Eine Ernährungs- und Lebensstilintervention bei Patienten mit pulmonaler arterieller Hypertonie (UPHILL)

Begründung: Ernährungs- und Lebensstilinterventionen werden derzeit nicht in die übliche klinische Versorgung von PAH-Patienten implementiert. Vor allem, weil wenig über den Zusammenhang zwischen Pathologie, Ernährung und Lebensstil bekannt ist. Patienten, die an pulmonaler arterieller Hypertonie leiden, fühlen sich unsicher in Bezug auf ihre Ernährung und ihren Lebensstil. Die Forscher gehen davon aus, dass eine Intervention in Ernährung und Lebensstil die Lebensqualität der Patienten verbessern kann.

Ziel: Untersuchung der Wirkung einer Ernährungs- und Lebensstilintervention auf die Lebensqualität von PAH-Patienten.

Studiendesign: Vom Prüfer initiierte Interventionsstudie mit Kontrollgruppe. Studienpopulation: Die Prüfer zielen darauf ab, 70 Patienten (18–80 Jahre) mit idiopathischer, erblicher oder arzneimittelbedingter PAH einzuschließen, die seit mindestens drei Monaten stabil und selbstständig sind und/oder eine Familie haben, die bereit ist, an der Studie teilzunehmen Änderungen des Lebensstils.

Intervention (falls zutreffend): Ernährungszustand, - Aufklärung, - Intervention und - Compliance.

Hauptstudienparameter/-endpunkte: Dies ist eine Interventionsstudie, in der die Prüfärzte die Wirkung einer Ernährungs- und Lebensstilintervention auf die Lebensqualität, gemessen anhand des SF-36-Gesamtergebnisses, mit einer signifikanten Differenz von 6,35 bewerten.

Art und Umfang der Belastungen und Risiken der Teilhabe, des Nutzens und der Gruppenzugehörigkeit: Die Belastung für den Patienten besteht aus 12 zusätzlichen Krankenhausbesuchen und Kontaktmomenten über einen Zeitraum von 11 Monaten sowie der Einhaltung der Diät und Lebensweise. Die Teilnahme ist risikoarm.