多発性硬化症における高強度インターバル歩行トレーニング

目的: MICGT と比較して、pwMS が HIIGT で歩行を大幅に改善するかどうかを判断する。

主な質問: HIIGT は MICGT よりも pwMS の歩行パラメータの大幅な改善をもたらしますか? 二次的な質問: HIIGT は、pwMS の MICGT と比較して、バランス、下肢の筋力、下肢の可動域、および HR を大幅に改善しますか?

仮説: HIIGT は、MICGT よりも pwMS の歩行パラメーターを大幅に改善します。

正当化: 以前の研究では、MICGT、中程度の強度のインターバル トレーニング、および高強度の非歩行インターバル トレーニングが pwMS に有効であることが示されています (1)(2)。 HIIGT は脳卒中患者に有効であることが示されていますが (3)、pwMS に対する HIIGT の効果は知られていません。

結果と情報の普及: 調査結果を全国会議で発表し、調査結果の原稿を適切な査読付きジャーナルに提出します。

私たちの研究の質問に対する答えは、無作為化されたグループ化された人々のプレテストポストテストデザインを使用することによって見つけられます.

1. - インフォームド コンセント: ハンター カレッジの理学療法部門に入ると、参加者は博士によって迎えられます。 Karpatkin と、研究の目的、研究の長さ、潜在的なリスク、および手順を概説するインフォームド コンセント フォームを提供します。
2. -人口統計の収集：参加者は、年齢、性別、人種、MSの表現型、使用した歩行器、使用した薬、診断からの年数など、人口統計および被験者の特徴情報を収集するアンケートに記入します。
3. - 自己報告措置の収集: 患者は、次の自己報告アンケートを行います。生活、調整の測定、疲労、柔軟性、筋肉のパフォーマンス、筋肉の緊張/痙性、バランス/転倒、到達と把握、セルフケア、健康とウェルネス、余暇、生活の質、役割機能、社会機能、pwMS での作業。

Fatigue Severity Scale (FSS): FSS は、疲労のレベルを評価する必要がある短いアンケートです。 FSS アンケートには、疲労症状の重症度を評価する 9 つのステートメントが含まれています。 各ステートメントを読み、それが過去 1 週間のあなたの状態をどの程度正確に反映しているか、またステートメントがあなたに当てはまるかどうかに基づいて、1 から 7 までの数字に丸を付けてください。

12 項目 MS ウォーキング スケール (MSWS-12): MS が個人の歩行に与える影響の自己報告尺度です。 参加者は各ステートメントを読み、MS が過去 2 週間でどれだけそれらを制限したかを 1 から 5 のスケールで報告します。

4 - 6 分歩行テスト (6MWT): 6MWT は、個人が屋内の平らな面を合計 6 分間歩くことができる距離を測定します。 目標は、個人が 6 分間でできるだけ遠くまで歩くことです。 個人は、マークされた通路に沿って前後に移動する際に、必要に応じて自分のペースで進み、休むことができます。 また、テストの 1 分ごとに歩いた距離と、テスト前、テスト中、テスト後の参加者の心拍数を測定します。

5 - Functional Gait Assessment (FGA): pwMS、パーキンソン病、脊髄損傷、脳卒中診断、および前庭障害の集団におけるさまざまなタスク中の姿勢の安定性とバランスを評価するために使用されます。 FGA は Dynamic Gait Index を修正したもので、天井効果を減らして信頼性を向上させるために作成されました。

6 - Hand Held Dynamometry (HHD): 参加者の股関節屈曲、股関節伸展、膝屈曲、膝伸展、足関節底屈および背屈の強さを測定するために使用されます。 測定はダイナモメーターを使用して行われます。

7 - ゴニオメトリー: 参加者の股関節屈曲、股関節伸展、膝屈曲、膝伸展、足首底屈、および足首背屈の可動域を測定するために使用されます。 測定は、標準的なゴニオメーターを使用して行われます。

8 - HIIGT グループと MICGT グループへの無作為化: アンケートから情報を収集した後、包含基準を満たす参加者は、各参加者を HIIGT または MICGT グループのいずれかにランダムに割り当てられます。各グループは、グループごとに同数の参加者を持ちます。 . ランダム化は、参加者が帽子から奇数または偶数を引き出すことによって達成されます。 偶数は HIIGT グループに配置され、奇数は MICGT グループに配置されます。 HIIGT は新しい治療法であるため、実験群と見なされます。 MICGT は標準治療を表すため、対照群と見なされます。ポストテストの日。 トレーニングには、合計 25 分間の作業と 3 分間の穏やかなウォーキングのウォームアップ、30 秒間の早歩き、60 秒間の座ったままの休憩を複数回行う必要があります。 速い歩行は、参加者が快適にできる最速の歩行として定義されます。 参加者は、30 秒の作業と 60 秒の休憩のサイクルを合計 23 分間のエクササイズになるまで完了し、その後 2 分間のクールダウンを行って合計 25 分間の作業を行います。 介入中、各参加者の心拍数、知覚運動速度、および歩行距離が測定ホイールで記録されます。 プロトコル全体で、Karpatkin 博士が参加者を保護し、車椅子が参加者の後に続きます。

8- MICGT プロトコルの説明: MICGT のプロトコルは、介入に 4 週間、事前テストに 1 日、事後テストに 1 日を含む合計 4 ～ 5 週間になります。 彼らは、セッションごとに 25 分間、週 3 回、4 週間、適度なウォーキングを続けます。 適度な歩行は、参加者が 25 分間快適に維持できるペースとして定義されます。 訓練中はカーパトキン博士が見張り、参加者の後ろには車椅子が付きます。 介入中、各参加者の心拍数、知覚運動速度、および歩行距離が測定ホイールで記録されます。

9 - 試験後プロトコル: 試験後プロトコルは、試験前と同じです。 各参加者は、6MWT、下肢の HHD、下肢のゴニオメトリック測定、および FGA を完了します。

ゲート持久力は、6 分間の歩行テストでのパフォーマンスによって操作上定義されます。

疲労は、6分間の歩行テストでのパフォーマンスによっても動作的に定義されます.

バランスのパフォーマンスは、機能的歩行評価ツールのパフォーマンスによって操作上定義されます。 下肢の筋力は、ハンドヘルド ダイナモメトリーのパフォーマンスとして運用上定義されます。

下肢の可動域の改善は、ゴニオメトリのテスト前のテスト後の改善として操作上定義されます。

心拍数の改善は、パルスオキシメトリーを使用して測定されます。

データ分析計画: 比率レベルのデータを含むすべての主要な結果について、2X2 混合因子分散分析 (ANOVA) を実施します。 因子間はグループ タイプ (HIIGT と MIGGT) になり、因子内は時間 (テスト前とテスト後) になります。 FGA スコア (順序レベル データ) については、代わりに一般化推定方程式 GEE を使用します。

年齢、性別、疾患の重症度、および発症からの年数に関して、均一なサンプルが期待されます。 ただし、統計分析を実施する前に、ピアソン相関 (比率データの場合) とスピアマンの順位相関 (順序データの場合) を使用して、被験者の年齢、疾患の重症度、および発症からの年数の関係を主要な結果測定でテストします。 対応のない t 検定を使用して、男性と女性の結果測定値の違いを比較します。 被験者特性の測定値のいずれかが主要な結果の測定値に有意な影響を与える場合、それらは ANOVA モデルまたは GEE の共変量または因子として含まれます。