- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05310695
En naturalistisk prövning av den norska sjukfrånvarokliniken. NSAC Efficacy Study (NSAC)
En naturalistisk effektprövning av den norska sjukfrånvarokliniken för patienter med vanliga psykiska störningar och muskel- och skelettbesvär
Norska sjukfrånvarokliniken (NSAC) är en offentligt finansierad poliklinisk specialistsjukvård som är unikt tillgänglig för arbetskraften. Det övergripande syftet med NSAC är att förebygga sjukfrånvaro, främja återgång till arbete (RTW) bland dem som är sjukskrivna och förebygga långvarigt sjukpenningberoende. Förutom att vara en hälso- och sjukvård har NSAC fokus på arbete och funktionell återhämtning, inklusive icke-hälsorelaterade faktorer. Patienter kan remitteras av allmänläkare för psykiska problem och rörelseapparatproblem. NSAC har en lägre tröskel för svårighetsgrad än specialistsjukvården i allmänhet, och i synnerhet för psykiska problem. Effektiviteten av denna tjänst är okänd.
NSAC Efficacy Study är en randomiserad kontrollerad multicenterstudie som syftar till att bedöma effekten av NSAC-tjänsten. "Helse i Arbeid" är det norska namnet för NSAC, och den norska förkortningen är "HiA". Det norska studienamnet är HIANOR.
NSAC Efficacy Study involverar fem olika NSACs över hela norra Norge och kommer att rekrytera 2500 patienter, randomiserade till i lika proportioner till tre behandlingsarmar:
- NSAC - snabb: behandling vid NSAC vid- eller inom 4 veckor
- NSAC - ordinarie: behandling på NSAC efter 10-14 veckor
- NSAC - aktiv kontroll: monodisciplinär undersökning på NSAC nära diagnosspecifik deadline för undersökning enligt riktlinjer (8-26 veckor, majoriteten i slutet av detta intervall) Det övergripande syftet är att bedöma effekten av NSAC-tjänsten, med hypotesen att NSAC-tjänsten är överlägsen vad som liknar behandling som vanligt (TAU) för utfall som återgång till arbete eller förbättrad hälsa (kökontroll). Många av de diagnoser eller problem för vilka patienter hänvisas till NSAC förbättras naturligtvis oberoende av hälsoinsatser, och - hittills - har ingen forskning utförts för att bedöma tjänstens effektivitet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Norska sjukfrånvarokliniken (NSAC) är en offentligt finansierad poliklinisk specialistsjukvård som är unikt tillgänglig för arbetskraften. Det övergripande syftet med NSAC är att förebygga sjukfrånvaro, främja återgång till arbete (RTW) bland dem som är sjukskrivna och förebygga långvarigt sjukpenningberoende. Förutom att vara en hälso- och sjukvård har NSAC fokus på arbete och funktionell återhämtning, inklusive icke-hälsorelaterade faktorer. Patienter kan remitteras av allmänläkare för psykiska problem och rörelseapparatproblem. NSAC har en lägre tröskel för svårighetsgrad än specialistsjukvården i allmänhet, och i synnerhet för psykiska problem. Effektiviteten av denna tjänst är okänd.
NSAC Efficacy Study är en del av ett bredare projekt, Norwegian Sickness Absence Clinic Study (NSACS). NSACS har för närvarande två finansieringskällor: Northern Norway Regional Health Authority och Norwegian Labour and Welfare Administration och involverar två RCT: NSAC Efficacy och NSAC Nudge och femton arbetspaket som rör hälsoekonomi, skalbarhet, implementering, profilering av patientgrupper och icke -RCT-relaterade forskningsfrågor för att förbättra förståelsen för patientgruppen och deras utmaningar. För att göra detta kommer projektet att använda patientundersökningsdata, klinikerrapporterade procedurer, åsikter och resultat, kopplade till registerdata för arbetsförmåner och sjukvårdsanvändning. Den randomiserade kontrollerade studien NSAC Efficacy är föremål för denna studieregistrering.
NSAC Efficacy Study är en naturalistisk randomiserad kontrollerad multicenterstudie, utförd i norra Norge och involverar fem NSAC. Studien bjuder in 2500 patienter, randomiserade till någon av tre behandlingsarmar:
- NSAC rapid: behandling vid NSAC vid- eller inom 4 veckor
- NSAC ordinarie: behandling på NSAC efter 10-14 veckor
- NSAC - aktiv kontroll: monodisciplinär undersökning vid NSAC nära diagnosspecifik deadline för undersökning enligt riktlinjerna (8-26 veckor, majoriteten i slutet av detta intervall)
NSAC:erna är bemannade av team av läkare som är specialiserade på fysikalisk medicin och rehabilitering, psykologer, sjukgymnaster och arbetsrådgivare med erfarenhet från ärendehantering inom den norska arbeids- og välfärdsmyndigheten (NAV).
Alla patienter ombeds att fylla i en elektronisk enkät om sin psykiska hälsa och muskel- och skelettvärk, arbetsförhållanden, arbetsmotivation och hinder för återgång till arbete (RTW). Kontrollgruppen fyller bara i enkäten om hälsa, och endast om antingen psykisk hälsa eller muskel- och skelettsmärta, enligt remissdiagnos.
Enkätverktyget hanterar randomiseringsalgoritmen.
NSAC är en relativt ny klinisk tjänst, tillgänglig för arbetskraften och offentligt finansierad med avsikt att minska sjukfrånvaron och förhindra pensionering från arbetskraften och övergångar till handikappersättning. NSAC-mottagningen välkomnar patienter med de vanligaste diagnoserna för sjukfrånvaro och är tänkt att ha en låg tröskel.
Det finns ingen enskild alternativ klinisk service för liknande patienter utanför arbetskraften, alltså inget enskilt behandlingsalternativ (TAU). Tjänstens tillgänglighet beror på diagnos och svårighetsgrad:
- Majoriteten av de patienter som är berättigade till behandling i NSAC som remitteras med psykiska störningar skulle inte vara berättigade till behandling i specialistpsykiatriska tjänster eftersom tillstånden i de flesta fall skulle vara för milda. Det vanligaste behandlingsalternativet skulle vara behandling hos allmänläkare.
- För patienter som remitteras för muskel- och skelettbesvär kan vissa komma i fråga för konsultationer och behandling på fysikalisk medicin och rehabiliteringspoliklinik. För de som inte är behöriga är allmänläkare det vanligaste alternativet, och andra alternativ som privata sjukgymnaster. Behörighetskriterierna kan variera mellan upptagningsområdena.
- Alla alternativ till NSAC skulle vara utan sysselsättningsrådgivare, lite tvärvetenskaplig bedömning och lite eller inget fokus på arbete och funktionell rehabilitering.
Den aktiva kontrollgruppen strävar efter att vara jämförbar med TAU och skiljer sig från NSAC i följande avseenden:
- Patienterna får en monodisciplinär undersökning av antingen en läkare, sjukgymnast eller psykolog vid NSAC. Undersökningens fokus ligger på hälsorelaterade faktorer. Patienterna kommer inte att få ytterligare uppföljning på kliniken efter den första undersökningen. Vid indikation remitteras patienten till annan behandling eller undersökning utanför NSAC.
- Arbetsrådgivare är inte involverade i patientkonsultationer eller i diskussioner om patienter.
- Patienter i den aktiva kontrollgruppen kommer inte att ställas frågor om arbete, arbetsmotivation eller hinder för återgång till arbete. Patienter kommer under registreringen i Tivian att klassificeras som att de övervägande har antingen muskuloskeletala eller vanliga psykiska störningar, och detta kommer att diktera vilken typ av frågor som ställs: muskuloskeletala patienter kommer att ställas frågor om muskuloskeletala faktorer men inte psykologiska faktorer, medan patienter kommer att få vanliga psykiska störningar. ställas frågor om psykologiska faktorer men inte muskuloskeletala problem. För patienter som utreds av psykolog, om frågor som rör rörelseorganens hälsa uppstår, uppmanas patienten att diskutera dessa med sin husläkare. Om frågor som rör psykisk hälsa uppstår som kräver kompetens utöver vad sjukgymnasten besitter kan sjukgymnasten konferera med läkaren på NSAC.
- Läkaren ska inte ta initiativ till att diskutera arbetsrelaterade faktorer med patienten och i möjligaste mån undvika att dessa blir centrala ämnen för konsultationen. Om patienten på eget initiativ tar upp sådana ämnen är läkaren inte begränsad från att ta upp dem.
- Arbetsrådgivare ingår inte i patientsamtal inför undersökning.
- Möten eller diskussioner om patienter hålls inom professionen; det vill säga en sjukgymnast får diskutera sin patient med andra sjukgymnaster vid behov.
Den data som behövs för att besvara forskningsfrågorna samlas in från nationella register via personidentifierare, registerdata på befolkningsnivå, frågeformulär som patienten fyllt i (data om hälsa och arbetsförhållanden) och frågeformulär som fylls i av läkaren (data om antal behandlingar). , diagnos, inblandade yrken och typer av behandling).
Patientenkäten omfattar 9 teman, uppdelade i två avsnitt. Avsnitt 1 omfattar hälsa och inkluderar muskel- och skelettproblem, psykisk hälsa och andra hälsorelaterade frågor (såsom alkoholkonsumtion, medicinering och fysisk aktivitet). 2 § omfattar arbetsvillkor (inklusive bland annat frågor om socialt stöd, arbete/familjekonflikt och mobbning), hinder för RTW, arbetsmarknadstillhörighet, andra personliga aspekter (såsom demografi och motivation för arbete), frågeformulär för hälsoekonomisk utvärdering (t.ex. som EQ-5D) och förväntningar på behandlingen.
Enkäten består i stort sett av testbatterier som har validerats för specifika ämnen. För att minska antalet frågor som ställs till varje patient kommer baslinjefrågeformuläret att använda indexfrågor som har bevisade psykometriska egenskaper i termer av faktorbelastning eller liknande, vilket innebär att om ett problem på ett specifikt ämne som nacksmärta inte indikeras, patienten kommer inte att presenteras med enkäten Neck Disability Index. Patientenkäterna kommer att fyllas i elektroniskt före första behandlingen och 6- och 12 månader efter första behandlingen. Dessutom kommer patienterna före behandlingar att få kortare versioner av samma frågeformulär som ska fyllas i på kliniken. Dessa kortare frågeformulär kommer att bestå av frågor som patienten vid baslinjen angav ett högt betyg på, och innehåller därför mer relevant information till läkaren.
I NSAC Efficacy Study förutsätter att få behandling vid NSAC samtycke till att delta i forskning, eftersom effekten av behandlingen är okänd per datum. Att få behandling vid NSAC är därför inte nödvändigtvis överlägset andra tillgängliga hälsotjänster. Andra tillgängliga hälsotjänster som kan utnyttjas av patienter som tjänstgör i kontrollgrupperna inkluderar monodisciplinär behandling av fysioterapeuter, psykologer, allmänläkare, gym, elektroniskt levererade självhjälpsverktyg etc. Alla patienter som hänvisas till NSAC kommer att erbjudas behandling, men patienter som tackar nej till att delta i forskning får en undersökning i linje med randomiseringsarm #3.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nils Ab Prestegård Aars, PhD
- Telefonnummer: 47 41239138
- E-post: nils.abel.aars@nordlandssykehuset.no
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ingvild Bardal, MD
- Telefonnummer: 47 48174813
- E-post: ingvild.bardal@nordlandssykehuset.no
Studieorter
-
-
Nordland
-
Bodø, Nordland, Norge, 8092
- Rekrytering
- Helse I Arbeid Nordlandssykehuset
-
Kontakt:
- Unni Kolstad
- Telefonnummer: 47 97898076
- E-post: unni.kolstad@nordlandssykehuset.no
-
Kontakt:
- Ingvild Bardal
- Telefonnummer: 47 48174813
- E-post: ingvild.bardal@nordlandssykehuset.no
-
Sandnessjøen, Nordland, Norge, 8800
- Rekrytering
- Helse I Arbeid Helgelandssykehuset
-
Kontakt:
- Odd Rune Jenssen
- Telefonnummer: 47 91766295
- E-post: odd.rune.jenssen@helgelandssykehuset.no
-
Kontakt:
- Marius Kirkhus
- E-post: marius.kirkhus@helgelandssykehuset.no
-
-
Troms Og Finnmark
-
Alta, Troms Og Finnmark, Norge, 9510
- Har inte rekryterat ännu
- Helsepartner Rehabilitering Alta
-
Kontakt:
- Petter Hobberstad
- E-post: petter.hobberstad@hpnn.no
-
Kontakt:
- Eirik Irgens
- E-post: eirik.irgens@hpnn.no
-
Kirkenes, Troms Og Finnmark, Norge, 9915
- Rekrytering
- Helse I Arbeid Finnmarkssykehuset
-
Kontakt:
- Aina Kristoffersen
- E-post: aina.kristoffersen@finnmarkssykehuset.no
-
Kontakt:
- Kari Beate Engseth
- E-post: kari.beate.engseth@finnmarkssykehuset.no
-
Tromsø, Troms Og Finnmark, Norge, 9019
- Rekrytering
- Helse I Arbeid Universitetssykehuset Nord-Norge
-
Kontakt:
- Øystein Benjaminsen
- Telefonnummer: 47 91706764
- E-post: oystein.benjaminsen@unn.no
-
Kontakt:
- Jostein Bentzen
- Telefonnummer: 47 99547056
- E-post: jostein.bentzen@unn.no
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
* Patienten måste anses vara berättigad till behandling vid NSAC av intagningsteamet på NSAC.
Exklusions kriterier:
- Patienter som anses vara för friska för behandling vid NSAC, dvs inte inom målgruppen
- Patienter som anses vara för sjuka för behandling vid NSAC, dvs inte inom målgruppen
- Patienter som inte har en diagnos som är relevant för behandling vid NSAC, dvs inte inom målgrupp
- Patienter som annars anses inte tillhöra målgrupp för åtgärden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: NSAC rapid: behandling vid NSAC vid- eller inom 4 veckor
NSAC-tjänst levererad enligt ordinarie rutiner, 4 veckor efter remiss.
|
NSAC är en öppenvårdstjänst som levereras i specialistsjukvårdssektorns regi till patienter som för närvarande är sjukskrivna eller löper risk för långtidssjukskrivning.
Tjänsten bemannas av läkare med inriktning mot muskel- och skeletthälsa, sjukgymnaster, psykologer och kuratorer inom välfärdssektorn och syftar till att ge patienter ett multidisciplinärt klarläggande eller behandling av problem i syfte att förbättra funktion och återgång i arbete.
Läkare får enkätinformation om patientens potentiella hälsoproblem, motivation för arbete, hinder för återgång till arbete och arbetsmiljö innan konsultation.
I denna interventionsarm erbjuds patienter behandling inom 4 veckor efter remiss.
|
Aktiv komparator: NSAC ordinarie: behandling på NSAC efter 10-14 veckor
NSAC-tjänst levererad enligt ordinarie rutiner, 10-14 veckor efter remiss, i stort sett motsvarande nuvarande väntetid
|
NSAC är en öppenvårdstjänst som levereras i specialistsjukvårdssektorns regi till patienter som för närvarande är sjukskrivna eller löper risk för långtidssjukskrivning.
Tjänsten bemannas av läkare med inriktning mot muskel- och skeletthälsa, sjukgymnaster, psykologer och kuratorer inom välfärdssektorn och syftar till att ge patienter ett multidisciplinärt klarläggande eller behandling av problem i syfte att förbättra funktion och återgång i arbete.
Läkare får enkätinformation om patientens potentiella hälsoproblem, motivation för arbete, hinder för återgång till arbete och arbetsmiljö innan konsultation.
I denna interventionsarm erbjuds patienter behandling 10-14 veckor efter remiss.
|
Aktiv komparator: NSAC - aktiv styrning
Monodisciplinär undersökning vid NSAC nära diagnosspecifik deadline för undersökning enligt riktlinjerna (8-26 veckor, majoriteten i slutet av detta intervall)
|
Den aktiva kontrollinterventionen tillhandahålls av NSAC-personalen, men patienterna erbjuds en enda monodisciplinär undersökning nära slutet av den diagnosspecifika deadline som föreslås i riktlinjerna, vilken kommer att variera mellan 8-26 veckor.
Arbetsvägledare får inte vara inblandade i konsultationer, andra tvärvetenskapliga konsultationer är begränsade och arbetsrelaterade faktorer ska inte fokuseras på under undersökningen.
Kliniker får endast enkätinformation om patientens potentiella hälsoproblem före konsultation.
Patienterna får en hälsofokuserad undersökning med symtomlindring som syfte.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Funktionell återhämtning: sysselsättning
Tidsram: 1,5 år efter remiss
|
Anställning under de första 365 dagarna efter första behandlingen vid NSAC, baserat på registerdata och självrapportering.
|
1,5 år efter remiss
|
Funktionell återhämtning: sjukfrånvaro
Tidsram: 1,5 år efter remiss
|
Sjukfrånvaro under de första 365 dagarna efter första behandlingen på NSAC, baserat på registerdata och självrapportering.
|
1,5 år efter remiss
|
Funktionell återhämtning: ansökan om rehabiliteringsersättning
Tidsram: 1,5 år efter remiss
|
Ansökan om rehabiliteringsersättning under de första 365 dagarna efter första behandlingen på NSAC, baserad på registerdata och självrapportering.
|
1,5 år efter remiss
|
Funktionell återhämtning: anställning på lång sikt
Tidsram: 5,5 och 10,5 år efter remiss
|
Anställning under 5- och 10-årsperioden efter första behandlingen vid NSAC, allt baserat på registerdata.
|
5,5 och 10,5 år efter remiss
|
Funktionell återhämtning: långvarig sjukfrånvaro
Tidsram: 5,5 och 10,5 år efter remiss
|
Sjukfrånvaro under 5- och 10-årsperioden efter första behandlingen på NSAC, allt baserat på registerdata.
|
5,5 och 10,5 år efter remiss
|
Funktionell återhämtning: rehabiliteringsfördelar på lång sikt
Tidsram: 5,5 och 10,5 år efter remiss
|
Rehabiliteringsförmåner under 5- och 10-årsperioden efter första behandlingen vid NSAC, allt baserat på registerdata.
|
5,5 och 10,5 år efter remiss
|
Funktionell återhämtning: invaliditetsersättning på lång sikt
Tidsram: 5,5 och 10,5 år efter remiss
|
Invaliditetsförmåner under 5- och 10-årsperioden efter första behandlingen vid NSAC, allt baserat på registerdata.
|
5,5 och 10,5 år efter remiss
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mental hälsa
Tidsram: 12 månader efter första anställningen på NSAC
|
Förändringar i självrapporterad mental hälsa mellan före första behandlingen och 6- och 12 månader efter första behandlingen, mätt med hjälp av Hopkins Symptoms Checklist - 10 (HSCL-10).
|
12 månader efter första anställningen på NSAC
|
Ångest
Tidsram: 12 månader efter första anställningen på NSAC
|
Förändringar i självrapporterad ångest mellan före första behandling och 6- och 12 månader efter första behandling, mätt med Beck Anxiety Inventory (BAI).
Instrumentet tillhandahålls patienter vid indikation, definierat som en HSCL-10-poäng > 1,4
|
12 månader efter första anställningen på NSAC
|
Depressiva symtom
Tidsram: 12 månader efter första anställningen på NSAC
|
Förändringar i självrapporterad depression mellan före första behandlingen och 6- och 12 månader efter första behandlingen, mätt med Beck Depression Inventory (BDI).
Instrumentet tillhandahålls patienter vid indikation, definierat som en HSCL-10-poäng > 1,4
|
12 månader efter första anställningen på NSAC
|
Sömn
Tidsram: 12 månader efter första anställningen på NSAC
|
Förändringar i självrapporterad sömn mellan före första behandling och 6- och 12 månader efter första behandling, mätt med hjälp av 3 frågor som vanligtvis används för att diagnostisera sömnstörningar enligt DSM-IV-kriterierna för sömnlöshet.
|
12 månader efter första anställningen på NSAC
|
Hälsoångest
Tidsram: 12 månader efter första anställningen på NSAC
|
Förändringar i självrapporterad hälsoångest mellan före första behandling och 6- och 12 månader efter första behandling, mätt med Whitely Index.
Alla patienter ställs den första frågan i testbatteriet, och hela instrumentet ges till patienter med en poäng på >3 på denna fråga
|
12 månader efter första anställningen på NSAC
|
Subjektiva hälsobesvär
Tidsram: 12 månader efter första anställningen på NSAC
|
Förändringar i subjektiv hälsa mellan före första behandling och 6- och 12 månader efter första behandling, mätt med en modifierad version av Ursin Health Inventory.
|
12 månader efter första anställningen på NSAC
|
Ryggont
Tidsram: 12 månader efter första anställningen på NSAC
|
Förändringar i självrapporterad ryggsmärta mellan före första behandlingen och 6- och 12 månader efter första behandlingen, mätt med Oswestry Disability Index (ODI).
Alla patienter tillfrågas om de lider av muskel- och skelettsmärta och om de finns får de frågor om lokalisering av smärta.
Vid ryggsmärtor får patienterna ODI.
|
12 månader efter första anställningen på NSAC
|
Nacksmärta
Tidsram: 12 månader efter första anställningen på NSAC
|
Förändringar i självrapporterad nacksmärta mellan före första behandling och 6- och 12 månader efter första behandling, mätt med Neck Disability Index (NDI).
Alla patienter tillfrågas om de lider av muskel- och skelettsmärta och om de finns får de frågor om lokalisering av smärta.
Vid nacksmärta ges patienterna NDI.
|
12 månader efter första anställningen på NSAC
|
Smärtans intensitet
Tidsram: 12 månader efter första anställningen på NSAC
|
Förändringar i självrapporterad smärtintensitet mellan före första behandling och 6- och 12 månader efter första behandling, mätt med en visuell analog skala med poäng mellan 0 och 10.
Alla patienter tillfrågas om de lider av muskel- och skelettsmärta och om de finns får de frågor om smärtintensitet under vila och aktivitet.
|
12 månader efter första anställningen på NSAC
|
Rädsla för undvikande
Tidsram: 12 månader efter första anställningen på NSAC
|
Förändringar i självrapporterad rädsla undvikande mellan före första behandlingen och 6- och 12 månader efter första behandlingen, mätt med Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ).
Alla patienter tillfrågas om de lider av muskel- och skelettsmärta, och om de finns får de FABQ.
|
12 månader efter första anställningen på NSAC
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: 12 månader efter första anställningen på NSAC
|
Förändringar i självrapporterad fysisk nivå mellan före första behandling och 6- och 12 månader efter första behandling, mätt med Saltin-Grimby Physical Activity Level Scale (SGPALS).
|
12 månader efter första anställningen på NSAC
|
Trötthet
Tidsram: 12 månader efter första anställningen på NSAC
|
Förändringar i självrapporterad trötthet mellan före första behandlingen och 6- och 12 månader efter första behandlingen, mätt med hjälp av Fatigue Assessment Scale.
Alla patienter ställs den första frågan i testbatteriet, och hela instrumentet ges till patienter med en poäng på ≥ 3 på denna fråga
|
12 månader efter första anställningen på NSAC
|
Smärta lokalisering
Tidsram: 12 månader efter första anställningen på NSAC
|
Förändringar i självrapporterad lokalisering av smärta mellan före första behandling och 6- och 12 månader efter första behandling.
Alla patienter tillfrågas om de lider av muskel- och skelettsmärta och om de finns får de frågor om lokalisering av smärta.
|
12 månader efter första anställningen på NSAC
|
Orsak till smärta
Tidsram: 12 månader efter första anställningen på NSAC
|
Förändringar i självrapporterad orsak till smärta mellan före första behandlingen och 6- och 12 månader efter första behandlingen.
Alla patienter tillfrågas om de lider av muskel- och skelettsmärta, och om de finns får de frågor om den antagna orsaken till smärta.
|
12 månader efter första anställningen på NSAC
|
Självrapporterad diagnos
Tidsram: 12 månader efter första anställningen på NSAC
|
Förändringar i självrapporterade diagnoser mellan före första behandling och 6- och 12 månader efter första behandling.
Respondenten tillfrågas om han/hon tror sig ha covid-19 följdsjukdomar, myalgisk encefalomyelit/kroniskt trötthetssyndrom, whiplash, fibromyalgi, överrörlighet, colon irritabile eller födoämnesintolerans, eller om de har diagnostiserats med någon av dessa av vårdpersonal.
|
12 månader efter första anställningen på NSAC
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förebyggande effekt av sjukfrånvaro
Tidsram: 12 månader efter första anställningen på NSAC
|
Förändringar i självrapporterade uppfattningar om den potentiella förebyggande effekten av korttidssjukfrånvaro på långtidssjukfrånvaro mellan före första behandling och 6- och 12 månader efter första behandling.
Respondenten tillfrågas om han/hon går med på 5 olika påståenden om detta ämne, med hjälp av en 5-gradig likert-skala.
|
12 månader efter första anställningen på NSAC
|
Hälsoekonomisk utvärdering: självrapportering EQ-5D
Tidsram: 12 månader efter första anställningen på NSAC
|
Hälsoekonomisk utvärdering mäts med hjälp av EQ-5D-instrumentet, utfärdat till patienter före första behandling och 6- och 12 månader efter första behandling för att bedöma förändring.
|
12 månader efter första anställningen på NSAC
|
Hälsoekonomisk utvärdering: självrapport ReQol
Tidsram: 12 månader efter första anställningen på NSAC
|
Hälsoekonomisk utvärdering mäts med hjälp av ReQol-instrumentet, utfärdat till patienter före första behandling och 6- och 12 månader efter första behandling för att bedöma förändring.
|
12 månader efter första anställningen på NSAC
|
Hälsoekonomisk utvärdering: arbetskostnader
Tidsram: Tidsram: 12 månader efter första anställningen på NSAC
|
Hälsoekonomisk utvärdering innefattar också uppgifter om antal professioner som träffar patienten och antal arbetstimmar som lagts ner på patienten av varje profession som träffar patienten under behandlingsperioden, registrerat i enkäter som läkaren fyllt i efter varje konsultation.
Detta möjliggör beräkning av kostnader i form av personal och personal.
|
Tidsram: 12 månader efter första anställningen på NSAC
|
Förväntningar på och utvärdering av behandlingen
Tidsram: 12 månader efter första anställningen på NSAC
|
Med hjälp av öppna frågor tillfrågas patienterna om deras förväntningar på behandlingen före första behandlingen och om deras utvärdering av behandlingen 6- och 12 månaders första behandling.
Dessa två kommer att jämföras.
|
12 månader efter första anställningen på NSAC
|
Hinder för återgång till arbete
Tidsram: 12 månader efter första anställningen på NSAC
|
Förändringar i självrapporterade hinder för återgång till arbete mellan före första behandlingen och 6- och 12 månader efter första behandlingen.
Enkäten innehåller 26 punkter som rör hinder för återgång i arbete.
|
12 månader efter första anställningen på NSAC
|
Motivation för arbete
Tidsram: 12 månader efter första anställningen på NSAC
|
Förändringar i självrapporterad motivation för arbete mellan före första behandling och 6- och 12 månader efter första behandling.
Enkäten består av ett antal frågor som rör motivation.
|
12 månader efter första anställningen på NSAC
|
Obalans mellan ansträngning/belöning
Tidsram: 12 månader efter första anställningen på NSAC
|
Förändringar i självrapporterad ansträngning/belöningsobalans (ERI) mellan före första behandlingen och 6- och 12 månader efter första behandlingen.
ERI mäts med hjälp av de 3 objekten med högst faktorbelastning i Siegrist Effort/Reward Imbalance Questionnaire (kort version).
En hög poäng på någon av de tre punkterna utlöser resten av frågeformuläret.
|
12 månader efter första anställningen på NSAC
|
Mobbning på arbetsplatsen
Tidsram: 12 månader efter första anställningen på NSAC
|
Förändringar i självrapporterad mobbning på arbetsplatsen mellan före första behandlingen och 6- och 12 månader efter första behandlingen.
Mobbning på arbetsplatsen mäts med hjälp av Short Negative Acts Questionnaire (SNAQ).
|
12 månader efter första anställningen på NSAC
|
Ekonomisk situation
Tidsram: 12 månader efter första anställningen på NSAC
|
Förändringar i självrapporterad ekonomisk situation mellan före första behandlingen och 6- och 12 månader efter första behandlingen.
Enkäten innehåller 2 punkter som rör ekonomiska problem och oro för ekonomiska problem.
|
12 månader efter första anställningen på NSAC
|
Processuell rättvisa
Tidsram: 12 månader efter första anställningen på NSAC
|
Förändringar i självrapporterad processuell rättvisa mellan före första behandlingen och 6- och 12 månader efter första behandlingen.
Det mäts med 3 punkter som rör arbetsplatsbeslut.
|
12 månader efter första anställningen på NSAC
|
Relationell rättvisa
Tidsram: 12 månader efter första anställningen på NSAC
|
Förändringar i självrapporterad relationell rättvisa mellan före första behandlingen och 6- och 12 månader efter första behandlingen.
Relationell rättvisa mäts med 4 punkter som rör det allmänna beteendet hos respondentens handledare.
|
12 månader efter första anställningen på NSAC
|
Jobbfobi
Tidsram: 12 månader efter första anställningen på NSAC
|
Förändringar i självrapporterade jobbfobier mellan före första behandlingen och 6- och 12 månader efter första behandlingen.
Jobbfobi mäts med 12 punkter som rör respondentens undvikande av arbetsplatsen eller arbetsrelaterad ångest.
|
12 månader efter första anställningen på NSAC
|
Ergonomisk arbetsmiljö
Tidsram: 12 månader efter första anställningen på NSAC
|
Förändringar i självrapporterad ergonomisk arbetsmiljö mellan före första behandling och 6- och 12 månader efter första behandling.
Ergonomisk arbetsmiljö mäts med 11 punkter som rör respondentens fysiska uppgifter i arbetet.
|
12 månader efter första anställningen på NSAC
|
Organisationsförändring
Tidsram: 12 månader efter första anställningen på NSAC
|
Förändringar i självrapporterad organisationsförändring mellan före första behandlingen och 6- och 12 månader efter första behandlingen.
Organisationsförändringar mäts med hjälp av de 3 punkter som täcker förändringar i ledning, kollegor och arbetsuppgifter.
|
12 månader efter första anställningen på NSAC
|
Arbete/familjekonflikt
Tidsram: 12 månader efter första anställningen på NSAC
|
Förändringar i självrapporterat arbete/familjekonflikt mellan före första behandling och 6- och 12 månader efter första behandling.
Arbete/familjkonflikt mäts med de 4 objekten med högst faktorbelastning i hem-arbete-interferensskalan.
|
12 månader efter första anställningen på NSAC
|
Efterfrågan och kontroll
Tidsram: 12 månader efter första anställningen på NSAC
|
Förändringar i självrapporterad efterfrågan och kontroll mellan före första behandlingen och 6- och 12 månader efter första behandlingen.
Efterfrågan och kontroll mäts med hjälp av tre frågor från instrumentet utvecklat av Karasek/Theorell.
En hög poäng på någon av de tre punkterna utlöser resten av frågeformuläret.
|
12 månader efter första anställningen på NSAC
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Arnstein Mykletun, PhD, UiT The Arctic University of Norway
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019/1168-XX
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutadBehandling Resistent depression | Depression, unipolär | Depression KroniskTyskland
Kliniska prövningar på NSAC - snabb
-
Nordlandssykehuset HFUniversity Hospital of North Norway; UiT The Arctic University of Norway; Helgelandssykehuset HF och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeDepression | Smärta | Trötthet | Ångeststörningar | Yrkesmässig exponering | Muskuloskeletala sjukdomar | Arbetsrelaterad stress | Återgå till arbete | Sysselsättning | Mobbning på arbetsplatsen | SjukfrånvaroNorge
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadSchizofreniFörenta staterna
-
University of LiegeIndragenKronisk migränBelgien
-
Somerset NHS Foundation TrustOkänd
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadSchizofreniFörenta staterna
-
HelixBind, Inc.OkändCandidemi | BakteremiFörenta staterna
-
Beijing Tiantan HospitalRehabilitation Hospital Affiliated to National Research Center for Rehabilitation... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Lawson Health Research InstituteAvslutadExekutiv dysfunktion | Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering | GångprestandaKanada
-
University of Rome Tor VergataAvslutadMalocklusion | Malocklusion, vinkelklass IIItalien
-
Sun Life Financial Movement Disorders Research...Okänd