Jede eindeutige Kennung, die dem Protokoll vom Sponsor zugewiesen wird

Alle Patienten mit neovaskulärem Glaukom, die zum ersten Mal operiert werden müssen, werden in die Studie eingeschlossen. Zu den Einschlusskriterien gehören Patienten über 18 Jahre mit neovaskulärem Glaukom, deren Augeninnendruck nicht durch eine medizinische Behandlung kontrolliert werden kann. Ausschlusskriterien Die Studie umfasst: Patienten ohne Lichtwahrnehmung, Alter unter 18 Jahren, Vorgeschichte jeglicher Art von Augenoperationen, einschließlich früherer Glaukom- und Netzhautoperationen (außer unkomplizierte Kataraktoperationen), Vorgeschichte von zyklodestruktiven Eingriffen, schwangere Patientinnen.

Patienten nach Erhebung der Anamnese, insbesondere von Medikamenten und Grunderkrankungen, unter vollständiger ophthalmologischer Untersuchung, einschließlich: Visus (VA) und BCVA mit Snelln-Diagramm, Untersuchung mit Spaltlampe und Durchführung einer dynamischen Gonioskopie mit IOP-Messung mit Goldmann-Applanationstonometer und Messung der Hornhautdicke (CCT). . Die Patienten werden dann unter Verwendung eines Computers mit permutiertem Blockdesign randomisiert und in zwei Gruppen von AGV-Chirurgie mit antifibrotischer Behandlung und AGV-Chirurgie allein eingeteilt.

Bei der AGV-Chirurgie wird zunächst die Bindehaut des superotemporalen Bereichs präpariert. Der Plattenshunt wird dann 10 mm vom Limbus bis zur Sklera mit einem nicht resorbierbaren Prolinfaden eingefädelt. Die Röhrcheneinführung wird dann unter Verwendung einer 23-g-Nadel durchgeführt, und nach Fixierung des Sklerapflasters wird das Konjugat mit 8,0-Vicrylfaden eingefädelt und die Shunt-Operation abgeschlossen.

Bei allen Patienten wird während der Operation und vor dem Befestigen der Shuntplatte MMC mit einem Schwamm in einer Dosis von 0,2 mg / ml für 2 Minuten verwendet und dann mit einer großen Menge BSS gewaschen. Alle Patienten erhalten am Ende der Operation Bevacizumab intraviteral. In der postoperativen antifibrotischen Gruppe während F/U in der ersten, dritten und fünften Woche wird bei allen Patienten mit einem Druck über 6 mmHg nach Lokalanästhesie mit Tetracain hinter der Spaltlampe eine subkonjunktivale 5FU-Injektion durchgeführt. 5FU mit einem Volumen von 0,1 ml, das 5 mg des Arzneimittels enthält, wird in den Bereich der Sehne neben der Shunt-Platte injiziert.

Nach der Operation werden die Patienten regelmäßig untersucht. Die Patienten werden mindestens am ersten Tag, der ersten Woche, der dritten Woche, der fünften Woche, dem dritten Monat, dem sechsten Monat, dem zwölften Monat in Bezug auf Sehschärfe, Refraktion, IOP, verschiedene chirurgische Komplikationen und die Anzahl der zur Kontrolle des IOP verwendeten Medikamente bewertet.