Eine Studie von IBI353 (Orismilast) bei chinesischen gesunden Erwachsenen

Einschlusskriterien:

1. Gesunder Mann oder Frau im Alter von 18 bis 45 Jahren zum Zeitpunkt der Einwilligung
2. BMI von 19–27 kg/m2 und Gewicht von 50–100 kg (männlich) oder 45–100 kg (weiblich)
3. Die Teilnehmer befinden sich in der Screening-Phase in einem guten Gesundheitszustand, basierend auf der Vorgeschichte, Labortests, EEG, körperlichen Untersuchungen und Vitalfunktionen.
4. Muss eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben, und nach Meinung des Prüfers ist das Subjekt in der Lage, die Art der Studie und alle mit der Teilnahme verbundenen Risiken zu verstehen, und ist bereit, zusammenzuarbeiten und die Einschränkungen und Anforderungen des Protokolls einzuhalten

Ausschlusskriterien:

1. Probanden mit einer Krankengeschichte von Leber, Niere, Herz-Kreislauf-, Nerven-/Mental-, Magen-Darm-, Atemwegs-, Harn-, Hormonsystem;
2. Probanden mit einem Rückfall oder einer chronischen Infektion in der Vorgeschichte oder einer akuten Infektion in der Vorgeschichte, die innerhalb von 3 Monaten mit Antibiotika behandelt wurden;
3. Probanden, die zuvor PDE4-Inhibitoren verwendet haben;
4. Patienten mit klinisch signifikanten Anomalien, die durch Vitalzeichen, körperliche Untersuchung und Labormessungen bestimmt wurden;
5. Probanden, die aus anderen Gründen nach Ansicht des Prüfarztes nicht für diese Studie geeignet sind