Fysiopathologische studie van geïnduceerd door thoracotomie/thoracoscopie neuropathiemechanisme (NITT)
29 maart 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand
Fysiopathologische studie van geïnduceerd door thoracotomie/thoracoscopie Neuropathiemechanisme Klinische, psychofysische, elektrofysiologische benadering en als reactie op therapie
Longchirurgie, routinematig uitgevoerd door thoracotomie of thoracoscopie, kan significante en frequente chronische postoperatieve pijn veroorzaken, meestal neuropathische. De rol van trauma intraoperatieve intercostale zenuw wordt genoemd om het ontstaan van de neuropathie te verklaren. Behandelingen die worden voorgesteld voor de indicatie neuropathische pijn in brede zin, worden blootgesteld aan veel gevallen van mislukking. Aangenomen wordt dat deze mislukkingen te wijten zijn aan een mismatch tussen het geselecteerde medicijn (dat specifiek is voor het doelwit) en de werkelijke pathologie, omdat neuropathie veel verschillende pathofysiologische syndromen omvat die soms ingewikkeld zijn.
De hoofddoelstelling van dit project is het bestuderen van de klinische, psychofysische en elektrofysiologische (niet-invasieve) intercostale zenuw aangetast door de operatie in de tweede postoperatieve maand, door de resultaten te vergelijken met gelijkaardige waarnemingen die kort voor de ingreep werden gedaan.
Deze studie zal worden voorgesteld aan patiënten die een thoracotomie of thoracoscopie ondergaan voor gedeeltelijke of totale longresectie in dienst van Thoraxchirurgie van Centre Jean Perrin, het doel is om 120 patiënten (voor 100 evalueerbare patiënten) te rekruteren gedurende een periode van 18 maanden inclusie.
Het andere doel van het project is om een behandelingsalgoritme te bieden voor patiënten met pijn, en om de doeltreffendheid van deze behandeling te vergelijken met de observatiegegevens van voor de behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verkennend onderzoek, inclusief aanvullende onderzoeken en bezoeken.
Biomedisch onderzoek.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
34
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten die een thoracotomie of thoracoscopie ondergaan voor gedeeltelijke of totale longresectie
Beschrijving
Inclusiecriteria :
- patiënten die een laterale of posterolaterale thoracotomie ondergaan; een geplande longoperatie ondergaan, ongeacht de indicatie; of een geplande long- of pleurale operatie (behandeling van recidiverende pneumothorax) door middel van thoracoscopie;
- 18 tot 80 jaar
- Geïnformeerde toestemming voor het proces
- Beschermd door de Franse gezondheidsdienst
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt;
- Reeds bestaande neuropathie;
- Behandeling van werkzame stoffen bekend bij neuropathische pijn: gabapentine, pregabaline, amitriptyline, duloxetine, venlafaxine, tricyclische antidepressiva, topische lidocaïne of capsaïcine;
- Noodgeval operatie;
- Specifieke klinische contexten, waaronder terminale of palliatieve neoplasie;
- Deficit psychiatrische pathologie en dementie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
neuropatische pijn
Deze studie zal worden voorgesteld aan patiënten die een thoracotomie of thoracoscopie ondergaan voor gedeeltelijke of totale longresectie in dienst van Thoraxchirurgie van Centre Jean Perrin (Prof.
M. Filaire), is het doel om 120 patiënten te rekruteren (voor 100 evalueerbare patiënten) over een periode van 18 maanden inclusie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid van spontane pijn op de geopereerde hemithorax
Tijdsspanne: Dag 0 (dag van operatie)
|
Patiëntgesprek (ja/nee)
|
Dag 0 (dag van operatie)
|
|
Aanwezigheid van spontane pijn op de geopereerde hemithorax
Tijdsspanne: Bezoek 2 = 2 maanden na dag 0 (dag van operatie)
|
Patiëntgesprek (ja/nee)
|
Bezoek 2 = 2 maanden na dag 0 (dag van operatie)
|
|
Aanwezigheid van spontane pijn op de niet-geopereerde hemithorax
Tijdsspanne: Dag 0 (dag van operatie)
|
Patiëntgesprek (ja/nee)
|
Dag 0 (dag van operatie)
|
|
Aanwezigheid van spontane pijn op de niet-geopereerde hemithorax
Tijdsspanne: Bezoek 2 = 2 maanden na dag 0 (dag van operatie)
|
Patiëntgesprek (ja/nee)
|
Bezoek 2 = 2 maanden na dag 0 (dag van operatie)
|
|
Intensiteit van spontane pijn op de geopereerde hemithorax
Tijdsspanne: Dag 0 (dag van operatie)
|
Numerieke waardeschaal (van 0 tot 10)
|
Dag 0 (dag van operatie)
|
|
Intensiteit van spontane pijn op de geopereerde hemithorax
Tijdsspanne: Bezoek 2 = 2 maanden na dag 0 (dag van operatie)
|
Numerieke waardeschaal (van 0 tot 10)
|
Bezoek 2 = 2 maanden na dag 0 (dag van operatie)
|
|
Intensiteit van spontane pijn op de niet-geopereerde hemithorax
Tijdsspanne: Dag 0 (dag van operatie)
|
Numerieke waardeschaal (van 0 tot 10)
|
Dag 0 (dag van operatie)
|
|
Intensiteit van spontane pijn op de niet-geopereerde hemithorax
Tijdsspanne: Bezoek 2 = 2 maanden na dag 0 (dag van operatie)
|
Numerieke waardeschaal (van 0 tot 10)
|
Bezoek 2 = 2 maanden na dag 0 (dag van operatie)
|
|
Kenmerken van spontane pijn op de geopereerde hemithorax
Tijdsspanne: Dag 0 (dag van operatie)
|
Neuropathische Pijn Symptom Inventory (NPSI) enquête
|
Dag 0 (dag van operatie)
|
|
Kenmerken van spontane pijn op de geopereerde hemithorax
Tijdsspanne: Bezoek 2 = 2 maanden na dag 0 (dag van operatie)
|
Neuropathische Pijn Symptom Inventory (NPSI) enquête
|
Bezoek 2 = 2 maanden na dag 0 (dag van operatie)
|
|
Kenmerken van spontane pijn op de niet-geopereerde hemithorax
Tijdsspanne: Dag 0 (dag van operatie)
|
Neuropathische Pijn Symptom Inventory (NPSI) enquête
|
Dag 0 (dag van operatie)
|
|
Kenmerken van spontane pijn op de niet-geopereerde hemithorax
Tijdsspanne: Bezoek 2 = 2 maanden na dag 0 (dag van operatie)
|
Neuropathische Pijn Symptom Inventory (NPSI) enquête
|
Bezoek 2 = 2 maanden na dag 0 (dag van operatie)
|
|
Meting van drempelgevoeligheid voor koude op de geopereerde hemithorax
Tijdsspanne: Dag 0 (dag van operatie)
|
De thermode wordt aangebracht en patiënten wordt gevraagd op een knop te drukken wanneer een koude sensatie voor het eerst wordt waargenomen, waardoor de thermische drempel voor die stimuluspresentatie wordt bepaald.
|
Dag 0 (dag van operatie)
|
|
Meting van drempelgevoeligheid voor koude op de geopereerde hemithorax
Tijdsspanne: Bezoek 2 = 2 maanden na dag 0 (dag van operatie)
|
De thermode wordt aangebracht en patiënten wordt gevraagd op een knop te drukken wanneer een koude sensatie voor het eerst wordt waargenomen, waardoor de thermische drempel voor die stimuluspresentatie wordt bepaald.
|
Bezoek 2 = 2 maanden na dag 0 (dag van operatie)
|
|
Meting van drempelgevoeligheid voor kou op de niet-geopereerde hemithorax
Tijdsspanne: Bezoek 2 = 2 maanden na dag 0 (dag van operatie)
|
De thermode wordt aangebracht en patiënten wordt gevraagd op een knop te drukken wanneer een koude sensatie voor het eerst wordt waargenomen, waardoor de thermische drempel voor die stimuluspresentatie wordt bepaald.
|
Bezoek 2 = 2 maanden na dag 0 (dag van operatie)
|
|
Meting van drempelgevoeligheid voor warmte op de geopereerde hemithorax
Tijdsspanne: Dag 0 (dag van operatie)
|
De thermode wordt aangebracht en patiënten wordt gevraagd op een knop te drukken wanneer een hete sensatie voor het eerst wordt waargenomen, waardoor de thermische drempel voor die stimuluspresentatie wordt bepaald.
|
Dag 0 (dag van operatie)
|
|
Meting van drempelgevoeligheid voor warmte op de geopereerde hemithorax
Tijdsspanne: Bezoek 2 = 2 maanden na dag 0 (dag van operatie)
|
De thermode wordt aangebracht en patiënten wordt gevraagd op een knop te drukken wanneer een hete sensatie voor het eerst wordt waargenomen, waardoor de thermische drempel voor die stimuluspresentatie wordt bepaald.
|
Bezoek 2 = 2 maanden na dag 0 (dag van operatie)
|
|
Meting van drempelgevoeligheid voor warmte op de niet-geopereerde hemithorax
Tijdsspanne: Bezoek 2 = 2 maanden na dag 0 (dag van operatie)
|
De thermode wordt aangebracht en patiënten wordt gevraagd op een knop te drukken wanneer een hete sensatie voor het eerst wordt waargenomen, waardoor de thermische drempel voor die stimuluspresentatie wordt bepaald.
|
Bezoek 2 = 2 maanden na dag 0 (dag van operatie)
|
|
Meting van nociceptieve drempelgevoeligheid voor verkoudheid op de geopereerde hemithorax
Tijdsspanne: Dag 0 (dag van operatie)
|
De thermode wordt aangebracht en patiënten wordt gevraagd op een knop te drukken wanneer een koud, pijnlijk gevoel voor het eerst wordt waargenomen, waardoor de thermische nociceptieve drempel voor die stimuluspresentatie wordt bepaald.
|
Dag 0 (dag van operatie)
|
|
Meting van nociceptieve drempelgevoeligheid voor verkoudheid op de geopereerde hemithorax
Tijdsspanne: Bezoek 2 = 2 maanden na dag 0 (dag van operatie)
|
De thermode wordt aangebracht en patiënten wordt gevraagd op een knop te drukken wanneer een koud, pijnlijk gevoel voor het eerst wordt waargenomen, waardoor de thermische nociceptieve drempel voor die stimuluspresentatie wordt bepaald.
|
Bezoek 2 = 2 maanden na dag 0 (dag van operatie)
|
|
Meting van nociceptieve drempelgevoeligheid voor verkoudheid op de niet-geopereerde hemithorax
Tijdsspanne: Bezoek 2 = 2 maanden na dag 0 (dag van operatie)
|
De thermode wordt aangebracht en patiënten wordt gevraagd op een knop te drukken wanneer een koud, pijnlijk gevoel voor het eerst wordt waargenomen, waardoor de thermische nociceptieve drempel voor die stimuluspresentatie wordt bepaald.
|
Bezoek 2 = 2 maanden na dag 0 (dag van operatie)
|
|
Meting van nociceptieve drempelgevoeligheid voor warmte op de geopereerde hemithorax
Tijdsspanne: Dag 0 (dag van operatie)
|
De thermode wordt aangebracht en patiënten wordt gevraagd op een knop te drukken wanneer een hete, pijnlijke sensatie voor het eerst wordt waargenomen, waardoor de thermische nociceptieve drempel voor die stimuluspresentatie wordt bepaald.
|
Dag 0 (dag van operatie)
|
|
Meting van nociceptieve drempelgevoeligheid voor warmte op de geopereerde hemithorax
Tijdsspanne: Bezoek 2 = 2 maanden na dag 0 (dag van operatie)
|
De thermode wordt aangebracht en patiënten wordt gevraagd op een knop te drukken wanneer een hete, pijnlijke sensatie voor het eerst wordt waargenomen, waardoor de thermische nociceptieve drempel voor die stimuluspresentatie wordt bepaald.
|
Bezoek 2 = 2 maanden na dag 0 (dag van operatie)
|
|
Meting van nociceptieve drempelgevoeligheid voor warmte op de niet-geopereerde hemithorax
Tijdsspanne: Bezoek 2 = 2 maanden na dag 0 (dag van operatie)
|
De thermode wordt aangebracht en patiënten wordt gevraagd op een knop te drukken wanneer een hete, pijnlijke sensatie voor het eerst wordt waargenomen, waardoor de thermische nociceptieve drempel voor die stimuluspresentatie wordt bepaald.
|
Bezoek 2 = 2 maanden na dag 0 (dag van operatie)
|
|
Meting van tactiele drempelgevoeligheid op de geopereerde hemithorax
Tijdsspanne: Dag 0 (dag van operatie)
|
Dikte van het eerste filament dat door de patiënt wordt gevoeld door toepassing van Von Frey-filamenten van toenemende grootte van 0,008 tot 300 gram in drukequivalent
|
Dag 0 (dag van operatie)
|
|
Meting van tactiele drempelgevoeligheid op de geopereerde hemithorax
Tijdsspanne: Bezoek 2 = 2 maanden na dag 0 (dag van operatie)
|
Dikte van het eerste filament dat door de patiënt wordt gevoeld door toepassing van Von Frey-filamenten van toenemende grootte van 0,008 tot 300 gram in drukequivalent
|
Bezoek 2 = 2 maanden na dag 0 (dag van operatie)
|
|
Meting van tactiele drempelgevoeligheid op de niet-geopereerde hemithorax
Tijdsspanne: Bezoek 2 = 2 maanden na dag 0 (dag van operatie)
|
Dikte van het eerste filament dat door de patiënt wordt gevoeld door toepassing van Von Frey-filamenten van toenemende grootte van 0,008 tot 300 gram in drukequivalent
|
Bezoek 2 = 2 maanden na dag 0 (dag van operatie)
|
|
Meting van drukpijndrempel op de geopereerde hemithorax
Tijdsspanne: Dag 0 (dag van operatie)
|
Een algogene tip wordt aangebracht met toenemende druk gemeten in gram gecontroleerd op het digitale scherm van de monitor.
De proefpersoon wordt geleerd om met een druk op de knop (geluidssignaal) te signaleren wanneer de gewenste sensatie (beginpijn) is bereikt.
|
Dag 0 (dag van operatie)
|
|
Meting van drukpijndrempel op de geopereerde hemithorax
Tijdsspanne: Bezoek 2 = 2 maanden na dag 0 (dag van operatie)
|
Een algogene tip wordt aangebracht met toenemende druk gemeten in gram gecontroleerd op het digitale scherm van de monitor.
De proefpersoon wordt geleerd om met een druk op de knop (geluidssignaal) te signaleren wanneer de gewenste sensatie (beginpijn) is bereikt.
|
Bezoek 2 = 2 maanden na dag 0 (dag van operatie)
|
|
Meting van drukpijndrempel op de niet-geopereerde hemithorax
Tijdsspanne: Bezoek 2 = 2 maanden na dag 0 (dag van operatie)
|
Een algogene tip wordt aangebracht met toenemende druk gemeten in gram gecontroleerd op het digitale scherm van de monitor.
De proefpersoon wordt geleerd om met een druk op de knop (geluidssignaal) te signaleren wanneer de gewenste sensatie (beginpijn) is bereikt.
|
Bezoek 2 = 2 maanden na dag 0 (dag van operatie)
|
|
Meting van de trillingsgevoeligheidsdrempel op de geopereerde hemithorax
Tijdsspanne: Dag 0 (dag van operatie)
|
Zodra het onderwerp de trilling van de vibrameter waarneemt, wordt de waarde weergegeven op het digitale paneel genoteerd.
De operator verhoogt dan de intensiteit een beetje en gaat dan weer omlaag.
Zodra de patiënt de trilling niet meer voelt, wordt de weergegeven waarde op het digitale paneel genoteerd.
De trillingswaarnemingswaarde wordt verkregen door het gemiddelde van de verkregen hoge en lage waarden te berekenen.
|
Dag 0 (dag van operatie)
|
|
Meting van de trillingsgevoeligheidsdrempel op de geopereerde hemithorax
Tijdsspanne: Bezoek 2 = 2 maanden na dag 0 (dag van operatie)
|
Zodra het onderwerp de trilling van de vibrameter waarneemt, wordt de waarde weergegeven op het digitale paneel genoteerd.
De operator verhoogt dan de intensiteit een beetje en gaat dan weer omlaag.
Zodra de patiënt de trilling niet meer voelt, wordt de weergegeven waarde op het digitale paneel genoteerd.
De trillingswaarnemingswaarde wordt verkregen door het gemiddelde van de verkregen hoge en lage waarden te berekenen.
|
Bezoek 2 = 2 maanden na dag 0 (dag van operatie)
|
|
Meting van de trillingsgevoeligheidsdrempel op de niet-geopereerde hemithorax
Tijdsspanne: Bezoek 2 = 2 maanden na dag 0 (dag van operatie)
|
Zodra het onderwerp de trilling van de vibrameter waarneemt, wordt de waarde weergegeven op het digitale paneel genoteerd.
De operator verhoogt dan de intensiteit een beetje en gaat dan weer omlaag.
Zodra de patiënt de trilling niet meer voelt, wordt de weergegeven waarde op het digitale paneel genoteerd.
De trillingswaarnemingswaarde wordt verkregen door het gemiddelde van de verkregen hoge en lage waarden te berekenen.
|
Bezoek 2 = 2 maanden na dag 0 (dag van operatie)
|
|
Thermografische foto van de geopereerde hemithorax
Tijdsspanne: Dag 0 (dag van operatie)
|
Een camera gekoppeld aan software maakt het mogelijk om veranderingen in de huidtemperatuur te identificeren.
De regio('s) die klinisch zijn geïdentificeerd als pathologisch (neuropathisch) zullen vooraf worden geïdentificeerd door middel van cutane tags (zelfklevende metalen controles die vooraf zijn gekoeld).
|
Dag 0 (dag van operatie)
|
|
Thermografische foto van de geopereerde hemithorax
Tijdsspanne: Bezoek 2 = 2 maanden na dag 0 (dag van operatie)
|
Een camera gekoppeld aan software maakt het mogelijk om veranderingen in de huidtemperatuur te identificeren.
De regio('s) die klinisch zijn geïdentificeerd als pathologisch (neuropathisch) zullen vooraf worden geïdentificeerd door middel van cutane tags (zelfklevende metalen controles die vooraf zijn gekoeld).
|
Bezoek 2 = 2 maanden na dag 0 (dag van operatie)
|
|
Thermografische foto van de niet-geopereerde hemithorax
Tijdsspanne: Bezoek 2 = 2 maanden na dag 0 (dag van operatie)
|
Een camera gekoppeld aan software maakt het mogelijk om veranderingen in de huidtemperatuur te identificeren.
De regio('s) die klinisch zijn geïdentificeerd als pathologisch (neuropathisch) zullen vooraf worden geïdentificeerd door middel van cutane tags (zelfklevende metalen controles die vooraf zijn gekoeld).
|
Bezoek 2 = 2 maanden na dag 0 (dag van operatie)
|
|
Meting van de geleidingssnelheid in de geopereerde hemithorax
Tijdsspanne: Bezoek 2 = 2 maanden na dag 0 (dag van operatie)
|
Een perifere stimulatie zal worden uitgevoerd met behulp van een techniek die wordt gebruikt in het intercostale gebied, en er zal een cervicaal signaal worden verzameld.
|
Bezoek 2 = 2 maanden na dag 0 (dag van operatie)
|
|
Meting van de geleidingssnelheid in de niet-geopereerde hemithorax
Tijdsspanne: Bezoek 2 = 2 maanden na dag 0 (dag van operatie)
|
Een perifere stimulatie zal worden uitgevoerd met behulp van een techniek die wordt gebruikt in het intercostale gebied, en er zal een cervicaal signaal worden verzameld.
|
Bezoek 2 = 2 maanden na dag 0 (dag van operatie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale of gedeeltelijke pneumonectomie
Tijdsspanne: Dag 0 (dag van operatie)
|
Operationeel rapport
|
Dag 0 (dag van operatie)
|
|
Geopereerde kant
Tijdsspanne: Dag 0 (dag van operatie)
|
Operationeel rapport
|
Dag 0 (dag van operatie)
|
|
Aantal afvoeren
Tijdsspanne: Dag 0 (dag van operatie)
|
Operationeel rapport
|
Dag 0 (dag van operatie)
|
|
Locatie van afvoeren
Tijdsspanne: Dag 0 (dag van operatie)
|
Operationeel rapport
|
Dag 0 (dag van operatie)
|
|
Belang van ribafstand
Tijdsspanne: Dag 0 (dag van operatie)
|
Operationeel rapport
|
Dag 0 (dag van operatie)
|
|
Realisatie van perioperatieve epidurale anesthesie
Tijdsspanne: Dag 0 (dag van operatie)
|
Operationeel rapport
|
Dag 0 (dag van operatie)
|
|
Realisatie van thoracaal paravertebraal blok
Tijdsspanne: Dag 0 (dag van operatie)
|
Operationeel rapport
|
Dag 0 (dag van operatie)
|
|
Realisatie van intercostale blokkade
Tijdsspanne: Dag 0 (dag van operatie)
|
Operationeel rapport
|
Dag 0 (dag van operatie)
|
|
Door respons geïnduceerde analgesie met topische lidocaïne (in geval van aanhoudende pijn)
Tijdsspanne: Bezoek 2 = 2 maanden na dag 0 (dag van operatie)
|
Numerieke waardeschaal (van 0 tot 10)
|
Bezoek 2 = 2 maanden na dag 0 (dag van operatie)
|
|
Door respons geïnduceerde analgesie op pregabaline (in geval van aanhoudende pijn)
Tijdsspanne: Bezoek 2 = 2 maanden na dag 0 (dag van operatie)
|
Numerieke waardeschaal (van 0 tot 10)
|
Bezoek 2 = 2 maanden na dag 0 (dag van operatie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 oktober 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 april 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juni 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CHU-0161
- 2012-A00905-38 (Andere identificatie: IDRCB)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .