Fizjopatologiczne badanie mechanizmu neuropatii indukowanej przez torakotomię / torakoskopię (NITT)
29 marca 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand
Fizjopatologiczne badanie mechanizmu neuropatii indukowanej przez torakotomię / torakoskopię Podejście kliniczne, psychofizyczne i elektrofizjologiczne oraz w odpowiedzi na terapię
Operacje płuc, wykonywane rutynowo przez torakotomię lub torakoskopię, mogą powodować znaczny i częsty przewlekły ból pooperacyjny, najczęściej o charakterze neuropatycznym. Przywołano rolę urazu śródoperacyjnego nerwu międzyżebrowego w celu wyjaśnienia genezy neuropatii. Zabiegi proponowane we wskazaniu szeroko rozumianego bólu neuropatycznego narażone są na wiele przypadków niepowodzeń. Przypuszcza się, że te niepowodzenia wynikają z niedopasowania między wybranym lekiem (który jest specyficzny dla celu) a rzeczywistą patologią, ponieważ neuropatia obejmuje wiele różnych zespołów patofizjologicznych, które czasami są skomplikowane.
Głównym celem tego projektu jest zbadanie kliniczne, psychofizyczne i elektrofizjologiczne (nieinwazyjne) nerwu międzyżebrowego zajętego operacją w drugim miesiącu po operacji, poprzez porównanie wyników z podobnymi obserwacjami poczynionymi na krótko przed interwencją.
Badanie to zostanie zaproponowane pacjentom poddawanym torakotomii lub torakoskopii w celu częściowej lub całkowitej resekcji płuc w służbie chirurgii klatki piersiowej Centrum Jean Perrin. Celem jest rekrutacja 120 pacjentów (dla 100 pacjentów podlegających ocenie) w okresie 18 miesięcy włączenia.
Drugim celem projektu jest dostarczenie algorytmu leczenia pacjentów z bólem oraz porównanie skuteczności tego leczenia z danymi obserwacyjnymi przed leczeniem.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie rozpoznawcze, w tym dodatkowe badania i wizyty.
Badania biomedyczne.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci poddawani torakotomii lub torakoskopii w celu częściowej lub całkowitej resekcji płuca
Opis
Kryteria przyjęcia :
- pacjenci poddawani planowej operacji płuc, polegającej na bocznej lub tylno-bocznej torakotomii, niezależnie od wskazania, lub zaplanowanej operacji płuc lub opłucnej (leczenie nawracającej odmy opłucnowej) za pomocą torakoskopii;
- 18 do 80 lat
- Świadoma zgoda na badanie
- Chroniony przez francuską opiekę zdrowotną
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjenta;
- istniejąca neuropatia;
- Leczenie substancji czynnych stosowanych w bólu neuropatycznym: gabapentyny, pregabaliny, amitryptyliny, duloksetyny, wenlafaksyny, trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, miejscowej lidokainy lub kapsaicyny;
- Chirurgia awaryjna;
- Specyficzne konteksty kliniczne, w tym terminalna lub paliatywna neoplazja;
- Deficyt patologii psychiatrycznej i demencji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ból neuropatyczny
Badanie to zostanie zaproponowane pacjentom poddawanym torakotomii lub torakoskopii w celu częściowej lub całkowitej resekcji płuca w służbie Chirurgii Klatki Piersiowej Centrum Jeana Perrina (prof.
M. Filaire), celem jest rekrutacja 120 pacjentów (na 100 pacjentów podlegających ocenie) w okresie 18 miesięcy włączenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność samoistnego bólu w operowanej połowie klatki piersiowej
Ramy czasowe: Dzień 0 (dzień operacji)
|
Wywiad z pacjentem (tak/nie)
|
Dzień 0 (dzień operacji)
|
|
Obecność samoistnego bólu w operowanej połowie klatki piersiowej
Ramy czasowe: Wizyta 2 = 2 miesiące po dniu 0 (dzień operacji)
|
Wywiad z pacjentem (tak/nie)
|
Wizyta 2 = 2 miesiące po dniu 0 (dzień operacji)
|
|
Obecność samoistnego bólu w nieoperowanej hemithorax
Ramy czasowe: Dzień 0 (dzień operacji)
|
Wywiad z pacjentem (tak/nie)
|
Dzień 0 (dzień operacji)
|
|
Obecność samoistnego bólu w nieoperowanej hemithorax
Ramy czasowe: Wizyta 2 = 2 miesiące po dniu 0 (dzień operacji)
|
Wywiad z pacjentem (tak/nie)
|
Wizyta 2 = 2 miesiące po dniu 0 (dzień operacji)
|
|
Intensywność samoistnego bólu operowanej połowy klatki piersiowej
Ramy czasowe: Dzień 0 (dzień operacji)
|
Numeryczna skala wartości (od 0 do 10)
|
Dzień 0 (dzień operacji)
|
|
Intensywność samoistnego bólu operowanej połowy klatki piersiowej
Ramy czasowe: Wizyta 2 = 2 miesiące po dniu 0 (dzień operacji)
|
Numeryczna skala wartości (od 0 do 10)
|
Wizyta 2 = 2 miesiące po dniu 0 (dzień operacji)
|
|
Intensywność samoistnego bólu nieoperowanej połowy klatki piersiowej
Ramy czasowe: Dzień 0 (dzień operacji)
|
Numeryczna skala wartości (od 0 do 10)
|
Dzień 0 (dzień operacji)
|
|
Intensywność samoistnego bólu nieoperowanej połowy klatki piersiowej
Ramy czasowe: Wizyta 2 = 2 miesiące po dniu 0 (dzień operacji)
|
Numeryczna skala wartości (od 0 do 10)
|
Wizyta 2 = 2 miesiące po dniu 0 (dzień operacji)
|
|
Charakterystyka samoistnego bólu operowanej połowy klatki piersiowej
Ramy czasowe: Dzień 0 (dzień operacji)
|
Badanie Inwentarza Objawów Bólu Neuropatycznego (NPSI).
|
Dzień 0 (dzień operacji)
|
|
Charakterystyka samoistnego bólu operowanej połowy klatki piersiowej
Ramy czasowe: Wizyta 2 = 2 miesiące po dniu 0 (dzień operacji)
|
Badanie Inwentarza Objawów Bólu Neuropatycznego (NPSI).
|
Wizyta 2 = 2 miesiące po dniu 0 (dzień operacji)
|
|
Charakterystyka samoistnego bólu nieoperowanej połowy klatki piersiowej
Ramy czasowe: Dzień 0 (dzień operacji)
|
Badanie Inwentarza Objawów Bólu Neuropatycznego (NPSI).
|
Dzień 0 (dzień operacji)
|
|
Charakterystyka samoistnego bólu nieoperowanej połowy klatki piersiowej
Ramy czasowe: Wizyta 2 = 2 miesiące po dniu 0 (dzień operacji)
|
Badanie Inwentarza Objawów Bólu Neuropatycznego (NPSI).
|
Wizyta 2 = 2 miesiące po dniu 0 (dzień operacji)
|
|
Pomiar progowej wrażliwości na zimno operowanej połowy klatki piersiowej
Ramy czasowe: Dzień 0 (dzień operacji)
|
Termoda zostanie zastosowana, a pacjenci zostaną poproszeni o naciśnięcie przycisku, gdy po raz pierwszy odczują uczucie zimna, określając w ten sposób próg termiczny dla tej prezentacji bodźca.
|
Dzień 0 (dzień operacji)
|
|
Pomiar progowej wrażliwości na zimno operowanej połowy klatki piersiowej
Ramy czasowe: Wizyta 2 = 2 miesiące po dniu 0 (dzień operacji)
|
Termoda zostanie zastosowana, a pacjenci zostaną poproszeni o naciśnięcie przycisku, gdy po raz pierwszy odczują uczucie zimna, określając w ten sposób próg termiczny dla tej prezentacji bodźca.
|
Wizyta 2 = 2 miesiące po dniu 0 (dzień operacji)
|
|
Pomiar progowej wrażliwości na zimno na nieoperowanej półpiersiowej
Ramy czasowe: Wizyta 2 = 2 miesiące po dniu 0 (dzień operacji)
|
Termoda zostanie zastosowana, a pacjenci zostaną poproszeni o naciśnięcie przycisku, gdy po raz pierwszy odczują uczucie zimna, określając w ten sposób próg termiczny dla tej prezentacji bodźca.
|
Wizyta 2 = 2 miesiące po dniu 0 (dzień operacji)
|
|
Pomiar progowej wrażliwości na gorąco na operowanej połowie klatki piersiowej
Ramy czasowe: Dzień 0 (dzień operacji)
|
Termoda zostanie zastosowana, a pacjenci zostaną poproszeni o naciśnięcie przycisku, gdy po raz pierwszy odczują uczucie gorąca, określając w ten sposób próg termiczny dla tej prezentacji bodźca.
|
Dzień 0 (dzień operacji)
|
|
Pomiar progowej wrażliwości na gorąco na operowanej połowie klatki piersiowej
Ramy czasowe: Wizyta 2 = 2 miesiące po dniu 0 (dzień operacji)
|
Termoda zostanie zastosowana, a pacjenci zostaną poproszeni o naciśnięcie przycisku, gdy po raz pierwszy odczują uczucie gorąca, określając w ten sposób próg termiczny dla tej prezentacji bodźca.
|
Wizyta 2 = 2 miesiące po dniu 0 (dzień operacji)
|
|
Pomiar progowej wrażliwości na gorąco na nieoperowanej półpiersiowej
Ramy czasowe: Wizyta 2 = 2 miesiące po dniu 0 (dzień operacji)
|
Termoda zostanie zastosowana, a pacjenci zostaną poproszeni o naciśnięcie przycisku, gdy po raz pierwszy odczują uczucie gorąca, określając w ten sposób próg termiczny dla tej prezentacji bodźca.
|
Wizyta 2 = 2 miesiące po dniu 0 (dzień operacji)
|
|
Pomiar progu wrażliwości nocyceptywnej na zimno na operowanej połowie klatki piersiowej
Ramy czasowe: Dzień 0 (dzień operacji)
|
Termoda zostanie zastosowana, a pacjenci zostaną poproszeni o naciśnięcie przycisku, gdy po raz pierwszy odczują bolesne uczucie zimna, określając w ten sposób termiczny próg nocyceptywny dla tej prezentacji bodźca.
|
Dzień 0 (dzień operacji)
|
|
Pomiar progu wrażliwości nocyceptywnej na zimno na operowanej połowie klatki piersiowej
Ramy czasowe: Wizyta 2 = 2 miesiące po dniu 0 (dzień operacji)
|
Termoda zostanie zastosowana, a pacjenci zostaną poproszeni o naciśnięcie przycisku, gdy po raz pierwszy odczują bolesne uczucie zimna, określając w ten sposób termiczny próg nocyceptywny dla tej prezentacji bodźca.
|
Wizyta 2 = 2 miesiące po dniu 0 (dzień operacji)
|
|
Pomiar progu nocyceptywnego wrażliwości na zimno na nieoperowanej półpiersiowej
Ramy czasowe: Wizyta 2 = 2 miesiące po dniu 0 (dzień operacji)
|
Termoda zostanie zastosowana, a pacjenci zostaną poproszeni o naciśnięcie przycisku, gdy po raz pierwszy odczują bolesne uczucie zimna, określając w ten sposób termiczny próg nocyceptywny dla tej prezentacji bodźca.
|
Wizyta 2 = 2 miesiące po dniu 0 (dzień operacji)
|
|
Pomiar wrażliwości progu nocyceptywnego na ciepło na operowanej połowie klatki piersiowej
Ramy czasowe: Dzień 0 (dzień operacji)
|
Termoda zostanie zastosowana, a pacjenci zostaną poproszeni o naciśnięcie przycisku, gdy po raz pierwszy odczują gorące, bolesne odczucie, określając w ten sposób próg termonocyceptywny dla tej prezentacji bodźca.
|
Dzień 0 (dzień operacji)
|
|
Pomiar wrażliwości progu nocyceptywnego na ciepło na operowanej połowie klatki piersiowej
Ramy czasowe: Wizyta 2 = 2 miesiące po dniu 0 (dzień operacji)
|
Termoda zostanie zastosowana, a pacjenci zostaną poproszeni o naciśnięcie przycisku, gdy po raz pierwszy odczują gorące, bolesne odczucie, określając w ten sposób próg termonocyceptywny dla tej prezentacji bodźca.
|
Wizyta 2 = 2 miesiące po dniu 0 (dzień operacji)
|
|
Pomiar wrażliwości progu nocyceptywnego na ciepło na nieoperowanej półpiersiowej
Ramy czasowe: Wizyta 2 = 2 miesiące po dniu 0 (dzień operacji)
|
Termoda zostanie zastosowana, a pacjenci zostaną poproszeni o naciśnięcie przycisku, gdy po raz pierwszy odczują gorące, bolesne odczucie, określając w ten sposób próg termonocyceptywny dla tej prezentacji bodźca.
|
Wizyta 2 = 2 miesiące po dniu 0 (dzień operacji)
|
|
Pomiar progowej wrażliwości dotykowej operowanej połowy klatki piersiowej
Ramy czasowe: Dzień 0 (dzień operacji)
|
Grubość pierwszego włókna odczuwana przez pacjenta po zastosowaniu włókien Von Freya o wzrastającej wielkości od 0,008 do 300 gramów w ekwiwalencie ciśnienia
|
Dzień 0 (dzień operacji)
|
|
Pomiar progowej wrażliwości dotykowej operowanej połowy klatki piersiowej
Ramy czasowe: Wizyta 2 = 2 miesiące po dniu 0 (dzień operacji)
|
Grubość pierwszego włókna odczuwana przez pacjenta po zastosowaniu włókien Von Freya o wzrastającej wielkości od 0,008 do 300 gramów w ekwiwalencie ciśnienia
|
Wizyta 2 = 2 miesiące po dniu 0 (dzień operacji)
|
|
Pomiar progowej wrażliwości dotykowej na nieoperowanej półpiersiowej
Ramy czasowe: Wizyta 2 = 2 miesiące po dniu 0 (dzień operacji)
|
Grubość pierwszego włókna odczuwana przez pacjenta po zastosowaniu włókien Von Freya o wzrastającej wielkości od 0,008 do 300 gramów w ekwiwalencie ciśnienia
|
Wizyta 2 = 2 miesiące po dniu 0 (dzień operacji)
|
|
Pomiar progu bólu uciskowego na operowanej połowie klatki piersiowej
Ramy czasowe: Dzień 0 (dzień operacji)
|
Aplikuje się końcówkę algogeniczną z narastającym naciskiem mierzonym w gramach, sprawdzanym na cyfrowym ekranie monitora.
Pacjent zostanie nauczony sygnalizowania poprzez naciśnięcie przycisku (sygnał dźwiękowy), gdy zostanie osiągnięte wymagane odczucie (początkowy ból).
|
Dzień 0 (dzień operacji)
|
|
Pomiar progu bólu uciskowego na operowanej połowie klatki piersiowej
Ramy czasowe: Wizyta 2 = 2 miesiące po dniu 0 (dzień operacji)
|
Aplikuje się końcówkę algogeniczną z narastającym naciskiem mierzonym w gramach, sprawdzanym na cyfrowym ekranie monitora.
Pacjent zostanie nauczony sygnalizowania poprzez naciśnięcie przycisku (sygnał dźwiękowy), gdy zostanie osiągnięte wymagane odczucie (początkowy ból).
|
Wizyta 2 = 2 miesiące po dniu 0 (dzień operacji)
|
|
Pomiar progu bólu uciskowego na nieoperowanej półpiersiowej
Ramy czasowe: Wizyta 2 = 2 miesiące po dniu 0 (dzień operacji)
|
Aplikuje się końcówkę algogeniczną z narastającym naciskiem mierzonym w gramach, sprawdzanym na cyfrowym ekranie monitora.
Pacjent zostanie nauczony sygnalizowania poprzez naciśnięcie przycisku (sygnał dźwiękowy), gdy zostanie osiągnięte wymagane odczucie (początkowy ból).
|
Wizyta 2 = 2 miesiące po dniu 0 (dzień operacji)
|
|
Pomiar progu wrażliwości na wibracje operowanej połowy klatki piersiowej
Ramy czasowe: Dzień 0 (dzień operacji)
|
Gdy tylko badany wyczuje wibracje wibrometru, wartość wyświetlana na panelu cyfrowym zostanie odnotowana.
Następnie operator nieco zwiększy intensywność, a następnie zmniejszy intensywność.
Gdy tylko pacjent przestanie odczuwać wibracje, wartość wyświetlana na panelu cyfrowym zostanie odnotowana.
Wartość odczuwania wibracji uzyskuje się przez obliczenie średniej z uzyskanych wysokich i niskich wartości.
|
Dzień 0 (dzień operacji)
|
|
Pomiar progu wrażliwości na wibracje operowanej połowy klatki piersiowej
Ramy czasowe: Wizyta 2 = 2 miesiące po dniu 0 (dzień operacji)
|
Gdy tylko badany wyczuje wibracje wibrometru, wartość wyświetlana na panelu cyfrowym zostanie odnotowana.
Następnie operator nieco zwiększy intensywność, a następnie zmniejszy intensywność.
Gdy tylko pacjent przestanie odczuwać wibracje, wartość wyświetlana na panelu cyfrowym zostanie odnotowana.
Wartość odczuwania wibracji uzyskuje się przez obliczenie średniej z uzyskanych wysokich i niskich wartości.
|
Wizyta 2 = 2 miesiące po dniu 0 (dzień operacji)
|
|
Pomiar progu wrażliwości na wibracje na nieoperowanej połowie klatki piersiowej
Ramy czasowe: Wizyta 2 = 2 miesiące po dniu 0 (dzień operacji)
|
Gdy tylko badany wyczuje wibracje wibrometru, wartość wyświetlana na panelu cyfrowym zostanie odnotowana.
Następnie operator nieco zwiększy intensywność, a następnie zmniejszy intensywność.
Gdy tylko pacjent przestanie odczuwać wibracje, wartość wyświetlana na panelu cyfrowym zostanie odnotowana.
Wartość odczuwania wibracji uzyskuje się przez obliczenie średniej z uzyskanych wysokich i niskich wartości.
|
Wizyta 2 = 2 miesiące po dniu 0 (dzień operacji)
|
|
Zdjęcie termograficzne operowanej hemithorax
Ramy czasowe: Dzień 0 (dzień operacji)
|
Kamera w połączeniu z oprogramowaniem umożliwia identyfikację zmian temperatury skóry.
Region(y) klinicznie zidentyfikowany(e) jako patologiczny (neuropatyczny) zostanie wcześniej zidentyfikowany za pomocą znaczników skórnych (samoprzylepne metalowe kontrole, które zostały wcześniej schłodzone).
|
Dzień 0 (dzień operacji)
|
|
Zdjęcie termograficzne operowanej hemithorax
Ramy czasowe: Wizyta 2 = 2 miesiące po dniu 0 (dzień operacji)
|
Kamera w połączeniu z oprogramowaniem umożliwia identyfikację zmian temperatury skóry.
Region(y) klinicznie zidentyfikowany(e) jako patologiczny (neuropatyczny) zostanie wcześniej zidentyfikowany za pomocą znaczników skórnych (samoprzylepne metalowe kontrole, które zostały wcześniej schłodzone).
|
Wizyta 2 = 2 miesiące po dniu 0 (dzień operacji)
|
|
Zdjęcie termograficzne nieoperowanej hemithorax
Ramy czasowe: Wizyta 2 = 2 miesiące po dniu 0 (dzień operacji)
|
Kamera w połączeniu z oprogramowaniem umożliwia identyfikację zmian temperatury skóry.
Region(y) klinicznie zidentyfikowany(e) jako patologiczny (neuropatyczny) zostanie wcześniej zidentyfikowany za pomocą znaczników skórnych (samoprzylepne metalowe kontrole, które zostały wcześniej schłodzone).
|
Wizyta 2 = 2 miesiące po dniu 0 (dzień operacji)
|
|
Pomiar prędkości przewodzenia w operowanej połowie klatki piersiowej
Ramy czasowe: Wizyta 2 = 2 miesiące po dniu 0 (dzień operacji)
|
Przeprowadzona zostanie stymulacja obwodowa techniką stosowaną w okolicy międzyżebrowej oraz pobrany zostanie sygnał z szyjki macicy.
|
Wizyta 2 = 2 miesiące po dniu 0 (dzień operacji)
|
|
Pomiar prędkości przewodzenia w nieoperowanej półpiersiowej klatce piersiowej
Ramy czasowe: Wizyta 2 = 2 miesiące po dniu 0 (dzień operacji)
|
Przeprowadzona zostanie stymulacja obwodowa techniką stosowaną w okolicy międzyżebrowej oraz pobrany zostanie sygnał z szyjki macicy.
|
Wizyta 2 = 2 miesiące po dniu 0 (dzień operacji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita lub częściowa pneumonektomia
Ramy czasowe: Dzień 0 (dzień operacji)
|
Raport operacyjny
|
Dzień 0 (dzień operacji)
|
|
Strona operowana
Ramy czasowe: Dzień 0 (dzień operacji)
|
Raport operacyjny
|
Dzień 0 (dzień operacji)
|
|
Liczba odpływów
Ramy czasowe: Dzień 0 (dzień operacji)
|
Raport operacyjny
|
Dzień 0 (dzień operacji)
|
|
Lokalizacja drenów
Ramy czasowe: Dzień 0 (dzień operacji)
|
Raport operacyjny
|
Dzień 0 (dzień operacji)
|
|
Znaczenie rozstawu żeber
Ramy czasowe: Dzień 0 (dzień operacji)
|
Raport operacyjny
|
Dzień 0 (dzień operacji)
|
|
Realizacja okołooperacyjnego znieczulenia zewnątrzoponowego
Ramy czasowe: Dzień 0 (dzień operacji)
|
Raport operacyjny
|
Dzień 0 (dzień operacji)
|
|
Wykonanie blokady przykręgosłupowej odcinka piersiowego
Ramy czasowe: Dzień 0 (dzień operacji)
|
Raport operacyjny
|
Dzień 0 (dzień operacji)
|
|
Wykonanie blokady międzyżebrowej
Ramy czasowe: Dzień 0 (dzień operacji)
|
Raport operacyjny
|
Dzień 0 (dzień operacji)
|
|
Znieczulenie indukowane odpowiedzią za pomocą miejscowej lidokainy (w przypadku utrzymującego się bólu)
Ramy czasowe: Wizyta 2 = 2 miesiące po dniu 0 (dzień operacji)
|
Numeryczna skala wartości (od 0 do 10)
|
Wizyta 2 = 2 miesiące po dniu 0 (dzień operacji)
|
|
Znieczulenie wywołane odpowiedzią na pregabalinę (w przypadku uporczywego bólu)
Ramy czasowe: Wizyta 2 = 2 miesiące po dniu 0 (dzień operacji)
|
Numeryczna skala wartości (od 0 do 10)
|
Wizyta 2 = 2 miesiące po dniu 0 (dzień operacji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 października 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHU-0161
- 2012-A00905-38 (Inny identyfikator: IDRCB)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .