De associatie van microbioompatronen met chronisch opioïdengebruik

De onderzoekers veronderstellen dat er verschillende kenmerken zullen zijn in de samenstelling van het microbioom bij chronische opioïdengebruikers versus gezonde controles (controles geïdentificeerd uit de nationale database). Instemmende patiënten (n~ 100) - die zullen worden geïdentificeerd in de chronische pijnkliniek van de instelling - zullen fecale monsters leveren voor analyse van de samenstelling van het microbioom. Daarnaast zullen aanvullende gegevens worden verzameld, waaronder de leeftijd van de patiënt, het geslacht, de body mass index, comorbiditeit, dosering/frequentie van opioïden, pijnscores en pijnkenmerken. Deze aanvullende informatie wordt vastgesteld door middel van een basis intakeformulier en de Beknopte Pijn Inventarisatie. De onderzoekers hebben toegang tot de Human Microbiome Project Database en zullen gematchte monsters verkrijgen om gezonde controles weer te geven (retrospectieve openbaar beschikbare database).

Toestemming: Na voorafgaande screening van in aanmerking komende patiënten van de chronische pijnkliniek, zullen patiënten ofwel persoonlijk toestemming krijgen (tijdens hun bezoek aan de kliniek), waarmee ze in dat geval de intake-enquêtes persoonlijk zullen invullen en een microbioom mee naar huis mogen nemen uitrusting. De kit vereist dat patiënten hun ontlasting afnemen. Dit wordt dan teruggestuurd naar de opsporingsambtenaren. Alle verzendkosten worden vooraf betaald door het onderzoeksteam. Patiënten kunnen ook toestemming krijgen via de telefoon, in welk geval het toestemmingsformulier wordt ondertekend via HIPAA-beveiligde DocuSign. Enquêtes worden vervolgens via e-mail naar de patiënt verzonden via Redcap-services. De microbioomkit wordt naar de woning van de patiënt gestuurd.

Statistische analyse: de microbioomgegevens zijn zeer dimensionaal en zullen daarom op verschillende manieren worden geanalyseerd. Samenstellingsgegevens zullen worden beoordeeld met behulp van de QIIME2-pijplijn waar alfa- en bèta-diversiteitsmetingen en taxonomische relatieve abundanties zullen worden vergeleken met behulp van standaard niet-parametrische en lineaire modellen (Wilcoxon Rank-Sum en Kruskal-Wallis-tests zijn het meest gebruikelijk op basis van standaard microbioomgegevens) . Secundaire analyses omvatten het vergelijken van microbioomsamenstellingen tussen subgroepen van chronische opioïdengebruikers op basis van hun totale dagelijkse dosering.

Berekening van de steekproefomvang: aangezien dit een pilotstudie is, hebben de onderzoekers geen poweranalyse uitgevoerd. In plaats daarvan zullen ze 100 proefpersonen rekruteren. De resultaten van deze studie zullen worden gebruikt om een ​​grotere, gefinancierde prospectieve studie te ontwerpen en aan te sturen.