Der Zusammenhang von Mikrobiommustern mit chronischem Opioidkonsum

Die Forscher gehen davon aus, dass es unterschiedliche Merkmale in der Zusammensetzung des Mikrobioms bei chronischen Opioidkonsumenten im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen geben wird (Kontrollen, die aus der nationalen Datenbank identifiziert wurden). Einwilligende Patienten (n~ 100) – die in der Klinik für chronische Schmerzen der Einrichtung identifiziert werden – werden Stuhlproben für die Analyse der Mikrobiomzusammensetzung bereitstellen. Darüber hinaus werden zusätzliche Daten erhoben, darunter Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index, Komorbiditäten, Opioiddosierung/-häufigkeit, Schmerzwerte und Schmerzmerkmale. Diese zusätzlichen Informationen werden durch ein Basisaufnahmeformular und das kurze Schmerzinventar ermittelt. Die Forscher haben Zugriff auf die Datenbank des Human Microbiome Project und erhalten passende Proben zur Darstellung gesunder Kontrollen (retrospektive öffentlich zugängliche Datenbank).

Einwilligung: Nach der Voruntersuchung geeigneter Patienten aus der Klinik für chronische Schmerzen wird den Patienten entweder persönlich (bei ihrem Klinikbesuch) zugestimmt, dass sie in diesem Fall die Aufnahmeumfragen persönlich ausfüllen und ihnen die Möglichkeit geben, ein Mikrobiom mit nach Hause zu nehmen Bausatz. Das Kit erfordert, dass Patienten ihren Stuhl abtupfen. Diese wird dann per Post an die Ermittler zurückgesendet. Der gesamte Versand wird vom Forschungsteam im Voraus bezahlt. Patienten können ihre Einwilligung auch telefonisch erteilen. In diesem Fall wird die Einwilligungserklärung über das HIPAA-sichere DocuSign unterzeichnet. Die Umfragen werden dann über die Redcap-Dienste per E-Mail an den Patienten gesendet. Das Mikrobiom-Kit wird per Post an den Wohnort des Patienten geschickt.

Statistische Analyse: Die Mikrobiomdaten sind hochdimensional und werden daher mit mehreren Ansätzen analysiert. Zusammensetzungsdaten werden mithilfe der QIIME2-Pipeline bewertet, bei der Alpha- und Beta-Diversität gemessen und taxonomische relative Häufigkeiten mithilfe standardmäßiger nichtparametrischer und linearer Modelle verglichen werden (Wilcoxon-Rank-Sum- und Kruskal-Wallis-Tests basieren am häufigsten auf Standard-Mikrobiomdaten). . Sekundäre Analysen umfassen den Vergleich der Mikrobiomzusammensetzungen zwischen Untergruppen chronischer Opioidkonsumenten auf der Grundlage ihrer täglichen Gesamtdosis.

Berechnung der Stichprobengröße: Da es sich um eine Pilotstudie handelt, führten die Forscher keine Leistungsanalyse durch. Vielmehr werden sie 100 Probanden rekrutieren. Die Ergebnisse dieser Studie werden dazu verwendet, eine größere, finanzierte prospektive Studie zu entwerfen und durchzuführen.