Un ensayo naturalista de la Clínica Noruega de Ausencia por Enfermedad. El estudio de eficacia de NSAC (NSAC)

La Clínica Noruega de Ausencia por Enfermedad (NSAC) es un servicio de salud especializado para pacientes ambulatorios financiado con fondos públicos, que está disponible únicamente para la fuerza laboral. El objetivo general de la NSAC es la prevención de las ausencias por enfermedad, promover el regreso al trabajo (RTW) entre las personas con ausencias por enfermedad y prevenir la dependencia de las prestaciones por discapacidad a largo plazo. Además de ser un servicio de salud, el NSAC tiene un enfoque en la recuperación laboral y funcional, incluyendo también factores no relacionados con la salud. Los pacientes pueden ser referidos por médicos generales por problemas de salud mental y problemas musculoesqueléticos. El NSAC tiene un umbral más bajo para la gravedad que los servicios de salud especializados en general, y en particular para los problemas de salud mental. Se desconoce la eficacia de este servicio.

El Estudio de Eficacia de NSAC es parte de un proyecto más amplio, el Estudio de Clínica de Ausencia por Enfermedad de Noruega (NSACS). Actualmente, la NSACS tiene dos fuentes de financiación: la Autoridad Regional de Salud del Norte de Noruega y la Administración de Trabajo y Bienestar de Noruega e incluye dos ECA: NSAC Efficacy y NSAC Nudge y quince paquetes de trabajo sobre economía de la salud, escalabilidad, implementación, perfilado de grupos de pacientes y no -Preguntas de investigación relacionadas con ECA para mejorar la comprensión del grupo de pacientes y sus desafíos. Para hacer esto, el proyecto utilizará datos de encuestas de pacientes, procedimientos informados por médicos, opiniones y resultados, vinculados a datos de registro para beneficios laborales y uso de servicios de salud. El ensayo controlado aleatorio NSAC Efficacy es el tema de este registro de ensayo.

El Estudio de eficacia de NSAC es un ensayo multicéntrico naturalista, aleatorizado y controlado, llevado a cabo en el norte de Noruega y en el que participan cinco NSAC. El estudio invita a 2500 pacientes, aleatorizados a cualquiera de los tres brazos de tratamiento:

1. NSAC rápido: tratamiento en el NSAC en o dentro de las 4 semanas
2. NSAC ordinario: tratamiento en el NSAC después de 10-14 semanas
3. NSAC - control activo: examen monodisciplinario en el NSAC cerca de la fecha límite específica del diagnóstico para el examen según lo sugerido por las pautas (8-26 semanas, la mayoría al final de este intervalo)

Los NSAC cuentan con equipos de médicos especializados en medicina física y rehabilitación, psicólogos, fisioterapeutas y asesores laborales con experiencia en la gestión de casos en la Administración de Trabajo y Bienestar de Noruega (NAV).

Se solicita a todos los pacientes que completen una encuesta electrónica sobre su salud mental y dolor musculoesquelético, condiciones de trabajo, motivación para el trabajo y barreras para el regreso al trabajo (RTW). El grupo de control solo completa la encuesta sobre salud, y solo sobre salud mental o dolor musculoesquelético, según el diagnóstico de referencia.

La herramienta de encuesta gestiona el algoritmo de aleatorización.

El NSAC es un servicio clínico relativamente nuevo, disponible para la fuerza laboral y financiado con fondos públicos con la intención de reducir las ausencias por enfermedad y evitar la jubilación de la fuerza laboral y la transición a los beneficios por discapacidad. La clínica NSAC da la bienvenida a pacientes con los diagnósticos más comunes de ausencia por enfermedad y se supone que tiene un umbral bajo.

No existe un único servicio clínico alternativo para pacientes similares fuera de la población activa, por lo que no existe una única alternativa de tratamiento habitual (TAU, por sus siglas en inglés). La disponibilidad del servicio dependerá del diagnóstico y la gravedad:

• La mayoría de los pacientes elegibles para tratamiento en el NSAC remitidos con trastornos mentales no serían elegibles para tratamiento en servicios psiquiátricos especializados ya que las condiciones en la mayoría de los casos serían demasiado leves. La alternativa de tratamiento más común sería el tratamiento en los médicos generales.
• Para los pacientes remitidos por problemas musculoesqueléticos, algunos pueden ser elegibles para consultas y tratamiento en clínicas ambulatorias de medicina física y rehabilitación. Para los no elegibles, el médico de cabecera es la alternativa más habitual, y otras opciones como los fisioterapeutas privados. Los criterios de elegibilidad pueden variar entre las áreas de captación.
• Todas las alternativas al NSAC serían sin consejeros de empleo, poca evaluación interdisciplinaria y poco o ningún enfoque en el trabajo y la rehabilitación funcional.

El grupo de control activo pretende ser comparable a TAU y se diferencia del NSAC en los siguientes aspectos:

1. Los pacientes reciben un examen monodisciplinario de un médico, un fisioterapeuta o un psicólogo del NSAC. El enfoque del examen está en los factores relacionados con la salud. Los pacientes no recibirán más seguimiento en la clínica más allá del primer examen. Previa indicación, se remite al paciente a otro tratamiento o examen fuera del NSAC.
2. Los consejeros de empleo no participan en las consultas de los pacientes ni en las discusiones sobre los pacientes.
3. A los pacientes del grupo de control activo no se les harán preguntas sobre el trabajo, la motivación para el trabajo o las barreras para el regreso al trabajo. Durante el registro en Tivian, se clasificará a los pacientes con trastornos predominantemente musculoesqueléticos o mentales comunes, y esto determinará el tipo de preguntas planteadas: a los pacientes musculoesqueléticos se les harán preguntas sobre factores musculoesqueléticos pero no sobre factores psicológicos, mientras que a los pacientes con trastornos mentales comunes se les Se le harán preguntas sobre factores psicológicos pero no sobre cuestiones musculoesqueléticas. Para los pacientes que son examinados por un psicólogo, si surgen problemas relacionados con la salud musculoesquelética, se le pide al paciente que los discuta con su médico de cabecera. Si surgen problemas relacionados con la salud mental que requieren competencia más allá de la que posee el fisioterapeuta, el fisioterapeuta puede consultar con el médico de NSAC.
4. El clínico no debe tomar la iniciativa de discutir con el paciente factores relacionados con el trabajo y, en la medida de lo posible, evitar que se conviertan en temas centrales de la consulta. Si el paciente, por su propia iniciativa, plantea tales temas, el médico no tiene restricciones para abordarlos.
5. Los consejeros de empleo no forman parte de las conversaciones con los pacientes antes del examen.
6. Las reuniones o discusiones sobre pacientes se mantienen dentro de la profesión; es decir, un fisioterapeuta puede hablar sobre su paciente con otros fisioterapeutas si es necesario.

Los datos necesarios para responder a las preguntas de investigación se recopilan de los registros nacionales a través de identificadores personales, datos de registro a nivel de población, cuestionarios completados por el paciente (datos sobre condiciones de salud y trabajo) y cuestionarios completados por el médico (datos sobre número de tratamientos). , diagnóstico, profesiones involucradas y tipos de tratamiento provistos).

El cuestionario del paciente cubre 9 temas, divididos en dos secciones. La Sección 1 cubre la salud e incluye problemas musculoesqueléticos, salud mental y otros problemas relacionados con la salud (como el consumo de alcohol, medicamentos y actividad física). La Sección 2 incluye condiciones de trabajo (incluidas, entre otras, preguntas sobre apoyo social, conflicto trabajo/familia y acoso escolar), barreras para RTW, afiliación al mercado laboral, otros aspectos personales (como demografía y motivación para el trabajo), cuestionarios para evaluación económica de la salud (como como el EQ-5D) y las expectativas de tratamiento.

En general, el cuestionario consta de baterías de prueba que han sido validadas para temas específicos. Para reducir el número de preguntas planteadas a cada paciente, el cuestionario de línea de base empleará preguntas índice que tienen propiedades psicométricas probadas en términos de carga factorial o similares, por lo que si no se indica un problema sobre un tema específico, como el dolor de cuello, el paciente no se le presentará el cuestionario del índice de discapacidad del cuello. Los cuestionarios de los pacientes se completarán electrónicamente antes del primer tratamiento ya los 6 y 12 meses después del primer tratamiento. Además, antes de los tratamientos, los pacientes recibirán versiones más cortas del mismo cuestionario para que lo completen en la clínica. Estos cuestionarios más cortos consistirán en preguntas a las que el paciente al inicio del estudio indicó una puntuación alta y, por lo tanto, incluyen información más relevante para el médico.

En el Estudio de eficacia de NSAC, recibir tratamiento en NSAC presupone el consentimiento para participar en la investigación, ya que hasta la fecha se desconoce el efecto del tratamiento. Por lo tanto, recibir tratamiento en el NSAC no es necesariamente superior a otros servicios de salud disponibles. Otros servicios de salud disponibles que pueden utilizar los pacientes que forman parte de los grupos de control incluyen el tratamiento monodisciplinario por parte de fisioterapeutas, psicólogos, médicos generales, gimnasios, herramientas de autoayuda proporcionadas electrónicamente, etc. A todos los pacientes remitidos a los NSAC se les ofrecerá tratamiento, pero a los pacientes que se nieguen a participar en la investigación se les proporcionará un examen de acuerdo con el grupo de aleatorización n.° 3.