Der (Kosten-)Effekt einer intelligenten Windel-Kontinenzpflege für Menschen mit schweren geistigen und mehrfachen Behinderungen
Der (Kosten-)Effekt von Kontinenzmaterial mit Sensor für Menschen mit schwerer geistiger und mehrfacher Behinderung: Client-based Continence Care by Innovation
Hintergrund und Studienziele
Die meisten Menschen mit schwerer geistiger und mehrfacher Behinderung (PIMD) verwenden Windeln. Beim Leben in einer Langzeitpflegeeinrichtung sind die meisten Windelwechsel angesetzt. Dies führt zu Undichtigkeiten, unnötigen Änderungen und Belastungen für Menschen mit PIMD und ihre Betreuer.
Durch die Verwendung von Kontinenzmaterial mit Sensor (intelligente Windeln) leisten Pflegekräfte eine kundenorientiertere Kontinenzpflege. Die intelligente Windel (Produktname: Abena Nova) informiert das Pflegepersonal über den Sättigungsgrad der Windel und gibt eine Benachrichtigung, wenn ein Wechsel erforderlich ist oder ein Auslaufen auftreten könnte. Dies kann im Vergleich zur regulären Kontinenzversorgung zu weniger Leckagen führen. Und wir werden die Auswirkung auf die Lebensqualität, die Anzahl der Padwechsel und die Wirtschaftlichkeit untersuchen. Die Studie untersucht auch die Wirkung auf die Pflegekräfte.
Wer kann teilnehmen?
Menschen mit schwerer geistiger und mehrfacher Behinderung ab 18 Jahren, die Windeln tragen und in einer der teilnehmenden Einrichtungen der Behindertenhilfe leben.
Was beinhaltet das Studium?
Um den Effekt zu untersuchen, wird die Behindertenhilfeeinrichtung einer der beiden Gruppen zugeordnet. In einer Gruppe werden wir die Verwendung der Smart Windel erforschen, die andere Gruppe wird ihre regelmäßige Kontinenzpflege fortsetzen.
Die Datenerhebung begann im September 2021 und wird ungefähr bis Februar 2023 fortgesetzt. Der Forschungszeitraum für jeden Standort beträgt 12 Wochen, mit 3 Punkten für die Datenerhebung. Für die ersten beiden Organisationen, die die intelligente Windel verwenden, gibt es auch eine Datenerhebung nach 9 Monaten.
Betreuer füllen Fragebögen über die Lebensqualität, die erhaltene medizinische Versorgung des Teilnehmers aus und führen ein einwöchiges Tagebuch über Windelwechsel und -lecks.
Für die Verwendung der intelligenten Windel werden Pflegekräfte geschult, es gibt Treffen zur Optimierung der Nutzung und die Behindertenhilfe wird von den Forschern unterstützt.
Mögliche Vorteile und Risiken der Teilnahme?
Der potenzielle Nutzen der Teilnahme liegt in der Organisation selbst, die die Kontinenzversorgung optimiert und untersucht, ob dies kosteneffektiv ist. Alle negativen Auswirkungen sind die Kosten des Produkts und die zusätzliche Zeit und Mühe, die erforderlich sind, um mit der Verwendung von intelligenten Windeln zu beginnen. Für die Patienten besteht der Vorteil darin, eine optimierte Kontinenzversorgung zu erhalten. Alle möglichen Beschwerden oder Risiken (z. B. das Entfernen oder Verschlucken des Sensors) werden vor dem Start bewertet. Jeder negative Rat führt dazu, dass die intelligente Windel für diese Person, die Risikoverhalten zeigt, nicht implementiert wird. Keines dieser unerwünschten Ereignisse kann jedoch vollständig verringert werden.
Wo läuft die Studie ab?
Die Studie wird von der Akademie Het Dorp durchgeführt, einer der Forscher ist auch mit Tranzo, Universität Tilburg, verbunden
Wer finanziert die Studie?
ZonMW finanziert die Forschungsaktivitäten. Behindertenorganisationen zahlen selbst für die intelligenten Windeln.
Wer ist der Hauptansprechpartner?
Vivette van Cooten, MSc Vivette.van.cooten@academyhetdorp.nl
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Amersfoort, Niederlande
- 's Heeren Loo
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Arnhem, Niederlande
- Siza
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Eindhoven, Niederlande
- Lunet
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Heerhugowaard, Niederlande
- Esdégé-Reigersdaal
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Wilp, Niederlande
- Zozijn
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Aufnahme:
- Alter: ≥18 Jahre
- Geschlecht: männlich von weiblich
- Menschen mit PIMD
- Leben in einer Langzeitpflegeeinrichtung
- Verwendung von Kontinenzeinlagen
- Die Notwendigkeit eines Wechsels der Kontinenzeinlagen kann nicht angegeben werden
- Pflegekräfte sehen einen Mehrwert in der Verwendung von intelligenten Kontinenzeinlagen
Ausschluss:
- Keine informierte Zustimmung des gesetzlichen Vertreters
- Risiko von schädlichem Verhalten wie Pica-Störung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
Erhalt einer intelligenten Kontinenzversorgung durch die Verwendung von Kontinenzmaterial mit Sensor, bei dem das Pflegepersonal eine Benachrichtigung erhält, wenn ein Wechsel erforderlich ist.
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Organisationen des Gesundheitswesens werden auf den Einsatz von Smart Continence Care (für die Interventionsbedingung) unter Verwendung eines speziell entwickelten Implementierungsleitfadens vorbereitet. Sie erhalten Schulungen, einschließlich der Anwendung von Kontinenzmaterial (wird nur bei Eingriffen bereitgestellt). Jeder teilnehmende Standort wird das Produkt 12 Wochen lang verwenden. Die richtige Größe und der Absorptionsgrad werden für jeden Teilnehmer bestimmt. Durch die Optimierung des Ergebnisses kann sich dies ändern. Bewertungssitzungen mit den Pflegekräften, Lieferanten und Forschern werden abgehalten. Dies führt zu Vorschlägen für Änderungen bei der bereitgestellten Kontinenzversorgung oder den verwendeten Produkten oder gibt Hinweise darauf, dass ein Team in irgendeiner Weise Unterstützung benötigt, um die Umsetzung zu fördern. Nach 12 Wochen wird die Umsetzungsanleitung der Forschungsgruppe auslaufen. Die Wartelistengruppe wird ihre Kontinenzversorgung während der Datenerfassung wie gewohnt fortsetzen. Danach erhalten sie Unterstützung bei der Umsetzung von Smart Continence Care.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Wartelistengruppe
Wird die regelmäßige Kontinenzversorgung fortsetzen, wie sie von ihren Pflegefachkräften erhalten wurde.
Nach Abschluss der Datenerfassung erhalten sie eine intelligente Kontinenzversorgung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Ausgangswerts der Anzahl der Leckagen von Kontinenzeinlagen pro Woche nach 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und nach 12 Wochen
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Gemessen anhand eines einwöchigen Kontinenztagebuchs
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Baseline (Woche 0) und nach 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Anzahl der Wechsel von Kontinenzeinlagen pro Woche
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Woche 6, Woche 12 und 9 Monate
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Gemessen mit einem einwöchigen Kontinenztagebuch
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Baseline (Woche 0), Woche 6, Woche 12 und 9 Monate
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Gesundheitszustand gemessen anhand von EuroQoL (Quality of Life)-5 Dimensions (EQ-5D-5L Proxy 1) von Menschen mit PIMD
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Woche 12 und 9 Monate
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Der Stellvertreter (Gesundheitsdienstleister und, falls verfügbar, Verwandter) der Person mit PIMD füllt den EuroQoL-Fragebogen (EQ-5D-5L Proxy 1) aus, der zu einem Gesundheitszustand und einem VAS-Gesundheitsindex der Person mit PIMD führt.
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Baseline (Woche 0), Woche 12 und 9 Monate
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Subjektive Wohlbefindenswerte, bewertet durch MIPQ von Menschen mit PIMD
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und Woche 12
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Der Stellvertreter (Gesundheitsdienstleister und, falls verfügbar, Verwandter) der Person mit PIMD füllt den Fragebogen zu Stimmungsinteresse und Freude über die Person mit PIMD aus, was zu einer Gesamtpunktzahl des subjektiven Wohlbefindens zwischen 0 (niedrigste Punktzahl des subjektiven Wohlbefindens) und 100 (höchste Punktzahl des subjektiven Wohlbefindens) führt.
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Baseline (Woche 0) und Woche 12
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Objektive Lebensqualitätswerte, bewertet durch QOL-PMD von Menschen mit PIMD
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und Woche 12
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Der Stellvertreter (Gesundheitsdienstleister und, falls verfügbar, Verwandter) der Person mit PIMD füllt den Fragebogen zur Lebensqualität von Menschen mit schweren multiplen Behinderungen über die Person mit PIMD aus, was zu einer Gesamtpunktzahl des objektiven Wohlbefindens zwischen 0 % (niedrigste objektive Punktzahl für die Lebensqualität) und 100 % (höchste objektive Bewertung der Lebensqualität).
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Baseline (Woche 0) und Woche 12
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Kosteneffizienz der Bereitstellung intelligenter Kontinenzversorgung
Zeitfenster: in Woche 6, Woche 12 und 9 Monate
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Die Kosteneffizienz wird gemessen, indem die Kosten der Intervention berechnet und mit den finanziellen Vorteilen (Kostensenkungen) aufgrund der Intervention verglichen werden.
Dazu gehören direkte Gesundheitskosten (Verbrauch von Gesundheitsressourcen) und damit verbundene Kosten wie Wäschekosten.
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in Woche 6, Woche 12 und 9 Monate
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Kostennutzen der Bereitstellung intelligenter Kontinenzversorgung
Zeitfenster: in Woche 12 und 9 Monate
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Es berechnet die finanziellen Kosten (resultierend aus der Kosteneffektivitätsanalyse) zu den zusätzlichen QALYs (qualitätsbereinigte Lebensjahre), die bei der Verwendung von Smart Continence Care gewonnen werden, verglichen mit der Nichtverwendung von Smart Continence Care.
QALY ist das Ergebnis von EUROQOL, Gesundheitszustand.
Der niederländische Tarif wird verwendet, um die QALY aus diesen Gesundheitszuständen zu berechnen.
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in Woche 12 und 9 Monate
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Auswirkungen auf das Arbeitsengagement von Pflegekräften bei der Verwendung von Smart Continence Care
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und Woche 12
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Dieser Fragebogen enthält Fragen zu Arbeitsdruck und Zufriedenheit.
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Baseline (Woche 0) und Woche 12
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Brigitte Boon, Prof. Dr., Academy Het Dorp, Arnhem, The Netherlands
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- AHD19.022
- 80-85300-98-19110 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: ZonMw)
- NL72751.091.20 (Andere Kennung: CCMO)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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