- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05310695
Um ensaio naturalista da clínica norueguesa de ausência de doenças. O estudo de eficácia do NSAC (NSAC)
Um teste de eficácia naturalista da clínica de ausência de doença norueguesa para pacientes com transtorno mental comum e distúrbios musculoesqueléticos
A Norwegian Sickness Absence Clinic (NSAC) é um serviço de saúde ambulatorial especializado com financiamento público, disponível exclusivamente para a força de trabalho. O objetivo geral do NSAC é a prevenção de ausências por doença, promover o retorno ao trabalho (RTW) entre aqueles que estão ausentes por doença e prevenir a dependência de benefício de invalidez de longo prazo. Além de ser um serviço de saúde, o NSAC tem foco no trabalho e na recuperação funcional, incluindo também fatores não relacionados à saúde. Os pacientes podem ser encaminhados por clínicos gerais para problemas de saúde mental e problemas musculoesqueléticos. O NSAC tem um limite mais baixo de gravidade do que os serviços de saúde especializados em geral e, em particular, para problemas de saúde mental. A eficácia deste serviço é desconhecida.
O Estudo de Eficácia NSAC é um estudo multicêntrico randomizado controlado que visa avaliar o efeito do serviço NSAC. "Helse i Arbeid" é o nome norueguês para NSAC, e a abreviatura norueguesa é "HiA". O nome do estudo norueguês é HIANOR.
O Estudo de Eficácia NSAC envolve cinco NSACs diferentes no norte da Noruega e recrutará 2.500 pacientes, randomizados em proporções iguais para três braços de tratamento:
- NSAC - rápido: tratamento no NSAC em ou dentro de 4 semanas
- NSAC - ordinário: tratamento no NSAC após 10-14 semanas
- NSAC - controle ativo: exame monodisciplinar no NSAC próximo ao prazo específico do diagnóstico para exame, conforme sugerido pelas diretrizes (8-26 semanas, a maioria no final desse intervalo) O objetivo geral é avaliar o efeito do serviço NSAC, com a hipótese de que o serviço NSAC é superior ao que se assemelha ao tratamento usual (TAU) para resultados como retorno ao trabalho ou melhora da saúde (controle da lista de espera). Muitos dos diagnósticos ou problemas pelos quais os pacientes são encaminhados aos NSACs melhoram naturalmente, independentemente das intervenções de saúde e, até o momento, nenhuma pesquisa foi realizada para avaliar a eficácia do serviço.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Norwegian Sickness Absence Clinic (NSAC) é um serviço de saúde ambulatorial especializado com financiamento público, disponível exclusivamente para a força de trabalho. O objetivo geral do NSAC é a prevenção de ausências por doença, promover o retorno ao trabalho (RTW) entre aqueles que estão ausentes por doença e prevenir a dependência de benefício de invalidez de longo prazo. Além de ser um serviço de saúde, o NSAC tem foco no trabalho e na recuperação funcional, incluindo também fatores não relacionados à saúde. Os pacientes podem ser encaminhados por clínicos gerais para problemas de saúde mental e problemas musculoesqueléticos. O NSAC tem um limite mais baixo de gravidade do que os serviços de saúde especializados em geral e, em particular, para problemas de saúde mental. A eficácia deste serviço é desconhecida.
O NSAC Efficacy Study faz parte de um projeto mais amplo, o Norwegian Sickness Absence Clinic Study (NSACS). Atualmente, o NSACS tem duas fontes de financiamento: Autoridade Regional de Saúde do Norte da Noruega e Administração Norueguesa de Trabalho e Bem-Estar e envolve dois RCTs: NSAC Efficacy e NSAC Nudge e quinze pacotes de trabalho relativos à economia da saúde, escalabilidade, implementação, criação de perfil de grupos de pacientes e não -Questões de pesquisa relacionadas ao RCT para melhorar a compreensão do grupo de pacientes e seus desafios. Para fazer isso, o projeto usará dados de pesquisa de pacientes, procedimentos relatados por médicos, opiniões e resultados, vinculados a dados de registro para benefícios de trabalho e uso de serviços de saúde. O estudo randomizado controlado NSAC Efficacy é o assunto do registro deste estudo.
O NSAC Efficacy Study é um estudo multicêntrico randomizado naturalístico controlado, realizado no norte da Noruega e envolvendo cinco NSACs. O estudo convida 2.500 pacientes, randomizados para um dos três braços de tratamento:
- NSAC rápido: tratamento no NSAC em ou dentro de 4 semanas
- NSAC ordinário: tratamento no NSAC após 10-14 semanas
- NSAC - controle ativo: exame monodisciplinar no NSAC próximo ao prazo específico do diagnóstico para exame sugerido pelas diretrizes (8-26 semanas, a maioria no final deste intervalo)
Os NSACs são formados por equipes de médicos especializados em medicina física e reabilitação, psicólogos, fisioterapeutas e conselheiros de emprego com experiência em gerenciamento de casos na Norwegian Labor and Welfare Administration (NAV).
Todos os pacientes são convidados a preencher uma pesquisa eletrônica sobre sua saúde mental e dor musculoesquelética, condições de trabalho, motivação para o trabalho e barreiras para retornar ao trabalho (RTW). O grupo de controle apenas completa a pesquisa sobre saúde e apenas sobre saúde mental ou dor musculoesquelética, de acordo com o diagnóstico de encaminhamento.
A ferramenta de pesquisa gerencia o algoritmo de randomização.
O NSAC é um serviço clínico relativamente novo, disponível para a força de trabalho e financiado publicamente com a intenção de reduzir a ausência por doença e evitar a aposentadoria da força de trabalho e as transições para benefícios por invalidez. A clínica NSAC recebe pacientes com os diagnósticos mais comuns de ausência por doença e deve ter um limiar baixo.
Não existe um único serviço clínico alternativo para pacientes semelhantes fora da força de trabalho, portanto, nenhuma alternativa única de tratamento usual (TAU). A disponibilidade do serviço dependerá do diagnóstico e da gravidade:
- A maioria dos pacientes elegíveis para tratamento no NSAC encaminhados com transtornos mentais não seriam elegíveis para tratamento em serviços psiquiátricos especializados, pois as condições na maioria dos casos seriam muito leves. A alternativa de tratamento mais comum seria o tratamento no clínico geral.
- Para pacientes encaminhados por problemas musculoesqueléticos, alguns podem ser elegíveis para consultas e tratamento em ambulatórios de medicina física e reabilitação. Para aqueles não elegíveis, o clínico geral é a alternativa mais comum, além de outras opções, como fisioterapeutas particulares. Os critérios de elegibilidade podem variar entre as áreas de captação.
- Todas as alternativas ao NSAC seriam sem conselheiros de emprego, pouca avaliação interdisciplinar e pouco ou nenhum foco no trabalho e na reabilitação funcional.
O grupo de controle ativo pretende ser comparável ao TAU e difere do NSAC nos seguintes aspectos:
- Os pacientes recebem um exame monodisciplinar de um médico, fisioterapeuta ou psicólogo do NSAC. O foco do exame está nos fatores relacionados à saúde. Os pacientes não receberão mais acompanhamento na clínica além do primeiro exame. Mediante indicação, o paciente é encaminhado para outro tratamento ou exame fora do NSAC.
- Os conselheiros de emprego não estão envolvidos em consultas de pacientes ou em discussões sobre pacientes.
- Os pacientes do grupo de controle ativo não serão questionados sobre trabalho, motivação para o trabalho ou barreiras para retornar ao trabalho. Durante o registro no Tivian, os pacientes serão classificados como tendo predominantemente transtornos musculoesqueléticos ou mentais comuns, e isso ditará o tipo de perguntas feitas: pacientes musculoesqueléticos serão questionados sobre fatores musculoesqueléticos, mas não sobre fatores psicológicos, enquanto pacientes com transtornos mentais comuns serão questionados. perguntas sobre fatores psicológicos, mas não sobre problemas músculo-esqueléticos. Para pacientes que estão sendo examinados por um psicólogo, se surgirem questões relacionadas à saúde musculoesquelética, o paciente é solicitado a discuti-las com seu médico de família. Se surgirem questões relativas à saúde mental que exijam competência além da que o fisioterapeuta possui, o fisioterapeuta pode consultar o médico do NSAC.
- O clínico não deve tomar a iniciativa de discutir fatores relacionados ao trabalho com o paciente e, na medida do possível, evitar que eles se tornem tópicos centrais da consulta. Se o paciente por sua própria iniciativa trouxer tais tópicos, o clínico não está impedido de abordá-los.
- Os conselheiros de emprego não fazem parte das discussões com os pacientes antes do exame.
- Reuniões ou discussões sobre pacientes são mantidas dentro da profissão; ou seja, um fisioterapeuta pode discutir seu paciente com outros fisioterapeutas, se necessário.
Os dados necessários para responder às perguntas da pesquisa são coletados de registros nacionais por meio de identificador pessoal, dados de registro em nível populacional, questionários preenchidos pelo paciente (dados sobre saúde e condições de trabalho) e questionários preenchidos pelo clínico (dados sobre o número de tratamentos , diagnóstico, profissões envolvidas e tipos de tratamento prestados).
O questionário do paciente abrange 9 temas, divididos em duas seções. A Seção 1 cobre a saúde e inclui problemas músculo-esqueléticos, saúde mental e outras questões relacionadas à saúde (como consumo de álcool, medicamentos e atividade física). A Seção 2 inclui condições de trabalho (incluindo, entre outras, questões sobre apoio social, conflito trabalho/família e bullying), barreiras para RTW, inserção no mercado de trabalho, outros aspectos pessoais (como demografia e motivação para o trabalho), questionários para avaliação econômica da saúde (como como o EQ-5D) e expectativas de tratamento.
Em geral, o questionário consiste em baterias de teste que foram validadas para tópicos específicos. Para reduzir o número de perguntas feitas a cada paciente, o questionário de linha de base empregará perguntas indexadas com propriedades psicométricas comprovadas em termos de carga fatorial ou similar, o que significa que, se um problema sobre um tópico específico, como dor no pescoço, não for indicado, o paciente não serão submetidos ao questionário Neck Disability Index. Os questionários dos pacientes serão preenchidos eletronicamente antes do primeiro tratamento e 6 e 12 meses após o primeiro tratamento. Além disso, antes dos tratamentos, os pacientes receberão versões mais curtas do mesmo questionário para serem preenchidos na clínica. Esses questionários mais curtos consistirão em perguntas para as quais o paciente na linha de base indicou uma pontuação alta e, portanto, inclui informações mais relevantes para o clínico.
No Estudo de Eficácia do NSAC, receber tratamento nos NSACs pressupõe consentimento para participar da pesquisa, pois o efeito do tratamento é até o momento desconhecido. Assim, receber tratamento no NSAC não é necessariamente superior a outros serviços de saúde disponíveis. Outros serviços de saúde disponíveis que podem ser utilizados pelos pacientes que atendem nos grupos de controle incluem tratamento monodisciplinar por fisioterapeutas, psicólogos, clínicos gerais, academias, ferramentas de autoajuda fornecidas eletronicamente, etc. Todos os pacientes encaminhados para NSACs receberão tratamento, mas os pacientes que se recusarem a participar da pesquisa receberão um exame de acordo com o braço de randomização nº 3.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nordland
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Bodø, Nordland, Noruega, 8092
- Helse I Arbeid Nordlandssykehuset
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Sandnessjøen, Nordland, Noruega, 8800
- Helse I Arbeid Helgelandssykehuset
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Troms Og Finnmark
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Alta, Troms Og Finnmark, Noruega, 9510
- Helsepartner Rehabilitering Alta
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Kirkenes, Troms Og Finnmark, Noruega, 9915
- Helse I Arbeid Finnmarkssykehuset
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Tromsø, Troms Og Finnmark, Noruega, 9019
- Helse I Arbeid Universitetssykehuset Nord-Norge
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
* O paciente deve ser considerado elegível para tratamento no NSAC pela equipe de admissão do NSAC.
Critério de exclusão:
- Pacientes considerados muito saudáveis para tratamento no NSAC, ou seja, fora do grupo-alvo
- Pacientes considerados muito doentes para tratamento no NSAC, ou seja, fora do grupo-alvo
- Doentes que não tenham diagnóstico relevante para tratamento no NSAC, ou seja, fora do grupo-alvo
- Pacientes considerados fora do grupo-alvo para a medida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: NSAC rápido: tratamento no NSAC em ou dentro de 4 semanas
Serviço NSAC fornecido de acordo com os procedimentos normais, 4 semanas após o encaminhamento.
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O NSAC é um serviço ambulatorial fornecido sob os auspícios do setor de saúde especializado para pacientes atualmente em licença médica ou em risco de ausência por doença de longo prazo.
O serviço conta com médicos especialistas em saúde musculoesquelética, fisioterapeutas, psicólogos e conselheiros assistenciais, e visa proporcionar aos pacientes um esclarecimento multidisciplinar ou tratamento de problemas com a intenção de melhorar a função e retorno ao trabalho.
Os médicos recebem informações de pesquisa sobre os possíveis problemas de saúde dos pacientes, motivação para o trabalho, barreiras para retornar ao trabalho e ambiente de trabalho antes da consulta.
Neste braço de intervenção, os pacientes recebem tratamento dentro de 4 semanas após o encaminhamento.
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Comparador Ativo: NSAC ordinário: tratamento no NSAC após 10-14 semanas
Serviço NSAC prestado de acordo com os procedimentos normais, 10-14 semanas após o encaminhamento, em geral equivalente ao tempo de espera atual
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O NSAC é um serviço ambulatorial fornecido sob os auspícios do setor de saúde especializado para pacientes atualmente em licença médica ou em risco de ausência por doença de longo prazo.
O serviço conta com médicos especialistas em saúde musculoesquelética, fisioterapeutas, psicólogos e conselheiros assistenciais, e visa proporcionar aos pacientes um esclarecimento multidisciplinar ou tratamento de problemas com a intenção de melhorar a função e retorno ao trabalho.
Os médicos recebem informações de pesquisa sobre os possíveis problemas de saúde dos pacientes, motivação para o trabalho, barreiras para retornar ao trabalho e ambiente de trabalho antes da consulta.
Neste braço de intervenção, os pacientes recebem tratamento em 10-14 semanas após o encaminhamento.
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Comparador Ativo: NSAC - controle ativo
Exame monodisciplinar no NSAC próximo ao prazo específico do diagnóstico para exame, conforme sugerido pelas diretrizes (8-26 semanas, a maioria no final desse intervalo)
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A intervenção de controle ativo é fornecida pelo pessoal do NSAC, mas os pacientes recebem um único exame monodisciplinar próximo ao final do prazo específico para diagnóstico sugerido nas diretrizes, que varia entre 8-26 semanas.
Os conselheiros de emprego não podem estar envolvidos nas consultas, outras consultas interdisciplinares são restritas e os fatores relacionados ao trabalho não devem ser focados durante o exame.
Os médicos recebem informações de pesquisa apenas sobre os possíveis problemas de saúde do paciente antes da consulta.
Os pacientes recebem um exame focado na saúde, com o objetivo de aliviar os sintomas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recuperação funcional: emprego
Prazo: 12 meses após a pesquisa de linha de base
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Emprego durante os primeiros 365 dias após a pesquisa de linha de base, com base em dados do registro e auto-relato.
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12 meses após a pesquisa de linha de base
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Recuperação funcional: ausência de doença
Prazo: 12 meses após a pesquisa de linha de base
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Ausência de doença durante os primeiros 365 dias após a pesquisa de linha de base, com base em dados do registro e auto-relato.
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12 meses após a pesquisa de linha de base
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Recuperação funcional: aplicação de benefícios de reabilitação
Prazo: 12 meses após a pesquisa de linha de base
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Pedido de benefícios de reabilitação durante os primeiros 365 dias após a pesquisa de linha de base, com base em dados do registro e auto-relato.
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12 meses após a pesquisa de linha de base
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Recuperação funcional: emprego a longo prazo
Prazo: 5 e 10 anos após a pesquisa de linha de base
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Emprego durante o período de 5 anos ou 10 anos após a pesquisa de linha de base, todos com base nos dados do registro.
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5 e 10 anos após a pesquisa de linha de base
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Recuperação funcional: ausência de doença a longo prazo
Prazo: 5 e 10 anos após a pesquisa de linha de base
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Ausência de doença durante o período de 5 anos e 10 anos após a pesquisa de linha de base, todos com base nos dados do registro.
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5 e 10 anos após a pesquisa de linha de base
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Recuperação funcional: benefícios de reabilitação a longo prazo
Prazo: 5 e 10 anos após a pesquisa de linha de base
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Benefícios de reabilitação durante o período pós-base do período de 5 e 10 anos, todos com base nos dados do registro.
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5 e 10 anos após a pesquisa de linha de base
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Recuperação funcional: benefícios de incapacidade a longo prazo
Prazo: 5 e 10 anos após a pesquisa de linha de base
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Benefícios para incapacidade durante o período de 5 e 10 anos de pesquisa após a pesquisa, todos com base nos dados do registro.
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5 e 10 anos após a pesquisa de linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Saúde mental
Prazo: 12 meses após a pesquisa de linha de base
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Alterações na saúde mental auto-relatada entre a pesquisa de linha de base e a pesquisa de 6 e 12 meses após a linha de base, medida usando a lista de verificação dos sintomas de Hopkins- 10 (HSCL-10).
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12 meses após a pesquisa de linha de base
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Ansiedade
Prazo: 12 meses após a pesquisa de linha de base
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Alterações na ansiedade autorreferida entre a pesquisa de linha de base e a pesquisa de 6 e 12 meses após a linha de base, medida usando o Beck Ansity Inventory (BAI).
O instrumento é fornecido aos pacientes após indicação, definido como uma pontuação HSCL-10> 1,4
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12 meses após a pesquisa de linha de base
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Sintomas depressivos
Prazo: 12 meses após a pesquisa de linha de base
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Alterações na depressão autorreferida entre a pesquisa de linha de base e a pesquisa de 6 e 12 meses após a linha de base, medida usando o Beck Depression Inventory (BDI).
O instrumento é fornecido aos pacientes após indicação, definido como uma pontuação HSCL-10> 1,4
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12 meses após a pesquisa de linha de base
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Dormir
Prazo: 12 meses após a pesquisa de linha de base
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Alterações no sono auto-relatado entre a pesquisa de linha de base e a pesquisa de 6 e 12 meses após a base, medida usando 3 perguntas comumente usadas para diagnosticar o distúrbio do sono de acordo com os critérios do DSM-IV para insônia.
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12 meses após a pesquisa de linha de base
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Ansiedade em saúde
Prazo: 12 meses após a pesquisa de linha de base
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Alterações na ansiedade de saúde autorreferida entre a pesquisa de linha de base e a pesquisa de 6 e 12 meses após a base, medida usando o índice Whitely.
Todos os pacientes são feitos a primeira pergunta na bateria de teste e todo o instrumento é fornecido aos pacientes com uma pontuação> 3 nesta pergunta
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12 meses após a pesquisa de linha de base
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Queixas subjetivas de saúde
Prazo: 12 meses após a pesquisa de linha de base
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Alterações na pesquisa de saúde subjetiva entre a pesquisa de linha de base e a pesquisa de 6 e 12 meses após a base, medida usando uma versão modificada do Inventário de Saúde de Ursin.
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12 meses após a pesquisa de linha de base
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Dor nas costas
Prazo: 12 meses após a pesquisa de linha de base
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Alterações na dor nas costas autorreferidas entre a pesquisa de linha de base e a pesquisa de 6 e 12 meses após a base, medida usando o OSWESTRY INDICILAGEM (ODI).
Todos os pacientes são questionados se sofrem de dor musculoesquelética e, se presente, recebem perguntas sobre a localização da dor.
Em caso de dor nas costas, os pacientes recebem o ODI.
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12 meses após a pesquisa de linha de base
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Dor no pescoço
Prazo: 12 meses após a pesquisa de linha de base
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Alterações na dor no pescoço autorreferidas entre a pesquisa de linha de base e a pesquisa de 6 e 12 meses após a linha de base, medida usando o Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI).
Todos os pacientes são questionados se sofrem de dor musculoesquelética e, se presente, recebem perguntas sobre a localização da dor.
Em caso de dor no pescoço, os pacientes recebem o NDI.
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12 meses após a pesquisa de linha de base
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Intensidade da dor
Prazo: 12 meses após a pesquisa de linha de base
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Alterações na intensidade da dor autorreferida entre a pesquisa de linha de base e a pesquisa de 6 e 12 meses após a linha de base, medida usando uma escala visual analógica marcada entre 0 e 10.
Todos os pacientes são questionados se sofrem de dor musculoesquelética e, se presente, recebem perguntas sobre intensidade da dor durante o descanso e a atividade.
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12 meses após a pesquisa de linha de base
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Evitação do medo
Prazo: 12 meses após a pesquisa de linha de base
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Alterações na prevenção de medo autorreferidas entre a pesquisa de linha de base e a pesquisa de 6 e 12 meses após a base, medida usando o questionário de crenças de prevenção de medo (FABQ).
Todos os pacientes são questionados se sofrem de dor musculoesquelética e, se presente, recebem o FabQ.
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12 meses após a pesquisa de linha de base
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Atividade física
Prazo: 12 meses após a pesquisa de linha de base
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Alterações no nível de física auto-relatado entre a pesquisa de linha de base e a pesquisa de 6 e 12 meses após a linha de base, medida usando a escala de nível de atividade física e argila de sal (SGPALS).
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12 meses após a pesquisa de linha de base
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Fadiga
Prazo: 12 meses após a pesquisa de linha de base
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Alterações na fadiga autorreferida entre a pesquisa de linha de base e a pesquisa de 6 e 12 meses após a linha de base, medida usando a escala de avaliação de fadiga.
Todos os pacientes são feitos a primeira pergunta na bateria de teste e todo o instrumento é fornecido aos pacientes com uma pontuação ≥ 3 nesta pergunta
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12 meses após a pesquisa de linha de base
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Localização da dor
Prazo: 12 meses após a pesquisa de linha de base
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Alterações na localização autorreferida da dor entre a pesquisa de linha de base e a pesquisa de 6 e 12 meses após a base.
Todos os pacientes são questionados se sofrem de dor musculoesquelética e, se presente, recebem perguntas sobre a localização da dor.
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12 meses após a pesquisa de linha de base
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Causa de dor
Prazo: 12 meses após a pesquisa de linha de base
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Alterações na causa auto-relatada de dor entre a pesquisa de linha de base e a pesquisa de 6 e 12 meses após a linha de base.
Todos os pacientes são questionados se sofrem de dor musculoesquelética e, se presente, recebem perguntas sobre a causa da dor.
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12 meses após a pesquisa de linha de base
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Diagnóstico autorreferido
Prazo: 12 meses após a pesquisa de linha de base
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Alterações nos diagnósticos autorreferidos entre a pesquisa de linha de base e a pesquisa de 6 e 12 meses após a linha de base.
Perguntou-se ao entrevistado se ele/ela acha que eles têm sequelas covid-19, encefalomielite mialgica/síndrome de fadiga crônica, chicote, fibromialgia, hipermobilidade, síndrome do intestino irritado ou intolerância alimentar ou se eles foram diagnosticados com qualquer um deles pelo pessoal da saúde.
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12 meses após a pesquisa de linha de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito preventivo da ausência de doença
Prazo: 12 meses após a pesquisa de linha de base
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Alterações nas crenças autorreferidas sobre o potencial efeito preventivo da ausência de doença a curto prazo na ausência de doença a longo prazo entre a pesquisa de linha de base e 6 e 12 meses após a pesquisa de linha de base.
O entrevistado é perguntado se ele/ela concorda com 5 declarações diferentes sobre esse tópico, usando uma escala Likert de 5 pontos.
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12 meses após a pesquisa de linha de base
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Utilização de cuidados de saúde
Prazo: Aos 12 e 60 meses após o primeiro compromisso na NSAC
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Com base nos dados do registro de serviços de saúde especializados em financiamento público e cuidados primários, examinaremos se houver algum efeito da intervenção no uso de outros serviços de saúde durante o acompanhamento.
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Aos 12 e 60 meses após o primeiro compromisso na NSAC
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Avaliação econômica da saúde: auto-relatório eq-5d
Prazo: 12 meses após a pesquisa de linha de base
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A avaliação econômica da saúde é medida usando o instrumento EQ-5D, emitido aos pacientes antes do primeiro tratamento e da pesquisa de 6 e 12 meses após a base para avaliar as mudanças.
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12 meses após a pesquisa de linha de base
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Avaliação econômica da saúde: reportação de auto -relatório
Prazo: 12 meses após a pesquisa de linha de base
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A avaliação econômica da saúde é medida usando o instrumento REQOL, emitido para os pacientes antes do primeiro tratamento e 6 e 12 meses após a pesquisa de linha de base para avaliar as mudanças.
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12 meses após a pesquisa de linha de base
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Avaliação econômica da saúde: custos de mão -de -obra
Prazo: Prazo: 12 meses após a pesquisa de linha de base
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A avaliação econômica da saúde também envolve dados sobre o número de profissões que veem o paciente e o número de horas de trabalho gastas no paciente por cada profissão vendo o paciente durante o período de tratamento, registradas em questionários preenchidos pelos médicos após cada consulta.
Isso permite o cálculo dos custos em termos de mão de obra e equipe.
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Prazo: 12 meses após a pesquisa de linha de base
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Expectativas e avaliação do tratamento
Prazo: 12 meses após a pesquisa de linha de base
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Usando perguntas abertas, os pacientes são feitos sobre suas expectativas em relação ao tratamento antes do primeiro tratamento e sobre a avaliação do tratamento 6 e 12 meses após a pesquisa de linha de base.
Esses dois serão comparados.
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12 meses após a pesquisa de linha de base
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Barreiras para o retorno ao trabalho
Prazo: 12 meses após a pesquisa de linha de base
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Alterações nas barreiras autorreferidas para o retorno ao trabalho entre antes do primeiro tratamento e 6 e 12 meses após a pesquisa de linha de base.
O questionário inclui 26 itens relativos a barreiras para o retorno ao trabalho.
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12 meses após a pesquisa de linha de base
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Motivação para o trabalho
Prazo: 12 meses após a pesquisa de linha de base
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Alterações na motivação autorreferida para o trabalho entre a pesquisa de linha de base e a pesquisa de 6 e 12 meses após a base da linha de base.
O questionário consiste em várias perguntas relativas à motivação.
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12 meses após a pesquisa de linha de base
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Desequilíbrio de esforço/recompensa
Prazo: 12 meses após a pesquisa de linha de base
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Alterações no esforço auto-relatado/desequilíbrio de recompensa (ERI) entre a pesquisa de linha de base e a pesquisa de 6 e 12 meses após a base da linha de base.
O ERI é medido usando os 3 itens com o maior fator de carga no questionário de desequilíbrio de esforço/recompensa Siegrist (versão curta).
Uma pontuação alta em um dos três itens desencadeia o restante do questionário.
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12 meses após a pesquisa de linha de base
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Bullying no local de trabalho
Prazo: 12 meses após a pesquisa de linha de base
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Alterações no bullying auto-relatado no local de trabalho entre a pesquisa de linha de base e a pesquisa de 6 e 12 meses após a linha de base.
O bullying no local de trabalho é medido usando o Questionário de Atos Negativos curtos (SNAQ).
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12 meses após a pesquisa de linha de base
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Situação econômica
Prazo: 12 meses após a pesquisa de linha de base
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Mudanças na situação econômica autorreferida entre a pesquisa de linha de base e a pesquisa de 6 e 12 meses após a base da linha de base.
O questionário inclui 2 itens relativos a problemas econômicos e preocupações sobre os problemas econômicos.
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12 meses após a pesquisa de linha de base
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Justiça processual
Prazo: 12 meses após a pesquisa de linha de base
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Alterações na justiça processual autorreferida entre a pesquisa de linha de base e a pesquisa de 6 e 12 meses após a base da linha de base.
É medido por 3 itens relativos às decisões do local de trabalho.
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12 meses após a pesquisa de linha de base
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Justiça relacional
Prazo: 12 meses após a pesquisa de linha de base
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Alterações na justiça relacional autorreferida entre a pesquisa de linha de base e a pesquisa de 6 e 12 meses após a base da linha de base.
A justiça relacional é medida por 4 itens relativos ao comportamento geral do supervisor do entrevistado.
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12 meses após a pesquisa de linha de base
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Fobia do trabalho
Prazo: 12 meses após a pesquisa de linha de base
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Alterações nas fobias de emprego autorreferidas entre a pesquisa de linha de base e a pesquisa de 6 e 12 meses após a base da linha de base.
A fobia do trabalho é medida por 12 itens relativos à prevenção do entrevistado no local de trabalho ou pela ansiedade relacionada ao trabalho.
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12 meses após a pesquisa de linha de base
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Ambiente de trabalho ergonômico
Prazo: 12 meses após a pesquisa de linha de base
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Alterações no ambiente de trabalho ergonômico autorreferido entre a pesquisa de linha de base e a pesquisa de 6 e 12 meses após a base da linha de base.
O ambiente de trabalho ergonômico é medido por 11 itens relativos às tarefas físicas do entrevistado no trabalho.
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12 meses após a pesquisa de linha de base
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Mudança organizacional
Prazo: 12 meses após a pesquisa de linha de base
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Alterações na mudança organizacional autorreferida entre a pesquisa de linha de base e a pesquisa de 6 e 12 meses após a base da linha de base.
A mudança organizacional é medida usando os três itens que abrangem mudanças no gerenciamento, colegas e tarefas.
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12 meses após a pesquisa de linha de base
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Conflito de trabalho/família
Prazo: 12 meses após a pesquisa de linha de base
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Alterações no conflito de trabalho/família autorreferido entre a pesquisa de linha de base e a pesquisa de 6 e 12 meses após a base da linha de base.
O conflito de trabalho/família é medido usando os 4 itens com o maior fator de carga na escala de interferência do trabalho em casa.
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12 meses após a pesquisa de linha de base
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Demanda e controle
Prazo: 12 meses após a pesquisa de linha de base
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Alterações na demanda e controle autorreferidos entre a pesquisa de linha de base e a pesquisa de 6 e 12 meses após a base da linha de base.
A demanda e o controle são medidos usando três perguntas do instrumento desenvolvido por Karasek/Theorell.
Uma pontuação alta em um dos três itens desencadeia o restante do questionário.
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12 meses após a pesquisa de linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Arnstein Mykletun, PhD, UiT The Arctic University of Norway
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Sintomas Comportamentais
- Estresse, Psicológico
- Doenças Ocupacionais
- Agressão
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Sinais e sintomas
- Comportamento social
- Assédio, Não Sexual
- Estresse ocupacional
- Dor
- Transtornos de ansiedade
- Depressão
- Fadiga
- Doenças musculoesqueléticas
- Assédio moral
Outros números de identificação do estudo
- 2019/1168-XX
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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