Натуралистическое испытание Норвежской клиники отсутствия болезни. Исследование эффективности NSAC (NSAC)

Норвежская клиника отсутствия по болезни (NSAC) — это финансируемая государством специализированная амбулаторная медицинская служба, доступная исключительно для рабочей силы. Общей целью NSAC является предотвращение отсутствия по болезни, содействие возвращению к работе (RTW) среди тех, кто отсутствует по болезни, и предотвращение долгосрочной зависимости от пособия по нетрудоспособности. Помимо того, что это служба здравоохранения, NSAC уделяет особое внимание работе и функциональному восстановлению, включая также факторы, не связанные со здоровьем. Врачи общей практики могут направлять пациентов с проблемами психического здоровья и опорно-двигательного аппарата. У NSAC более низкий порог серьезности, чем у специализированных медицинских служб в целом, и, в частности, для проблем с психическим здоровьем. Эффективность этой услуги неизвестна.

Исследование эффективности NSAC является частью более широкого проекта, Норвежского исследования клиники отсутствия болезни (NSACS). В настоящее время NSACS имеет два источника финансирования: Региональное управление здравоохранения Северной Норвегии и Норвежское управление труда и социального обеспечения и включает в себя два РКИ: NSAC Efficacy и NSAC Nudge, а также пятнадцать рабочих пакетов, касающихся экономики здравоохранения, масштабируемости, реализации, профилирования групп пациентов и - Вопросы исследования, связанные с РКИ, чтобы улучшить понимание группы пациентов и их проблем. Для этого проект будет использовать данные опроса пациентов, процедуры, мнения и результаты, о которых сообщают врачи, связанные с данными реестра для получения пособий по работе и использования медицинских услуг. Рандомизированное контролируемое исследование NSAC Efficacy является предметом регистрации данного исследования.

Исследование эффективности NSAC — это натуралистическое рандомизированное контролируемое многоцентровое исследование, проведенное в северной Норвегии с участием пяти NSAC. В исследовании принимают участие 2500 пациентов, рандомизированных в одну из трех групп лечения:

1. NSAC quick: лечение в NSAC в течение или в течение 4 недель
2. NSAC обыкновенный: лечение в NSAC через 10-14 недель
3. NSAC - активный контроль: монодисциплинарное обследование в NSAC ближе к установленному диагнозом сроку обследования, как это предлагается в руководствах (8-26 недель, большинство в конце этого интервала)

В состав NSAC входят группы врачей, специализирующихся на физической медицине и реабилитации, психологов, физиотерапевтов и консультантов по трудоустройству, имеющих опыт ведения дел в Норвежском управлении труда и социального обеспечения (NAV).

Всех пациентов просят пройти электронный опрос об их психическом здоровье и скелетно-мышечной боли, условиях работы, мотивации к работе и барьерах для возвращения на работу (RTW). Контрольная группа заполняла анкету только о состоянии здоровья и только о психическом здоровье или скелетно-мышечной боли в соответствии с диагнозом направления.

Инструмент опроса управляет алгоритмом рандомизации.

NSAC является относительно новой клинической услугой, доступной для рабочей силы и финансируемой государством с целью сократить количество случаев отсутствия по болезни и предотвратить выход на пенсию с работы и переход к пособиям по инвалидности. Клиника NSAC принимает пациентов с наиболее распространенными диагнозами отсутствия болезни и должна иметь низкий порог.

Не существует единой альтернативной клинической службы для аналогичных пациентов, не входящих в состав рабочей силы, поэтому не существует единой альтернативы обычного лечения (TAU). Доступность услуги будет зависеть от диагноза и серьезности:

• Большинство пациентов, имеющих право на лечение в NSAC, направленных с психическими расстройствами, не будут иметь права на лечение в специализированных психиатрических службах, поскольку в большинстве случаев условия будут слишком легкими. Наиболее распространенной альтернативой лечению было бы лечение у врачей общей практики.
• Некоторые пациенты, направленные по поводу проблем с опорно-двигательным аппаратом, могут иметь право на консультации и лечение в амбулаторных клиниках физической медицины и реабилитации. Для тех, кто не имеет права, наиболее распространенной альтернативой является врач общей практики, а также другие варианты, такие как частные физиотерапевты. Критерии приемлемости могут варьироваться в зависимости от района охвата.
• Все альтернативы NSAC были бы без консультантов по трудоустройству, с небольшой междисциплинарной оценкой и практически без внимания к работе и функциональной реабилитации.

Группа активного контроля стремится быть сопоставимой с TAU и отличается от NSAC в следующих отношениях:

1. Пациенты проходят монодисциплинарное обследование у врача, физиотерапевта или психолога в НСАК. Основное внимание при обследовании уделяется факторам, связанным со здоровьем. Пациенты не будут получать дальнейшее наблюдение в клинике после первого осмотра. По показаниям пациента направляют на другое лечение или обследование за пределами NSAC.
2. Консультанты по трудоустройству не участвуют в консультациях пациентов или в обсуждениях пациентов.
3. Пациентам в группе активного контроля не будут задаваться вопросы, касающиеся работы, мотивации к работе или барьеров для возвращения на работу. Во время регистрации в Tivian пациенты будут классифицироваться как имеющие преимущественно скелетно-мышечные расстройства или общие психические расстройства, и это будет определять тип задаваемых вопросов: пациентам с опорно-двигательным аппаратом будут задавать вопросы о костно-мышечных факторах, а не о психологических факторах, в то время как пациентам с общими психическими расстройствами будут задавать вопросы. задавать вопросы о психологических факторах, но не о проблемах с опорно-двигательным аппаратом. Для пациентов, проходящих обследование у психолога, если возникают вопросы, касающиеся здоровья опорно-двигательного аппарата, пациента просят обсудить их со своим врачом общей практики. Если возникают вопросы, касающиеся психического здоровья, которые требуют компетентности, выходящей за рамки компетенции физиотерапевта, физиотерапевт может посоветоваться с врачом в NSAC.
4. Клиницист не должен проявлять инициативу в обсуждении с пациентом факторов, связанных с работой, и, насколько это возможно, избегать того, чтобы они становились центральными темами консультации. Если пациент по собственной инициативе поднимает такие темы, клиницист не ограничен в их обращении.
5. Консультанты по трудоустройству не участвуют в беседах с пациентами перед обследованием.
6. Встречи или беседы о пациентах остаются в рамках профессии; то есть физиотерапевту разрешается обсуждать своего пациента с другими физиотерапевтами, если это необходимо.

Данные, необходимые для ответа на вопросы исследования, собираются из национальных реестров с помощью личного идентификатора, данных реестра на уровне населения, анкет, заполняемых пациентом (данные о состоянии здоровья и условиях труда), и анкет, заполняемых клиницистом (данные о количестве процедур). , диагноз, задействованные профессии и виды предоставляемого лечения).

Анкета пациента охватывает 9 тем, разделенных на две части. Раздел 1 касается здоровья и включает в себя проблемы с опорно-двигательным аппаратом, психическое здоровье и другие вопросы, связанные со здоровьем (такие как употребление алкоголя, лекарства и физическая активность). Раздел 2 включает условия труда (включая, среди прочего, вопросы о социальной поддержке, конфликтах между работой и семьей и издевательствах), барьеры для RTW, принадлежность к рынку труда, другие личные аспекты (такие как демография и мотивация к работе), анкеты для экономической оценки здоровья (такие как как EQ-5D) и ожидания от лечения.

В целом анкета состоит из наборов тестов, которые были проверены по конкретным темам. Чтобы уменьшить количество вопросов, задаваемых каждому пациенту, в базовом опроснике будут использоваться индексные вопросы, которые имеют доказанные психометрические свойства с точки зрения факторной нагрузки и т.п. не будет представлена ​​анкета индекса инвалидности шеи. Анкеты пациентов будут заполняться в электронном виде до первого лечения и через 6 и 12 месяцев после первого лечения. Кроме того, перед лечением пациентам будут выдаваться более короткие версии той же анкеты, которую необходимо будет заполнить в клинике. Эти более короткие анкеты будут состоять из вопросов, на которые пациент на исходном уровне указал высокий балл, и, таким образом, включают более актуальную информацию для клинициста.

В исследовании эффективности NSAC получение лечения в NSAC предполагает согласие на участие в исследовании, поскольку эффект лечения на сегодняшний день неизвестен. Следовательно, получение лечения в NSAC не обязательно лучше других доступных медицинских услуг. Другие доступные медицинские услуги, которые могут быть использованы пациентами из контрольных групп, включают монодисциплинарное лечение физиотерапевтами, психологами, врачами общей практики, тренажерные залы, электронные средства самопомощи и т. д. Всем пациентам, направленным в NSAC, будет предложено лечение, но пациенты, которые отказываются от участия в исследовании, проходят обследование в соответствии с группой рандомизации № 3.