マイクロバイオームパターンと慢性オピオイド使用の関連性

研究者らは、慢性オピオイド使用者と健康な対照者（国家データベースから特定された対照者）のマイクロバイオームの構成には明確な特徴があるだろうと仮説を立てている。 施設の慢性疼痛クリニックで特定される同意のある患者 (n~100) は、マイクロバイオーム組成分析のために糞便サンプルを提供します。 さらに、患者の年齢、性別、BMI、併存疾患、オピオイドの投与/頻度、疼痛スコア、疼痛の特徴などの追加データが収集されます。 この追加情報は、基本的な摂取フォームと簡単な痛みの一覧表によって確認されます。 研究者はヒト マイクロバイオーム プロジェクト データベースにアクセスし、健康な対照を表す一致するサンプルを入手します (遡及的に公開されているデータベース)。

同意: 慢性疼痛クリニックで適格な患者を事前スクリーニングした後、患者は直接（クリニック訪問時に）同意を得ます。その場合、患者は直接摂取量調査に記入し、マイクロバイオームを持ち帰ることができます。キット。 このキットでは、患者が便を拭き取る必要があります。 その後、これが捜査官に返送されます。 送料はすべて研究チームによって前払いされます。 患者は電話で同意することもできます。その場合、同意書は HIPAA で保護された DocuSign 経由で署名されます。 その後、アンケートは Redcap サービスを通じて電子メールで患者に送信されます。 マイクロバイオームキットは患者の自宅に郵送されます。

統計分析: マイクロバイオーム データは高次元であるため、いくつかのアプローチを使用して分析されます。 組成データは QIIME2 パイプラインを使用して評価され、アルファおよびベータ多様性の測定と、標準的なノンパラメトリックおよび線形モデルを使用して分類学的相対存在量が比較されます (標準的なマイクロバイオーム データに基づくウィルコクソン ランクサム テストとクラスカル ウォリス テストが最も一般的です)。 。 二次分析には、毎日の全体的な投与量に基づいて、慢性オピオイド使用者のサブセット間のマイクロバイオーム構成を比較することが含まれます。

サンプルサイズの計算: これはパイロット研究であるため、研究者は検出力分析を実行しませんでした。 むしろ、彼らは100人の被験者を募集します。 この研究の結果は、資金提供を受けた大規模な前向き研究の計画と推進に役立てられる予定です。