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Nichtinvasive subharmonisch unterstützte Druckschätzung von portaler Hypertension; Erneuerung

7. Februar 2025 aktualisiert von: Thomas Jefferson University

Nichtinvasive subharmonisch unterstützte Druckschätzung der portalen Hypertension

Dies ist eine offene, nicht randomisierte Studie, die an drei klinischen Standorten durchgeführt wird, der Thomas Jefferson University (TJU), dem Hospital of the University of Pennsylvania (HUP) und der Universität Bern (UB). Die Einschreibung wird in Abhängigkeit von den Einschlusskriterien für jede Kohorte einer von 4 verschiedenen Kohorten zugeteilt.

Kohorte 1:

Patienten, die für Messungen des hepatischen Venendruckgradienten (HVPG) vorgesehen sind, werden anschließend zwei aufeinanderfolgenden SHAPE-Verfahren (subharmonisch unterstützte Druckschätzung) unter Verwendung verschiedener Ultraschallkontrastmittel unterzogen (Definity [Lantheus Medical Imaging, N. Bilerica, MA, USA] und Sonazoid [GE Healthcare, Oslo , Norwegen] in randomisierter Reihenfolge), um Portaldrücke mit einem Logiq E10-Scanner (GE Healthcare, Waukesha, WI, USA) zu schätzen und die Reproduzierbarkeit des SHAPE-Algorithmus zu bestimmen.

Kohorte 2:

Patienten, bei denen eine klinisch signifikante portale Hypertension (CSPH) festgestellt wurde, werden von SHAPE mit Sonazoid für die Dauer dieses Projekts (durchschnittlich 18 bis 24 Monate) überwacht. Bei diesen Probanden werden alle 6 ± 2 Monate Ultraschalluntersuchungen durchgeführt, um sie auf hepatozelluläres Karzinom (HCC) (unter Verwendung des Barcelona-Leberkrebs-Staging-Systems) sowie auf Aszites zu untersuchen, und zu diesen Zeiten wird eine erneute SHAPE-Untersuchung durchgeführt. Die Lebersteifigkeitswerte werden ebenfalls mit Elastographie gemessen. Diese Kohorte wird untersuchen, ob serielles SHAPE die Entwicklung von Aszites und anderen leberbezogenen Ereignissen bei Patienten mit kompensierter Zirrhose, die sich einer routinemäßigen HCC-Überwachung in einem multizentrischen Umfeld unterziehen, genau vorhersagen kann.

Kohorte 3:

Patienten, bei denen portale Hypertension neu diagnostiziert wurde und die eine Behandlung mit nicht-selektiven β-Blockern beginnen, werden mit SHAPE überwacht und die Ergebnisse mit Elastographie-Messungen der Lebersteifheit mit Standardbewertungen (z. B. Serum-Leberfunktionstests und Messung der Milzgröße sowie der Thrombozytenzahl) verglichen ). Diese Kohorte wird feststellen, ob SHAPE zur Überwachung des Ansprechens auf die Behandlung bei Patienten mit portaler Hypertonie eingesetzt werden kann.

Kohorte 4:

Patienten mit kompensierter fortgeschrittener chronischer Lebererkrankung, bei denen eine endoskopische Untersuchung zum Screening auf Varizen in Bezug auf die Baveno-VI- und die erweiterten Baveno-VI-Kriterien sowie den AST-zu-Thrombozyten-Verhältnis-Index geplant ist, werden einer SHAPE-Untersuchung unterzogen. Diese Kohorte wird die Vorhersagefähigkeit von SHAPE für die Zuordnung von Patienten mit kompensierter fortgeschrittener chronischer Lebererkrankung zum Screening auf Varizen im Vergleich zum aktuellen Behandlungsstandard vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Für jede SHAPE-Studie (Kohorten 1, 2, 3 und 4) wird eine Dosis von drei Fläschchen mit 60 μl Sonazoid-Mikrobläschen (6 ml) zubereitet. Es wird mit einer Infusion von Sonazoid (1,44 μl Mikrobläschen/kg/Stunde) und Kochsalzlösung (120 ml/Stunde) über einen intravenösen Zugang in die Antekubitalvene (oder, falls erforderlich, in eine andere geeignete Vene) begonnen. Die Dauer der Kontrastmittelinfusion liegt zwischen 6 und 10 Minuten.

Für den direkten Kontrastmittelvergleich in Kohorte 1 werden zwei Fläschchen Definity gemischt und in 50 ml normaler Kochsalzlösung verdünnt, was eine Konzentration von 49,4 μl/ml ergibt, und über etwa 10–12 Minuten infundiert. In Kohorte 1 wird eine Wartezeit von mindestens 30 Minuten zwischen der Infusion von Kontrastmitteln eingehalten und die Reihenfolge der Kontrastmittel wird randomisiert.

Sobald die Infusion des Kontrastmittels begonnen hat, wird eine Ultraschallbildgebung mit dem C1-6-D Curvi-Linear-Array (GE Healthcare) durchgeführt, um die SHAPE ROI-Platzierung in die Pfortader zu führen (während auch eine Lebervene sichtbar gemacht wird). Der SHAPE-Optimierungsalgorithmus wird aktiviert und die Schallleistung wird angepasst, um die maximale Änderung der subharmonischen Amplituden zu erzeugen (d. h. die Empfindlichkeit von SHAPE zu maximieren). Subharmonische DICOM-Rohdaten von den Mikrobläschen (d. h. SHAPE) werden bei der optimalen Schallleistungseinstellung in 5-Sekunden-Segmenten während der Infusion der Sonazoid- (oder Definity-) Suspension erfasst. Alle Messungen werden dreimal wiederholt, um eine Durchschnittsbildung der resultierenden SHAPE-Druckschätzungen zu ermöglichen. Die SHAPE-Druckschätzungen werden auf dem Logiq E10 berechnet und aufgezeichnet. Schließlich werden alle digitalen Clips zur Sicherung offline übertragen und um wiederholte Berechnungen der Portaldruckschätzungen zu ermöglichen, falls im Rahmen dieser Studie neue Verarbeitungsparameter entwickelt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

660

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Schweiz
  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Rekrutierung
        • Thomas Jefferson University, Dept of Radiology
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Flemming Forsberg, PhD
        • Kontakt:
          • John R Eisenbrey, PhD
        • Kontakt:
          • Kevin Anton, MD
        • Kontakt:
          • Jonathan Fenkel, MD
        • Kontakt:
          • Ji-Bin Liu, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle für diese Studie zugelassenen Probanden müssen alle folgenden Kriterien erfüllen:

  • Mindestens 18 Jahre alt sein.
  • Seien Sie medizinisch stabil.
  • Bei einer Frau im gebärfähigen Alter muss ein negativer Schwangerschaftstest vorliegen.
  • Seien Sie bei Bewusstsein und in der Lage, die Studienverfahren einzuhalten.
  • Die vom IRB genehmigte Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie gelesen und unterschrieben haben.

Außerdem gibt es für jede Kohorte spezifische Einschlusskriterien:

Kohorte 1:

• Planen Sie eine transjuguläre Leberbiopsie ein, bei der HVPG-Messungen durchgeführt werden

Kohorte 2:

• eine klinisch signifikante portale Hypertonie haben, die einer routinemäßigen HCC-Überwachung unterzogen wird

Kohorte 3:

• Eine Portalhypertonie diagnostiziert haben und eine Behandlung mit nicht-selektiven β-Blockern beginnen

Kohorte 4:

• eine klinisch signifikante portale Hypertonie haben und für eine Endoskopie zum Screening auf Varizen eingeplant sind

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Frauen.
  • Patienten mit pulmonaler Hypertonie oder instabilen kardiopulmonalen Zuständen
  • Patienten, die derzeit eine Chemotherapie erhalten oder an anderen primären Krebserkrankungen leiden, die eine systemische oder hepatische lokoregionale Behandlung erfordern.

  • Patienten, die medizinisch instabil sind, Patienten, die schwer oder unheilbar krank sind, und Patienten, deren klinischer Verlauf unvorhersehbar ist. Zum Beispiel:

    • Patienten mit lebenserhaltenden Maßnahmen oder auf einer Intensivstation.
    • Patienten mit instabiler Verschlusskrankheit (z. B. Crescendo-Angina)
    • Patienten mit klinisch instabilen Herzrhythmusstörungen, wie wiederkehrende ventrikuläre Tachykardie.
    • Patienten mit unkontrollierter dekompensierter Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse IV)
    • Patienten mit kürzlich aufgetretener Hirnblutung.
    • Patienten, die innerhalb von 24 Stunden vor der sonographischen Untersuchung der Studie operiert wurden.
  • Patienten mit einer anaphylaktischen Allergie gegen Eier oder Eiprodukte in der Vorgeschichte, die sich durch eines oder mehrere der folgenden Symptome manifestiert: generalisierte Urtikaria, Atembeschwerden, Schwellung von Mund und Rachen, Hypotonie oder Schock. (Personen mit nicht anaphylaktischen Allergien gegen Eier oder Eiprodukte können in die Studie aufgenommen werden, müssen aber nach der Verabreichung von Sonazoid 1 Stunde lang sorgfältig überwacht werden).
  • Patienten mit angeborenen Herzfehlern.
  • Patienten mit schwerem Emphysem, Lungenvaskulitis oder Lungenembolie in der Vorgeschichte.
  • Patienten mit Atemnotsyndrom
  • Patienten mit Thrombosen in den Leber-, Pfortader- oder Mesenterialvenen.
  • Patienten mit hepatischer Enzephalopathie Grad 2 und höher innerhalb der letzten 3 Monate

Außerdem gibt es ein zusätzliches Ausschlusskriterium für Kohorte 1:

• Patienten mit einer Vorgeschichte einer anaphylaktischen Allergie gegen Perflutren (PEG) oder andere Bestandteile von Definity

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Reproduzierbarkeit – Kohorte 1

Patienten, die für Messungen des hepatischen venösen Druckgradienten (HVPG) vorgesehen sind, werden anschließend zwei aufeinanderfolgenden SHAPE-Verfahren mit verschiedenen Ultraschallkontrastmitteln (Definity und Sonazoid in randomisierter Reihenfolge) unterzogen, um den Portaldruck mit einem Logiq E10-Scanner (GE Healthcare) zu schätzen.

Drei Fläschchen mit 48 µl Sonazoid (GE Healthcare, Oslo, Norwegen) Mikrobläschen (6 ml) werden vorbereitet und in eine 10-ml-Spritze aufgezogen, die in eine Spritzenpumpe eingesetzt wird. Sonazoid wird mit einer Geschwindigkeit von 0,024 µl/kg Körpergewicht/Minute (Infusionsgeschwindigkeit der Suspension von 0,18 ml/kg/Stunde) zusammen mit einer 0,9%igen NaCl-Lösung, die mit einer Geschwindigkeit von mindestens 2 ml/min infundiert wird, co-infundiert.

Zwei Fläschchen mit 3 ml Definity werden gemischt und in 50 ml normaler Kochsalzlösung verdünnt, was eine Konzentration von 49,4 μl/ml ergibt, und mit einer Geschwindigkeit von mindestens 4 ml/min infundiert.
Arzneimittel: SHAPE-Messung (Sonazoid-Ultraschall-Kontrastmittel)
Drei Fläschchen mit 48 µl Sonazoid (GE Healthcare, Oslo, Norwegen) Mikrobläschen (6 ml) werden vorbereitet und in eine 10-ml-Spritze aufgezogen, die in eine Spritzenpumpe eingesetzt wird. Sonazoid wird mit einer Geschwindigkeit von 0,024 µl/kg Körpergewicht/Minute (Infusionsgeschwindigkeit der Suspension von 0,18 ml/kg/Stunde) zusammen mit einer 0,9%igen NaCl-Lösung, die mit einer Geschwindigkeit von mindestens 2 ml/min infundiert wird, co-infundiert.
Andere Namen:
  • Sonazoid
Arzneimittel: SHAPE-Messung (Definity Ultraschall-Kontrastmittel)
Zwei Fläschchen mit 3 ml Definity werden gemischt und in 50 ml normaler Kochsalzlösung verdünnt, was eine Konzentration von 49,4 μl/ml ergibt, und mit einer Geschwindigkeit von mindestens 4 ml/min infundiert.
Andere Namen:
  • Bestimmtheit
Experimental: HCC-Monitoring – Kohorte 2

Patienten, bei denen CSPH festgestellt wurde, werden für die Dauer dieses Projekts (durchschnittlich 18-24 Monate) alle 6 ± 2 Monate überwacht, um mittels SHAPE mit Sonazoid auf HCC zu prüfen.

Drei Fläschchen mit 48 µl Sonazoid (GE Healthcare, Oslo, Norwegen) Mikrobläschen (6 ml) werden vorbereitet und in eine 10-ml-Spritze aufgezogen, die in eine Spritzenpumpe eingesetzt wird. Sonazoid wird mit einer Geschwindigkeit von 0,024 µl/kg Körpergewicht/Minute (Infusionsgeschwindigkeit der Suspension von 0,18 ml/kg/Stunde) zusammen mit einer 0,9%igen NaCl-Lösung, die mit einer Geschwindigkeit von mindestens 2 ml/min infundiert wird, co-infundiert.
Arzneimittel: SHAPE-Messung (Sonazoid-Ultraschall-Kontrastmittel)
Drei Fläschchen mit 48 µl Sonazoid (GE Healthcare, Oslo, Norwegen) Mikrobläschen (6 ml) werden vorbereitet und in eine 10-ml-Spritze aufgezogen, die in eine Spritzenpumpe eingesetzt wird. Sonazoid wird mit einer Geschwindigkeit von 0,024 µl/kg Körpergewicht/Minute (Infusionsgeschwindigkeit der Suspension von 0,18 ml/kg/Stunde) zusammen mit einer 0,9%igen NaCl-Lösung, die mit einer Geschwindigkeit von mindestens 2 ml/min infundiert wird, co-infundiert.
Andere Namen:
  • Sonazoid
Experimental: Neue β-Blocker – Kohorte 3
Patienten, bei denen portale Hypertension neu diagnostiziert wurde und die eine Behandlung mit nicht-selektiven β-Blockern beginnen, werden mit SHAPE überwacht. Drei Fläschchen mit 48 µl Sonazoid (GE Healthcare, Oslo, Norwegen) Mikrobläschen (6 ml) werden vorbereitet und in einen 10 ml Behälter aufgezogen Spritze, platziert in einer Spritzenpumpe. Sonazoid wird mit einer Geschwindigkeit von 0,024 µl/kg Körpergewicht/Minute (Infusionsgeschwindigkeit der Suspension von 0,18 ml/kg/Stunde) zusammen mit einer 0,9%igen NaCl-Lösung, die mit einer Geschwindigkeit von mindestens 2 ml/min infundiert wird, co-infundiert.
Arzneimittel: SHAPE-Messung (Sonazoid-Ultraschall-Kontrastmittel)
Drei Fläschchen mit 48 µl Sonazoid (GE Healthcare, Oslo, Norwegen) Mikrobläschen (6 ml) werden vorbereitet und in eine 10-ml-Spritze aufgezogen, die in eine Spritzenpumpe eingesetzt wird. Sonazoid wird mit einer Geschwindigkeit von 0,024 µl/kg Körpergewicht/Minute (Infusionsgeschwindigkeit der Suspension von 0,18 ml/kg/Stunde) zusammen mit einer 0,9%igen NaCl-Lösung, die mit einer Geschwindigkeit von mindestens 2 ml/min infundiert wird, co-infundiert.
Andere Namen:
  • Sonazoid
Experimental: Screening auf Varizen – Kohorte 4

Patienten mit kompensierter fortgeschrittener chronischer Lebererkrankung, bei denen eine endoskopische Untersuchung zum Screening auf Varizen gemäß den Baveno-VI- oder den erweiterten Baveno-VI-Kriterien sowie dem AST-zu-Thrombozyten-Verhältnis-Index und FIB-4 vorgesehen ist, werden einer SHAPE-Untersuchung unterzogen.

Drei Fläschchen mit 48 µl Sonazoid (GE Healthcare, Oslo, Norwegen) Mikrobläschen (6 ml) werden vorbereitet und in eine 10-ml-Spritze aufgezogen, die in eine Spritzenpumpe eingesetzt wird. Sonazoid wird mit einer Geschwindigkeit von 0,024 µl/kg Körpergewicht/Minute (Infusionsgeschwindigkeit der Suspension von 0,18 ml/kg/Stunde) zusammen mit einer 0,9%igen NaCl-Lösung, die mit einer Geschwindigkeit von mindestens 2 ml/min infundiert wird, co-infundiert.
Arzneimittel: SHAPE-Messung (Sonazoid-Ultraschall-Kontrastmittel)
Drei Fläschchen mit 48 µl Sonazoid (GE Healthcare, Oslo, Norwegen) Mikrobläschen (6 ml) werden vorbereitet und in eine 10-ml-Spritze aufgezogen, die in eine Spritzenpumpe eingesetzt wird. Sonazoid wird mit einer Geschwindigkeit von 0,024 µl/kg Körpergewicht/Minute (Infusionsgeschwindigkeit der Suspension von 0,18 ml/kg/Stunde) zusammen mit einer 0,9%igen NaCl-Lösung, die mit einer Geschwindigkeit von mindestens 2 ml/min infundiert wird, co-infundiert.
Andere Namen:
  • Sonazoid

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reproduzierbarkeit von SHAPE-Leberdruckmessungen
Zeitfenster: während des Verfahrens
Bewerten Sie die Verwendung von in vivo SHAPE mit 2 Ultraschallkontrastmitteln (Sonazoid und Definity) zur Bestimmung des Vorhandenseins von portaler Hypertonie bei Patienten, die sich einer transjugulären Leberbiopsie unter Verwendung von katheterbasierten Druckmessungen als Referenzstandard unterziehen.
während des Verfahrens
Anzahl der Probanden, die während der Nachsorge Aszites entwickeln
Zeitfenster: bis 18 Monate
Bestimmen Sie, ob SHAPE-Schätzungen des Pfortaderdrucks bei Patienten mit kompensierter Zirrhose die Entwicklung von Aszites (d. h. das Fortschreiten in eine dekompensierte Zirrhose oder HVPG > 16 mmHg) vorhersagen können.
bis 18 Monate
Anzahl der Probanden, bei denen während der Nachsorge klinische Dekompensationsereignisse (einschließlich der Entwicklung einer Varizenblutung) auftreten
Zeitfenster: bis 18 Monate
Bestimmen Sie, ob SHAPE-Messungen das Ansprechen auf die Behandlung (d. h. die Fähigkeit, das Ansprechen auf nicht-selektive Betablocker genau zu beurteilen) bei Patienten mit neu diagnostizierter portaler Hypertonie besser überwachen können als Elastographie.
bis 18 Monate
Anzahl der Probanden, die sich bei der Endoskopie mit Ösophagus- oder Magenvarizen vorstellten
Zeitfenster: Grundlinie
Bei Probanden, die basierend auf ihrer klinischen Risikobewertung dem endoskopischen Screening auf Varizen zugeteilt wurden, wird das Ergebnis des endoskopischen Verfahrens mit ihren SHAPE-Werten verglichen
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Mitarbeiter

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of Pennsylvania
University of Bern

Ermittler

  • Hauptermittler: Flemming Forsberg, PhD, Thomas Jefferson University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. November 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21F.1224
  • 2R01DK098526 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Dieses Projekt wird subharmonische Ultraschalldaten erzeugen, die Portaldrücken in der Leber von den Patienten entsprechen, die in diese Studie rekrutiert werden. Darüber hinaus werden während der klinischen Phasen dieses Projekts weitere konventionelle Messungen durchgeführt.

Die klinischen Daten werden anonymisiert, um alle Patienteninformationen zu entfernen. Alle in diesem Projekt gesammelten Daten werden auf Zenodo.org hochgeladen und über die Zenodo-Plattform offen verfügbar gemacht, da sie jedes Dateiformat akzeptiert und den Uploads einen Digital Object Identifier (DOI) zuweist, um Uploads leicht zugänglich und zitierfähig zu machen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Abschluss des Studiums

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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