Torakotomian/thorakoskopian aiheuttaman neuropatiamekanismin fysiopatologinen tutkimus (NITT)
tiistai 29. maaliskuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand
Torakotomian/thorakoskopian aiheuttaman neuropatiamekanismin fysiopatologinen tutkimus kliinisestä, psykofysikaalisesta, elektrofysiologisesta lähestymistavasta ja vasteena terapiaan
Keuhkoleikkaus, joka suoritetaan rutiininomaisesti torakotomialla tai torakoskopialla, voi aiheuttaa merkittävää ja toistuvaa kroonista postoperatiivista kipua, useimmiten neuropaattista. Trauman intraoperatiivisen kylkiluonvälisen hermon rooli on esitetty selittämään neuropatian syntyä. Hoidot, joita ehdotetaan neuropaattisen kivun indikaatioon laajassa merkityksessä, altistuvat monille epäonnistumisille. Oletetaan, että nämä epäonnistumiset johtuvat valitun lääkkeen (joka on spesifinen kohteelle) ja todellisen patologian välillä, koska neuropatia kattaa monia erilaisia patofysiologisia oireyhtymiä, jotka ovat joskus monimutkaisia.
Tämän projektin päätavoitteena on tutkia leikkauksen aiheuttamaa kliinistä, psykofyysistä ja elektrofysiologista (noninvasiivisesti) kylkiluidenvälistä hermoa toisen postoperatiivisen kuukauden aikana vertaamalla tuloksia vähän ennen interventiota tehtyihin vastaaviin havaintoihin.
Tätä tutkimusta ehdotetaan potilaille, joille tehdään torakotomia tai torakoskopia osittaista tai täydellistä keuhkojen resektiota varten Centre Jean Perrinin rintakehäkirurgian palveluksessa. Tavoitteena on rekrytoida 120 potilasta (100 arvioitavasta potilaasta) 18 kuukauden aikana.
Hankkeen toisena tavoitteena on tarjota hoitoalgoritmi kipupotilaille ja verrata tämän hoidon tehokkuutta hoitoa edeltäviin havaintoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkiva tutkimus, mukaan lukien lisätutkimukset ja vierailut.
Biolääketieteen tutkimus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joille tehdään torakotomia tai torakoskopia osittaista tai täydellistä keuhkojen resektiota varten
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit :
- potilaat, joille tehdään lateraalinen tai posterolateraalinen torakotomia, suunniteltu keuhkoleikkaus indikaatiosta riippumatta, tai keuhkojen tai keuhkopussin suunniteltu leikkaus (toistuvan pneumotoraksin hoito) torakoskopialla;
- 18-80 vuotta
- Tietoinen suostumus oikeudenkäyntiin
- Ranskan terveydenhuollon suojelema
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen;
- olemassa oleva neuropatia;
- Neuropaattiseen kipuun tunnetun vaikuttavan aineen hoito: gabapentiini, pregabaliini, amitryptyliini, duloksetiini, venlafaksiini, trisykliset masennuslääkkeet, paikallinen lidokaiini tai kapsaisiini;
- Hätäkirurgia;
- Erityiset kliiniset kontekstit, mukaan lukien terminaalinen tai palliatiivinen neoplasia;
- Psykiatrinen alijäämäpatologia ja dementia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
neuropaattinen kipu
Tätä tutkimusta ehdotetaan potilaille, joille tehdään torakotomia tai torakoskopia osittaista tai täydellistä keuhkojen resektiota varten Jean Perrinin keskuksen rintakehäkirurgian palveluksessa (prof.
M. Filaire), tavoitteena on rekrytoida 120 potilasta (100 arvioitavaa potilasta kohti) 18 kuukauden aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spontaanin kivun esiintyminen leikatussa hemithoraxissa
Aikaikkuna: Päivä 0 (leikkauspäivä)
|
Potilashaastattelu (kyllä/ei)
|
Päivä 0 (leikkauspäivä)
|
|
Spontaanin kivun esiintyminen leikatussa hemithoraxissa
Aikaikkuna: Käynti 2 = 2 kuukautta päivän 0 jälkeen (leikkauspäivä)
|
Potilashaastattelu (kyllä/ei)
|
Käynti 2 = 2 kuukautta päivän 0 jälkeen (leikkauspäivä)
|
|
Spontaani kipu leikkaamattomassa hemithoraxissa
Aikaikkuna: Päivä 0 (leikkauspäivä)
|
Potilashaastattelu (kyllä/ei)
|
Päivä 0 (leikkauspäivä)
|
|
Spontaani kipu leikkaamattomassa hemithoraxissa
Aikaikkuna: Käynti 2 = 2 kuukautta päivän 0 jälkeen (leikkauspäivä)
|
Potilashaastattelu (kyllä/ei)
|
Käynti 2 = 2 kuukautta päivän 0 jälkeen (leikkauspäivä)
|
|
Spontaanien kivun voimakkuus leikatussa hemithoraxissa
Aikaikkuna: Päivä 0 (leikkauspäivä)
|
Numeerinen arvoasteikko (0-10)
|
Päivä 0 (leikkauspäivä)
|
|
Spontaanien kivun voimakkuus leikatussa hemithoraxissa
Aikaikkuna: Käynti 2 = 2 kuukautta päivän 0 jälkeen (leikkauspäivä)
|
Numeerinen arvoasteikko (0-10)
|
Käynti 2 = 2 kuukautta päivän 0 jälkeen (leikkauspäivä)
|
|
Spontaanien kivun intensiteetti leikkaamattomassa hemithoraxissa
Aikaikkuna: Päivä 0 (leikkauspäivä)
|
Numeerinen arvoasteikko (0-10)
|
Päivä 0 (leikkauspäivä)
|
|
Spontaanien kivun intensiteetti leikkaamattomassa hemithoraxissa
Aikaikkuna: Käynti 2 = 2 kuukautta päivän 0 jälkeen (leikkauspäivä)
|
Numeerinen arvoasteikko (0-10)
|
Käynti 2 = 2 kuukautta päivän 0 jälkeen (leikkauspäivä)
|
|
Leikkatun hemithoraksin spontaanin kivun ominaisuudet
Aikaikkuna: Päivä 0 (leikkauspäivä)
|
Neuropathic Pain Symptom Inventory (NPSI) -tutkimus
|
Päivä 0 (leikkauspäivä)
|
|
Leikkatun hemithoraksin spontaanin kivun ominaisuudet
Aikaikkuna: Käynti 2 = 2 kuukautta päivän 0 jälkeen (leikkauspäivä)
|
Neuropathic Pain Symptom Inventory (NPSI) -tutkimus
|
Käynti 2 = 2 kuukautta päivän 0 jälkeen (leikkauspäivä)
|
|
Spontaanien kivun ominaisuudet leikkaamattomassa hemithoraxissa
Aikaikkuna: Päivä 0 (leikkauspäivä)
|
Neuropathic Pain Symptom Inventory (NPSI) -tutkimus
|
Päivä 0 (leikkauspäivä)
|
|
Spontaanien kivun ominaisuudet leikkaamattomassa hemithoraxissa
Aikaikkuna: Käynti 2 = 2 kuukautta päivän 0 jälkeen (leikkauspäivä)
|
Neuropathic Pain Symptom Inventory (NPSI) -tutkimus
|
Käynti 2 = 2 kuukautta päivän 0 jälkeen (leikkauspäivä)
|
|
Kylmäherkkyyden kynnyksen mittaus leikatusta hemithoraksista
Aikaikkuna: Päivä 0 (leikkauspäivä)
|
Termodia käytetään ja potilaita pyydetään painamaan painiketta, kun kylmän tunne havaitaan ensimmäisen kerran, mikä määrittää ärsykkeen esiintymisen lämpökynnyksen.
|
Päivä 0 (leikkauspäivä)
|
|
Kylmäherkkyyden kynnyksen mittaus leikatusta hemithoraksista
Aikaikkuna: Käynti 2 = 2 kuukautta päivän 0 jälkeen (leikkauspäivä)
|
Termodia käytetään ja potilaita pyydetään painamaan painiketta, kun kylmän tunne havaitaan ensimmäisen kerran, mikä määrittää ärsykkeen esiintymisen lämpökynnyksen.
|
Käynti 2 = 2 kuukautta päivän 0 jälkeen (leikkauspäivä)
|
|
Kylmäherkkyyden kynnyksen mittaus leikkaamattomasta hemithoraxista
Aikaikkuna: Käynti 2 = 2 kuukautta päivän 0 jälkeen (leikkauspäivä)
|
Termodia käytetään ja potilaita pyydetään painamaan painiketta, kun kylmän tunne havaitaan ensimmäisen kerran, mikä määrittää ärsykkeen esiintymisen lämpökynnyksen.
|
Käynti 2 = 2 kuukautta päivän 0 jälkeen (leikkauspäivä)
|
|
Kuumaherkkyyden kynnyksen mittaus leikatusta hemithoraksista
Aikaikkuna: Päivä 0 (leikkauspäivä)
|
Termodia käytetään ja potilaita pyydetään painamaan painiketta, kun kuuma tunne havaitaan ensimmäisen kerran, mikä määrittää ärsykkeen esityksen lämpökynnyksen.
|
Päivä 0 (leikkauspäivä)
|
|
Kuumaherkkyyden kynnyksen mittaus leikatusta hemithoraksista
Aikaikkuna: Käynti 2 = 2 kuukautta päivän 0 jälkeen (leikkauspäivä)
|
Termodia käytetään ja potilaita pyydetään painamaan painiketta, kun kuuma tunne havaitaan ensimmäisen kerran, mikä määrittää ärsykkeen esityksen lämpökynnyksen.
|
Käynti 2 = 2 kuukautta päivän 0 jälkeen (leikkauspäivä)
|
|
Kuumaherkkyyden kynnyksen mittaus leikkaamattomasta hemithoraksista
Aikaikkuna: Käynti 2 = 2 kuukautta päivän 0 jälkeen (leikkauspäivä)
|
Termodia käytetään ja potilaita pyydetään painamaan painiketta, kun kuuma tunne havaitaan ensimmäisen kerran, mikä määrittää ärsykkeen esityksen lämpökynnyksen.
|
Käynti 2 = 2 kuukautta päivän 0 jälkeen (leikkauspäivä)
|
|
Nosiseptiivisen kylmäherkkyyden mittaus leikatusta hemithoraksista
Aikaikkuna: Päivä 0 (leikkauspäivä)
|
Termodia käytetään ja potilaita pyydetään painamaan painiketta, kun kylmä tuskallinen tunne havaitaan ensimmäisen kerran, mikä määrittää ärsykkeen ilmaisun terminen nosiseptiivisen kynnyksen.
|
Päivä 0 (leikkauspäivä)
|
|
Nosiseptiivisen kylmäherkkyyden mittaus leikatusta hemithoraksista
Aikaikkuna: Käynti 2 = 2 kuukautta päivän 0 jälkeen (leikkauspäivä)
|
Termodia käytetään ja potilaita pyydetään painamaan painiketta, kun kylmä tuskallinen tunne havaitaan ensimmäisen kerran, mikä määrittää ärsykkeen ilmaisun terminen nosiseptiivisen kynnyksen.
|
Käynti 2 = 2 kuukautta päivän 0 jälkeen (leikkauspäivä)
|
|
Nosiseptiivisen kynnysherkkyyden mittaus kylmälle leikkaamattomasta hemithoraksista
Aikaikkuna: Käynti 2 = 2 kuukautta päivän 0 jälkeen (leikkauspäivä)
|
Termodia käytetään ja potilaita pyydetään painamaan painiketta, kun kylmä tuskallinen tunne havaitaan ensimmäisen kerran, mikä määrittää ärsykkeen ilmaisun terminen nosiseptiivisen kynnyksen.
|
Käynti 2 = 2 kuukautta päivän 0 jälkeen (leikkauspäivä)
|
|
Nosiseptiivisen kynnysherkkyyden mittaus kuumalle leikatusta hemithoraksista
Aikaikkuna: Päivä 0 (leikkauspäivä)
|
Termodia käytetään ja potilaita pyydetään painamaan painiketta, kun kuuma tuskallinen tunne havaitaan ensimmäisen kerran, mikä määrittää ärsykkeen ilmaisun lämpökynnyksen.
|
Päivä 0 (leikkauspäivä)
|
|
Nosiseptiivisen kynnysherkkyyden mittaus kuumalle leikatusta hemithoraksista
Aikaikkuna: Käynti 2 = 2 kuukautta päivän 0 jälkeen (leikkauspäivä)
|
Termodia käytetään ja potilaita pyydetään painamaan painiketta, kun kuuma tuskallinen tunne havaitaan ensimmäisen kerran, mikä määrittää ärsykkeen ilmaisun lämpökynnyksen.
|
Käynti 2 = 2 kuukautta päivän 0 jälkeen (leikkauspäivä)
|
|
Nosiseptiivisen kynnysherkkyyden mittaus kuumalle leikkaamattomasta hemithoraksista
Aikaikkuna: Käynti 2 = 2 kuukautta päivän 0 jälkeen (leikkauspäivä)
|
Termodia käytetään ja potilaita pyydetään painamaan painiketta, kun kuuma tuskallinen tunne havaitaan ensimmäisen kerran, mikä määrittää ärsykkeen ilmaisun lämpökynnyksen.
|
Käynti 2 = 2 kuukautta päivän 0 jälkeen (leikkauspäivä)
|
|
Kosketusherkkyyden kynnyksen mittaus leikatusta hemithoraksista
Aikaikkuna: Päivä 0 (leikkauspäivä)
|
Ensimmäisen filamentin paksuus, jonka potilas tuntee käyttämällä Von Frey -filamentteja, joiden koko kasvaa 0,008 grammasta 300 grammaan paineekvivalenttia
|
Päivä 0 (leikkauspäivä)
|
|
Kosketusherkkyyden kynnyksen mittaus leikatusta hemithoraksista
Aikaikkuna: Käynti 2 = 2 kuukautta päivän 0 jälkeen (leikkauspäivä)
|
Ensimmäisen filamentin paksuus, jonka potilas tuntee käyttämällä Von Frey -filamentteja, joiden koko kasvaa 0,008 grammasta 300 grammaan paineekvivalenttia
|
Käynti 2 = 2 kuukautta päivän 0 jälkeen (leikkauspäivä)
|
|
Kosketusherkkyyden kynnyksen mittaus leikkaamattomasta hemithoraxista
Aikaikkuna: Käynti 2 = 2 kuukautta päivän 0 jälkeen (leikkauspäivä)
|
Ensimmäisen filamentin paksuus, jonka potilas tuntee käyttämällä Von Frey -filamentteja, joiden koko kasvaa 0,008 grammasta 300 grammaan paineekvivalenttia
|
Käynti 2 = 2 kuukautta päivän 0 jälkeen (leikkauspäivä)
|
|
Painekipukynnyksen mittaus leikatusta hemithoraxista
Aikaikkuna: Päivä 0 (leikkauspäivä)
|
Algogeenistä kärkeä käytetään kasvavalla paineella mitattuna grammoina ja tarkistetaan monitorin digitaalinäytöltä.
Koehenkilö opetetaan antamaan signaaleja painamalla painiketta (äänimerkki), kun vaadittu tunne (alkukipu) saavutetaan.
|
Päivä 0 (leikkauspäivä)
|
|
Painekipukynnyksen mittaus leikatusta hemithoraxista
Aikaikkuna: Käynti 2 = 2 kuukautta päivän 0 jälkeen (leikkauspäivä)
|
Algogeenistä kärkeä käytetään kasvavalla paineella mitattuna grammoina ja tarkistetaan monitorin digitaalinäytöltä.
Koehenkilö opetetaan antamaan signaaleja painamalla painiketta (äänimerkki), kun vaadittu tunne (alkukipu) saavutetaan.
|
Käynti 2 = 2 kuukautta päivän 0 jälkeen (leikkauspäivä)
|
|
Painekipukynnyksen mittaus leikkaamattomasta hemithoraksista
Aikaikkuna: Käynti 2 = 2 kuukautta päivän 0 jälkeen (leikkauspäivä)
|
Algogeenistä kärkeä käytetään kasvavalla paineella mitattuna grammoina ja tarkistetaan monitorin digitaalinäytöltä.
Koehenkilö opetetaan antamaan signaaleja painamalla painiketta (äänimerkki), kun vaadittu tunne (alkukipu) saavutetaan.
|
Käynti 2 = 2 kuukautta päivän 0 jälkeen (leikkauspäivä)
|
|
Tärinäherkkyyden kynnyksen mittaus leikatussa hemithoraksissa
Aikaikkuna: Päivä 0 (leikkauspäivä)
|
Heti kun kohde havaitsee värinämittarin tärinän, digitaalipaneelissa näkyvä arvo kirjataan muistiin.
Käyttäjä lisää sitten tehoa hieman ja laskee sitten takaisin.
Heti kun potilas ei enää tunne tärinää, digitaalipaneelissa näkyvä arvo kirjataan muistiin.
Värähtelyn havaintoarvo saadaan laskemalla saatujen korkeiden ja matalien arvojen keskiarvo.
|
Päivä 0 (leikkauspäivä)
|
|
Tärinäherkkyyden kynnyksen mittaus leikatussa hemithoraksissa
Aikaikkuna: Käynti 2 = 2 kuukautta päivän 0 jälkeen (leikkauspäivä)
|
Heti kun kohde havaitsee värinämittarin tärinän, digitaalipaneelissa näkyvä arvo kirjataan muistiin.
Käyttäjä lisää sitten tehoa hieman ja laskee sitten takaisin.
Heti kun potilas ei enää tunne tärinää, digitaalipaneelissa näkyvä arvo kirjataan muistiin.
Värähtelyn havaintoarvo saadaan laskemalla saatujen korkeiden ja matalien arvojen keskiarvo.
|
Käynti 2 = 2 kuukautta päivän 0 jälkeen (leikkauspäivä)
|
|
Tärinäherkkyyden kynnyksen mittaus leikkaamattomasta hemithoraxista
Aikaikkuna: Käynti 2 = 2 kuukautta päivän 0 jälkeen (leikkauspäivä)
|
Heti kun kohde havaitsee värinämittarin tärinän, digitaalipaneelissa näkyvä arvo kirjataan muistiin.
Käyttäjä lisää sitten tehoa hieman ja laskee sitten takaisin.
Heti kun potilas ei enää tunne tärinää, digitaalipaneelissa näkyvä arvo kirjataan muistiin.
Värähtelyn havaintoarvo saadaan laskemalla saatujen korkeiden ja matalien arvojen keskiarvo.
|
Käynti 2 = 2 kuukautta päivän 0 jälkeen (leikkauspäivä)
|
|
Termografinen kuva leikatusta hemithoraksista
Aikaikkuna: Päivä 0 (leikkauspäivä)
|
Kamera yhdistettynä ohjelmistoon mahdollistaa ihon lämpötilan muutosten tunnistamisen.
Kliinisesti patologisiksi (neuropaattisiksi) tunnistetut alueet tunnistetaan etukäteen iholappujen avulla (kiinnittyvät metalliset kontrollit, jotka on jäähdytetty etukäteen).
|
Päivä 0 (leikkauspäivä)
|
|
Termografinen kuva leikatusta hemithoraksista
Aikaikkuna: Käynti 2 = 2 kuukautta päivän 0 jälkeen (leikkauspäivä)
|
Kamera yhdistettynä ohjelmistoon mahdollistaa ihon lämpötilan muutosten tunnistamisen.
Kliinisesti patologisiksi (neuropaattisiksi) tunnistetut alueet tunnistetaan etukäteen iholappujen avulla (kiinnittyvät metalliset kontrollit, jotka on jäähdytetty etukäteen).
|
Käynti 2 = 2 kuukautta päivän 0 jälkeen (leikkauspäivä)
|
|
Termografinen kuva leikkaamattomasta hemithoraksista
Aikaikkuna: Käynti 2 = 2 kuukautta päivän 0 jälkeen (leikkauspäivä)
|
Kamera yhdistettynä ohjelmistoon mahdollistaa ihon lämpötilan muutosten tunnistamisen.
Kliinisesti patologisiksi (neuropaattisiksi) tunnistetut alueet tunnistetaan etukäteen iholappujen avulla (kiinnittyvät metalliset kontrollit, jotka on jäähdytetty etukäteen).
|
Käynti 2 = 2 kuukautta päivän 0 jälkeen (leikkauspäivä)
|
|
Johtumisnopeuden mittaus leikatussa hemithoraxissa
Aikaikkuna: Käynti 2 = 2 kuukautta päivän 0 jälkeen (leikkauspäivä)
|
Perifeerinen stimulaatio suoritetaan kylkiluiden välisellä alueella käytetyllä tekniikalla ja kohdunkaulan signaali kerätään.
|
Käynti 2 = 2 kuukautta päivän 0 jälkeen (leikkauspäivä)
|
|
Johtumisnopeuden mittaus leikkaamattomassa hemithoraxissa
Aikaikkuna: Käynti 2 = 2 kuukautta päivän 0 jälkeen (leikkauspäivä)
|
Perifeerinen stimulaatio suoritetaan kylkiluiden välisellä alueella käytetyllä tekniikalla ja kohdunkaulan signaali kerätään.
|
Käynti 2 = 2 kuukautta päivän 0 jälkeen (leikkauspäivä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellinen tai osittainen pneumonektomia
Aikaikkuna: Päivä 0 (leikkauspäivä)
|
Operatiivinen raportti
|
Päivä 0 (leikkauspäivä)
|
|
Toimiva puoli
Aikaikkuna: Päivä 0 (leikkauspäivä)
|
Operatiivinen raportti
|
Päivä 0 (leikkauspäivä)
|
|
Viemärien lukumäärä
Aikaikkuna: Päivä 0 (leikkauspäivä)
|
Operatiivinen raportti
|
Päivä 0 (leikkauspäivä)
|
|
Viemärien sijainti
Aikaikkuna: Päivä 0 (leikkauspäivä)
|
Operatiivinen raportti
|
Päivä 0 (leikkauspäivä)
|
|
Ripavälin merkitys
Aikaikkuna: Päivä 0 (leikkauspäivä)
|
Operatiivinen raportti
|
Päivä 0 (leikkauspäivä)
|
|
Perioperatiivisen epiduraalipuudutuksen toteutus
Aikaikkuna: Päivä 0 (leikkauspäivä)
|
Operatiivinen raportti
|
Päivä 0 (leikkauspäivä)
|
|
Rintakehän paravertebral-blokauksen toteutuminen
Aikaikkuna: Päivä 0 (leikkauspäivä)
|
Operatiivinen raportti
|
Päivä 0 (leikkauspäivä)
|
|
Kylkiluiden välisen tukoksen toteutuminen
Aikaikkuna: Päivä 0 (leikkauspäivä)
|
Operatiivinen raportti
|
Päivä 0 (leikkauspäivä)
|
|
Vasteen aiheuttama analgesia paikallisella lidokaiinilla (jos kipu on jatkuvaa)
Aikaikkuna: Käynti 2 = 2 kuukautta päivän 0 jälkeen (leikkauspäivä)
|
Numeerinen arvoasteikko (0-10)
|
Käynti 2 = 2 kuukautta päivän 0 jälkeen (leikkauspäivä)
|
|
Vasteen aiheuttama analgesia pregabaliinille (jos kipu on jatkuvaa)
Aikaikkuna: Käynti 2 = 2 kuukautta päivän 0 jälkeen (leikkauspäivä)
|
Numeerinen arvoasteikko (0-10)
|
Käynti 2 = 2 kuukautta päivän 0 jälkeen (leikkauspäivä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-0161
- 2012-A00905-38 (Muu tunniste: IDRCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .