Profylaktiske effekter av agomelatin for depresjon etter slag (PRAISED)

Inklusjonskriterier:

1. i alderen 18~75 år;
2. innen 7 dager etter utbruddet av hjerneslag;
3. CT eller MR viste lesjoner som involverte frontallappen;
4. mRS≤2 før debut for tilbakevendende iskemisk slag;
5. HAMD-17<8 før påmelding;
6. NIHSS<16;
7. være bevisst og i stand til å gjennomføre relevante vurderingsskalaer.

Ekskluderingskriterier:

1. hemorragisk slag;
2. med alvorlig depressiv lidelse, eller har tatt antidepressiva innen 30 dager før hjerneslag, eller HAMD-17 ≥8;
3. med andre psykiske sykdommer;
4. historie med narkotikamisbruk eller alkoholavhengighet det siste året
5. med livstruende sykdommer eller lidelser som kan påvirke fullføringen av den relevante vurderingsskalaen (f.eks. hørsel, språk, synshemming, etc.)
6. med kognitiv svikt som ikke kan fullføre den aktuelle vurderingsskalaen
7. med alvorlige nevrodegenerasjonssykdommer (som Parkinsons sykdom, Alzheimers sykdom, etc.)
8. infeksjon eller bærere av hepatitt B-virus (HBV) eller hepatitt C-virus (HCV)
9. serum ALT-nivå ≥ 2 ganger av den øvre grensen for referanseintervallet eller TBIL-nivå > 1,5 ganger av den øvre grensen for referanseintervallet
10. nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 90 ml/min/1,73 m2)
11. allergisk mot eller kontraindisert mot agomelatin
12. laktoseintoleranse
13. gravide eller ammende kvinner
14. trekke seg fra andre kliniske studier innen 4 uker eller delta i andre kliniske studier
15. uegnet for inkludering vurdert av etterforskerne