Профилактические эффекты агомелатина при постинсультной депрессии (PRAISED)

Критерии включения:

1. в возрасте 18~75 лет;
2. в течение 7 дней после начала инсульта;
3. КТ или МРТ показали поражения лобной доли;
4. mRS≤2 до начала повторного ишемического инсульта;
5. HAMD-17<8 до зачисления;
6. NIHSS<16;
7. быть сознательным и способным заполнить соответствующие оценочные шкалы.

Критерий исключения:

1. геморрагический инсульт;
2. с большим депрессивным расстройством или принимавшие антидепрессанты в течение 30 дней до начала инсульта, или HAMD-17 ≥8;
3. с другими психическими заболеваниями;
4. история злоупотребления наркотиками или алкогольной зависимости в течение последнего 1 года
5. с опасными для жизни заболеваниями или расстройствами, которые могут повлиять на заполнение соответствующей оценочной шкалы (например, нарушения слуха, языка, зрения и т. д.)
6. с когнитивными нарушениями, которые не могут заполнить соответствующую шкалу оценки
7. при серьезных нейродегенеративных заболеваниях (таких как болезнь Паркинсона, болезнь Альцгеймера и др.)
8. инфекция или носительство вируса гепатита В (ВГВ) или вируса гепатита С (ВГС)
9. уровень АЛТ в сыворотке в ≥ 2 раз выше верхней границы референтного интервала или уровень TBIL в > 1,5 раза выше верхней границы референтного интервала
10. нарушение функции почек (клиренс креатинина < 90 мл/мин/1,73 м2)
11. аллергия на агомелатин или противопоказания к нему
12. непереносимость лактозы
13. беременные или кормящие женщины
14. отказаться от других клинических испытаний в течение 4 недель или участвовать в других клинических испытаниях
15. непригодным для включения, рассматриваемым исследователями