Perinatale psychische Gesundheit in Indien: Eine Kohorten- und Validierungsstudie (PMHS)

Studienteilnehmer sind Frauen im Alter von 18-45 Jahren, die in zwei einkommensschwachen Umgebungen leben und in eine der folgenden Gruppen fallen:

(i) Schwangere: Frauen, die schwanger sind (jedes Trimester der Schwangerschaft) (ii) Frauen nach der Geburt: Frauen, die innerhalb von 12 Monaten nach der Geburt sind (iii) nicht perinatale Frauen: Frauen, die derzeit nicht schwanger sind und es nicht waren Geburt innerhalb der letzten 12 Monate

Einschlusskriterien:

Für Phase 1 (qualitative Studie) und Phase 2 (Validierungsstudie):

Schwangere Frau:

• Im Alter von 18 bis 45 Jahren
• Derzeit schwanger (jedes Trimester)
• Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben

Frauen nach der Geburt:

• Im Alter von 18 bis 45 Jahren
• Derzeit nach der Geburt (zwischen 1-12 Monate nach der Geburt)
• Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben

Nicht perinatale Frauen:

• Im Alter von 18 bis 45 Jahren
• Derzeit nicht schwanger und in den letzten 12 Monaten nicht geboren
• Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben

Für Phase 3 (prospektive Kohortenstudie):

Perinatale Frauen:

• Im Alter von 18 bis 45 Jahren
• In der Frühschwangerschaft (geschätztes Gestationsalter < 20 Wochen) bei der Rekrutierung
• Kein Umzug für die Dauer des Studiums geplant
• Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben
• Bekundete seine Bereitschaft, weiterhin an den vier geplanten Besuchen teilzunehmen

Nicht perinatale Frauen:

• Im Alter von 18 bis 45 Jahren
• Derzeit nicht schwanger und in den letzten 12 Monaten nicht geboren
• Kein Umzug für die Dauer des Studiums geplant
• Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben
• Bekundete seine Bereitschaft, weiterhin an den vier geplanten Besuchen teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

Der Teilnehmer darf nicht an der Studie teilnehmen, wenn:

• Sie haben eine akut schwere psychiatrische Erkrankung, die ihre Fähigkeit zur Teilnahme an der Studie beeinträchtigt
• Sie sind nicht bereit oder in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Abgesehen von einer aktuellen schweren psychiatrischen Erkrankung, die die Fähigkeit zur Teilnahme an der Studie beeinträchtigt, werden wir keine Teilnehmerin aufgrund aktueller oder früherer körperlicher, psychischer oder psychiatrischer Begleiterkrankungen ausschließen, solange sie bereit ist, an der Studie teilzunehmen, ihre Fähigkeit zu nehmen Teil wird nicht beeinträchtigt und ihre Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu geben, wird durch diese Bedingungen nicht beeinträchtigt.