Efeitos profiláticos da agomelatina para depressão pós-AVC (PRAISED)

Critério de inclusão:

1. de 18 a 75 anos;
2. dentro de 7 dias após o início do AVC;
3. TC ou RM mostraram lesões envolvendo o lobo frontal;
4. mRS≤2 antes do início para AVC isquêmico recorrente;
5. HAMD-17<8 antes da inscrição;
6. NIHSS<16;
7. ser consciente e capaz de completar as escalas de avaliação relevantes.

Critério de exclusão:

1. derrame cerebral;
2. com transtorno depressivo maior, ou tomou antidepressivos dentro de 30 dias antes do início do AVC, ou HAMD-17 ≥8;
3. com outras doenças mentais;
4. história de abuso de drogas ou dependência de álcool no último 1 ano
5. com doenças ou distúrbios com risco de vida que podem afetar a conclusão da escala de avaliação relevante (por exemplo, audição, linguagem, deficiência visual, etc.)
6. com comprometimento cognitivo que não consegue completar a escala de avaliação relevante
7. com doenças neurodegenerativas graves (como a doença de Parkinson, a doença de Alzheimer, etc.)
8. infecção ou portadores do vírus da hepatite B (HBV) ou vírus da hepatite C (HCV)
9. nível sérico de ALT ≥ 2 vezes o limite superior do intervalo de referência ou nível TBIL > 1,5 vezes o limite superior do intervalo de referência
10. disfunção renal (depuração de creatinina < 90 ml/min/1,73 m2)
11. alérgico ou contra-indicado à agomelatina
12. intolerância a lactose
13. mulheres grávidas ou amamentando
14. retirar-se de outros ensaios clínicos dentro de 4 semanas ou participar de outros ensaios clínicos
15. inadequado para inclusão considerado pelos investigadores