間以内に抗インフルエンザ薬を使用したことがある
- 同意が得られない場合。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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腫瘍性
2歳から18歳までであること 小児腫瘍外来/臨床フォローアップを受けていること 杖/歩行器を使用せずに自力で立つことができること 除外基準;高血圧、不整脈伝導障害、冠動脈疾患、心不全、糖尿病、高脂血症、心血管疾患、COPD、肺感染症、活動性感染症のいずれかの診断を受けている。 うつ病 バランス障害を引き起こす病気 末梢血管疾患 支えられて立ち上がることができない病気の存在 筋肉量の減少を引き起こす可能性のある病気の存在(脳性麻痺、神経筋疾患、先天性代謝障害、脳損傷) 精神遅滞 重度の情緒障害のある子供、適応障害 安全かつ適切な検査を妨げる身体的障害 過去 1 週間以内に抗インフルエンザ薬を使用したことがある 同意が得られなかった |
コントロール
年齢が 2 ~ 18 歳であること 除外基準;高血圧、不整脈伝導障害、冠動脈疾患、心不全、糖尿病、高脂血症、心血管疾患、COPD、肺感染症、活動性感染症のいずれかの診断を受けている。 うつ病 バランス障害を引き起こす病気 末梢血管疾患 支えられて立ち上がることができない病気の存在 筋肉量の減少を引き起こす可能性のある病気の存在(脳性麻痺、神経筋疾患、先天性代謝障害、脳損傷) 精神遅滞 重度の情緒障害のある子供、適応障害 安全かつ適切な検査を妨げる身体的障害 過去 1 週間以内に抗インフルエンザ薬を使用したことがある 同意が得られなかった |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋肉量。
時間枠:7ヶ月
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生体電気インピーダンス分析 (BIA) は、総骨格筋量または付属肢骨格筋量 (ASM) の推定のために研究されています。
BIA 装置は筋肉量を直接測定するのではなく、全身の電気伝導率に基づいて筋肉量の推定値を導き出します。
BIA は、DXA で測定された特定の集団の除脂肪体重を基準にして校正された換算式を使用します。
BIA 機器は、特に単一周波数機器において、手頃な価格で広く入手可能であり、持ち運びが可能です。
筋肉量は、巻き尺でふくらはぎの両側周囲を測定することと、臨床現場でサルコペニア症例を見つけるための主要な標準ツールの 1 つと考えられている BIA によって決定されます。
BIA によって予測される全身骨格筋量 (SMM) または付属肢骨格筋量 (ASMM)。
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7ヶ月
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身体的パフォーマンス
時間枠:7ヶ月
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物理的パフォーマンスは、ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB) によって決まります。
SPPB は、歩行速度の評価、バランステスト、椅子立ちテストを含む複合テストです。
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7ヶ月
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筋力。
時間枠:7ヶ月
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上肢(徒手筋力評価)、下肢(徒手筋力評価および椅子立ち上がりテスト)を評価します。
椅子立ちテスト (椅子立ち上がりテストとも呼ばれる) は、脚の筋肉 (大腿四頭筋群) の強度の代用として使用できます。
椅子立ちテストでは、患者が腕を使わずに座った位置から 5 回立ち上がるのに必要な時間を測定します。時限椅子立ちテストは、患者が 30 秒間に何回立ち上がって椅子に座ることができるかをカウントするバリエーションです。
椅子立ちテストは筋力と持久力の両方を必要とするため、このテストは適格ではありますが、強度を測るのに便利な尺度です。
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7ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サルコペニアの症状または兆候
時間枠:7ヶ月
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「サルコペニアの危険信号」と「家族向けアンケート」
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7ヶ月
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栄養失調の存在
時間枠:7ヶ月
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栄養失調の存在は、簡易小児栄養スクリーニング質問票で評価されます。
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7ヶ月
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親の身体活動
時間枠:7ヶ月
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• 保護者向けの国際身体活動に関する短い形式のアンケート
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7ヶ月
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未就学児、学齢期の児童および青少年のための身体活動
時間枠:7ヶ月
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• 未就学児、学齢期の児童、青少年のための身体活動
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7ヶ月
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小学4年生から8年生までの身体活動
時間枠:7ヶ月
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・身体活動量スケール(小学4~8年生)
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7ヶ月
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スマホ依存症
時間枠:7ヶ月
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スマートフォン依存症(親子スマートフォン依存症スケールの短縮形)。
スマートフォン依存症スケール - ショートバージョンのカットオフポイントは 29.5 です。
スコアが 29.50 を超える場合、参加者はスマートフォン依存症であると判断されます。
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7ヶ月
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小児がんによる疲労
時間枠:7ヶ月
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- 母親に投与される小児がん疲労度スケール (• 小児疲労度スケール親フォーム (毎週)) 最小スコアと最大スコアはそれぞれ 17 と 85 です。
スコアの増加は疲労の増加を示します。
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7ヶ月
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うつ病の状態
時間枠:7ヶ月
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うつ病の状態は、Hospital Anxiety and Depression (HAD) スケールで評価されます。
カットオフ点は、不安の下位スケールでは 10、うつ病の下位スケールでは 7 です。
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7ヶ月
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169. Erratum In: Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601.
- Ness KK, DeLany JP, Kaste SC, Mulrooney DA, Pui CH, Chemaitilly W, Karlage RE, Lanctot JQ, Howell CR, Lu L, Srivastava DK, Robison LL, Hudson MM. Energy balance and fitness in adult survivors of childhood acute lymphoblastic leukemia. Blood. 2015 May 28;125(22):3411-9. doi: 10.1182/blood-2015-01-621680. Epub 2015 Mar 26.
- Tanner L, Keppner K, Lesmeister D, Lyons K, Rock K, Sparrow J. Cancer Rehabilitation in the Pediatric and Adolescent/Young Adult Population. Semin Oncol Nurs. 2020 Feb;36(1):150984. doi: 10.1016/j.soncn.2019.150984. Epub 2020 Jan 24.
- Fernandez-Pineda I, Hudson MM, Pappo AS, Bishop MW, Klosky JL, Brinkman TM, Srivastava DK, Neel MD, Rao BN, Davidoff AM, Krull KR, Mulrooney DA, Robison LL, Ness KK. Long-term functional outcomes and quality of life in adult survivors of childhood extremity sarcomas: a report from the St. Jude Lifetime Cohort Study. J Cancer Surviv. 2017 Feb;11(1):1-12. doi: 10.1007/s11764-016-0556-1. Epub 2016 Jun 4.
- Ooi PH, Thompson-Hodgetts S, Pritchard-Wiart L, Gilmour SM, Mager DR. Pediatric Sarcopenia: A Paradigm in the Overall Definition of Malnutrition in Children? JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2020 Mar;44(3):407-418. doi: 10.1002/jpen.1681. Epub 2019 Jul 22.
- Phillips SM, Padgett LS, Leisenring WM, Stratton KK, Bishop K, Krull KR, Alfano CM, Gibson TM, de Moor JS, Hartigan DB, Armstrong GT, Robison LL, Rowland JH, Oeffinger KC, Mariotto AB. Survivors of childhood cancer in the United States: prevalence and burden of morbidity. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2015 Apr;24(4):653-63. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-14-1418.
- Ehrhardt MJ, Sandlund JT, Zhang N, Liu W, Ness KK, Bhakta N, Chemaitilly W, Krull KR, Brinkman TM, Crom DB, Kun L, Kaste SC, Armstrong GT, Green DM, Srivastava K, Robison LL, Hudson MM, Mulrooney DA. Late outcomes of adult survivors of childhood non-Hodgkin lymphoma: A report from the St. Jude Lifetime Cohort Study. Pediatr Blood Cancer. 2017 Jun;64(6):10.1002/pbc.26338. doi: 10.1002/pbc.26338. Epub 2016 Nov 15.
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- Hudson MM, Oeffinger KC, Jones K, Brinkman TM, Krull KR, Mulrooney DA, Mertens A, Castellino SM, Casillas J, Gurney JG, Nathan PC, Leisenring W, Robison LL, Ness KK. Age-dependent changes in health status in the Childhood Cancer Survivor cohort. J Clin Oncol. 2015 Feb 10;33(5):479-91. doi: 10.1200/JCO.2014.57.4863. Epub 2014 Dec 29.
- Borges TC, Gomes TLN, Pimentel GD. Sarcopenia as a predictor of nutritional status and comorbidities in hospitalized patients with cancer: A cross-sectional study. Nutrition. 2020 May;73:110703. doi: 10.1016/j.nut.2019.110703. Epub 2019 Dec 14. Erratum In: Nutrition. 2020 May 28;:110842.
- Mijnarends DM, Koster A, Schols JM, Meijers JM, Halfens RJ, Gudnason V, Eiriksdottir G, Siggeirsdottir K, Sigurdsson S, Jonsson PV, Meirelles O, Harris T. Physical activity and incidence of sarcopenia: the population-based AGES-Reykjavik Study. Age Ageing. 2016 Sep;45(5):614-20. doi: 10.1093/ageing/afw090. Epub 2016 May 17.
- Yip C, Dinkel C, Mahajan A, Siddique M, Cook GJ, Goh V. Imaging body composition in cancer patients: visceral obesity, sarcopenia and sarcopenic obesity may impact on clinical outcome. Insights Imaging. 2015 Aug;6(4):489-97. doi: 10.1007/s13244-015-0414-0. Epub 2015 Jun 13.
- Joffe L, Schadler KL, Shen W, Ladas EJ. Body Composition in Pediatric Solid Tumors: State of the Science and Future Directions. J Natl Cancer Inst Monogr. 2019 Sep 1;2019(54):144-148. doi: 10.1093/jncimonographs/lgz018.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
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学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
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最終確認日
詳しくは
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