Un intervento sulla nutrizione e sullo stile di vita nei pazienti con ipertensione arteriosa polmonare (UPHILL)

Razionale: gli interventi sulla nutrizione e sullo stile di vita non sono attualmente implementati nella normale assistenza clinica dei pazienti affetti da PAH. Soprattutto perché si sa poco sulla relazione tra patologia, alimentazione e stile di vita. I pazienti che soffrono di ipertensione arteriosa polmonare si sentono insicuri riguardo alla loro alimentazione e al loro stile di vita. I ricercatori ipotizzano che un intervento sull'alimentazione e sullo stile di vita possa migliorare la qualità della vita dei pazienti.

Obiettivo: esplorare l'effetto di un intervento nutrizionale e sullo stile di vita sulla qualità della vita dei pazienti affetti da PAH.

Disegno dello studio: l'investigatore ha avviato uno studio di intervento con un gruppo di controllo. Popolazione dello studio: i ricercatori mirano a includere 70 pazienti (18-80 anni) con PAH idiopatica, ereditaria o correlata al farmaco, che sono stati stabili per almeno tre mesi e sono autosufficienti e/o hanno una famiglia disposta a partecipare allo studio cambiamenti dello stile di vita.

Intervento (se applicabile): stato nutrizionale, - educazione, - intervento e - conformità.

Principali parametri/endpoint dello studio: si tratta di uno studio di intervento in cui i ricercatori valuteranno l'effetto di un intervento nutrizionale e sullo stile di vita sulla qualità della vita misurata dall'esito complessivo dell'SF-36 con una differenza significativa di 6,35.

Natura ed entità dell'onere e dei rischi associati alla partecipazione, al beneficio e alla relazione di gruppo: l'onere per il paziente consiste in 12 visite extra in ospedale e momenti di contatto, per un periodo di 11 mesi, nonché rispetto della dieta e dello stile di vita. C'è un rischio minimo nella partecipazione.