Physiopathologische Untersuchung des durch Thorakotomie / Thorakoskopie induzierten Neuropathie-Mechanismus (NITT)
29. März 2022 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand
Physiopathologische Studie des durch Thorakotomie / Thorakoskopie induzierten Neuropathie-Mechanismus Klinischer, psychophysischer, elektrophysiologischer Ansatz und als Reaktion auf die Therapie
Lungenoperationen, die routinemäßig durch Thorakotomie oder Thorakoskopie durchgeführt werden, können signifikante und häufige chronische postoperative Schmerzen verursachen, die meistens neuropathisch sind. Die Rolle des intraoperativen Interkostalnervtraumas wird erwähnt, um die Genese der Neuropathie zu erklären. Behandlungen, die in der Indikation von neuropathischen Schmerzen im weitesten Sinne vorgeschlagen werden, sind vielen Fällen von Fehlschlägen ausgesetzt. Es wird angenommen, dass diese Misserfolge auf eine Fehlanpassung zwischen dem ausgewählten Medikament (das für das Ziel spezifisch ist) und der tatsächlichen Pathologie zurückzuführen sind, da die Neuropathie viele verschiedene pathophysiologische Syndrome umfasst, die manchmal kompliziert sind.
Das Hauptziel dieses Projekts ist die Untersuchung des von der Operation betroffenen klinischen, psychophysischen und elektrophysiologischen (nicht-invasiven) Interkostalnervs im zweiten postoperativen Monat, indem die Ergebnisse mit ähnlichen Beobachtungen verglichen werden, die kurz vor dem Eingriff gemacht wurden.
Diese Studie wird Patienten vorgeschlagen, die sich einer Thorakotomie oder Thorakoskopie zur teilweisen oder vollständigen Lungenresektion im Dienst der Thoraxchirurgie des Centre Jean Perrin unterziehen. Ziel ist es, 120 Patienten (für 100 auswertbare Patienten) über einen Zeitraum von 18 Monaten der Aufnahme zu rekrutieren.
Das andere Ziel des Projekts ist die Bereitstellung eines Behandlungsalgorithmus für Schmerzpatienten und der Vergleich der Wirksamkeit dieser Behandlung mit den Beobachtungsdaten vor der Behandlung.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Sondierende Studie, einschließlich zusätzlicher Untersuchungen und Besuche.
Biomedizinische Forschung.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
34
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer Thorakotomie oder Thorakoskopie zur partiellen oder totalen Lungenresektion unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien :
- Patienten, die sich unabhängig von der Indikation einer lateralen oder posterolateralen Thorakotomie einer geplanten Lungenoperation oder einer geplanten Lungen- oder Pleuraoperation (Behandlung eines rezidivierenden Pneumothorax) durch Thorakoskopie unterziehen;
- 18 bis 80 Jahre
- Einverständniserklärung zur Studie
- Geschützt durch die französische Gesundheitsfürsorge
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung des Patienten;
- Vorbestehende Neuropathie;
- Behandlung bekannter Wirkstoffe bei neuropathischen Schmerzen: Gabapentin, Pregabalin, Amitryptylin, Duloxetin, Venlafaxin, trizyklische Antidepressiva, topisches Lidocain oder Capsaicin;
- Notoperation;
- Spezifische klinische Kontexte einschließlich terminaler oder palliativer Neoplasien;
- Defizit psychiatrische Pathologie und Demenz.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Neuropathischer Schmerz
Diese Studie wird Patienten vorgeschlagen, die sich einer Thorakotomie oder Thorakoskopie zur teilweisen oder vollständigen Lungenresektion im Dienst der Thoraxchirurgie des Centre Jean Perrin (Prof.
M. Filaire), besteht das Ziel darin, 120 Patienten (für 100 auswertbare Patienten) über einen Zeitraum von 18 Monaten der Aufnahme zu rekrutieren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vorhandensein spontaner Schmerzen am operierten Hemithorax
Zeitfenster: Tag 0 (Tag der Operation)
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Patientengespräch (ja/nein)
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Tag 0 (Tag der Operation)
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Vorhandensein spontaner Schmerzen am operierten Hemithorax
Zeitfenster: Besuch 2 = 2 Monate nach Tag 0 (Tag der Operation)
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Patientengespräch (ja/nein)
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Besuch 2 = 2 Monate nach Tag 0 (Tag der Operation)
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Vorhandensein spontaner Schmerzen am nicht operierten Hemithorax
Zeitfenster: Tag 0 (Tag der Operation)
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Patientengespräch (ja/nein)
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Tag 0 (Tag der Operation)
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Vorhandensein spontaner Schmerzen am nicht operierten Hemithorax
Zeitfenster: Besuch 2 = 2 Monate nach Tag 0 (Tag der Operation)
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Patientengespräch (ja/nein)
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Besuch 2 = 2 Monate nach Tag 0 (Tag der Operation)
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Intensität des spontanen Schmerzes am operierten Hemithorax
Zeitfenster: Tag 0 (Tag der Operation)
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Numerische Werteskala (von 0 bis 10)
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Tag 0 (Tag der Operation)
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Intensität des spontanen Schmerzes am operierten Hemithorax
Zeitfenster: Besuch 2 = 2 Monate nach Tag 0 (Tag der Operation)
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Numerische Werteskala (von 0 bis 10)
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Besuch 2 = 2 Monate nach Tag 0 (Tag der Operation)
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Intensität des Spontanschmerzes am nicht operierten Hemithorax
Zeitfenster: Tag 0 (Tag der Operation)
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Numerische Werteskala (von 0 bis 10)
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Tag 0 (Tag der Operation)
|
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Intensität des Spontanschmerzes am nicht operierten Hemithorax
Zeitfenster: Besuch 2 = 2 Monate nach Tag 0 (Tag der Operation)
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Numerische Werteskala (von 0 bis 10)
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Besuch 2 = 2 Monate nach Tag 0 (Tag der Operation)
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Merkmale spontaner Schmerzen am operierten Hemithorax
Zeitfenster: Tag 0 (Tag der Operation)
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Neuropathic Pain Symptom Inventory (NPSI)-Umfrage
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Tag 0 (Tag der Operation)
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Merkmale spontaner Schmerzen am operierten Hemithorax
Zeitfenster: Besuch 2 = 2 Monate nach Tag 0 (Tag der Operation)
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Neuropathic Pain Symptom Inventory (NPSI)-Umfrage
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Besuch 2 = 2 Monate nach Tag 0 (Tag der Operation)
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Merkmale spontaner Schmerzen am nicht operierten Hemithorax
Zeitfenster: Tag 0 (Tag der Operation)
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Neuropathic Pain Symptom Inventory (NPSI)-Umfrage
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Tag 0 (Tag der Operation)
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Merkmale spontaner Schmerzen am nicht operierten Hemithorax
Zeitfenster: Besuch 2 = 2 Monate nach Tag 0 (Tag der Operation)
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Neuropathic Pain Symptom Inventory (NPSI)-Umfrage
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Besuch 2 = 2 Monate nach Tag 0 (Tag der Operation)
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Messung der Kälteempfindlichkeitsschwelle am operierten Hemithorax
Zeitfenster: Tag 0 (Tag der Operation)
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Die Thermode wird angelegt und die Patienten werden gebeten, einen Knopf zu drücken, wenn ein Kältegefühl zum ersten Mal wahrgenommen wird, wodurch die thermische Schwelle für diese Stimuluspräsentation definiert wird.
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Tag 0 (Tag der Operation)
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Messung der Kälteempfindlichkeitsschwelle am operierten Hemithorax
Zeitfenster: Besuch 2 = 2 Monate nach Tag 0 (Tag der Operation)
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Die Thermode wird angelegt und die Patienten werden gebeten, einen Knopf zu drücken, wenn ein Kältegefühl zum ersten Mal wahrgenommen wird, wodurch die thermische Schwelle für diese Stimuluspräsentation definiert wird.
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Besuch 2 = 2 Monate nach Tag 0 (Tag der Operation)
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Messung der Kälteempfindlichkeitsschwelle am nicht operierten Hemithorax
Zeitfenster: Besuch 2 = 2 Monate nach Tag 0 (Tag der Operation)
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Die Thermode wird angelegt und die Patienten werden gebeten, einen Knopf zu drücken, wenn ein Kältegefühl zum ersten Mal wahrgenommen wird, wodurch die thermische Schwelle für diese Stimuluspräsentation definiert wird.
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Besuch 2 = 2 Monate nach Tag 0 (Tag der Operation)
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Messung der Schwellenempfindlichkeit gegenüber Hitze am operierten Hemithorax
Zeitfenster: Tag 0 (Tag der Operation)
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Die Thermode wird angelegt und die Patienten werden gebeten, einen Knopf zu drücken, wenn ein Hitzegefühl zum ersten Mal wahrgenommen wird, wodurch die thermische Schwelle für diese Stimuluspräsentation definiert wird.
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Tag 0 (Tag der Operation)
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Messung der Schwellenempfindlichkeit gegenüber Hitze am operierten Hemithorax
Zeitfenster: Besuch 2 = 2 Monate nach Tag 0 (Tag der Operation)
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Die Thermode wird angelegt und die Patienten werden gebeten, einen Knopf zu drücken, wenn ein Hitzegefühl zum ersten Mal wahrgenommen wird, wodurch die thermische Schwelle für diese Stimuluspräsentation definiert wird.
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Besuch 2 = 2 Monate nach Tag 0 (Tag der Operation)
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Messung der Schwellenempfindlichkeit gegenüber Hitze am nicht operierten Hemithorax
Zeitfenster: Besuch 2 = 2 Monate nach Tag 0 (Tag der Operation)
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Die Thermode wird angelegt und die Patienten werden gebeten, einen Knopf zu drücken, wenn ein Hitzegefühl zum ersten Mal wahrgenommen wird, wodurch die thermische Schwelle für diese Stimuluspräsentation definiert wird.
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Besuch 2 = 2 Monate nach Tag 0 (Tag der Operation)
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Messung der nozizeptiven Schwellenkälteempfindlichkeit am operierten Hemithorax
Zeitfenster: Tag 0 (Tag der Operation)
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Die Thermode wird angelegt und die Patienten werden gebeten, einen Knopf zu drücken, wenn ein kaltes schmerzhaftes Gefühl zum ersten Mal wahrgenommen wird, wodurch die thermische nozizeptive Schwelle für diese Stimuluspräsentation definiert wird.
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Tag 0 (Tag der Operation)
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Messung der nozizeptiven Schwellenkälteempfindlichkeit am operierten Hemithorax
Zeitfenster: Besuch 2 = 2 Monate nach Tag 0 (Tag der Operation)
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Die Thermode wird angelegt und die Patienten werden gebeten, einen Knopf zu drücken, wenn ein kaltes schmerzhaftes Gefühl zum ersten Mal wahrgenommen wird, wodurch die thermische nozizeptive Schwelle für diese Stimuluspräsentation definiert wird.
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Besuch 2 = 2 Monate nach Tag 0 (Tag der Operation)
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Messung der nozizeptiven Kälteempfindlichkeitsschwelle am nicht operierten Hemithorax
Zeitfenster: Besuch 2 = 2 Monate nach Tag 0 (Tag der Operation)
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Die Thermode wird angelegt und die Patienten werden gebeten, einen Knopf zu drücken, wenn ein kaltes schmerzhaftes Gefühl zum ersten Mal wahrgenommen wird, wodurch die thermische nozizeptive Schwelle für diese Stimuluspräsentation definiert wird.
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Besuch 2 = 2 Monate nach Tag 0 (Tag der Operation)
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Messung der nozizeptiven Schwellenempfindlichkeit gegenüber Hitze am operierten Hemithorax
Zeitfenster: Tag 0 (Tag der Operation)
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Die Thermode wird angelegt und die Patienten werden gebeten, einen Knopf zu drücken, wenn ein heißes schmerzhaftes Gefühl zum ersten Mal wahrgenommen wird, wodurch die thermische nozizeptive Schwelle für diese Stimuluspräsentation definiert wird.
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Tag 0 (Tag der Operation)
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Messung der nozizeptiven Schwellenempfindlichkeit gegenüber Hitze am operierten Hemithorax
Zeitfenster: Besuch 2 = 2 Monate nach Tag 0 (Tag der Operation)
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Die Thermode wird angelegt und die Patienten werden gebeten, einen Knopf zu drücken, wenn ein heißes schmerzhaftes Gefühl zum ersten Mal wahrgenommen wird, wodurch die thermische nozizeptive Schwelle für diese Stimuluspräsentation definiert wird.
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Besuch 2 = 2 Monate nach Tag 0 (Tag der Operation)
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Messung der nozizeptiven Schwellenempfindlichkeit gegenüber Hitze am nicht operierten Hemithorax
Zeitfenster: Besuch 2 = 2 Monate nach Tag 0 (Tag der Operation)
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Die Thermode wird angelegt und die Patienten werden gebeten, einen Knopf zu drücken, wenn ein heißes schmerzhaftes Gefühl zum ersten Mal wahrgenommen wird, wodurch die thermische nozizeptive Schwelle für diese Stimuluspräsentation definiert wird.
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Besuch 2 = 2 Monate nach Tag 0 (Tag der Operation)
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Messung der taktilen Empfindlichkeitsschwelle am operierten Hemithorax
Zeitfenster: Tag 0 (Tag der Operation)
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Vom Patienten gefühlte Dicke des 1. Filaments durch Anwendung von Von-Frey-Filamenten mit zunehmender Größe von 0,008 bis 300 Gramm Druckäquivalent
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Tag 0 (Tag der Operation)
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Messung der taktilen Empfindlichkeitsschwelle am operierten Hemithorax
Zeitfenster: Besuch 2 = 2 Monate nach Tag 0 (Tag der Operation)
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Vom Patienten gefühlte Dicke des 1. Filaments durch Anwendung von Von-Frey-Filamenten mit zunehmender Größe von 0,008 bis 300 Gramm Druckäquivalent
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Besuch 2 = 2 Monate nach Tag 0 (Tag der Operation)
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Messung der taktilen Sensibilitätsschwelle am nicht operierten Hemithorax
Zeitfenster: Besuch 2 = 2 Monate nach Tag 0 (Tag der Operation)
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Vom Patienten gefühlte Dicke des 1. Filaments durch Anwendung von Von-Frey-Filamenten mit zunehmender Größe von 0,008 bis 300 Gramm Druckäquivalent
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Besuch 2 = 2 Monate nach Tag 0 (Tag der Operation)
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Messung der Druckschmerzschwelle am operierten Hemithorax
Zeitfenster: Tag 0 (Tag der Operation)
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Eine algogene Spitze wird mit zunehmendem Druck aufgetragen, der in Gramm gemessen wird und auf dem digitalen Bildschirm des Monitors überprüft wird.
Der Proband wird dazu erzogen, durch Betätigen eines Knopfes (Tonsignal) zu signalisieren, wann die erforderliche Empfindung (Anfangsschmerz) erreicht ist.
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Tag 0 (Tag der Operation)
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Messung der Druckschmerzschwelle am operierten Hemithorax
Zeitfenster: Besuch 2 = 2 Monate nach Tag 0 (Tag der Operation)
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Eine algogene Spitze wird mit zunehmendem Druck aufgetragen, der in Gramm gemessen wird und auf dem digitalen Bildschirm des Monitors überprüft wird.
Der Proband wird dazu erzogen, durch Betätigen eines Knopfes (Tonsignal) zu signalisieren, wann die erforderliche Empfindung (Anfangsschmerz) erreicht ist.
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Besuch 2 = 2 Monate nach Tag 0 (Tag der Operation)
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Messung der Druckschmerzschwelle am nicht operierten Hemithorax
Zeitfenster: Besuch 2 = 2 Monate nach Tag 0 (Tag der Operation)
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Eine algogene Spitze wird mit zunehmendem Druck aufgetragen, der in Gramm gemessen wird und auf dem digitalen Bildschirm des Monitors überprüft wird.
Der Proband wird dazu erzogen, durch Betätigen eines Knopfes (Tonsignal) zu signalisieren, wann die erforderliche Empfindung (Anfangsschmerz) erreicht ist.
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Besuch 2 = 2 Monate nach Tag 0 (Tag der Operation)
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Messung der Vibrationsempfindlichkeitsschwelle am operierten Hemithorax
Zeitfenster: Tag 0 (Tag der Operation)
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Sobald die Testperson die Vibration des Vibrameters wahrnimmt, wird der auf dem Digitalpanel angezeigte Wert notiert.
Der Bediener erhöht dann die Intensität ein wenig und geht dann wieder zurück.
Sobald der Patient die Vibration nicht mehr spürt, wird der auf dem Digitalpanel angezeigte Wert notiert.
Der Vibrationswahrnehmungswert wird durch Berechnen des Durchschnitts der erhaltenen hohen und niedrigen Werte erhalten.
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Tag 0 (Tag der Operation)
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Messung der Vibrationsempfindlichkeitsschwelle am operierten Hemithorax
Zeitfenster: Besuch 2 = 2 Monate nach Tag 0 (Tag der Operation)
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Sobald die Testperson die Vibration des Vibrameters wahrnimmt, wird der auf dem Digitalpanel angezeigte Wert notiert.
Der Bediener erhöht dann die Intensität ein wenig und geht dann wieder zurück.
Sobald der Patient die Vibration nicht mehr spürt, wird der auf dem Digitalpanel angezeigte Wert notiert.
Der Vibrationswahrnehmungswert wird durch Berechnen des Durchschnitts der erhaltenen hohen und niedrigen Werte erhalten.
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Besuch 2 = 2 Monate nach Tag 0 (Tag der Operation)
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Messung der Vibrationsempfindlichkeitsschwelle am nicht operierten Hemithorax
Zeitfenster: Besuch 2 = 2 Monate nach Tag 0 (Tag der Operation)
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Sobald die Testperson die Vibration des Vibrameters wahrnimmt, wird der auf dem Digitalpanel angezeigte Wert notiert.
Der Bediener erhöht dann die Intensität ein wenig und geht dann wieder zurück.
Sobald der Patient die Vibration nicht mehr spürt, wird der auf dem Digitalpanel angezeigte Wert notiert.
Der Vibrationswahrnehmungswert wird durch Berechnen des Durchschnitts der erhaltenen hohen und niedrigen Werte erhalten.
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Besuch 2 = 2 Monate nach Tag 0 (Tag der Operation)
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Thermografieaufnahme des operierten Hemithorax
Zeitfenster: Tag 0 (Tag der Operation)
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Eine mit einer Software gekoppelte Kamera ermöglicht es, Veränderungen der Hauttemperatur zu erkennen.
Die klinisch als pathologisch (neuropathisch) identifizierte(n) Region(en) wird/werden zuvor durch kutane Markierungen (vorher gekühlte haftende metallische Kontrollen) identifiziert.
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Tag 0 (Tag der Operation)
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Thermografieaufnahme des operierten Hemithorax
Zeitfenster: Besuch 2 = 2 Monate nach Tag 0 (Tag der Operation)
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Eine mit einer Software gekoppelte Kamera ermöglicht es, Veränderungen der Hauttemperatur zu erkennen.
Die klinisch als pathologisch (neuropathisch) identifizierte(n) Region(en) wird/werden zuvor durch kutane Markierungen (vorher gekühlte haftende metallische Kontrollen) identifiziert.
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Besuch 2 = 2 Monate nach Tag 0 (Tag der Operation)
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Thermografieaufnahme des nicht operierten Hemithorax
Zeitfenster: Besuch 2 = 2 Monate nach Tag 0 (Tag der Operation)
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Eine mit einer Software gekoppelte Kamera ermöglicht es, Veränderungen der Hauttemperatur zu erkennen.
Die klinisch als pathologisch (neuropathisch) identifizierte(n) Region(en) wird/werden zuvor durch kutane Markierungen (vorher gekühlte haftende metallische Kontrollen) identifiziert.
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Besuch 2 = 2 Monate nach Tag 0 (Tag der Operation)
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Messung der Leitungsgeschwindigkeit im operierten Hemithorax
Zeitfenster: Besuch 2 = 2 Monate nach Tag 0 (Tag der Operation)
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Eine periphere Stimulation wird mit einer Technik durchgeführt, die in der Interkostalregion verwendet wird, und ein zervikales Signal wird gesammelt.
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Besuch 2 = 2 Monate nach Tag 0 (Tag der Operation)
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Messung der Leitungsgeschwindigkeit im nicht operierten Hemithorax
Zeitfenster: Besuch 2 = 2 Monate nach Tag 0 (Tag der Operation)
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Eine periphere Stimulation wird mit einer Technik durchgeführt, die in der Interkostalregion verwendet wird, und ein zervikales Signal wird gesammelt.
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Besuch 2 = 2 Monate nach Tag 0 (Tag der Operation)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Totale oder partielle Pneumonektomie
Zeitfenster: Tag 0 (Tag der Operation)
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Operativer Bericht
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Tag 0 (Tag der Operation)
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Operierte Seite
Zeitfenster: Tag 0 (Tag der Operation)
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Operativer Bericht
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Tag 0 (Tag der Operation)
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Anzahl der Abflüsse
Zeitfenster: Tag 0 (Tag der Operation)
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Operativer Bericht
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Tag 0 (Tag der Operation)
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Lage der Abflüsse
Zeitfenster: Tag 0 (Tag der Operation)
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Operativer Bericht
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Tag 0 (Tag der Operation)
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Bedeutung des Rippenabstands
Zeitfenster: Tag 0 (Tag der Operation)
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Operativer Bericht
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Tag 0 (Tag der Operation)
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Durchführung der perioperativen Epiduralanästhesie
Zeitfenster: Tag 0 (Tag der Operation)
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Operativer Bericht
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Tag 0 (Tag der Operation)
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Realisierung der thorakalen paravertebralen Blockade
Zeitfenster: Tag 0 (Tag der Operation)
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Operativer Bericht
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Tag 0 (Tag der Operation)
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Realisierung des Interkostalblocks
Zeitfenster: Tag 0 (Tag der Operation)
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Operativer Bericht
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Tag 0 (Tag der Operation)
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Reaktionsinduzierte Analgesie mit topischem Lidocain (bei anhaltenden Schmerzen)
Zeitfenster: Besuch 2 = 2 Monate nach Tag 0 (Tag der Operation)
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Numerische Werteskala (von 0 bis 10)
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Besuch 2 = 2 Monate nach Tag 0 (Tag der Operation)
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Reaktionsinduzierte Analgesie auf Pregabalin (bei anhaltenden Schmerzen)
Zeitfenster: Besuch 2 = 2 Monate nach Tag 0 (Tag der Operation)
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Numerische Werteskala (von 0 bis 10)
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Besuch 2 = 2 Monate nach Tag 0 (Tag der Operation)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Oktober 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. April 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. November 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juni 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CHU-0161
- 2012-A00905-38 (Andere Kennung: IDRCB)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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