mFOLXOX6 im Vergleich zu FOLFIRI bei kolorektalen Patienten mit Rezidiv nach Oxaplatin-basierter adjuvanter Chemotherapie

Einschlusskriterien:

18-75 Jahre, männliches oder weibliches kolorektales Adenokarzinom Akzeptieren von mehr als 4 Zyklen Oxaplatin-basierter adjuvanter Chemotherapie nach radikaler Operation Wiederauftreten innerhalb von 6-18 Monaten nach adjuvanter Chemotherapie Mindestens eine bewertbare Läsion Kein Darmverschluss ECOG 0-1 Geschätztes Überleben ≥ 3 Monate CBC: WBC > 4 × 109/L, PLT > 80 × 109/L, Hb > 90 g/L, Leberfunktion: ALT oder AST < 2 × normaler Maximalwert, T-Galle < 1,5 × normaler Maximalwert ohne Lebermetastasen, ALT oder AST < 5 × normaler Maximalwert, T-Galle < 1,5 × normaler Maximalwert bei Lebermetastasen Cr < 1,8 mg/dl Unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

Lokal resezierbare Läsionen Oxaliplatin-induzierte Neurotoxizität Grad 2-4 Arrhythmien, koronare Herzkrankheit oder dekompensierte Herzinsuffizienz (NYHA ≥ Grad 2), die eine Behandlung erfordern Schlecht kontrollierter Bluthochdruck HIV-infiziert oder aktiv HBV- oder HCV-infiziert Aktive schwere Infektion Kachexie oder Organfunktionsdekompensation Multiples primäres Karzinom außer Carcinoma in situ der Haut und des Gebärmutterhalses Gleichzeitige Teilnahme an anderen klinischen Studien Schwerwiegende Herz- oder Hirnerkrankung Drogenmissbrauch oder andere schwere psychosoziale Erkrankungen Verdacht auf Studienmedikamentenallergie Andere Faktoren, die die Patientensicherheit und -compliance beeinflussen Schwangere oder stillende Frauen oder Fruchtbarkeit ohne angemessenes Verhütungsmittel Mittel