Profilaktyczne działanie agomelatyny na depresję poudarową (PRAISED)

Kryteria przyjęcia:

1. w wieku 18~75 lat;
2. w ciągu 7 dni od wystąpienia udaru;
3. CT lub MRI wykazały zmiany chorobowe obejmujące płat czołowy;
4. mRS≤2 przed wystąpieniem nawracającego udaru niedokrwiennego;
5. HAMD-17<8 przed rejestracją;
6. NIHSS<16;
7. być świadomym i zdolnym do wypełnienia odpowiednich skal ocen.

Kryteria wyłączenia:

1. udar krwotoczny;
2. z dużym zaburzeniem depresyjnym lub przyjmował leki przeciwdepresyjne w ciągu 30 dni przed wystąpieniem udaru lub HAMD-17 ≥8;
3. z innymi chorobami psychicznymi;
4. historia nadużywania narkotyków lub uzależnienia od alkoholu w ciągu ostatniego roku
5. z zagrażającymi życiu chorobami lub zaburzeniami, które mogą mieć wpływ na wypełnienie odpowiedniej skali oceny (np. upośledzenie słuchu, języka, wzroku itp.)
6. z zaburzeniami poznawczymi, którzy nie mogą wypełnić odpowiedniej skali oceny
7. z poważnymi chorobami neurodegeneracyjnymi (takimi jak choroba Parkinsona, choroba Alzheimera itp.)
8. zakażenie lub nosiciele wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV) lub wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV)
9. poziom AlAT w surowicy ≥ 2-krotność górnej granicy przedziału referencyjnego lub poziom TBIL > 1,5-krotność górnej granicy przedziału referencyjnego
10. zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny < 90 ml/min/1,73 m2)
11. uczulony lub przeciwwskazany do stosowania agomelatyny
12. Nietolerancja laktozy
13. kobiety w ciąży lub karmiące piersią
14. wycofać się z innych badań klinicznych w ciągu 4 tygodni lub uczestniczyć w innych badaniach klinicznych
15. nienadające się do włączenia uznane przez badaczy