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Norwegian Sickness Absence Clinic の自然主義的な試み。 NSAC 有効性研究 (NSAC)

2023年7月30日 更新者:Nordlandssykehuset HF

一般的な精神障害と筋骨格障害を持つ患者のためのノルウェーの病気の不在クリニックの自然主義的有効性試験

Norwegian Sickness Absence Clinic (NSAC) は、公的資金による専門的な外来医療サービスであり、従業員のみが利用できます。 NSAC の全体的な目的は、病気による欠勤の防止、病気による欠勤者の職場復帰 (RTW) の促進、長期にわたる障害給付への依存の防止です。 NSAC は健康サービスであることに加えて、健康以外の要因も含めて、仕事と機能の回復に重点を置いています。 患者は、メンタルヘルスの問題や筋骨格の問題について、一般開業医から紹介を受けることができます。 NSAC は、一般的に、特にメンタルヘルスの問題に関して、専門の医療サービスよりも重症度のしきい値が低くなっています。 このサービスの有効性は不明です。

NSAC Efficacy Study は、NSAC サービスの効果を評価することを目的とした無作為化比較多施設試験です。 「Helse i Arbeid」は NSAC のノルウェー語名で、ノルウェー語の略語は「HiA」です。 ノルウェーの研究名は HIANOR です。

NSAC 有効性研究には、ノルウェー北部の 5 つの異なる NSAC が含まれており、2500 人の患者を募集し、3 つの治療群に均等に無作為化します。

  1. NSAC - 迅速: 4 週間以内または 4 週間以内に NSAC で治療
  2. NSAC - 通常: 10~14 週間後に NSAC で治療
  3. NSAC - アクティブコントロール: ガイドラインで提案されているように、診断に固有の検査期限に近い NSAC での単一分野の検査 (8-26 週間、この間隔の終わりに大部分) 全体的な目的は、NSAC サービスの効果を評価することです。 NSAC サービスは、仕事への復帰や健康状態の改善 (待機リストの管理) などの結果について、通常の治療 (TAU) に似たものよりも優れているという仮説を立てています。 患者が NSAC に紹介される診断または問題の多くは、健康介入に関係なく自然に改善されますが、現在のところ、サービスの有効性を評価するための研究は行われていません。

調査の概要

詳細な説明

Norwegian Sickness Absence Clinic (NSAC) は、公的資金による専門的な外来医療サービスであり、従業員のみが利用できます。 NSAC の全体的な目的は、病気による欠勤の防止、病気による欠勤者の職場復帰 (RTW) の促進、長期にわたる障害給付への依存の防止です。 NSAC は健康サービスであることに加えて、健康以外の要因も含めて、仕事と機能の回復に重点を置いています。 患者は、メンタルヘルスの問題や筋骨格の問題について、一般開業医から紹介を受けることができます。 NSAC は、一般的に、特にメンタルヘルスの問題に関して、専門の医療サービスよりも重症度のしきい値が低くなっています。 このサービスの有効性は不明です。

NSAC 有効性研究は、より広範なプロジェクトである Norwegian Sickness Absence Clinic Study (NSACS) の一部です。 NSACS は現在、ノルウェー北部地域保健局とノルウェー労働福祉局の 2 つの資金源を持ち、NSAC Efficacy と NSAC Nudge の 2 つの RCT と、医療経済学、スケーラビリティ、実装、患者グループのプロファイリング、および非-患者グループとその課題の理解を深めるためのRCT関連の研究課題。 これを行うために、プロジェクトは、患者調査データ、臨床医が報告した手順、意見および結果を使用し、就労給付および医療サービスの使用に関する登録データにリンクします。 ランダム化比較試験 NSAC Efficacy は、この試験登録の対象です。

NSAC 有効性研究は、ノルウェー北部で実施され、5 つの NSAC が関与する、自然主義的な無作為対照多施設試験です。 この研究では、2500 人の患者を招待し、次の 3 つの治療群のいずれかに無作為に割り付けました。

  1. NSAC ラピッド: NSAC での治療、または 4 週間以内
  2. NSAC 通常: 10 ~ 14 週間後に NSAC で治療
  3. NSAC - アクティブコントロール: ガイドラインで提案されているように、診断に固有の検査期限に近い NSAC での単一分野の検査 (8-26 週間、この間隔の終わりに大部分)

NSAC には、身体医学とリハビリテーションを専門とする医師、心理学者、理学療法士、およびノルウェー労働福祉局 (NAV) でのケース管理の経験を持つ雇用カウンセラーのチームが配置されています。

すべての患者は、メンタルヘルスと筋骨格の痛み、労働条件、仕事へのモチベーション、職場復帰の障壁 (RTW) に関する電子調査に回答するよう求められます。 対照群は、紹介診断に従って、健康に関する調査のみを完了し、精神的健康または筋骨格痛のいずれかのみに関する調査を完了します。

調査ツールは、ランダム化アルゴリズムを管理します。

NSAC は比較的新しい臨床サービスであり、労働力が利用でき、病気による欠勤を減らし、労働力からの退職と障害給付への移行を防ぐことを目的として公的資金が提供されています。 NSAC クリニックは、病気欠勤の最も一般的な診断の患者を歓迎し、しきい値が低いと想定されています。

労働力外の同様の患者のための単一の代替臨床サービスはなく、したがって通常の単一治療 (TAU) の代替手段はありません。 サービスの可用性は、診断と重大度によって異なります。

  • 精神障害で紹介された NSAC での治療に適格な患者の大部分は、ほとんどの場合、状態が軽度すぎるため、専門の精神科サービスでの治療には適格ではありません。 最も一般的な代替治療は、一般開業医での治療です。
  • 筋骨格系の疾患で紹介された患者さんについては、理学療法・リハビリテーション外来での受診・治療が可能な場合があります。 資格がない人にとっては、一般開業医が最も一般的な代替手段であり、民間の理学療法士などの他の選択肢もあります。 適格基準は、集水域によって異なる場合があります。
  • NSAC に代わるものはすべて、雇用カウンセラーなしであり、分野横断的な評価はほとんどなく、仕事と機能リハビリテーションにほとんどまたはまったく焦点を当てていません。

アクティブ コントロール グループは、TAU に匹敵することを目的としており、次の点で NSAC とは異なります。

  1. 患者は、NSAC の医師、理学療法士、心理学者のいずれかから単一分野の検査を受けます。 検査の焦点は、健康関連の要因にあります。 患者は、最初の検査を超えてクリニックでさらなるフォローアップを受けることはありません。 適応がある場合、患者は NSAC 以外の他の治療または検査に紹介されます。
  2. 就職カウンセラーは、患者の相談や患者に関する話し合いには関与しません。
  3. 実対照群の患者には、仕事、仕事への動機、または仕事復帰の障壁に関する質問は出されません。 Tivian での登録中、患者は主に筋骨格障害または一般的な精神障害のいずれかを有すると分類され、これにより質問の種類が決定されます。筋骨格の問題ではなく、心理的要因について質問されます。 心理学者が診察している患者の場合、筋骨格の健康に関する問題が発生した場合、患者はこれらについて主治医と話し合うよう求められます。 理学療法士の能力を超える能力を必要とする精神的健康に関する問題が発生した場合、理学療法士は NSAC の医師と相談することができます。
  4. 臨床医は、率先して患者と仕事関連の要因について話し合うべきではありません。また、これらが相談の中心的な話題になることをできる限り避けてください。 患者が自発的にそのようなトピックを持ち出した場合、臨床医はそれらに対処することを制限されません.
  5. 雇用カウンセラーは、試験前の患者との話し合いには参加しません。
  6. 患者に関する会議や話し合いは専門職の範囲内で行われます。つまり、理学療法士は、必要に応じて他の理学療法士と患者について話し合うことができます。

研究の質問に回答するために必要なデータは、個人識別子、人口レベルの登録データ、患者が記入した質問票 (健康と労働条件に関するデータ)、および臨床医が記入した質問票 (治療回数に関するデータ) を介して国の登録簿から収集されます。 、診断、関与する専門職、および提供される治療の種類)。

患者アンケートは、2 つのセクションに分かれた 9 つのテーマをカバーしています。 セクション 1 は健康をカバーし、筋骨格系の問題、メンタルヘルス、およびその他の健康関連の問題 (アルコール消費、投薬、身体活動など) が含まれます。 セクション 2 には、労働条件 (特に社会的支援、仕事/家族の対立、いじめに関する質問を含む)、RTW の障壁、労働市場への所属、その他の個人的側面 (人口統計や仕事の動機など)、健康経済評価のためのアンケート (そのようなEQ-5Dとして)と治療への期待。

概して、アンケートは、特定のトピックについて検証されたテスト バッテリーで構成されています。 各患者に提示される質問の数を減らすために、ベースライン アンケートでは、因子負荷などの点で心理測定特性が証明されているインデックス質問を採用します。つまり、首の痛みなどの特定のトピックの問題が示されていない場合、患者は首障害指数アンケートは提示されません。 患者アンケートは、最初の治療の前と、最初の治療の6か月後および12か月後に電子的に記入されます。 さらに、治療の前に、患者は診療所で記入する同じアンケートの短いバージョンを受け取ります。 これらの短いアンケートは、ベースラインで患者が高いスコアを示した質問で構成され、したがって臨床医にとってより関連性の高い情報が含まれます。

NSAC 有効性研究では、NSAC で治療を受けることは、治療の効果が日付の時点で不明であるため、研究に参加することに同意することを前提としています。 したがって、NSAC で治療を受けることが、他の利用可能な医療サービスより必ずしも優れているとは限りません。 対照群の患者が利用できるその他の利用可能な医療サービスには、理学療法士、心理学者、一般開業医、ジム、電子的に配信される自助ツールなどによる単一分野の治療が含まれます。 NSAC に紹介されたすべての患者には治療が提供されますが、研究への参加を拒否した患者には、ランダム化アーム #3 に沿った検査が提供されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

2500

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

* 患者は、NSAC の入院チームによって NSAC での治療に適格であると見なされなければなりません。

除外基準:

  • -NSACでの治療には健康すぎると考えられる患者、つまりターゲットグループに含まれない患者
  • -NSACで治療するには病気が多すぎると考えられる患者、つまりターゲットグループに含まれない患者
  • -NSACでの治療に関連する診断を受けていない患者、つまりターゲットグループに含まれていない患者
  • それ以外の場合は、測定の対象グループに含まれないと見なされる患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:NSAC ラピッド: NSAC での治療、または 4 週間以内
紹介から 4 週間後、通常の手順に従って NSAC サービスが提供されます。
NSAC は、専門医療部門の後援の下、現在病欠中または長期欠勤のリスクがある患者に提供される外来サービスです。 このサービスには、筋骨格系の健康を専門とする医師、理学療法士、心理学者、福祉部門のカウンセラーが配置されており、機能の改善と仕事への復帰を目的として、問題の多面的な説明または治療を患者に提供することを目的としています。 臨床医は、相談前に、患者の潜在的な健康問題、仕事へのモチベーション、職場復帰の障壁、および職場環境に関する調査情報を提供されます。 この介入群では、紹介から 4 週間以内に患者に治療が提供されます。
アクティブコンパレータ:NSAC 通常: 10 ~ 14 週間後に NSAC で治療
通常の手順に従って提供される NSAC サービスは、紹介後 10 ~ 14 週間で、現在の待機時間とほぼ同等です。
NSAC は、専門医療部門の後援の下、現在病欠中または長期欠勤のリスクがある患者に提供される外来サービスです。 このサービスには、筋骨格系の健康を専門とする医師、理学療法士、心理学者、福祉部門のカウンセラーが配置されており、機能の改善と仕事への復帰を目的として、問題の多面的な説明または治療を患者に提供することを目的としています。 臨床医は、相談前に、患者の潜在的な健康問題、仕事へのモチベーション、職場復帰の障壁、および職場環境に関する調査情報を提供されます。 この介入群では、患者は紹介後 10 ~ 14 週間で治療を受けます。
アクティブコンパレータ:NSAC - アクティブコントロール
ガイドラインで提案されているように、診断固有の検査期限に近いNSACでの単一分野の検査(8〜26週間、この間隔の終わりに大部分)
アクティブ コントロールの介入は NSAC の担当者によって提供されますが、患者には、ガイドラインで提案されている診断固有の期限の終わり近くに単一の専門分野の検査が提供されます。期限は 8 ~ 26 週間です。 就職カウンセラーは相談に応じない場合があり、その他の分野横断的な相談は制限され、審査の際に仕事に関連する要素は重視されません。 臨床医には、相談前に患者の潜在的な健康問題に関する調査情報のみが提供されます。 症状の緩和を目的として、健康に焦点を当てた検査が患者に提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能回復:雇用
時間枠:紹介後1.5年
登録データと自己報告に基づく、NSAC での最初の治療後 365 日間の雇用。
紹介後1.5年
機能回復:病欠
時間枠:紹介後1.5年
登録データと自己報告に基づく、NSAC での最初の治療後 365 日間の病気の不在。
紹介後1.5年
機能回復:リハビリテーション給付金の申請
時間枠:紹介後1.5年
登録データと自己報告に基づく、NSAC での最初の治療後 365 日間のリハビリテーション給付の申請。
紹介後1.5年
機能回復:長期雇用
時間枠:紹介後5.5年および10.5年
NSAC での最初の治療後 5 年間および 10 年間の雇用は、すべて登録データに基づいています。
紹介後5.5年および10.5年
機能回復:病欠による長期欠勤
時間枠:紹介後5.5年および10.5年
NSAC での最初の治療後 5 年間および 10 年間の無病期間 (すべて登録データに基づく)。
紹介後5.5年および10.5年
機能回復: 長期的なリハビリテーションのメリット
時間枠:紹介後5.5年および10.5年
NSAC での最初の治療後 5 年間および 10 年間のリハビリテーションの利点は、すべて登録データに基づいています。
紹介後5.5年および10.5年
機能回復:長期障害給付
時間枠:紹介後5.5年および10.5年
NSAC での最初の治療後 5 年間および 10 年間の障害給付。すべて登録データに基づいています。
紹介後5.5年および10.5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メンタルヘルス
時間枠:NSAC での最初の任命から 12 か月後
ホプキンス症状チェックリスト - 10 (HSCL-10) を使用して測定された、最初の治療前と最初の治療後 6 か月および 12 か月間の自己報告によるメンタルヘルスの変化。
NSAC での最初の任命から 12 か月後
不安
時間枠:NSAC での最初の任命から 12 か月後
Beck Anxiety Inventory (BAI) を使用して測定した、最初の治療前と最初の治療後 6 か月および 12 か月間の自己申告による不安の変化。 この機器は、HSCL-10 スコア > 1.4 として定義される適応症に応じて患者に提供されます。
NSAC での最初の任命から 12 か月後
抑うつ症状
時間枠:NSAC での最初の任命から 12 か月後
Beck Depression Inventory (BDI) を使用して測定した、最初の治療前と最初の治療後 6 か月および 12 か月間の自己申告によるうつ病の変化。 この機器は、HSCL-10 スコア > 1.4 として定義される適応症に応じて患者に提供されます。
NSAC での最初の任命から 12 か月後
睡眠
時間枠:NSAC での最初の任命から 12 か月後
不眠症の DSM-IV 基準に従って、睡眠障害の診断に一般的に使用される 3 つの質問を使用して測定した、最初の治療前と最初の治療後 6 か月および 12 か月間の自己申告による睡眠の変化。
NSAC での最初の任命から 12 か月後
健康不安
時間枠:NSAC での最初の任命から 12 か月後
Whitely Index を使用して測定した、最初の治療前と最初の治療後 6 か月および 12 か月間の自己申告による健康不安の変化。 すべての患者はテスト バッテリーの最初の質問を受け、この質問のスコアが 3 を超える患者には装置全体が提供されます。
NSAC での最初の任命から 12 か月後
主観的な健康上の不満
時間枠:NSAC での最初の任命から 12 か月後
Ursin Health Inventory の修正版を使用して測定した、最初の治療前と最初の治療後 6 か月および 12 か月間の主観的健康状態の変化。
NSAC での最初の任命から 12 か月後
背中の痛み
時間枠:NSAC での最初の任命から 12 か月後
Oswestry Disability Index (ODI) を使用して測定された、最初の治療前と最初の治療後 6 か月および 12 か月間の自己報告による腰痛の変化。 すべての患者は、筋骨格痛に苦しんでいるかどうかを尋ねられ、存在する場合は、痛みの局在に関する質問が提供されます。 背中の痛みの場合、患者には ODI が提供されます。
NSAC での最初の任命から 12 か月後
首の痛み
時間枠:NSAC での最初の任命から 12 か月後
頸部障害指数(NDI)を使用して測定された、最初の治療前と最初の治療後 6 か月および 12 か月間の自己報告による首の痛みの変化。 すべての患者は、筋骨格痛に苦しんでいるかどうかを尋ねられ、存在する場合は、痛みの局在に関する質問が提供されます。 首の痛みの場合、患者には NDI が提供されます。
NSAC での最初の任命から 12 か月後
痛みの強さ
時間枠:NSAC での最初の任命から 12 か月後
最初の治療前と最初の治療後 6 か月および 12 か月間の自己申告による痛みの強さの変化。 すべての患者は、筋骨格痛に苦しんでいるかどうかを尋ねられ、存在する場合は、安静時および活動中の痛みの強さについて質問されます。
NSAC での最初の任命から 12 か月後
恐怖回避
時間枠:NSAC での最初の任命から 12 か月後
恐怖回避信念アンケート (FABQ) を使用して測定された、最初の治療前と最初の治療後 6 か月および 12 か月間の自己申告による恐怖回避の変化。 すべての患者は、筋骨格系の痛みに苦しんでいるかどうかを尋ねられ、存在する場合は FABQ が提供されます。
NSAC での最初の任命から 12 か月後
身体活動
時間枠:NSAC での最初の任命から 12 か月後
Saltin-Grimby Physical Activity Level Scale (SGPALS) を使用して測定された、最初の治療前と最初の治療後 6 か月および 12 か月間の自己申告による身体レベルの変化。
NSAC での最初の任命から 12 か月後
倦怠感
時間枠:NSAC での最初の任命から 12 か月後
疲労評価スケールを使用して測定された、最初の治療前と最初の治療後 6 か月および 12 か月間の自己申告による疲労の変化。 すべての患者はテスト バッテリーの最初の質問を受け、この質問でスコアが 3 以上の患者には装置全体が提供されます。
NSAC での最初の任命から 12 か月後
痛みの局在
時間枠:NSAC での最初の任命から 12 か月後
最初の治療前と最初の治療後 6 か月および 12 か月間の痛みの自己報告による局在化の変化。 すべての患者は、筋骨格痛に苦しんでいるかどうかを尋ねられ、存在する場合は、痛みの局在に関する質問が提供されます。
NSAC での最初の任命から 12 か月後
痛みの原因
時間枠:NSAC での最初の任命から 12 か月後
最初の治療前と最初の治療後 6 か月および 12 か月間の自己申告による痛みの原因の変化。 すべての患者は、筋骨格系の痛みに苦しんでいるかどうかを尋ねられ、存在する場合は、考えられる痛みの原因について質問されます。
NSAC での最初の任命から 12 か月後
自己申告による診断
時間枠:NSAC での最初の任命から 12 か月後
最初の治療前と最初の治療後 6 か月および 12 か月間の自己申告による診断の変化。 回答者は、Covid-19 の後遺症、筋痛性脳脊髄炎/慢性疲労症候群、むち打ち症、線維筋痛症、過敏症、過敏性腸症候群または食物不耐症があると思うか、または医療従事者によってこれらのいずれかと診断されているかどうかを尋ねられます。
NSAC での最初の任命から 12 か月後

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病欠の予防効果
時間枠:NSAC での最初の任命から 12 か月後
最初の治療前と最初の治療後 6 か月および 12 か月間の、長期病気欠勤に対する短期病気欠席の潜在的な予防効果についての自己申告による信念の変化。 回答者は、5 段階のリッカート尺度を使用して、このトピックに関する 5 つの異なるステートメントに同意するかどうかを尋ねられます。
NSAC での最初の任命から 12 か月後
健康経済評価:自己申告 EQ-5D
時間枠:NSAC での最初の任命から 12 か月後
健康経済評価は、変化を評価するために最初の治療前と最初の治療の 6 か月後および 12 か月後に患者に発行された EQ-5D 装置を使用して測定されます。
NSAC での最初の任命から 12 か月後
健康経済評価:自己申告 ReQol
時間枠:NSAC での最初の任命から 12 か月後
健康経済評価は、ReQol 機器を使用して測定され、最初の治療前と最初の治療の 6 か月後および 12 か月後に患者に発行され、変化を評価します。
NSAC での最初の任命から 12 か月後
医療経済評価:人件費
時間枠:期間: NSAC での最初の任命後 12 か月
医療経済評価には、患者を診察した専門職の数と、治療期間中に患者を診察した各専門職が患者に費やした労働時間のデータも含まれ、各診察後に臨床医が記入するアンケートに記録されます。 これにより、人員とスタッフの観点からコストを計算できます。
期間: NSAC での最初の任命後 12 か月
治療への期待と評価
時間枠:NSAC での最初の任命から 12 か月後
自由回答形式の質問を使用して、最初の治療の前に治療に対する期待と、最初の治療の 6 か月目と 12 か月目の評価について患者に尋ねます。 この2つが比較されます。
NSAC での最初の任命から 12 か月後
復職の障壁
時間枠:NSAC での最初の任命から 12 か月後
最初の治療前と最初の治療後 6 か月および 12 か月間での職場復帰に対する自己申告の障壁の変化。 アンケートには、復職の障壁に関する26項目が含まれています。
NSAC での最初の任命から 12 か月後
仕事へのモチベーション
時間枠:NSAC での最初の任命から 12 か月後
最初の治療前と最初の治療後 6 か月および 12 か月間の仕事に対する自己報告された動機の変化。 アンケートは、動機に関するいくつかの質問で構成されています。
NSAC での最初の任命から 12 か月後
努力と報酬の不均衡
時間枠:NSAC での最初の任命から 12 か月後
最初の治療前と最初の治療後 6 か月および 12 か月間の自己申告による努力/報酬の不均衡 (ERI) の変化。 ERI は、Siegrist Effort/Reward Imbalance Questionnaire (簡易版) で因子負荷量が最も高い 3 つの項目を使用して測定されます。 3 つの項目のいずれかで高得点が得られると、残りのアンケートが開始されます。
NSAC での最初の任命から 12 か月後
職場いじめ
時間枠:NSAC での最初の任命から 12 か月後
最初の治療前と最初の治療後 6 か月および 12 か月間での職場でのいじめの自己報告の変化。 職場でのいじめは、短所否定的行動質問票 (SNAQ) を使用して測定されます。
NSAC での最初の任命から 12 か月後
経済状況
時間枠:NSAC での最初の任命から 12 か月後
最初の治療前と最初の治療後 6 か月および 12 か月間の自己申告による経済状況の変化。 アンケートは、経済問題に関するものと経済問題に関する懸念事項の2項目で構成されています。
NSAC での最初の任命から 12 か月後
手続き上の正義
時間枠:NSAC での最初の任命から 12 か月後
最初の治療前と最初の治療後 6 か月および 12 か月間の自己申告による手続き的正義の変化。 職場の意思決定に関する3つの項目によって測定されます。
NSAC での最初の任命から 12 か月後
関係正義
時間枠:NSAC での最初の任命から 12 か月後
最初の治療前と最初の治療後 6 か月および 12 か月間の自己報告による関係的正義の変化。 関係の正義は、回答者の上司の一般的な行動に関する 4 つの項目によって測定されます。
NSAC での最初の任命から 12 か月後
仕事恐怖症
時間枠:NSAC での最初の任命から 12 か月後
最初の治療前と最初の治療後 6 か月および 12 か月間の自己申告による職業恐怖症の変化。 職業恐怖症は、回答者の職場の回避または仕事関連の不安に関する 12 項目で測定されます。
NSAC での最初の任命から 12 か月後
人間工学に基づいた作業環境
時間枠:NSAC での最初の任命から 12 か月後
最初の治療前と最初の治療後 6 か月および 12 か月間の自己報告による人間工学的作業環境の変化。 人間工学的作業環境は、回答者の職場での身体的作業に関する 11 項目によって測定されます。
NSAC での最初の任命から 12 か月後
組織変更
時間枠:NSAC での最初の任命から 12 か月後
最初の治療前と最初の治療後 6 か月および 12 か月間の自己報告による組織の変化の変化。 組織の変化は、経営陣の変化、同僚の変化、仕事の変化の 3 項目で測定されます。
NSAC での最初の任命から 12 か月後
仕事と家庭の対立
時間枠:NSAC での最初の任命から 12 か月後
最初の治療前と最初の治療後 6 か月および 12 か月間の自己申告による仕事/家族の対立の変化。 仕事と家族の葛藤は、在宅勤務干渉尺度で最大の因子負荷を持つ 4 つの項目を使用して測定されます。
NSAC での最初の任命から 12 か月後
デマンドとコントロール
時間枠:NSAC での最初の任命から 12 か月後
最初の治療前と最初の治療後 6 か月および 12 か月間の自己申告による需要と管理の変化。 需要とコントロールは、Karasek/Theorell によって開発された機器からの 3 つの質問を使用して測定されます。 3 つの項目のいずれかで高得点が得られると、残りのアンケートが開始されます。
NSAC での最初の任命から 12 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月16日

一次修了 (推定)

2024年10月1日

研究の完了 (推定)

2034年10月1日

試験登録日

最初に提出

2022年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月25日

最初の投稿 (実際)

2022年4月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月30日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の患者データを他の研究者と共有する予定はありません。 分析の段階で、関連する研究者には、研究の質問に答えるために関連するすべてのデータを含む匿名化されたデータセットが提供されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

NSAC - 急速の臨床試験

3
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