Prophylaktische Wirkungen von Agomelatin bei Depressionen nach Schlaganfall (PRAISED)

Einschlusskriterien:

1. im Alter von 18 ~ 75 Jahren;
2. innerhalb von 7 Tagen nach Beginn des Schlaganfalls;
3. CT oder MRT zeigten Läsionen im Frontallappen;
4. mRS ≤ 2 vor Auftreten eines rezidivierenden ischämischen Schlaganfalls;
5. HAMD-17<8 vor Einschreibung;
6. NIHSS<16;
7. bei Bewusstsein und in der Lage sein, die entsprechenden Bewertungsskalen auszufüllen.

Ausschlusskriterien:

1. hämorrhagischer Schlaganfall;
2. mit schwerer depressiver Störung oder Einnahme von Antidepressiva innerhalb von 30 Tagen vor Beginn des Schlaganfalls oder HAMD-17 ≥8;
3. mit anderen Geisteskrankheiten;
4. Vorgeschichte von Drogenmissbrauch oder Alkoholabhängigkeit im letzten 1 Jahr
5. mit lebensbedrohlichen Erkrankungen oder Störungen, die das Absolvieren der entsprechenden Bewertungsskala beeinträchtigen können (z. B. Hör-, Sprach-, Sehbehinderung etc.)
6. mit kognitiver Beeinträchtigung, die die entsprechende Bewertungsskala nicht absolvieren können
7. bei schweren neurodegenerativen Erkrankungen (wie Parkinson, Alzheimer etc.)
8. Infektion oder Träger des Hepatitis-B-Virus (HBV) oder des Hepatitis-C-Virus (HCV)
9. Serum-ALT-Spiegel ≥ 2-mal der Obergrenze des Referenzintervalls oder TBIL-Spiegel > 1,5-mal der Obergrenze des Referenzintervalls
10. Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 90 ml/min/1,73 m2)
11. allergisch gegen oder kontraindiziert gegen Agomelatin
12. Laktoseintoleranz
13. schwangere oder stillende Frauen
14. innerhalb von 4 Wochen von anderen klinischen Studien zurücktreten oder an anderen klinischen Studien teilnehmen
15. von den Ermittlern als ungeeignet für die Aufnahme angesehen