Hochintensives Intervall-Gangtraining bei Multipler Sklerose

Zweck: Bestimmung, ob pwMS größere Gangverbesserungen mit HIIGT im Vergleich zu MICGT aufweisen wird.

Primäre Frage: Führt HIIGT zu größeren Verbesserungen der Gangparameter bei pwMS als MICGT? Sekundäre Frage: Wird HIIGT im Vergleich zu MICGT bei pwMS zu größeren Verbesserungen des Gleichgewichts, der Kraft der unteren Extremitäten, des Bewegungsbereichs der unteren Extremitäten und der Herzfrequenz führen?

Hypothese: HIIGT wird zu größeren Verbesserungen der Gangparameter bei pwMS führen als MICGT.

Begründung: Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass MICGT, Intervalltraining mit moderater Intensität und hochintensives Nicht-Gang-Intervalltraining bei pwMS wirksam sind (1)(2). HIIGT hat sich bei Personen mit Schlaganfall als wirksam erwiesen (3), aber die Auswirkungen von HIIGT auf pwMS sind nicht bekannt.

Ergebnisse und Verbreitung von Informationen: Wir werden unsere Ergebnisse auf nationalen Konferenzen präsentieren und Manuskripte unserer Ergebnisse bei der entsprechenden Peer-Review-Zeitschrift einreichen.

Die Antworten auf unsere Forschungsfragen werden durch die Verwendung eines randomisierten, kontrollierten Personengruppen-Vortest-Nachtest-Designs gefunden.

1. - INFORMIERTE EINWILLIGUNG: Beim Betreten der Abteilung für Physiotherapie des Hunter College werden die Teilnehmer von Dr. Karpatkin untersucht und mit einer Einwilligungserklärung versehen, in der der Zweck der Studie, die Dauer der Studie, die potenziellen Risiken und die Verfahren beschrieben sind.
2. - ERHEBUNG VON DEMOGRAFISCHEN DATEN: Die Teilnehmer füllen einen Fragebogen aus, in dem demografische und charakteristische Informationen des Patienten gesammelt werden, wie Alter, Geschlecht, Rasse, Phänotyp der MS, verwendetes ambulantes Gerät, verwendete Medikamente, Jahre seit der Diagnose.
3. - SAMMLUNG VON MASSNAHMEN ZUR SELBSTBERICHTERSTATTUNG: Die Patienten werden dann die folgenden Fragebögen zur Selbstbeurteilung ausfüllen Multiple Sclerosis Impact Scale 29 (MSIS 29): Der MSIS 29 ist ein Fragebogen, der nach der Meinung der Teilnehmer zu den Auswirkungen von MS auf ihren Alltag fragt Leben, Messen von Koordination, Müdigkeit, Flexibilität, Muskelleistung, Muskeltonus/Spastik, Gleichgewicht/Stürze, Greifen und Greifen, Selbstfürsorge, Gesundheit und Wohlbefinden, Freizeit, Lebensqualität, Rollenfunktion, soziale Funktion, Arbeit in pwMS.

Die Fatigue Severity Scale (FSS): Die FSS ist ein kurzer Fragebogen, bei dem Sie Ihren Ermüdungsgrad einschätzen müssen. Der FSS-Fragebogen enthält neun Aussagen, die den Schweregrad Ihrer Erschöpfungssymptome bewerten. Lesen Sie jede Aussage und kreisen Sie eine Zahl von 1 bis 7 ein, je nachdem, wie genau sie Ihren Zustand in der vergangenen Woche widerspiegelt und inwieweit Sie zustimmen oder nicht zustimmen, dass die Aussage auf Sie zutrifft.

12 Item MS Walking Scale (MSWS-12): ist ein Selbstberichtsmaß für die Auswirkungen, die MS auf die Gehfähigkeit einer Person hat. Die Teilnehmer lesen jede Aussage und geben auf einer Skala von 1 bis 5 an, wie sehr MS sie in den letzten zwei Wochen eingeschränkt hat.

4-6-Minuten-Gehtest (6MWT): Der 6MWT misst die Strecke, die eine Person insgesamt sechs Minuten auf einer ebenen Fläche in Innenräumen zurücklegen kann. Ziel ist es, in sechs Minuten so weit wie möglich zu gehen. Die Person darf sich nach Bedarf selbst bewegen und ausruhen, während sie auf einem markierten Gehweg hin und her geht. Wir werden auch die in jeder Minute des Tests zurückgelegte Strecke und die Herzfrequenz der Teilnehmer vor, während und nach dem Test messen.

5 - Die funktionelle Ganganalyse (FGA): wird verwendet, um die Haltungsstabilität und das Gleichgewicht während verschiedener Aufgaben bei Patienten mit pwMS, Parkinson-Krankheit, Rückenmarksverletzungen, Schlaganfalldiagnose und vestibulären Störungen zu bewerten. FGA ist eine Modifikation des Dynamic Gait Index und wurde entwickelt, um den Deckeneffekt zu verringern und die Zuverlässigkeit zu verbessern.

6 - Handgehaltene Dynamometrie (HHD): wird verwendet, um die Kraft der Teilnehmer bei Hüftbeugung, Hüftstreckung, Kniebeugung, Kniestreckung, Plantarflexion und Dorsalflexion des Fußes zu messen. Die Messungen werden mit einem Dynamometer durchgeführt.

7 – Goniometrie: wird verwendet, um die Bewegungsbereiche für die Hüftbeugung, Hüftstreckung, Kniebeugung, Kniestreckung, Plantarflexion des Fußgelenks und Dorsalextension des Fußgelenks zu messen. Die Messungen werden mit einem Standard-Goniometer durchgeführt.

8 - RANDOMISIERUNG IN HIIGT-GRUPPE UND MICGT-GRUPPE: Nach dem Sammeln der Informationen aus den Fragebögen werden die Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen, nach dem Zufallsprinzip jedem Teilnehmer entweder der HIIGT- oder der MICGT-Gruppe zugeteilt, wobei jede Gruppe die gleiche Anzahl von Teilnehmern pro Gruppe hat . Die Randomisierung wird erreicht, indem der Teilnehmer ungerade oder gerade Zahlen aus einem Hut zieht. Eine gerade Zahl wird in die HIIGT-Gruppe und eine ungerade Zahl in die MICGT-Gruppe eingeordnet. Da die HIIGT eine neuartige Therapie darstellt, wird sie als Versuchsgruppe betrachtet. Da die MICGT den Behandlungsstandard darstellt, wird sie als Kontrollgruppe betrachtet. 7 – BESCHREIBUNG DES HIIGT-PROTOKOLLS: Das Protokoll für die HIIGT umfasst insgesamt 4 bis 5 Wochen, einschließlich 4 Wochen Intervention, einem Tag Vortest und einem Tag Tag der Nachprüfung. Das Training umfasst insgesamt 25 Minuten Arbeit mit 3 Minuten Aufwärmen durch sanftes Gehen, dann mehrere Runden mit 30 Sekunden schnellem Gehen, gefolgt von 60 Sekunden Ruhe im Sitzen. Schnelles Gehen wird für den Teilnehmer so definiert, dass er so schnell geht, wie er es bequem kann. Die Teilnehmer absolvieren den Zyklus von 30 Sekunden Arbeit mit 60 Sekunden Pause, bis sie zu 23 Minuten Gesamtübung kommen, und dann 2 Minuten Abkühlung, um 25 Minuten Gesamtarbeit zu leisten. Während der Intervention werden die Herzfrequenz, die wahrgenommene Anstrengung und die zurückgelegte Distanz jedes Teilnehmers mit einem Messrad aufgezeichnet. Während des gesamten Protokolls wird Dr. Karpatkin den Teilnehmer bewachen und ein Rollstuhl wird dem Teilnehmer folgen.

8- BESCHREIBUNG DES MICGT-PROTOKOLLS: Das Protokoll für MICGT umfasst insgesamt 4 bis 5 Wochen, einschließlich 4 Wochen für die Intervention, einen Tag für den Vortest und einen für den Nachtest. Sie werden 4 Wochen lang dreimal pro Woche 25 Minuten lang kontinuierlich mäßig gehen. Moderates Gehen ist definiert als ein Tempo, das der Teilnehmer 25 Minuten lang bequem beibehalten kann. Dr. Karpatkin wird während des gesamten Trainings bewachen, und ein Rollstuhl folgt dem Teilnehmer. Während der Intervention werden die Herzfrequenz, die wahrgenommene Anstrengung und die zurückgelegte Distanz jedes Teilnehmers mit einem Messrad aufgezeichnet.

9 - POST-TEST-PROTOKOLL: Das Post-Test-Protokoll entspricht dem Vor-Test. Jeder Teilnehmer absolviert den 6MWT, HHD für die untere Extremität, goniometrische Messungen für die untere Extremität und die FGA.

Die Gate-Ausdauer wird operativ durch die Leistung beim Sechs-Minuten-Gehtest definiert.

Die Ermüdung wird auch operativ durch die Leistung beim Sechs-Minuten-Gehtest definiert.

Die Gleichgewichtsleistung wird operativ durch die Leistung auf dem funktionalen Gangbewertungstool definiert. Die Kraft der unteren Extremitäten wird operativ als Leistung bei der Handdynamometrie definiert.

Verbesserungen des Bewegungsbereichs der unteren Extremitäten werden operativ als Verbesserungen vor dem Test nach dem Test in der Goniometrie definiert.

Verbesserungen der Herzfrequenz werden mit Pulsoximetrie gemessen.

Datenanalyseplan: Für alle primären Ergebnisse mit Daten auf Verhältnisebene führen wir eine 2X2-Mixed-Factor-Varianzanalyse (ANOVA) durch. Der Zwischenfaktor ist der Gruppentyp (HIIGT vs. MIGGT) und der Innerhalb-Faktor ist die Zeit (Pre-Test vs. Post-Test). Für die FGA-Scores (Daten auf Ordinalebene) verwenden wir stattdessen Generalized Estimating Equations GEEs.

Wir erwarten eine homogene Stichprobe in Bezug auf Alter, Geschlecht, Schweregrad der Erkrankung und Jahre seit Beginn. Bevor wir jedoch statistische Analysen durchführen, werden wir die Beziehung zwischen dem Alter der Probanden, der Schwere der Erkrankung und den Jahren seit Beginn mit primären Ergebnismessungen unter Verwendung von Pearsons-Korrelationen (für Verhältnisdaten) und Spearmans-Rangkorrelation (für ordinale Daten) testen. Wir werden ungepaarte t-Tests verwenden, um Unterschiede in den Ergebnismaßen zwischen Männern und Frauen zu vergleichen. Wenn eines der fachspezifischen Maße einen signifikanten Einfluss auf die primären Ergebnismaße hat, werden sie als Kovariaten oder Faktoren in das ANOVA-Modell oder die GEEs aufgenommen