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挪威病假诊所的自然主义试验。 NSAC 功效研究 (NSAC)

2023年7月30日 更新者:Nordlandssykehuset HF

挪威病假诊所对常见精神障碍和肌肉骨骼疾病患者的自然疗效试验

Norwegian Sickness Absence Clinic (NSAC) 是一项公共资助的专科门诊健康服务,专为工作人员提供。 NSAC 的总体目标是防止因病缺勤,促进因病缺勤人员重返工作岗位 (RTW),并防止长期依赖残疾福利。 除了作为一项健康服务外,NSAC 还关注工作和功能恢复,包括非健康相关因素。 全科医生可以将患者转介给精神健康问题和肌肉骨骼问题。 NSAC 的严重程度阈值低于一般的专业健康服务,特别是对于精神健康问题。 该服务的功效未知。

NSAC 疗效研究是一项随机对照多中心试验,旨在评估 NSAC 服务的效果。 “Helse i Arbeid”是NSAC的挪威语名称,挪威语缩写为“HiA”。 挪威的研究名称是 HIANOR。

NSAC 疗效研究涉及挪威北部五个不同的 NSAC,将招募 2500 名患者,按相等比例随机分配到三个治疗组:

  1. NSAC - 快速:在 4 周或 4 周内在 NSAC 进行治疗
  2. NSAC - 普通:10-14 周后在 NSAC 接受治疗
  3. NSAC - 主动控制:NSAC 的单学科检查接近指南建议的诊断特定检查截止日期(8-26 周,大多数在此间隔结束时)总体目标是评估 NSAC 服务的效果,假设 NSAC 服务优于类似常规治疗 (TAU) 的结果,例如重返工作岗位或改善健康状况(等候名单控制)。 无论健康干预如何,患者被转介到 NSAC 的许多诊断或问题自然会得到改善,并且 - 迄今为止 - 尚未进行任何研究来评估该服务的功效。

研究概览

详细说明

Norwegian Sickness Absence Clinic (NSAC) 是一项公共资助的专科门诊健康服务,专为工作人员提供。 NSAC 的总体目标是防止因病缺勤,促进因病缺勤人员重返工作岗位 (RTW),并防止长期依赖残疾福利。 除了作为一项健康服务外,NSAC 还关注工作和功能恢复,包括非健康相关因素。 全科医生可以将患者转介给精神健康问题和肌肉骨骼问题。 NSAC 的严重程度阈值低于一般的专业健康服务,特别是对于精神健康问题。 该服务的功效未知。

NSAC 功效研究是更广泛项目的一部分,即挪威疾病缺勤临床研究 (NSACS)。 NSACS 目前有两个资金来源:挪威北部地区卫生局和挪威劳工和福利管理局,并涉及两个随机对照试验:NSAC 功效和 NSAC Nudge 以及关于卫生经济学、可扩展性、实施、患者群体概况和非研究的十五个工作包-RCT 相关研究问题,以提高对患者群体及其挑战的理解。 为此,该项目将使用患者调查数据、临床医生报告的程序、意见和结果,并与工作福利和医疗服务使用的登记数据相关联。 随机对照试验 NSAC 功效是本试验注册的主题。

NSAC 疗效研究是一项自然主义随机对照多中心试验,在挪威北部进行,涉及五个 NSAC。 该研究邀请了 2500 名患者,随机分配到三个治疗组中的任何一个:

  1. NSAC 快速:在 4 周或 4 周内在 NSAC 进行治疗
  2. NSAC 普通:10-14 周后在 NSAC 接受治疗
  3. NSAC - 主动控制:NSAC 的单学科检查接近指南建议的诊断特定检查截止日期(8-26 周,大多数在此间隔结束时)

NSAC 的工作人员由专门从事物理医学和康复的医生、心理学家、物理治疗师和就业顾问组成,这些团队具有挪威劳工和福利管理局 (NAV) 的案例管理经验。

所有患者都被要求完成一项关于他们的心理健康和肌肉骨骼疼痛、工作条件、工作动机和重返工作岗位 (RTW) 的障碍的电子调查。 根据转诊诊断,对照组只完成健康调查,并且只完成心理健康或肌肉骨骼疼痛的调查。

调查工具管理随机化算法。

NSAC 是一项相对较新的临床服务,可供劳动力使用,并由政府资助,旨在减少因病缺勤和防止从劳动力退休和过渡到残疾福利。 NSAC 诊所欢迎最常见的因病缺勤诊断的患者,并且应该有一个低门槛。

对于劳动力之外的类似患者,没有单一的替代临床服务,因此没有单一的常规治疗 (TAU) 替代方案。 服务可用性将取决于诊断和严重程度:

  • 大多数有资格在 NSAC 接受治疗的患有精神障碍的患者将没有资格在专科精神病学服务中接受治疗,因为在大多数情况下情况会太轻微。 最常见的治疗方法是在全科医生处进行治疗。
  • 对于因肌肉骨骼问题转诊的患者,有些患者可能有资格在物理医学和康复门诊诊所接受咨询和治疗。 对于那些不符合条件的人,全科医生是最常见的选择,还有其他选择,例如私人理疗师。 资格标准可能因集水区而异。
  • NSAC 的所有替代方案都没有就业顾问,几乎没有跨学科评估,也几乎没有关注工作和功能康复。

活性对照组旨在与 TAU 相媲美,并在以下方面与 NSAC 不同:

  1. 患者接受来自 NSAC 的医生、物理治疗师或心理学家的单一学科检查。 检查的重点是与健康相关的因素。 在第一次检查后,患者将不会在诊所接受进一步的随访。 根据指示,患者将被转介到 NSAC 之外的其他治疗或检查。
  2. 就业顾问不参与患者咨询或关于患者的讨论。
  3. 不会向主动控制组中的患者提出有关工作、工作动机或重返工作障碍的问题。 在 Tivian 登记期间,患者将被归类为主要患有肌肉骨骼疾病或常见精神障碍,这将决定所提出问题的类型:肌肉骨骼患者将被问及有关肌肉骨骼因素而非心理因素的问题,而患者将被问及常见精神障碍被问到有关心理因素的问题,而不是肌肉骨骼问题。 对于接受心理学家检查的患者,如果出现有关肌肉骨骼健康的问题,则要求患者与他/她的全科医生讨论这些问题。 如果出现有关心理健康的问题,需要的能力超出了物理治疗师的能力,物理治疗师可以与 NSAC 的医生协商。
  4. 临床医生不主动与患者讨论工作相关因素,尽量避免这些成为会诊的中心话题。 如果患者主动提出此类话题,则临床医生可以不受限制地解决这些问题。
  5. 就业顾问不参与检查前的患者讨论。
  6. 关于患者的会议或讨论在专业范围内进行;即如果需要,允许物理治疗师与其他物理治疗师讨论他/她的患者。

回答研究问题所需的数据是通过个人标识符、人口水平的登记数据、患者填写的问卷(健康和工作条件数据)和临床医生填写的问卷(治疗次数数据)从国家登记处收集的。 、诊断、涉及的职业以及提供的治疗类型)。

患者问卷涵盖 9 个主题,分为两部分。 第 1 部分涵盖健康,包括肌肉骨骼问题、心理健康和其他健康相关问题(如饮酒、药物和身体活动)。 第 2 部分包括工作条件(包括社会支持、工作/家庭冲突和欺凌等问题)、再就业的障碍、劳动力市场从属关系、其他个人方面(如人口统计和工作动机)、健康经济评估问卷(如如 EQ-5D)和对治疗的期望。

总的来说,问卷由测试组组成,这些测试组已经针对特定主题进行了验证。 为了减少向每位患者提出的问题数量,基线问卷将采用在因素负荷或类似因素方面已证明心理测量学特性的索引问题,这意味着如果未指出特定主题(如颈部疼痛)的问题,患者不会与颈部残疾指数问卷一起提供。 患者问卷将在首次治疗前以及首次治疗后 6 个月和 12 个月时以电子方式填写。 此外,在治疗之前,患者将获得相同问卷的较短版本,以便在诊所填写。 这些较短的问卷将包含患者在基线时表示高分的问题,因此包括与临床医生更相关的信息。

在 NSAC 疗效研究中,在 NSAC 接受治疗的前提是同意参与研究,因为治疗的效果目前尚不清楚。 因此,在 NSAC 接受治疗不一定优于其他可用的医疗服务。 在对照组中服务的患者可以使用的其他可用的健康服务包括物理治疗师、心理学家、全科医生、健身房、电子交付的自助工具等的单一学科治疗。 所有转诊至 NSAC 的患者都将接受治疗,但拒绝参与研究的患者将根据随机分组 #3 接受检查。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

2500

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

* NSAC 的入院团队必须认为患者有资格在 NSAC 接受治疗。

排除标准:

  • 患者被认为过于健康,不适合在 NSAC 进行治疗,即不在目标人群中
  • NSAC 认为病得太重不能接受治疗的患者,即不在目标人群中
  • 没有与 NSAC 治疗相关的诊断的患者,即不在目标组内
  • 否则被认为不属于该措施目标组的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:NSAC 快速:在 4 周或 4 周内在 NSAC 进行治疗
转介后 4 周,NSAC 服务按照普通程序提供。
NSAC 是在专科医疗保健部门的支持下为目前正在休病假或有长期病假风险的患者提供的门诊服务。 该服务由专门从事肌肉骨骼健康的医生、物理治疗师、心理学家和福利部门顾问组成,旨在为患者提供多学科的澄清或问题治疗,以改善功能和重返工作岗位。 在咨询之前,临床医生会获得有关患者潜在健康问题、工作动机、重返工作岗位的障碍和工作环境的调查信息。 在该干预组中,患者在转诊后 4 周内接受治疗。
有源比较器:NSAC 普通:10-14 周后在 NSAC 接受治疗
NSAC 服务按照普通程序提供,转介后 10-14 周,大致相当于当前的等待时间
NSAC 是在专科医疗保健部门的支持下为目前正在休病假或有长期病假风险的患者提供的门诊服务。 该服务由专门从事肌肉骨骼健康的医生、物理治疗师、心理学家和福利部门顾问组成,旨在为患者提供多学科的澄清或问题治疗,以改善功能和重返工作岗位。 在咨询之前,临床医生会获得有关患者潜在健康问题、工作动机、重返工作岗位的障碍和工作环境的调查信息。 在该干预组中,患者在转诊后 10-14 周接受治疗。
有源比较器:NSAC-- 主动控制
NSAC 的单学科检查接近指南建议的诊断特定检查截止日期(8-26 周,大多数在此间隔结束时)
主动控制干预由 NSAC 人员提供,但在接近指南中建议的诊断特定截止日期结束时为患者提供单一的单学科检查,该截止日期将在 8-26 周之间变化。 就业顾问不得参与咨询,限制其他跨学科咨询,考试时不关注工作因素。 在会诊之前,临床医生仅会获得有关患者潜在健康问题的调查信息。 为患者提供以健康为重点的检查,以缓解症状。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
功能恢复:就业
大体时间:推荐后 1.5 年
根据注册数据和自我报告,在 NSAC 接受首次治疗后头 365 天内的就业情况。
推荐后 1.5 年
功能恢复:病假
大体时间:推荐后 1.5 年
根据注册数据和自我报告,在 NSAC 首次治疗后的前 365 天内因病缺勤。
推荐后 1.5 年
功能恢复:申请康复福利
大体时间:推荐后 1.5 年
根据注册数据和自我报告,在 NSAC 首次治疗后的前 365 天内申请康复福利。
推荐后 1.5 年
功能恢复:就业长期
大体时间:转诊后 5.5 年和 10.5 年
在 NSAC 首次治疗后 5 年和 10 年期间的就业情况,全部基于注册数据。
转诊后 5.5 年和 10.5 年
功能恢复:长期病假
大体时间:转诊后 5.5 年和 10.5 年
在 NSAC 首次治疗后的 5 年和 10 年期间因病缺勤,均基于注册数据。
转诊后 5.5 年和 10.5 年
功能恢复:康复有益于长期
大体时间:转诊后 5.5 年和 10.5 年
在 NSAC 首次治疗后 5 年和 10 年期间的康复福利,全部基于注册数据。
转诊后 5.5 年和 10.5 年
功能恢复:伤残福利长期
大体时间:转诊后 5.5 年和 10.5 年
在 NSAC 首次治疗后 5 年和 10 年期间的伤残津贴,全部基于注册数据。
转诊后 5.5 年和 10.5 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
精神健康
大体时间:在 NSAC 首次任命后 12 个月
使用霍普金斯症状检查表 - 10 (HSCL-10) 测量首次治疗前和首次治疗后 6 个月和 12 个月之间自我报告的心理健康变化。
在 NSAC 首次任命后 12 个月
焦虑
大体时间:在 NSAC 首次任命后 12 个月
使用贝克焦虑量表 (BAI) 测量首次治疗前和首次治疗后 6 个月和 12 个月之间自我报告的焦虑变化。 该仪器根据指征提供给患者,指征定义为 HSCL-10 评分 > 1.4
在 NSAC 首次任命后 12 个月
抑郁症状
大体时间:在 NSAC 首次任命后 12 个月
使用贝克抑郁量表 (BDI) 测量首次治疗前和首次治疗后 6 个月和 12 个月之间自我报告抑郁症的变化。 该仪器根据指征提供给患者,指征定义为 HSCL-10 评分 > 1.4
在 NSAC 首次任命后 12 个月
睡觉
大体时间:在 NSAC 首次任命后 12 个月
根据 DSM-IV 失眠标准,使用 3 个常用于诊断睡眠障碍的问题测量首次治疗前和首次治疗后 6 个月和 12 个月之间自我报告的睡眠变化。
在 NSAC 首次任命后 12 个月
健康焦虑
大体时间:在 NSAC 首次任命后 12 个月
使用 Whitely 指数测量在首次治疗前和首次治疗后 6 个月和 12 个月之间自我报告的健康焦虑的变化。 所有患者都被问到测试组合中的第一个问题,整个仪器提供给在这个问题上得分 >3 的患者
在 NSAC 首次任命后 12 个月
主观健康投诉
大体时间:在 NSAC 首次任命后 12 个月
第一次治疗前和第一次治疗后 6 个月和 12 个月之间的主观健康变化,使用修改版的 Ursin 健康清单进行测量。
在 NSAC 首次任命后 12 个月
背痛
大体时间:在 NSAC 首次任命后 12 个月
使用 Oswestry 残疾指数 (ODI) 测量首次治疗前和首次治疗后 6 个月和 12 个月之间自我报告的背痛变化。 询问所有患者是否患有肌肉骨骼疼痛,如果存在,则向他们提供有关疼痛定位的问题。 在背痛的情况下,向患者提供 ODI。
在 NSAC 首次任命后 12 个月
颈部疼痛
大体时间:在 NSAC 首次任命后 12 个月
使用颈部残疾指数 (NDI) 测量首次治疗前和首次治疗后 6 个月和 12 个月之间自我报告的颈部疼痛变化。 询问所有患者是否患有肌肉骨骼疼痛,如果存在,则向他们提供有关疼痛定位的问题。 在颈部疼痛的情况下,为患者提供 NDI。
在 NSAC 首次任命后 12 个月
疼痛强度
大体时间:在 NSAC 首次任命后 12 个月
自我报告的疼痛强度在第一次治疗前和第一次治疗后 6 个月和 12 个月之间的变化,使用评分在 0 到 10 之间的视觉模拟量表测量。 询问所有患者是否患有肌肉骨骼疼痛,如果存在,则向他们提供有关休息和活动期间疼痛强度的问题。
在 NSAC 首次任命后 12 个月
恐惧回避
大体时间:在 NSAC 首次任命后 12 个月
使用恐惧回避信念问卷 (FABQ) 测量首次治疗前和首次治疗后 6 个月和 12 个月之间自我报告的恐惧回避变化。 询问所有患者是否患有肌肉骨骼疼痛,如果存在,则向他们提供 FABQ。
在 NSAC 首次任命后 12 个月
体力活动
大体时间:在 NSAC 首次任命后 12 个月
使用 Saltin-Grimby 身体活动量表 (SGPALS) 测量首次治疗前和首次治疗后 6 个月和 12 个月之间自我报告的身体水平变化。
在 NSAC 首次任命后 12 个月
疲劳
大体时间:在 NSAC 首次任命后 12 个月
使用疲劳评估量表测量首次治疗前和首次治疗后 6 个月和 12 个月之间自我报告的疲劳变化。 所有患者都被问到测试电池中的第一个问题,整个仪器提供给在这个问题上得分≥3 的患者
在 NSAC 首次任命后 12 个月
疼痛定位
大体时间:在 NSAC 首次任命后 12 个月
第一次治疗前和第一次治疗后 6 个月和 12 个月之间自我报告的疼痛定位的变化。 询问所有患者是否患有肌肉骨骼疼痛,如果存在,则向他们提供有关疼痛定位的问题。
在 NSAC 首次任命后 12 个月
疼痛的原因
大体时间:在 NSAC 首次任命后 12 个月
第一次治疗前和第一次治疗后 6 个月和 12 个月之间自我报告的疼痛原因的变化。 询问所有患者他们是否患有肌肉骨骼疼痛,如果存在,则向他们提供关于疼痛的可能原因的问题。
在 NSAC 首次任命后 12 个月
自我报告的诊断
大体时间:在 NSAC 首次任命后 12 个月
首次治疗前与首次治疗后 6 个月和 12 个月之间自我报告诊断的变化。 询问受访者他/她是否认为他们有 Covid-19 后遗症、肌痛性脑脊髓炎/慢性疲劳综合症、挥鞭伤、纤维肌痛、过度活动、肠易激综合症或食物不耐受,或者他们是否被卫生人员诊断为其中任何一种。
在 NSAC 首次任命后 12 个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
病假的预防作用
大体时间:在 NSAC 首次任命后 12 个月
在首次治疗前和首次治疗后 6 个月和 12 个月之间,自我报告的关于短期病假对长期病假缺勤的潜在预防作用的信念的变化。 使用 5 点李克特量表询问受访者他/她是否同意关于该主题的 5 种不同陈述。
在 NSAC 首次任命后 12 个月
卫生经济评价:自我报告EQ-5D
大体时间:在 NSAC 首次任命后 12 个月
健康经济评估是使用 EQ-5D 仪器进行测量的,该仪器在首次治疗前以及首次治疗后 6 个月和 12 个月发给患者以评估变化。
在 NSAC 首次任命后 12 个月
健康经济评价:自我报告 ReQol
大体时间:在 NSAC 首次任命后 12 个月
健康经济评估是使用 ReQol 仪器进行测量的,该仪器在首次治疗前以及首次治疗后 6 个月和 12 个月发给患者以评估变化。
在 NSAC 首次任命后 12 个月
卫生经济评价:劳动力成本
大体时间:时间框架:在 NSAC 首次任命后 12 个月
卫生经济评价还包括在治疗期间为患者看病的专业数量和每个为患者看病的专业的工作小时数的数据,记录在临床医生每次会诊后填写的问卷中。 这使得能够根据人力和员工计算成本。
时间框架:在 NSAC 首次任命后 12 个月
对治疗的期望和评估
大体时间:在 NSAC 首次任命后 12 个月
使用开放式问题,询问患者在第一次治疗前对治疗的期望,以及他们对第一次治疗 6 个月和 12 个月的治疗评估。 这两个将进行比较。
在 NSAC 首次任命后 12 个月
重返工作岗位的障碍
大体时间:在 NSAC 首次任命后 12 个月
在第一次治疗前和第一次治疗后 6 个月和 12 个月之间自我报告的重返工作障碍的变化。 问卷包括 26 个关于复工障碍的条目。
在 NSAC 首次任命后 12 个月
工作动机
大体时间:在 NSAC 首次任命后 12 个月
在第一次治疗前和第一次治疗后 6 个月和 12 个月之间自我报告的工作动机的变化。 问卷包括一些关于动机的问题。
在 NSAC 首次任命后 12 个月
努力/回报失衡
大体时间:在 NSAC 首次任命后 12 个月
首次治疗前与首次治疗后 6 个月和 12 个月之间自我报告的努力/回报失衡 (ERI) 的变化。 ERI 是使用 Siegrist 努力/奖励不平衡问卷(简短版)中具有最高因子负载的 3 个项目来测量的。 这三个项目中任何一个的高分都会触发问卷的其余部分。
在 NSAC 首次任命后 12 个月
职场欺凌
大体时间:在 NSAC 首次任命后 12 个月
第一次治疗前和第一次治疗后 6 个月和 12 个月之间自我报告的工作场所欺凌的变化。 工作场所欺凌是使用简短的消极行为问卷 (SNAQ) 来衡量的。
在 NSAC 首次任命后 12 个月
金融情况
大体时间:在 NSAC 首次任命后 12 个月
第一次治疗前和第一次治疗后 6 个月和 12 个月之间自我报告的经济状况的变化。 问卷包括经济问题和对经济问题的担忧两个项目。
在 NSAC 首次任命后 12 个月
程序正义
大体时间:在 NSAC 首次任命后 12 个月
第一次治疗前和第一次治疗后 6 个月和 12 个月之间自我报告的程序正义的变化。 它由有关工作场所决策的 3 个项目来衡量。
在 NSAC 首次任命后 12 个月
关系正义
大体时间:在 NSAC 首次任命后 12 个月
第一次治疗前和第一次治疗后 6 个月和 12 个月之间自我报告的关系正义的变化。 关系公平是通过 4 个关于受访者主管的一般行为的项目来衡量的。
在 NSAC 首次任命后 12 个月
工作恐惧症
大体时间:在 NSAC 首次任命后 12 个月
第一次治疗前和第一次治疗后 6 个月和 12 个月之间自我报告的工作恐惧症的变化。 工作恐惧症是通过与受访者回避工作场所或与工作相关的焦虑有关的 12 个项目来衡量的。
在 NSAC 首次任命后 12 个月
符合人体工程学的工作环境
大体时间:在 NSAC 首次任命后 12 个月
自我报告的人体工程学工作环境在第一次治疗前和第一次治疗后 6 个月和 12 个月之间的变化。 符合人体工学的工作环境通过与受访者工作中的体力任务相关的 11 个项目来衡量。
在 NSAC 首次任命后 12 个月
组织变革
大体时间:在 NSAC 首次任命后 12 个月
第一次治疗前和第一次治疗后 6 个月和 12 个月之间自我报告的组织变化的变化。 组织变革使用涵盖管理、同事和任务变化的 3 个项目来衡量。
在 NSAC 首次任命后 12 个月
工作/家庭冲突
大体时间:在 NSAC 首次任命后 12 个月
首次治疗前与首次治疗后 6 个月和 12 个月之间自我报告的工作/家庭冲突的变化。 工作/家庭冲突是使用家庭工作干扰量表中具有最高因素负荷的 4 个项目来衡量的。
在 NSAC 首次任命后 12 个月
需求与控制
大体时间:在 NSAC 首次任命后 12 个月
第一次治疗前和第一次治疗后 6 个月和 12 个月之间自我报告的需求和控制的变化。 需求和控制是使用 Karasek/Theorell 开发的工具中的三个问题来衡量的。 这三个项目中任何一个的高分都会触发问卷的其余部分。
在 NSAC 首次任命后 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月16日

初级完成 (估计的)

2024年10月1日

研究完成 (估计的)

2034年10月1日

研究注册日期

首次提交

2022年3月16日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月25日

首次发布 (实际的)

2022年4月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月30日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

没有与其他研究人员共享患者个人数据的计划。 在分析阶段,将向相关研究人员提供一个匿名数据集,其中包括所有相关数据,以回答研究问题。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

NSAC-- 快速的临床试验

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