- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05323578
Konsumstatus von Koffein und Nebenwirkungen bei Anästhesisten
11. September 2022 aktualisiert von: Raham Hasan Mostafa, MD, Ain Shams University
Ein hoher Koffeinkonsum hat bei Ärzten zugenommen und verursacht häufig die häufigsten Symptome wie Zittern, Schlaflosigkeit, Angst und Nervosität und führt selten zu schwerwiegenden Nebenwirkungen wie Krampfanfällen, akuter Manie und Schlaganfall aufgrund einer Koffeinüberdosierung.
Es wurden keine Studien zur Analyse des hohen Koffeinkonsums und seiner Nebenwirkungen bei Anästhesisten durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie sollte Konsummuster mit hohem Koffeingehalt, damit verbundene Faktoren und Nebenwirkungen auf der Grundlage der Reaktionen von Anästhesisten mit unterschiedlichem Erfahrungsalter untersuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
168
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Ain Shams University Hospitals
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
22 Jahre bis 78 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Fast alle Anästhesisten stimmten der Fortsetzung der Befragung zu.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder Anästhesist
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die Prävalenz des Koffeinkonsums bei einer Stichprobe von Anästhesisten, um ihre tägliche Koffeinaufnahme in Bezug auf das von der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) empfohlene sichere Niveau zu bestimmen.
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Durchschnittlicher täglicher Koffeinkonsum in mg
|
24 Stunden
|
Subgruppenvergleich zwischen Junior- und Senior-Anästhesisten
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Durchschnittlicher täglicher Koffeinkonsum in mg
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Raham H Mostafa, MD, Ain Shams University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. April 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- R 66/2022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Die während der aktuellen Studie verwendeten und/oder analysierten Datensätze sind auf begründete Anfrage beim korrespondierenden Autor erhältlich
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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