Effetti profilattici dell'agomelatina per la depressione post-ictus (PRAISED)

Criterio di inclusione:

1. di età compresa tra 18 e 75 anni;
2. entro 7 giorni dall'insorgenza dell'ictus;
3. La TC o la risonanza magnetica mostravano lesioni che coinvolgevano il lobo frontale;
4. mRS≤2 prima dell'esordio per ictus ischemico ricorrente;
5. HAMD-17<8 prima dell'arruolamento;
6. NIHSS<16;
7. essere consapevole e in grado di completare le relative scale di valutazione.

Criteri di esclusione:

1. ictus emorragico;
2. con disturbo depressivo maggiore, o hanno assunto antidepressivi entro 30 giorni prima dell'inizio dell'ictus, o HAMD-17 ≥8;
3. con altre malattie mentali;
4. storia di abuso di droghe o dipendenza da alcol negli ultimi 1 anno
5. con malattie o disturbi potenzialmente letali che possono influenzare il completamento della relativa scala di valutazione (ad esempio, udito, linguaggio, disabilità visiva, ecc.)
6. con deterioramento cognitivo che non può completare la relativa scala di valutazione
7. con gravi malattie neurodegenerative (quali morbo di Parkinson, morbo di Alzheimer, ecc.)
8. infezione o portatori del virus dell'epatite B (HBV) o del virus dell'epatite C (HCV)
9. livello sierico di ALT ≥ 2 volte il limite superiore dell'intervallo di riferimento o livello TBIL > 1,5 volte il limite superiore dell'intervallo di riferimento
10. disfunzione renale (clearance della creatinina < 90 ml/min/1,73 mq)
11. allergico o controindicato all'agomelatina
12. intolleranza al lattosio
13. donne incinte o che allattano
14. ritirarsi da altri studi clinici entro 4 settimane o partecipare ad altri studi clinici
15. inadatto per l'inclusione considerato dagli investigatori