Ein naturwissenschaftlicher Versuch der Norwegischen Krankenstation. Die NSAC-Wirksamkeitsstudie (NSAC)

Das Norwegian Sickness Absence Clinic (NSAC) ist ein öffentlich finanzierter spezialisierter ambulanter Gesundheitsdienst, der ausschließlich für die Belegschaft zur Verfügung steht. Das übergeordnete Ziel des NSAC ist die Verhinderung von krankheitsbedingten Fehlzeiten, die Förderung der Rückkehr an den Arbeitsplatz (RTW) bei krankheitsbedingten Fehlzeiten und die Verhinderung einer langfristigen Abhängigkeit von Erwerbsunfähigkeitsrenten. Das NSAC ist nicht nur ein Gesundheitsdienst, sondern konzentriert sich auch auf Arbeit und funktionelle Erholung, einschließlich nicht gesundheitsbezogener Faktoren. Patienten können von Hausärzten mit psychischen Problemen und muskuloskelettalen Problemen überwiesen werden. Das NSAC hat eine niedrigere Schweregradschwelle als spezialisierte Gesundheitsdienste im Allgemeinen und insbesondere für psychische Gesundheitsprobleme. Die Wirksamkeit dieses Dienstes ist unbekannt.

Die NSAC-Wirksamkeitsstudie ist Teil eines umfassenderen Projekts, der Norwegian Sickness Absence Clinic Study (NSACS). Das NSACS hat derzeit zwei Finanzierungsquellen: die Regionale Gesundheitsbehörde Nordnorwegens und die norwegische Arbeits- und Wohlfahrtsverwaltung und umfasst zwei RCTs: NSAC Efficacy und NSAC Nudge und fünfzehn Arbeitspakete zu Gesundheitsökonomie, Skalierbarkeit, Implementierung, Profilerstellung von Patientengruppen und Non - RCT-bezogene Forschungsfragen, um das Verständnis der Patientengruppe und ihrer Herausforderungen zu verbessern. Zu diesem Zweck wird das Projekt Patientenbefragungsdaten, von Ärzten berichtete Verfahren, Meinungen und Ergebnisse verwenden, die mit Registerdaten für Arbeitsleistungen und Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten verknüpft sind. Die randomisierte kontrollierte Studie NSAC Efficacy ist Gegenstand dieser Studienregistrierung.

Die NSAC-Wirksamkeitsstudie ist eine naturalistische, randomisierte, kontrollierte, multizentrische Studie, die in Nordnorwegen durchgeführt wurde und an der fünf NSACs beteiligt waren. Die Studie lädt 2500 Patienten ein, die randomisiert einem der drei Behandlungsarme zugeordnet werden:

1. NSAC rapid: Behandlung beim NSAC um- oder innerhalb von 4 Wochen
2. NSAC normal: Behandlung beim NSAC nach 10-14 Wochen
3. NSAC - aktive Kontrolle: monodisziplinäre Untersuchung am NSAC zeitnah zum diagnostischen Untersuchungstermin nach Leitlinienempfehlung (8-26 Wochen, überwiegend am Ende dieses Intervalls)

Die NSACs sind mit Teams aus Ärzten, die auf physikalische Medizin und Rehabilitation spezialisiert sind, Psychologen, Physiotherapeuten und Arbeitsberatern mit Erfahrung aus dem Fallmanagement bei der norwegischen Arbeits- und Wohlfahrtsverwaltung (NAV) besetzt.

Alle Patienten werden gebeten, eine elektronische Umfrage zu ihrer psychischen Gesundheit und ihren muskuloskelettalen Schmerzen, Arbeitsbedingungen, Motivation für die Arbeit und Hindernissen für die Rückkehr an den Arbeitsplatz (RTW) auszufüllen. Die Kontrollgruppe füllt nur die Umfrage zur Gesundheit aus, und zwar je nach Überweisungsdiagnose entweder nur zur psychischen Gesundheit oder zu muskuloskelettalen Schmerzen.

Das Umfragetool verwaltet den Randomisierungsalgorithmus.

Das NSAC ist ein relativ neuer klinischer Dienst, der für die Erwerbsbevölkerung zur Verfügung steht und öffentlich finanziert wird, mit der Absicht, krankheitsbedingte Fehlzeiten zu reduzieren und das Ausscheiden aus dem Erwerbsleben und Übergänge zu Invalidenrenten zu verhindern. Die NSAC-Klinik nimmt Patienten mit den häufigsten Krankheitsdiagnosen auf und soll niederschwellig sein.

Es gibt keinen einzigen alternativen klinischen Dienst für ähnliche Patienten außerhalb des Erwerbslebens, daher gibt es auch keine einzige Behandlungsalternative (TAU). Die Verfügbarkeit des Dienstes hängt von der Diagnose und dem Schweregrad ab:

• Die Mehrheit der Patienten, die für eine Behandlung in der NSAC mit psychischen Störungen in Frage kommen, wäre nicht für eine Behandlung in spezialisierten psychiatrischen Diensten geeignet, da die Bedingungen in den meisten Fällen zu mild wären. Die häufigste Behandlungsalternative wäre die Behandlung beim Hausarzt.
• Einige Patienten, die wegen muskuloskelettalen Problemen überwiesen werden, können für Konsultationen und Behandlungen in Ambulanzen für physikalische Medizin und Rehabilitation in Frage kommen. Für diejenigen, die nicht berechtigt sind, ist der Hausarzt die häufigste Alternative, und andere Optionen wie private Physiotherapeuten. Die Förderkriterien können je nach Einzugsgebiet variieren.
• Alle Alternativen zum NSAC wären ohne Beschäftigungsberater, wenig interdisziplinäre Beurteilung und wenig bis gar keine Konzentration auf Arbeit und funktionelle Rehabilitation.

Die aktive Kontrollgruppe soll mit TAU ​​vergleichbar sein und unterscheidet sich von der NSAC in folgenden Punkten:

1. Die Patienten erhalten eine monodisziplinäre Untersuchung entweder durch einen Arzt, Physiotherapeuten oder Psychologen am NSAC. Der Schwerpunkt der Untersuchung liegt auf gesundheitsbezogenen Faktoren. Die Patienten werden in der Klinik über die erste Untersuchung hinaus nicht weiter betreut. Bei entsprechender Indikation wird der Patient zu einer anderen Behandlung oder Untersuchung außerhalb des NSAC überwiesen.
2. Berufsberater sind nicht an Patientenberatungen oder Patientengesprächen beteiligt.
3. Patienten in der aktiven Kontrollgruppe werden keine Fragen zu Arbeit, Arbeitsmotivation oder Wiedereinstiegsbarrieren gestellt. Patienten werden während der Registrierung in Tivian als Patienten mit überwiegend muskuloskelettalen oder häufigen psychischen Störungen klassifiziert, und dies bestimmt die Art der gestellten Fragen: muskuloskelettalen Patienten werden Fragen zu muskuloskelettalen Faktoren, aber nicht zu psychologischen Faktoren gestellt, während Patienten häufige psychische Störungen haben Fragen zu psychologischen Faktoren, aber nicht zu muskuloskelettalen Problemen gestellt werden. Bei Patienten, die von einem Psychologen untersucht werden, wird der Patient gebeten, bei Problemen mit der muskuloskelettalen Gesundheit mit seinem Hausarzt zu sprechen. Wenn Probleme im Zusammenhang mit der psychischen Gesundheit auftreten, die eine Kompetenz erfordern, die über das hinausgeht, was der Physiotherapeut besitzt, kann sich der Physiotherapeut mit dem Arzt des NSAC beraten.
4. Der Kliniker sollte arbeitsbedingte Faktoren nicht aus eigener Initiative mit dem Patienten besprechen und möglichst vermeiden, dass diese zu zentralen Gesprächsthemen werden. Wenn der Patient solche Themen aus eigener Initiative anspricht, ist der Kliniker nicht daran gehindert, sie anzusprechen.
5. Berufsberater sind nicht Teil der Patientengespräche vor der Untersuchung.
6. Besprechungen oder Diskussionen über Patienten werden innerhalb des Berufes geführt; d.h. ein Physiotherapeut darf seinen Patienten bei Bedarf mit anderen Physiotherapeuten besprechen.

Die zur Beantwortung der Forschungsfragen notwendigen Daten werden aus nationalen Registern über Personenkennzeichen, Registerdaten auf Bevölkerungsebene, vom Patienten ausgefüllte Fragebögen (Daten zu Gesundheit und Arbeitsbedingungen) und vom Kliniker ausgefüllte Fragebögen (Daten zur Anzahl der Behandlungen) erhoben , Diagnose, beteiligte Berufe und Art der angebotenen Behandlung).

Der Patientenfragebogen umfasst 9 Themen, die in zwei Abschnitte unterteilt sind. Abschnitt 1 behandelt die Gesundheit und umfasst Muskel-Skelett-Probleme, psychische Gesundheit und andere gesundheitsbezogene Probleme (wie Alkoholkonsum, Medikamente und körperliche Aktivität). Abschnitt 2 beinhaltet Arbeitsbedingungen (u. a. Fragen zu sozialer Unterstützung, Konflikten Beruf/Familie und Mobbing), Barrieren für RTW, Arbeitsmarktzugehörigkeit, andere persönliche Aspekte (wie Demographie und Arbeitsmotivation), Fragebögen zur gesundheitsökonomischen Bewertung (wie z wie EQ-5D) und Erwartungen an die Behandlung.

Der Fragebogen besteht im Wesentlichen aus Testbatterien, die für spezifische Themen validiert wurden. Um die Anzahl der Fragen zu reduzieren, die jedem Patienten gestellt werden, verwendet der Baseline-Fragebogen Indexfragen, die nachgewiesene psychometrische Eigenschaften in Bezug auf Faktorladung oder ähnliches haben, was bedeutet, dass, wenn ein Problem zu einem bestimmten Thema wie Nackenschmerzen nicht angezeigt wird, der Patient werden nicht mit dem Neck Disability Index-Fragebogen vorgelegt. Die Patientenfragebögen werden vor der ersten Behandlung sowie 6 und 12 Monate nach der ersten Behandlung elektronisch ausgefüllt. Darüber hinaus erhalten die Patienten vor der Behandlung kürzere Versionen desselben Fragebogens, die sie in der Klinik ausfüllen müssen. Diese kürzeren Fragebögen bestehen aus Fragen, bei denen der Patient zu Studienbeginn eine hohe Punktzahl angegeben hat, und enthalten somit relevantere Informationen für den Kliniker.

In der NSAC-Wirksamkeitsstudie setzt die Behandlung bei NSACs die Zustimmung zur Teilnahme an der Forschung voraus, da die Wirkung der Behandlung bisher unbekannt ist. Daher ist die Behandlung im NSAC anderen verfügbaren Gesundheitsdiensten nicht unbedingt überlegen. Andere verfügbare Gesundheitsdienste, die von Patienten in den Kontrollgruppen in Anspruch genommen werden können, umfassen die monodisziplinäre Behandlung durch Physiotherapeuten, Psychologen, Hausärzte, Fitnessstudios, elektronisch bereitgestellte Selbsthilfe-Tools usw. Allen Patienten, die an NSACs überwiesen werden, wird eine Behandlung angeboten, aber Patienten, die eine Teilnahme an der Forschung ablehnen, erhalten eine Untersuchung gemäß Randomisierungsarm Nr. 3.