Efectos profilácticos de la agomelatina para la depresión posterior al accidente cerebrovascular (PRAISED)

Criterios de inclusión:

1. 18~75 años de edad;
2. dentro de los 7 días posteriores al inicio del accidente cerebrovascular;
3. La tomografía computarizada o la resonancia magnética mostraron lesiones que involucraban el lóbulo frontal;
4. mRS≤2 antes del inicio del accidente cerebrovascular isquémico recurrente;
5. HAMD-17<8 antes de la inscripción;
6. NIHSS<16;
7. Ser consciente y capaz de completar las escalas de evaluación pertinentes.

Criterio de exclusión:

1. ataque hemorragico;
2. con trastorno depresivo mayor, o ha tomado antidepresivos dentro de los 30 días antes del inicio del accidente cerebrovascular, o HAMD-17 ≥8;
3. con otras enfermedades mentales;
4. antecedentes de abuso de drogas o dependencia del alcohol en el último año
5. con enfermedades o trastornos potencialmente mortales que pueden afectar la finalización de la escala de evaluación pertinente (p. ej., discapacidad auditiva, del lenguaje, visual, etc.)
6. con deterioro cognitivo que no puede completar la escala de evaluación correspondiente
7. con enfermedades graves de neurodegeneración (como la enfermedad de Parkinson, la enfermedad de Alzheimer, etc.)
8. Infección o portadores del virus de la hepatitis B (VHB) o del virus de la hepatitis C (VHC)
9. nivel sérico de ALT ≥ 2 veces el límite superior del intervalo de referencia o nivel de TBIL > 1,5 veces el límite superior del intervalo de referencia
10. disfunción renal (aclaramiento de creatinina < 90 ml/min/1,73 m2)
11. alérgico o contraindicado a la agomelatina
12. intolerancia a la lactosa
13. mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
14. retirarse de otros ensayos clínicos dentro de las 4 semanas o participar en otros ensayos clínicos
15. inadecuado para la inclusión considerada por los investigadores