Una prova naturalistica della clinica norvegese per l'assenza di malattia. Lo studio sull'efficacia del NSAC (NSAC)

La Norwegian Sickness Absence Clinic (NSAC) è un servizio sanitario ambulatoriale specialistico finanziato con fondi pubblici, disponibile unicamente per la forza lavoro. L'obiettivo generale del NSAC è prevenire le assenze per malattia, promuovere il ritorno al lavoro (RTW) tra coloro che sono in assenza per malattia e prevenire la dipendenza a lungo termine dall'indennità di invalidità. Oltre ad essere un servizio sanitario, il NSAC si concentra sul lavoro e sul recupero funzionale, includendo anche fattori non sanitari. I pazienti possono essere indirizzati dai medici generici per problemi di salute mentale e problemi muscoloscheletrici. Il NSAC ha una soglia di gravità inferiore rispetto ai servizi sanitari specialistici in generale, e in particolare per i problemi di salute mentale. L'efficacia di questo servizio è sconosciuta.

Lo studio sull'efficacia del NSAC fa parte di un progetto più ampio, il Norwegian Sickness Absence Clinic Study (NSACS). L'NSACS ha attualmente due fonti di finanziamento: l'Autorità sanitaria regionale della Norvegia settentrionale e l'Amministrazione norvegese del lavoro e del benessere e comprende due RCT: NSAC Efficacy e NSAC Nudge e quindici pacchetti di lavoro riguardanti economia sanitaria, scalabilità, implementazione, profilazione di gruppi di pazienti e non -Domande di ricerca relative all'RCT per migliorare la comprensione del gruppo di pazienti e delle loro sfide. Per fare ciò, il progetto utilizzerà i dati dei sondaggi sui pazienti, le procedure, le opinioni e gli esiti riportati dai medici, collegati ai dati del registro per i benefici sul lavoro e l'uso dei servizi sanitari. Lo studio controllato randomizzato NSAC Efficacy è l'oggetto della registrazione di questo studio.

Lo studio di efficacia NSAC è uno studio multicentrico controllato randomizzato naturalistico, condotto nella Norvegia settentrionale e che coinvolge cinque NSAC. Lo studio invita 2500 pazienti, randomizzati a uno dei tre bracci di trattamento:

1. NSAC rapido: trattamento presso il NSAC entro o entro 4 settimane
2. NSAC ordinario: trattamento presso il NSAC dopo 10-14 settimane
3. NSAC - controllo attivo: esame monodisciplinare presso il NSAC vicino alla scadenza specifica per la diagnosi come suggerito dalle linee guida (8-26 settimane, la maggior parte alla fine di questo intervallo)

Gli NSAC sono composti da team di medici specializzati in medicina fisica e riabilitazione, psicologi, fisioterapisti e consulenti del lavoro con esperienza nella gestione dei casi presso la Norwegian Labour and Welfare Administration (NAV).

A tutti i pazienti viene chiesto di completare un sondaggio elettronico sulla loro salute mentale e dolore muscoloscheletrico, condizioni di lavoro, motivazione al lavoro e ostacoli al ritorno al lavoro (RTW). Il gruppo di controllo completa solo il sondaggio sulla salute e solo sulla salute mentale o sul dolore muscoloscheletrico, secondo la diagnosi di riferimento.

Lo strumento di indagine gestisce l'algoritmo di randomizzazione.

Il NSAC è un servizio clinico relativamente nuovo, disponibile per la forza lavoro e finanziato con fondi pubblici con l'intenzione di ridurre le assenze per malattia e impedire il pensionamento dalla forza lavoro e il passaggio alle prestazioni di invalidità. La clinica NSAC accoglie i pazienti con le diagnosi più comuni per assenza per malattia e dovrebbe avere una soglia bassa.

Non esiste un unico servizio clinico alternativo per pazienti simili al di fuori della forza lavoro, quindi nessuna alternativa di trattamento unico come al solito (TAU). La disponibilità del servizio dipenderà dalla diagnosi e dalla gravità:

• La maggior parte dei pazienti eleggibili per il trattamento nel NSAC riferiti con disturbi mentali non sarebbe eleggibile per il trattamento nei servizi psichiatrici specialistici poiché le condizioni sarebbero nella maggior parte dei casi troppo lievi. L'alternativa terapeutica più comune sarebbe il trattamento presso i medici generici.
• Per i pazienti indirizzati per problemi muscoloscheletrici, alcuni possono essere idonei per le consultazioni e il trattamento presso gli ambulatori di medicina fisica e riabilitazione. Per coloro che non ne hanno diritto, il medico generico è l'alternativa più comune, e altre opzioni come i fisioterapisti privati. I criteri di ammissibilità possono variare tra i bacini di utenza.
• Tutte le alternative al NSAC sarebbero senza consulenti del lavoro, poca valutazione interdisciplinare e poca o nessuna attenzione al lavoro e alla riabilitazione funzionale.

Il gruppo di controllo attivo vuole essere paragonabile al TAU e differisce dal NSAC per i seguenti aspetti:

1. I pazienti ricevono un esame monodisciplinare da un medico, fisioterapista o psicologo presso il NSAC. Il focus dell'esame è sui fattori relativi alla salute. I pazienti non riceveranno ulteriore follow-up presso la clinica oltre il primo esame. Su indicazione, il paziente viene indirizzato ad altro trattamento o esame al di fuori del NSAC.
2. I consulenti del lavoro non sono coinvolti nelle consultazioni con i pazienti o nelle discussioni sui pazienti.
3. Ai pazienti nel gruppo di controllo attivo non verranno poste domande riguardanti il ​​lavoro, la motivazione al lavoro o le barriere per il ritorno al lavoro. I pazienti durante la registrazione in Tivian saranno classificati come affetti prevalentemente da disturbi muscoloscheletrici o mentali comuni, e questo detterà il tipo di domande poste: ai pazienti muscoloscheletrici verranno poste domande sui fattori muscoloscheletrici ma non sui fattori psicologici, mentre i pazienti con disturbi mentali comuni essere poste domande su fattori psicologici ma non problemi muscoloscheletrici. Per i pazienti sottoposti a visita da parte di uno psicologo, se emergono problemi relativi alla salute muscolo-scheletrica, il paziente è invitato a discuterne con il proprio medico di famiglia. Se sorgono questioni riguardanti la salute mentale che richiedono competenze superiori a quelle possedute dal fisioterapista, il fisioterapista può conferire con il medico del NSAC.
4. Il medico non deve prendere l'iniziativa di discutere di fattori legati al lavoro con il paziente e, per quanto possibile, evitare che questi diventino argomenti centrali della consultazione. Se il paziente di sua iniziativa solleva tali argomenti, il clinico non è limitato nell'affrontarli.
5. I consulenti del lavoro non fanno parte delle discussioni con i pazienti prima dell'esame.
6. Riunioni o discussioni sui pazienti sono tenute all'interno della professione; cioè un fisioterapista è autorizzato a discutere il suo paziente con altri fisioterapisti, se necessario.

I dati necessari a rispondere ai quesiti della ricerca sono raccolti dai registri nazionali tramite identificativo personale, dati anagrafici a livello di popolazione, questionari compilati dal paziente (dati sulle condizioni di salute e di lavoro) e questionari compilati dal clinico (dati sul numero di trattamenti , diagnosi, professioni coinvolte e tipi di cure fornite).

Il questionario del paziente copre 9 temi, suddivisi in due sezioni. La sezione 1 copre la salute e include problemi muscoloscheletrici, salute mentale e altri problemi di salute (come consumo di alcol, farmaci e attività fisica). La sezione 2 comprende le condizioni di lavoro (comprese, tra l'altro, le domande sul sostegno sociale, i conflitti lavoro/famiglia e il bullismo), le barriere per il tempo libero lavorativo, l'appartenenza al mercato del lavoro, altri aspetti personali (come la demografia e la motivazione al lavoro), i questionari per la valutazione economico-sanitaria (come come l'EQ-5D) e le aspettative per il trattamento.

In linea di massima il questionario consiste in batterie di test che sono state convalidate per argomenti specifici. Per ridurre il numero di domande poste a ciascun paziente, il questionario di base utilizzerà domande indice che hanno comprovate proprietà psicometriche in termini di fattore di carico o simili, il che significa che se un problema su un argomento specifico come il dolore al collo non è indicato, il paziente non verrà presentato il questionario sull'indice di disabilità del collo. I questionari per i pazienti verranno compilati elettronicamente prima del primo trattamento e a 6 e 12 mesi dopo il primo trattamento. Inoltre, prima dei trattamenti, ai pazienti verranno fornite versioni più brevi dello stesso questionario da compilare in clinica. Questi questionari più brevi consisteranno in domande per le quali il paziente al basale ha indicato un punteggio elevato e quindi include informazioni più rilevanti per il medico.

Nello studio sull'efficacia dell'NSAC, ricevere un trattamento presso gli NSAC presuppone il consenso a partecipare alla ricerca, poiché l'effetto del trattamento è ad oggi sconosciuto. Pertanto, ricevere cure presso il NSAC non è necessariamente superiore ad altri servizi sanitari disponibili. Altri servizi sanitari disponibili che possono essere utilizzati dai pazienti che prestano servizio nei gruppi di controllo includono trattamenti monodisciplinari da parte di fisioterapisti, psicologi, medici generici, palestre, strumenti di auto-aiuto forniti elettronicamente, ecc. A tutti i pazienti indirizzati ai NSAC verrà offerto un trattamento, ma ai pazienti che rifiutano di partecipare alla ricerca viene fornito un esame in linea con il braccio di randomizzazione n.