Высокоинтенсивная интервальная тренировка ходьбы при рассеянном склерозе

Цель: определить, будут ли PwMS иметь более значительные улучшения в походке с HIIGT по сравнению с MICGT.

Основной вопрос: приводит ли HIIGT к большему улучшению параметров походки при PwMS, чем MICGT? Второстепенный вопрос: приведет ли HIIGT к большему улучшению баланса, силы нижних конечностей, диапазона движений нижних конечностей и ЧСС по сравнению с MICGT при pwMS?

Гипотеза: HIIGT приведет к большему улучшению параметров походки при pwMS, чем MICGT.

Обоснование: Предыдущие исследования показали, что MICGT, интервальные тренировки средней интенсивности и высокоинтенсивные интервальные тренировки без ходьбы эффективны при PwMS (1)(2). Было показано, что HIIGT эффективен у людей с инсультом (3), но влияние HIIGT на pwMS неизвестно.

Результаты и распространение информации: мы представим наши выводы на национальных конференциях и представим рукописи наших выводов в соответствующий рецензируемый журнал.

Ответы на вопросы нашего исследования будут найдены с помощью рандомизированной контролируемой группы людей, предварительно протестированной после тестирования.

1. - ИНФОРМИРОВАННОЕ СОГЛАСИЕ: При входе в отделение физиотерапии Хантер-колледжа участников встретит д-р. Карпаткина и предоставили форму информированного согласия с указанием цели исследования, продолжительности исследования, потенциальных рисков и процедур.
2. - СБОР ДЕМОГРАФИЧЕСКИХ ДАННЫХ: участники заполняют анкету, собирая демографические данные и информацию о характеристиках субъекта, такую ​​как возраст, пол, раса, фенотип РС, используемые амбулаторные устройства, используемые лекарства, количество лет с момента постановки диагноза.
3. - СБОР ПОКАЗАТЕЛЕЙ САМООТЧЕТА: Затем пациенты заполнят следующие анкеты для самоотчета. Шкала воздействия рассеянного склероза 29 (MSIS 29): MSIS 29 представляет собой анкету, в которой запрашиваются мнения участников о влиянии рассеянного склероза на их повседневную жизнь. жизнь, измерение координации, усталости, гибкости, мышечной активности, мышечного тонуса/спастичности, равновесия/падений, досягаемости и захвата, самообслуживания, здоровья и хорошего самочувствия, досуга, качества жизни, ролевой функции, социальной функции, работы в PwMS.

Шкала серьезности утомления (FSS): FSS представляет собой краткий опросник, который требует, чтобы вы оценили свой уровень утомления. Опросник FSS содержит девять утверждений, которые оценивают серьезность ваших симптомов усталости. Прочтите каждое утверждение и обведите цифру от 1 до 7 в зависимости от того, насколько точно оно отражает ваше состояние за последнюю неделю и в какой степени вы согласны или не согласны с тем, что утверждение относится к вам.

12 Пункт Шкала ходьбы при рассеянном склерозе (MSWS-12): это самоотчетная мера влияния, которое рассеянный склероз оказывает на передвижение человека. Участники читают каждое утверждение и сообщают, насколько MS ограничил их за последние две недели по шкале от 1 до 5.

Тест 4–6-минутной ходьбы (6MWT): 6MWT измеряет расстояние, которое человек может пройти в общей сложности за шесть минут по ровной поверхности в помещении. Цель состоит в том, чтобы человек прошел как можно большее расстояние за шесть минут. Индивидууму разрешается самостоятельно выбирать темп и отдыхать по мере необходимости, когда он перемещается взад и вперед по отмеченной дорожке. Мы также будем измерять расстояние, пройденное за каждую минуту теста, и частоту сердечных сокращений участников до, во время и после теста.

5 - Функциональная оценка походки (FGA): используется для оценки постуральной стабильности и баланса при выполнении различных задач в популяциях пациентов с РС, болезнью Паркинсона, травмами спинного мозга, диагнозом инсульта и вестибулярными расстройствами. FGA — это модификация индекса динамической походки, созданная для уменьшения эффекта потолка и повышения надежности.

6 - Ручная динамометрия (HHD): используется для измерения силы участников при сгибании бедра, разгибании бедра, сгибании колена, разгибании колена, подошвенном сгибании голеностопного сустава и тыльном сгибании. Измерения будут проводиться с помощью динамометра.

7 - Гониометрия: используется для измерения диапазона движений участников при сгибании бедра, разгибании бедра, сгибании колена, разгибании колена, подошвенном сгибании голеностопного сустава и тыльном сгибании голеностопного сустава. Измерения будут проводиться с использованием стандартного гониометра.

8 - РАНДОМИЗАЦИЯ В ГРУППУ HIIGT И ГРУППУ MICGT: После сбора информации из анкет участники, которые соответствуют критериям включения, будут случайным образом распределены по каждому участнику либо в группу HIIGT, либо в группу MICGT, при этом в каждой группе будет равное количество участников в группе. . Рандомизация будет достигаться тем, что участник вытаскивает из шляпы нечетные или четные числа. Четное число будет помещено в группу HIIGT, а нечетное — в группу MICGT. Поскольку HIIGT представляет собой новую терапию, она будет считаться экспериментальной группой. Поскольку МИКТ представляет собой стандарт медицинской помощи, она будет считаться контрольной группой. 7 - ОПИСАНИЕ ПРОТОКОЛА ВИИИТ: Протокол ВИИГТ будет длиться в общей сложности от 4 до 5 недель, включая 4 недели вмешательства, один день предварительного тестирования и один день. день пост-тестирования. Тренировка включает в себя в общей сложности 25 минут работы с 3-минутной разминкой легкой ходьбы, затем несколько подходов по 30 секунд быстрой ходьбы с последующим 60-секундным отдыхом сидя. Быстрая ходьба будет определяться для участника как максимально быстрая ходьба, которую он может с комфортом. Участники завершат цикл 30-секундной работы с 60-секундным отдыхом, пока не достигнут 23-минутной общей нагрузки, а затем 2-минутной заминки, чтобы сделать 25-минутную общую работу. Во время вмешательства частота сердечных сокращений каждого участника, скорость воспринимаемой нагрузки и пройденное расстояние будут записываться с помощью измерительного колеса. В течение всего протокола д-р Карпаткин будет охранять участника, а инвалидное кресло будет сопровождать участника.

8- ОПИСАНИЕ ПРОТОКОЛА MICGT: Протокол MICGT будет длиться в общей сложности от 4 до 5 недель, включая 4 недели для вмешательства, один день для предварительного тестирования и один день для посттестирования. Они будут заниматься непрерывной умеренной ходьбой по 25 минут за сеанс 3 раза в неделю в течение 4 недель. Умеренная ходьба определяется как темп, который участник может комфортно поддерживать в течение 25 минут. Доктор Карпаткин будет охранять всю тренировку, а за участником будет следовать инвалидная коляска. Во время вмешательства частота сердечных сокращений каждого участника, скорость воспринимаемой нагрузки и пройденное расстояние будут записываться с помощью измерительного колеса.

9 - ПРОТОКОЛ ПОСЛЕ ТЕСТИРОВАНИЯ: Протокол после тестирования будет таким же, как и протокол до тестирования. Каждый участник должен выполнить 6MWT, HHD для нижней конечности, гониометрические измерения для нижней конечности и FGA.

Выносливость ворот будет оперативно определяться результатами теста шестиминутной ходьбы.

Усталость также будет оперативно определяться результатами теста шестиминутной ходьбы.

Показатели баланса будут оперативно определяться показателями инструмента функциональной оценки походки. Сила нижних конечностей будет оперативно определяться как показатели портативной динамометрии.

Улучшение диапазона движений нижних конечностей будет оперативно определяться как улучшение гониометрии до теста и после теста.

Улучшение частоты сердечных сокращений будет измеряться с помощью пульсоксиметрии.

План анализа данных: для всех первичных исходов с данными на уровне соотношения мы проведем смешанный факторный анализ дисперсии 2X2 (ANOVA). Промежуточным фактором будет групповой тип (HIIGT против MIGGT), а внутренним фактором будет время (до теста против посттеста). Для оценок FGA (данные порядкового уровня) вместо этого мы будем использовать обобщенные оценочные уравнения GEE.

Мы ожидаем, что выборка будет однородной по возрасту, полу, тяжести заболевания и количеству лет с момента начала заболевания. Однако перед проведением статистического анализа мы проверим взаимосвязь между возрастом субъекта, тяжестью заболевания и годами с начала заболевания с первичными показателями исхода, используя корреляции Пирсона (для данных об отношениях) и ранговую корреляцию Спирмена (для порядковых данных). Мы будем использовать непарные t-тесты для сравнения различий в показателях результатов между мужчинами и женщинами. Если какие-либо из показателей предметных характеристик оказывают значительное влияние на основные показатели результатов, они будут включены в качестве ковариат или факторов в модель ANOVA или GEE.