L'association des modèles de microbiome avec l'utilisation chronique d'opioïdes

Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'il y aura des caractéristiques distinctes dans la composition du microbiome chez les utilisateurs chroniques d'opioïdes par rapport aux témoins sains (témoins identifiés à partir de la base de données nationale). Les patients consentants (n~ 100) - qui seront identifiés dans la clinique de la douleur chronique de l'établissement - fourniront des échantillons fécaux pour l'analyse de la composition du microbiome. De plus, des données supplémentaires seront recueillies, notamment l'âge, le sexe, l'indice de masse corporelle, les comorbidités, la posologie/la fréquence des opioïdes, les scores de douleur et les caractéristiques de la douleur. Ces informations supplémentaires seront vérifiées par un formulaire d'admission de base et le bref inventaire de la douleur. Les enquêteurs ont accès à la base de données du projet sur le microbiome humain et obtiendront des échantillons appariés pour représenter des témoins sains (base de données rétrospective accessible au public).

Consentement : Après avoir présélectionné les patients éligibles de la clinique de la douleur chronique, les patients seront soit consentis en personne (lors de leur visite à la clinique), auquel cas ils rempliront les sondages d'admission en personne et recevront un microbiome trousse. Le kit exigera que les patients tamponnent leurs selles. Celui-ci sera ensuite renvoyé par la poste aux enquêteurs. Tous les frais d'expédition seront prépayés par l'équipe de recherche. Les patients peuvent également obtenir leur consentement par téléphone, auquel cas le formulaire de consentement sera signé via DocuSign sécurisé HIPAA. Les enquêtes seront ensuite envoyées au patient par e-mail via les services Redcap. Le kit de microbiome sera envoyé par la poste au domicile du patient.

Analyse statistique : Les données du microbiome sont hautement dimensionnelles et seront donc analysées selon plusieurs approches. Les données de composition seront évaluées à l'aide du pipeline QIIME2 où les mesures de diversité alpha et bêta et les abondances relatives taxonomiques seront comparées à l'aide de modèles standard non paramétriques et linéaires (les tests Wilcoxon Rank-Sum et Kruskal-Wallis sont les plus courants sur la base de données standard sur le microbiome) . Les analyses secondaires comprendront la comparaison des compositions du microbiome parmi des sous-ensembles d'utilisateurs chroniques d'opioïdes en fonction de leur dosage quotidien global.

Calcul de la taille de l'échantillon : Comme il s'agit d'une étude pilote, les enquêteurs n'ont pas effectué d'analyse de puissance. Au contraire, ils recruteront 100 sujets. Les résultats de cette étude seront utilisés pour aider à concevoir et alimenter une plus grande étude prospective financée.