Die Verfügbarkeit des Enhanced Liver Fibrosis (ELF)-Tests beeinflusst die Diagnoserate der nichtalkoholischen Steatohepatitis (NASH) mit Fibrose bei Patienten, die an die Hepatologie überwiesen werden

Hintergrund: Bei der hepatologischen Beurteilung wird die vibrationskontrollierte transiente Elastographie (VCTE) häufig als klinische Entscheidungshilfe eingesetzt, um Hochrisikopatienten für eine Leberbiopsie anzusprechen. Es wird erwartet, dass der Enhanced-Leber-Fibrose-Test (ELF) in den USA zugelassen wird. Wir haben die Hypothese getestet, dass die Bereitstellung der ELF-Ergebnisse für den behandelnden Hepatologen zu einem angemesseneren und gezielteren Einsatz der Leberbiopsie bei Patienten mit erhöhten Leberenzymen oder Fettleber führt und dazu führt, dass mehr Fälle von fortgeschrittener Fibrose/Zirrhose diagnostiziert werden. Methoden: Während der hepatologischen Untersuchung auf erhöhte Leberenzyme oder Fettleber am University of Kansas Medical Center treffen die Hepatologen (insgesamt 8) eine klinische Entscheidung darüber, ob Patienten VCTE erhalten sollen. Am Ende des Klinikbesuchs wurden die Patienten rekrutiert und randomisiert einem ELF-Test unterzogen. Patienten mit einer Leberbiopsie innerhalb der letzten fünf Jahre oder einer dekompensierten Zirrhose wurden ausgeschlossen. Der primäre Endpunkt ist die Rate einer Diagnose einer F3-4-Fibrose basierend auf einer Leberbiopsie oder einer klinischen Diagnose einer Zirrhose mit Beginn der Überwachung des hepatozellulären Karzinoms. Über einen Zeitraum von zwei Jahren sollen 450 Patienten aufgenommen werden.