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Norwegian Sickness Absence Clinic의 자연주의적 실험. NSAC 효능 연구 (NSAC)

2023년 7월 30일 업데이트: Nordlandssykehuset HF

일반적인 정신 장애 및 근골격계 장애 환자를 위한 노르웨이 질병 결근 클리닉의 자연적 효능 시험

NSAC(Norwegian Sickness Absence Clinic)는 공적 자금을 지원받는 전문 외래 환자 건강 서비스로, 노동력을 위해 고유하게 제공됩니다. NSAC의 전반적인 목표는 결근을 예방하고, 결근 중인 사람들의 직장 복귀(RTW)를 촉진하고, 장기적인 장애 혜택 의존성을 방지하는 것입니다. NSAC는 건강 서비스일 뿐만 아니라 비건강 관련 요소를 포함하여 작업 및 기능 회복에 중점을 둡니다. 환자는 정신 건강 문제 및 근골격계 문제에 대해 일반의에 의해 의뢰될 수 있습니다. NSAC는 일반적으로, 특히 정신 건강 문제에 대해 전문 의료 서비스보다 심각도에 대한 임계값이 낮습니다. 이 서비스의 효능은 알 수 없습니다.

NSAC 효능 연구는 NSAC 서비스의 효과를 평가하는 것을 목표로 하는 무작위 통제 다기관 시험입니다. "Helse i Arbeid"는 NSAC의 노르웨이 이름이고 노르웨이 약어는 "HiA"입니다. 노르웨이 연구 이름은 HIANOR입니다.

NSAC 효능 연구는 북부 노르웨이 전역의 5가지 다른 NSAC를 대상으로 하며 2,500명의 환자를 모집하여 3가지 치료군에 동일한 비율로 무작위 배정됩니다.

  1. NSAC - 신속: NSAC에서 4주 또는 4주 이내에 치료
  2. NSAC - 보통: 10-14주 후 NSAC에서 치료
  3. NSAC - 능동 통제: 지침에서 제안한 진단별 검사 기한(8-26주, 대부분 이 간격의 끝에 있음)에 가까운 NSAC의 단일 전문 분야 검사 전반적인 목표는 NSAC 서비스의 효과를 평가하는 것입니다. NSAC 서비스가 직장 복귀 또는 건강 개선(대기자 명단 통제)과 같은 결과에 대해 평소와 같은 치료(TAU)와 유사한 것보다 우수하다는 가설을 가지고 있습니다. 환자가 NSAC에 의뢰된 많은 진단이나 문제는 의료 개입과 관계없이 자연스럽게 개선되며 현재까지 서비스의 효능을 평가하기 위한 연구는 수행되지 않았습니다.

연구 개요

상세 설명

NSAC(Norwegian Sickness Absence Clinic)는 공적 자금을 지원받는 전문 외래 환자 건강 서비스로, 노동력을 위해 고유하게 제공됩니다. NSAC의 전반적인 목표는 결근을 예방하고, 결근 중인 사람들의 직장 복귀(RTW)를 촉진하고, 장기적인 장애 혜택 의존성을 방지하는 것입니다. NSAC는 건강 서비스일 뿐만 아니라 비건강 관련 요소를 포함하여 작업 및 기능 회복에 중점을 둡니다. 환자는 정신 건강 문제 및 근골격계 문제에 대해 일반의에 의해 의뢰될 수 있습니다. NSAC는 일반적으로, 특히 정신 건강 문제에 대해 전문 의료 서비스보다 심각도에 대한 임계값이 낮습니다. 이 서비스의 효능은 알 수 없습니다.

NSAC 효능 연구는 더 광범위한 프로젝트인 NSACS(Norwegian Sickness Absence Clinic Study)의 일부입니다. NSACS는 현재 북부 노르웨이 지역 보건 당국과 노르웨이 노동 복지국의 두 가지 자금 출처를 보유하고 있으며 두 개의 RCT(NSAC 효능 및 NSAC 넛지)와 건강 경제학, 확장성, 구현, 환자 그룹의 프로파일링 및 비 - 환자 그룹과 그들의 과제에 대한 이해를 향상시키기 위한 RCT 관련 연구 질문. 이를 위해 프로젝트는 환자 설문 조사 데이터, 임상의가 보고한 절차, 의견 및 결과를 업무 혜택 및 의료 서비스 사용을 위한 레지스트리 데이터에 연결하여 사용할 것입니다. 무작위 대조 시험 NSAC Efficacy가 이 시험 등록의 대상입니다.

NSAC 효능 연구는 노르웨이 북부에서 수행되고 5개의 NSAC를 포함하는 자연주의적 무작위 통제 다기관 시험입니다. 이 연구는 2,500명의 환자를 초대하여 3가지 치료군 중 하나로 무작위 배정되었습니다.

  1. NSAC 급속: NSAC에서 또는 4주 이내에 치료
  2. NSAC 보통: 10-14주 후 NSAC에서 치료
  3. NSAC - 활성 대조군: 지침에서 제안한 진단별 검사 기한(8-26주, 대부분 이 간격의 끝)에 근접한 NSAC의 단일 전문 분야 검사

NSAC는 물리 의학 및 재활 전문 의사, 심리학자, 물리 치료사, 노르웨이 노동 복지국(NAV)의 사례 관리 경험이 있는 취업 상담사로 구성된 팀으로 구성되어 있습니다.

모든 환자는 정신 건강 및 근골격계 통증, 작업 조건, 작업 동기 및 작업 복귀 장벽(RTW)에 대한 전자 설문 조사를 완료해야 합니다. 대조군은 건강에 대한 설문조사만 완료하고 의뢰 진단에 따라 정신 건강 또는 근골격계 통증에 대한 설문만 완료합니다.

설문조사 도구는 무작위화 알고리즘을 관리합니다.

NSAC는 상대적으로 새로운 임상 서비스로, 노동력이 사용할 수 있으며, 병가를 줄이고 노동력에서 은퇴하고 장애 혜택으로 전환되는 것을 방지하려는 의도로 공적 자금을 지원받습니다. NSAC 클리닉은 병가에 대한 가장 일반적인 진단을 가진 환자를 환영하며 낮은 역치를 가지고 있습니다.

노동력 이외의 유사한 환자에 대한 단일 대체 임상 서비스가 없으므로 단일 치료(TAU) 대안도 없습니다. 서비스 가용성은 진단 및 심각도에 따라 다릅니다.

  • NSAC에서 치료를 받을 자격이 있는 대부분의 환자는 대부분의 경우 상태가 너무 경미하기 때문에 전문 정신과 서비스에서 치료를 받을 자격이 없습니다. 가장 일반적인 치료 대안은 일반 개업의의 치료입니다.
  • 근골격계 질환으로 의뢰된 환자의 경우 물리의학과 재활외래진료소에서 상담 및 치료를 받을 수 있습니다. 자격이 없는 사람들의 경우 일반 의사가 가장 일반적인 대안이며 개인 물리 치료사와 같은 다른 옵션입니다. 자격 기준은 집수 지역마다 다를 수 있습니다.
  • NSAC에 대한 모든 대안은 고용 상담원이 없고, 교차 징계 평가가 거의 없으며, 업무 및 기능 재활에 거의 또는 전혀 초점을 맞추지 않는 것입니다.

활성 대조군은 TAU와 비교되는 것을 목표로 하며 다음과 같은 점에서 NSAC와 다릅니다.

  1. 환자는 의사, NSAC 심리학자의 물리 치료사로부터 단일 분야 검사를 받습니다. 검사의 초점은 건강 관련 요인에 있습니다. 환자는 첫 번째 검사 이후 클리닉에서 추가 후속 조치를 받지 않습니다. 적응증이 있는 경우 환자는 NSAC 이외의 다른 치료나 검사로 의뢰됩니다.
  2. 고용 상담원은 환자 상담이나 환자에 대한 논의에 관여하지 않습니다.
  3. 활성 통제 그룹의 환자는 업무, 업무 동기 또는 업무 복귀 장벽에 관한 질문을 받지 않습니다. Tivian에 등록하는 동안 환자는 주로 근골격계 또는 일반 정신 장애가 있는 것으로 분류되며, 이에 따라 제기되는 질문 유형이 결정됩니다. 근골격계 문제가 아닌 심리적 요인에 대한 질문을 받습니다. 심리학자에게 진찰을 받는 환자의 경우 근골격계 건강에 관한 문제가 발생하면 환자는 이를 담당 GP와 상의하도록 요청받습니다. 물리치료사가 보유한 것 이상의 역량이 필요한 정신 건강 문제가 발생하면 물리치료사는 NSAC의 의사와 상의할 수 있습니다.
  4. 임상의는 환자와 업무 관련 요인에 대해 주도적으로 논의해서는 안 되며 가능한 한 이것이 상담의 중심 주제가 되는 것을 피해야 합니다. 환자가 자발적으로 그러한 주제를 제기하는 경우 임상의는 해당 주제를 다루는 데 제한을 받지 않습니다.
  5. 고용 상담원은 시험 전에 환자 논의의 일부가 아닙니다.
  6. 환자에 대한 회의 또는 토론은 직업 내에서 유지됩니다. 즉, 물리치료사는 필요한 경우 다른 물리치료사와 환자에 대해 논의할 수 있습니다.

연구 질문에 답하는 데 필요한 데이터는 개인 식별자, 인구 수준에 대한 레지스트리 데이터, 환자가 작성한 설문지(건강 및 작업 조건에 대한 데이터) 및 임상의가 작성한 설문지(치료 횟수에 대한 데이터)를 통해 국가 레지스트리에서 수집됩니다. , 진단, 관련 직업 및 제공되는 치료 유형).

환자 설문지는 9개의 주제를 다루며 두 부분으로 나뉩니다. 섹션 1은 건강을 다루며 근골격계 문제, 정신 건강 및 기타 건강 관련 문제(예: 음주, 약물 및 신체 활동)를 포함합니다. 섹션 2에는 근로 조건(특히 사회적 지원, 직장/가정 갈등 및 괴롭힘에 대한 질문 포함), RTW에 대한 장벽, 노동 시장 가입, 기타 개인적 측면(예: 인구 통계 및 근로 동기), 건강 경제 평가를 위한 설문지(예: EQ-5D로) 및 치료에 대한 기대.

대체로 설문지는 특정 주제에 대해 검증된 테스트 배터리로 구성됩니다. 각 환자에게 제기되는 질문의 수를 줄이기 위해 기본 설문지는 팩터 로딩 또는 이와 유사한 측면에서 정신측정학적 속성이 입증된 지표 질문을 사용합니다. 즉, 목 통증과 같은 특정 주제에 대한 문제가 표시되지 않으면 환자 Neck Disability Index 설문지는 제공되지 않습니다. 환자 설문지는 첫 치료 전과 첫 치료 후 6개월 및 12개월에 전자적으로 작성됩니다. 또한, 치료 전에 환자는 진료소에서 작성할 동일한 설문지의 짧은 버전을 받게 됩니다. 이러한 짧은 설문지는 기준선에서 환자가 높은 점수를 표시한 질문으로 구성되므로 임상의에게 더 관련 있는 정보가 포함됩니다.

NSAC 효능 연구에서 NSAC에서 치료를 받는 것은 치료 효과가 현재까지 알려지지 않았기 때문에 연구 참여에 대한 동의를 전제로 합니다. 따라서 NSAC에서 치료를 받는 것이 다른 이용 가능한 의료 서비스보다 반드시 우월한 것은 아닙니다. 대조군에 속한 환자가 이용할 수 있는 기타 이용 가능한 건강 서비스에는 물리치료사, 심리학자, 일반 개업의, 체육관, 전자적으로 전달되는 자조 도구 등에 의한 단일 분야 치료가 포함됩니다. NSAC로 의뢰된 모든 환자에게 치료가 제공되지만 연구 참여를 거부한 환자에게는 무작위 배정 부문 #3에 따라 검사가 제공됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

2500

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

* 환자는 NSAC의 입원 팀에 의해 NSAC에서 치료를 받을 자격이 있다고 간주되어야 합니다.

제외 기준:

  • NSAC에서 치료하기에 너무 건강한 것으로 간주되는 환자, 즉 대상 그룹에 속하지 않는 환자
  • NSAC에서 치료하기에 너무 아픈 것으로 간주되는 환자, 즉 대상 그룹에 속하지 않는 환자
  • NSAC에서 치료와 관련된 진단이 없는 환자, 즉 대상 그룹에 속하지 않는 환자
  • 그렇지 않으면 측정 대상 그룹에 속하지 않는 것으로 간주되는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: NSAC 급속: NSAC에서 또는 4주 이내에 치료
NSAC 서비스는 의뢰 후 4주 후에 일반 절차에 따라 제공됩니다.
NSAC는 현재 병가 중이거나 장기 결근 위험이 있는 환자에게 전문 의료 부문의 후원으로 제공되는 외래 환자 서비스입니다. 이 서비스는 근골격계 건강을 전문으로 하는 의사, 물리치료사, 심리학자 및 복지 분야 상담사로 구성되어 있으며 환자의 기능 향상 및 직장 복귀를 목적으로 문제에 대한 다학제적 설명 또는 치료를 제공하는 것을 목표로 합니다. 임상의는 상담 전에 환자의 잠재적 건강 문제, 작업 동기, 작업 복귀 장벽 및 작업 환경에 대한 설문 조사 정보를 제공받습니다. 이 개입 부문에서 환자는 의뢰 후 4주 이내에 치료를 받습니다.
활성 비교기: NSAC 보통: 10-14주 후 NSAC에서 치료
NSAC 서비스는 일반 절차에 따라 의뢰 후 10-14주 동안 현재 대기 시간과 거의 동일하게 제공됩니다.
NSAC는 현재 병가 중이거나 장기 결근 위험이 있는 환자에게 전문 의료 부문의 후원으로 제공되는 외래 환자 서비스입니다. 이 서비스는 근골격계 건강을 전문으로 하는 의사, 물리치료사, 심리학자 및 복지 분야 상담사로 구성되어 있으며 환자의 기능 향상 및 직장 복귀를 목적으로 문제에 대한 다학제적 설명 또는 치료를 제공하는 것을 목표로 합니다. 임상의는 상담 전에 환자의 잠재적 건강 문제, 작업 동기, 작업 복귀 장벽 및 작업 환경에 대한 설문 조사 정보를 제공받습니다. 이 개입 부문에서 환자는 의뢰 후 10-14주에 치료를 제공받습니다.
활성 비교기: NSAC - 활성 제어
지침에서 제안한 진단별 검사 기한에 가까운 NSAC의 단일 분야 검사(8-26주, 대부분 이 간격의 끝)
능동 통제 개입은 NSAC 직원에 의해 제공되지만, 환자는 지침에 제안된 진단별 기한(8-26주 사이에서 다양함)이 끝날 무렵 단일 전문 분야 검사가 제공됩니다. 취업상담원은 상담에 참여하지 않을 수 있으며, 기타 다학제적 상담은 제한되며, 업무 관련 요소는 심사 시 중점적으로 볼 수 없습니다. 임상의는 상담 전에 환자의 잠재적인 건강 문제에 대한 설문 정보만 제공받습니다. 환자는 증상 완화를 목적으로 건강에 중점을 둔 검사를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능 회복: 고용
기간: 의뢰 후 1.5년
NSAC에서 첫 번째 치료 후 첫 365일 동안의 고용, 등록 데이터 및 자체 보고서 기반.
의뢰 후 1.5년
기능 회복: 병가
기간: 의뢰 후 1.5년
NSAC에서 첫 번째 치료 후 첫 365일 동안의 질병 결석, 등록 데이터 및 자체 보고 기반.
의뢰 후 1.5년
기능회복 : 재활급여 신청
기간: 의뢰 후 1.5년
NSAC에서 첫 치료 후 처음 365일 동안 등록 데이터 및 자체 보고를 기반으로 재활 혜택 신청.
의뢰 후 1.5년
기능 회복: 고용 장기
기간: 의뢰 후 5.5년 및 10.5년
NSAC에서 첫 번째 치료를 받은 후 5년 및 10년 동안의 고용은 모두 레지스트리 데이터를 기반으로 합니다.
의뢰 후 5.5년 및 10.5년
기능 회복: 장기간의 병가
기간: 의뢰 후 5.5년 및 10.5년
NSAC에서 첫 번째 치료를 받은 후 5년 및 10년 동안의 질병 부재, 모두 등록 데이터를 기반으로 합니다.
의뢰 후 5.5년 및 10.5년
기능 회복: 장기 재활 혜택
기간: 의뢰 후 5.5년 및 10.5년
NSAC에서 첫 치료를 받은 후 5년 및 10년 기간 동안의 재활 혜택은 모두 레지스트리 데이터를 기반으로 합니다.
의뢰 후 5.5년 및 10.5년
기능 회복: 장기적 장애 혜택
기간: 의뢰 후 5.5년 및 10.5년
NSAC에서 첫 치료를 받은 후 5년 및 10년 동안의 장애 혜택은 모두 레지스트리 데이터를 기반으로 합니다.
의뢰 후 5.5년 및 10.5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신 건강
기간: NSAC에 처음 임명된 후 12개월
Hopkins 증상 체크리스트 - 10(HSCL-10)을 사용하여 측정한 첫 치료 전과 첫 치료 후 6개월 및 12개월 사이에 자가 보고한 정신 건강의 변화.
NSAC에 처음 임명된 후 12개월
불안
기간: NSAC에 처음 임명된 후 12개월
Beck Anxiety Inventory(BAI)를 사용하여 측정한 첫 번째 치료 전과 첫 번째 치료 후 6개월 및 12개월 사이에 자가 보고된 불안의 변화. 이 기기는 HSCL-10 점수 > 1.4로 정의되는 적응증에 따라 환자에게 제공됩니다.
NSAC에 처음 임명된 후 12개월
우울 증상
기간: NSAC에 처음 임명된 후 12개월
Beck Depression Inventory(BDI)를 사용하여 측정한 첫 치료 전과 첫 치료 후 6개월 및 12개월 사이의 자가 보고 우울증의 변화. 이 기기는 HSCL-10 점수 > 1.4로 정의되는 적응증에 따라 환자에게 제공됩니다.
NSAC에 처음 임명된 후 12개월
기간: NSAC에 처음 임명된 후 12개월
불면증에 대한 DSM-IV 기준에 따라 수면 장애를 진단하는 데 일반적으로 사용되는 3가지 질문을 사용하여 측정한 첫 번째 치료 전과 첫 번째 치료 후 6개월 및 12개월 사이의 자가 보고 수면 변화.
NSAC에 처음 임명된 후 12개월
건강 불안
기간: NSAC에 처음 임명된 후 12개월
Whitely Index를 사용하여 측정한 첫 치료 전과 첫 치료 후 6개월 및 12개월 사이에 자가 보고된 건강 불안의 변화. 모든 환자에게 테스트 배터리의 첫 번째 질문을 하고 이 질문에서 >3점을 받은 환자에게 전체 기기가 제공됩니다.
NSAC에 처음 임명된 후 12개월
주관적인 건강 불만
기간: NSAC에 처음 임명된 후 12개월
수정된 버전의 Ursin Health Inventory를 사용하여 측정한 첫 번째 치료 전과 첫 번째 치료 후 6개월 및 12개월 사이의 주관적 건강 변화.
NSAC에 처음 임명된 후 12개월
허리 통증
기간: NSAC에 처음 임명된 후 12개월
ODI(Oswestry Disability Index)를 사용하여 측정한 첫 번째 치료 전과 첫 번째 치료 후 6개월 및 12개월 사이에 자가 보고한 요통의 변화. 모든 환자에게 근골격계 통증이 있는지 질문하고 통증이 있는 경우 통증의 국소화에 대한 질문을 제공합니다. 허리 통증의 경우 환자에게 ODI가 제공됩니다.
NSAC에 처음 임명된 후 12개월
목 통증
기간: NSAC에 처음 임명된 후 12개월
목 장애 지수(NDI)를 사용하여 측정한 첫 번째 치료 전과 첫 번째 치료 후 6개월 및 12개월 사이에 자가 보고된 목 통증의 변화. 모든 환자에게 근골격계 통증이 있는지 질문하고 통증이 있는 경우 통증의 국소화에 대한 질문을 제공합니다. 목 통증의 경우 환자에게 NDI가 제공됩니다.
NSAC에 처음 임명된 후 12개월
통증 강도
기간: NSAC에 처음 임명된 후 12개월
첫 번째 치료 전과 첫 번째 치료 후 6개월 및 12개월 사이에 자가 보고된 통증 강도의 변화는 0에서 10 사이의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정되었습니다. 모든 환자에게 근골격계 통증이 있는지 질문하고, 통증이 있는 경우 휴식 및 활동 중 통증 강도에 대한 질문을 제공합니다.
NSAC에 처음 임명된 후 12개월
두려움 회피
기간: NSAC에 처음 임명된 후 12개월
두려움 회피 신념 설문지(FABQ)를 사용하여 측정한 첫 번째 치료 전과 첫 번째 치료 후 6개월 및 12개월 사이에 자가 보고된 두려움 회피의 변화. 모든 환자에게 근골격계 통증이 있는지 질문하고, 통증이 있는 경우 FABQ를 제공합니다.
NSAC에 처음 임명된 후 12개월
신체 활동
기간: NSAC에 처음 임명된 후 12개월
Saltin-Grimby 신체 활동 수준 척도(SGPALS)를 사용하여 측정한 첫 번째 치료 전과 첫 번째 치료 후 6개월 및 12개월 사이에 자가 보고한 신체 수준의 변화.
NSAC에 처음 임명된 후 12개월
피로
기간: NSAC에 처음 임명된 후 12개월
피로 평가 척도를 사용하여 측정한 첫 번째 치료 전과 첫 번째 치료 후 6개월 및 12개월 사이에 자가 보고된 피로의 변화. 모든 환자에게 테스트 배터리의 첫 번째 질문을 하고 이 질문에서 3점 이상의 점수를 받은 환자에게 전체 기기가 제공됩니다.
NSAC에 처음 임명된 후 12개월
통증 국소화
기간: NSAC에 처음 임명된 후 12개월
첫 번째 치료 전과 첫 번째 치료 후 6개월 및 12개월 사이에 자가 보고된 통증 국소화의 변화. 모든 환자에게 근골격계 통증이 있는지 질문하고 통증이 있는 경우 통증의 국소화에 대한 질문을 제공합니다.
NSAC에 처음 임명된 후 12개월
통증의 원인
기간: NSAC에 처음 임명된 후 12개월
최초 치료 전과 최초 치료 후 6개월 및 12개월 사이에 자가 보고된 통증 원인의 변화. 모든 환자에게 근골격계 통증이 있는지 질문하고 통증이 있는 경우 추정되는 통증 원인에 대한 질문을 받습니다.
NSAC에 처음 임명된 후 12개월
자기보고 진단
기간: NSAC에 처음 임명된 후 12개월
첫 번째 치료 전과 첫 번째 치료 후 6개월 및 12개월 사이에 자가 보고된 진단의 변화. 응답자에게 Covid-19 후유증, 근육통성 뇌척수염/만성 피로 증후군, 편타성 손상, 섬유근육통, 과운동성, 과민성 대장 증후군 또는 음식 과민증이 있다고 생각하는지 또는 의료 담당자로부터 이들 중 하나를 진단받았는지 여부를 질문합니다.
NSAC에 처음 임명된 후 12개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결근 예방 효과
기간: NSAC에 처음 임명된 후 12개월
첫 치료 전과 첫 치료 후 6개월 및 12개월 사이에 장기 병가에 대한 단기 병가의 잠재적 예방 효과에 대한 자가 보고된 믿음의 변화. 응답자는 5점 리커트 척도를 사용하여 이 주제에 대한 5개의 서로 다른 진술에 동의하는지 묻습니다.
NSAC에 처음 임명된 후 12개월
건강 경제성 평가: 자가 보고 EQ-5D
기간: NSAC에 처음 임명된 후 12개월
건강 경제성 평가는 변화를 평가하기 위해 첫 번째 치료 전과 첫 번째 치료 후 6개월 및 12개월에 환자에게 발행되는 EQ-5D 도구를 사용하여 측정됩니다.
NSAC에 처음 임명된 후 12개월
건강경제성 평가: 자가 보고 ReQol
기간: NSAC에 처음 임명된 후 12개월
건강 경제성 평가는 변화를 평가하기 위해 첫 치료 전과 첫 치료 후 6개월 및 12개월에 환자에게 발행되는 ReQol 도구를 사용하여 측정됩니다.
NSAC에 처음 임명된 후 12개월
건강 경제성 평가: 인건비
기간: 기간: NSAC에 처음 임명된 후 12개월
건강 경제성 평가는 또한 치료 기간 동안 환자를 보는 직업의 수와 각 직업이 환자를 위해 소비하는 근무 시간에 대한 데이터를 포함하며, 각 상담 후 임상의가 작성한 설문지에 기록됩니다. 이를 통해 인력 및 직원 측면에서 비용을 계산할 수 있습니다.
기간: NSAC에 처음 임명된 후 12개월
치료에 대한 기대와 평가
기간: NSAC에 처음 임명된 후 12개월
개방형 질문을 사용하여 환자는 첫 치료 전 치료에 대한 기대치와 첫 치료 6개월 및 12개월 치료에 대한 평가에 대해 질문합니다. 이 둘을 비교하게 됩니다.
NSAC에 처음 임명된 후 12개월
직장 복귀의 장벽
기간: NSAC에 처음 임명된 후 12개월
첫 치료 전과 첫 치료 후 6개월 및 12개월 사이에 직장 복귀에 대한 자가 보고 장벽의 변화. 설문지에는 직장 복귀의 장벽에 관한 26개 항목이 포함되어 있습니다.
NSAC에 처음 임명된 후 12개월
일에 대한 동기
기간: NSAC에 처음 임명된 후 12개월
첫 치료 전과 첫 치료 후 6개월 및 12개월 사이에 자가 보고한 작업 동기의 변화. 설문지는 동기 부여에 관한 여러 가지 질문으로 구성되어 있습니다.
NSAC에 처음 임명된 후 12개월
노력/보상 불균형
기간: NSAC에 처음 임명된 후 12개월
첫 번째 치료 전과 첫 번째 치료 후 6개월 및 12개월 사이의 자가 보고 노력/보상 불균형(ERI)의 변화. ERI는 Siegrist Effort/Reward Imbalance Questionnaire(간단한 버전)에서 가장 높은 요소 부하를 가진 3개 항목을 사용하여 측정됩니다. 세 항목 중 하나에서 높은 점수를 받으면 나머지 설문지가 트리거됩니다.
NSAC에 처음 임명된 후 12개월
직장 내 괴롭힘
기간: NSAC에 처음 임명된 후 12개월
첫 치료 전과 첫 치료 후 6개월 및 12개월 사이에 자가 보고한 직장 내 괴롭힘의 변화. 직장 내 괴롭힘은 SNAQ(Short Negative Acts Questionnaire)를 사용하여 측정됩니다.
NSAC에 처음 임명된 후 12개월
경제 상황
기간: NSAC에 처음 임명된 후 12개월
첫 치료 전과 첫 치료 후 6개월 및 12개월 사이의 자가 보고 경제 상황의 변화. 설문지는 경제 문제와 경제 문제에 대한 우려에 관한 2개의 항목으로 구성되어 있습니다.
NSAC에 처음 임명된 후 12개월
절차적 정의
기간: NSAC에 처음 임명된 후 12개월
첫 번째 치료 전과 첫 번째 치료 후 6개월 및 12개월 사이에 자가 보고된 절차적 정의의 변화. 직장 결정에 관한 3가지 항목으로 측정됩니다.
NSAC에 처음 임명된 후 12개월
관계 정의
기간: NSAC에 처음 임명된 후 12개월
첫 번째 치료 전과 첫 번째 치료 후 6개월 및 12개월 사이의 자가 보고된 관계 정의의 변화. 관계적 공정성은 응답자의 상사의 일반적인 행동에 관한 4가지 항목으로 측정됩니다.
NSAC에 처음 임명된 후 12개월
직업 공포증
기간: NSAC에 처음 임명된 후 12개월
첫 번째 치료 전과 첫 번째 치료 후 6개월 및 12개월 사이에 자가 보고된 직업 공포증의 변화. 직업공포증은 응답자가 직장을 기피하거나 업무와 관련된 불안을 느끼는 12개 항목으로 측정한다.
NSAC에 처음 임명된 후 12개월
인체공학적 작업 환경
기간: NSAC에 처음 임명된 후 12개월
첫 치료 전과 첫 치료 후 6개월 및 12개월 사이에 자가 보고된 인체 공학적 작업 환경의 변화. 인간공학적 작업환경은 직장에서 응답자의 신체적 업무와 관련된 11개 항목으로 측정됩니다.
NSAC에 처음 임명된 후 12개월
조직 변화
기간: NSAC에 처음 임명된 후 12개월
첫 번째 치료 전과 첫 번째 치료 후 6개월 및 12개월 사이에 자가 보고된 조직 변화의 변화. 조직의 변화는 관리, 동료, 업무의 변화를 포함하는 3가지 항목을 사용하여 측정됩니다.
NSAC에 처음 임명된 후 12개월
일/가정 갈등
기간: NSAC에 처음 임명된 후 12개월
첫 치료 전과 첫 치료 후 6개월 및 12개월 사이에 자가 보고한 일/가정 갈등의 변화. 일/가정 갈등은 가정-일 간섭 척도에서 요인 부하가 가장 높은 4개 항목을 사용하여 측정합니다.
NSAC에 처음 임명된 후 12개월
수요와 통제
기간: NSAC에 처음 임명된 후 12개월
첫 번째 치료 전과 첫 번째 치료 후 6개월 및 12개월 사이에 자가 보고된 수요 및 통제의 변화. 수요와 제어는 Karasek/Theorell이 개발한 도구의 세 가지 질문을 사용하여 측정됩니다. 세 항목 중 하나에서 높은 점수를 받으면 나머지 설문지가 트리거됩니다.
NSAC에 처음 임명된 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 16일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2034년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 25일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 30일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 환자 데이터를 다른 연구자와 공유할 계획은 없습니다. 분석 단계에서 관련 연구원에게는 연구 질문에 답하기 위한 모든 관련 데이터가 포함된 익명 데이터 세트가 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

NSAC - 신속에 대한 임상 시험

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