Mikä tahansa sponsorin pöytäkirjalle osoittama yksilöllinen tunniste

Kaikki neovaskulaarista glaukoomaa sairastavat potilaat, jotka tarvitsevat leikkausta ensimmäistä kertaa, ovat mukana tutkimuksessa. Sisällytämiskriteereihin kuuluvat yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on uudissuonien glaukooma ja joiden silmänpaine ei ole hallinnassa lääketieteellisellä hoidolla. Poissulkemiskriteerit Tutkimukseen kuuluvat: Ei valon havaitsevat potilaat, alle 18-vuotiaat, minkä tahansa tyyppiset silmäleikkaukset, mukaan lukien aikaisemmat glaukooma- ja verkkokalvoleikkaukset (paitsi komplisoitumaton kaihileikkaus), historia syklodestructiiviset toimenpiteet, raskaana olevat potilaat.

Potilaat sen jälkeen, kun he ovat saaneet anamneesin, erityisesti lääkkeistä ja perussairauksista, täydellisessä silmätutkimuksessa, mukaan lukien: näöntarkkuus (VA) ja BCVA Snelln-kaaviolla, tutkimus rakolampulla ja dynaaminen gonioskopia käyttäen, silmänpaineen mittaus Goldmann Applanation Tonometrilla ja sarveiskalvon paksuuden mittaus (CCT). . Potilaat satunnaistetaan sitten käyttämällä permutoitua lohkosuunnittelutietokonetta ja sijoitetaan kahteen AGV-leikkausryhmään, jossa on antifibroottista hoitoa, ja AGV-leikkaukseen yksin.

AGV-leikkauksessa leikataan ensin superotemporaalisen alueen sidekalvo. Levyshuntti kierretään sitten 10 mm limbuksesta kovakalvoon imeytymättömällä proliinilangalla. Putken asettaminen suoritetaan sitten käyttämällä 23 g:n neulaa, ja kovakalvon laastarin kiinnittämisen jälkeen konjugaatti pujotetaan 8,0 vikryylilangalla ja ohitusleikkaus on valmis.

Kaikilla potilailla leikkauksen aikana ja ennen shunttilevyn kiinnittämistä MMC:tä käytetään sienellä annoksella 0,2 mg / ml 2 minuutin ajan ja pestään sitten suurella määrällä BSS:ää. Kaikki potilaat saavat intraviteraalista bevasitsumabia leikkauksen lopussa. Leikkauksen jälkeisessä antifibroottisessa ryhmässä F/U:n aikana ensimmäisen, kolmannen ja viidennen viikon aikana 5FU-subkonjunktivaaliinjektio suoritetaan paikallispuudutuksen jälkeen tetrakaiinilla rakolampun takana kaikille potilaille, joiden paine on yli 6 mmHg. 5FU, jonka tilavuus on 0,1 ml ja joka sisältää 5 mg lääkettä, ruiskutetaan jänteen alueelle, joka on shunttilevyn vieressä.

Leikkauksen jälkeen potilaille tehdään säännöllisiä tutkimuksia. Potilaat vähintään ensimmäisenä päivänä, ensimmäisellä viikolla, kolmantena, viidentenä viikolla, kolmantena kuukautena, kuudentena kuukautena, kahdestoista kuukautena näöntarkkuuden, refraktion, silmänpaineen, erilaisten kirurgisten komplikaatioiden ja silmänpaineen säätelyyn käytettyjen lääkkeiden lukumäärän suhteen.