Entrenamiento de la marcha a intervalos de alta intensidad en la esclerosis múltiple

Propósito: Determinar si pwMS tendrá mayores mejoras en la marcha con HIIGT en comparación con MICGT.

Pregunta principal: ¿HIIGT da como resultado mayores mejoras en los parámetros de la marcha en pwMS que MICGT? Pregunta secundaria: ¿HIIGT dará como resultado mayores mejoras en el equilibrio, la fuerza de las extremidades inferiores, el rango de movimiento de las extremidades inferiores y la frecuencia cardíaca en comparación con MICGT en PwMS?

Hipótesis: HIIGT dará como resultado mayores mejoras en los parámetros de marcha en pwMS que MICGT.

Justificación: investigaciones anteriores han demostrado que MICGT, el entrenamiento de intervalos de intensidad moderada y el entrenamiento de intervalos sin marcha de alta intensidad son efectivos en la EMp (1)(2). Se ha demostrado que HIIGT es eficaz en personas con accidente cerebrovascular (3), pero se desconocen los efectos de HIIGT en PwMS.

Resultados y difusión de información: Presentaremos nuestros hallazgos en conferencias nacionales y enviaremos manuscritos de nuestros hallazgos a la revista revisada por pares correspondiente.

Las respuestas a nuestras preguntas de investigación se encontrarán mediante el uso de un diseño aleatorio controlado para agrupar personas antes de la prueba y después de la prueba.

1. - CONSENTIMIENTO INFORMADO: Al ingresar al departamento de Terapia Física de Hunter College, los participantes serán recibidos por el dr. Karpatkin y se le proporcionó un formulario de consentimiento informado que describe el propósito del estudio, la duración del estudio, los riesgos potenciales y los procedimientos.
2. - RECOGIDA DE DATOS DEMOGRÁFICOS: Los participantes completarán un cuestionario recopilando datos demográficos y características del sujeto, como edad, sexo, raza, fenotipo de EM, dispositivo ambulatorio utilizado, medicamentos utilizados, años desde el diagnóstico.
3. - RECOPILACIÓN DE MEDIDAS DE AUTOINFORME: los pacientes luego realizarán los siguientes cuestionarios de autoinforme Escala de impacto de la esclerosis múltiple 29 (MSIS 29): El MSIS 29 es un cuestionario que solicita las opiniones de los participantes sobre el impacto de la EM en su día a día. vida, medición de la coordinación, fatiga, flexibilidad, rendimiento muscular, tono muscular/espasticidad, equilibrio/caídas, alcance y agarre, autocuidado, salud y bienestar, ocio, calidad de vida, función de rol, función social, trabajo en PwMS.

La escala de gravedad de la fatiga (FSS): La FSS es un breve cuestionario que requiere que califique su nivel de fatiga. El cuestionario FSS contiene nueve afirmaciones que califican la gravedad de sus síntomas de fatiga. Lea cada declaración y encierre en un círculo un número del 1 al 7, según la precisión con la que refleje su condición durante la última semana y el grado en que está de acuerdo o en desacuerdo con que la declaración se aplica a usted.

Escala de marcha de la EM de 12 ítems (MSWS-12): es una medida de autoinforme del impacto que la EM tiene en la deambulación de un individuo. Los participantes leen cada afirmación e informan cuánto les ha limitado la EM en las últimas dos semanas en una escala del 1 al 5.

Prueba de caminata de 4 a 6 minutos (6MWT): la 6MWT mide la distancia que una persona puede caminar durante un total de seis minutos en una superficie nivelada en interiores. El objetivo es que el individuo camine la mayor distancia posible en seis minutos. Se le permite a la persona seguir su propio ritmo y descansar según sea necesario mientras avanza y retrocede a lo largo de una pasarela marcada. También estaremos midiendo la distancia recorrida en cada minuto de la prueba y la frecuencia cardíaca de los participantes antes, durante y después de la prueba.

5 - Evaluación funcional de la marcha (FGA): se utiliza para evaluar la estabilidad postural y el equilibrio durante diferentes tareas en poblaciones de pwMS, enfermedad de Parkinson, lesiones de la médula espinal, diagnóstico de accidentes cerebrovasculares y trastornos vestibulares. FGA es una modificación del Dynamic Gait Index y se creó para ayudar a disminuir el efecto techo y mejorar la confiabilidad.

6 - Dinamometría manual (HHD): se utiliza para medir la fuerza de los participantes en flexión de cadera, extensión de cadera, flexión de rodilla, extensión de rodilla, flexión plantar de tobillo y dorsiflexión. Las medidas se tomarán con un dinamómetro.

7 - Goniometría: se utiliza para medir los rangos de movimiento para la flexión de la cadera, la extensión de la cadera, la flexión de la rodilla, la extensión de la rodilla, la flexión plantar del tobillo y la dorsiflexión del tobillo de los participantes. Las medidas se tomarán con un goniómetro estándar.

8 - ALEATORIZACIÓN EN GRUPO HIIGT Y GRUPO MICGT: Después de recopilar la información de los cuestionarios, los participantes que cumplan con los criterios de inclusión serán asignados aleatoriamente a cada participante en el grupo HIIGT o MICGT, y cada grupo tendrá el mismo número de participantes por grupo. . La aleatorización se logrará cuando el participante saque números pares o impares de un sombrero. Un número par se colocará en el grupo HIIGT y un número impar en el grupo MICGT. Dado que el HIIGT representa una terapia novedosa, se considerará el grupo experimental. Dado que el MICGT representa el estándar de atención, se considerará el grupo de control 7 - DESCRIPCIÓN DEL PROTOCOLO HIIGT: El protocolo para HIIGT será un total de 4 a 5 semanas, incluidas 4 semanas de la intervención, un día de preprueba y un día de la prueba posterior. El entrenamiento implica un total de 25 minutos de trabajo con 3 minutos de calentamiento de caminata suave, luego múltiples rondas de 30 segundos de caminata rápida seguidas de 60 segundos de descanso sentado. Caminar rápido se definirá para el participante como caminar lo más rápido que pueda cómodamente. Los participantes completarán el ciclo de 30 segundos de trabajo con 60 segundos de descanso hasta llegar a 23 minutos de ejercicio total y luego 2 minutos de enfriamiento para hacer 25 minutos de trabajo total. Durante la intervención, la frecuencia cardíaca de cada participante, la tasa de esfuerzo percibido y la distancia recorrida se registrarán con una rueda de medición. Durante todo el protocolo, el Dr. Karpatkin estará vigilando al participante y una silla de ruedas seguirá al participante.

8- DESCRIPCIÓN DEL PROTOCOLO MICGT: El protocolo para MICGT será de un total de 4 a 5 semanas, incluidas 4 semanas para la intervención, un día para la prueba previa y una para la prueba posterior. Realizarán caminatas moderadas continuas durante 25 minutos por sesión, 3 veces a la semana durante 4 semanas. La caminata moderada se define como un ritmo que el participante puede mantener cómodamente durante los 25 minutos. El Dr. Karpatkin estará vigilando durante todo el entrenamiento y una silla de ruedas seguirá al participante. Durante la intervención, la frecuencia cardíaca de cada participante, la tasa de esfuerzo percibido y la distancia recorrida se registrarán con una rueda de medición.

9 - PROTOCOLO POST-TEST: El protocolo post-test será el mismo que el pre-test. Cada participante completará el 6MWT, HHD para la extremidad inferior, medidas goniométricas para la extremidad inferior y la FGA.

La resistencia de la puerta se definirá operativamente por el desempeño en la prueba de caminata de seis minutos.

La fatiga también se definirá operativamente por el desempeño en la prueba de caminata de seis minutos.

El rendimiento del equilibrio se definirá operativamente por el rendimiento en la herramienta de evaluación de la marcha funcional. La fuerza de las extremidades inferiores se definirá operativamente como el rendimiento en dinamometría manual.

Las mejoras en el rango de movimiento de las extremidades inferiores se definirán operativamente como mejoras antes y después de la prueba en la goniometría.

Las mejoras en la frecuencia cardíaca se medirán mediante oximetría de pulso.

Plan de análisis de datos: para todos los resultados primarios con datos de nivel de proporción, realizaremos un análisis de varianza (ANOVA) de factor mixto 2X2. El factor intermedio será el tipo de grupo (HIIGT frente a MIGGT) y el factor interno será el tiempo (prueba previa frente a prueba posterior). Para las puntuaciones de FGA (datos de nivel ordinal), utilizaremos GEE de ecuaciones de estimación generalizadas en su lugar.

Esperamos una muestra homogénea en términos de edad, género, gravedad de la enfermedad y años desde el inicio. Sin embargo, antes de realizar análisis estadísticos, probaremos la relación entre la edad del sujeto, la gravedad de la enfermedad y los años transcurridos desde el inicio con medidas de resultado primarias utilizando correlaciones de Pearson (para datos de proporción) y correlación de rango de Spearman (para datos ordinales). Usaremos pruebas t no pareadas para comparar las diferencias en las medidas de resultado entre hombres y mujeres. Si alguna de las medidas características del sujeto tiene un efecto significativo en las medidas de resultado primarias, se incluirán como covariables o factores en el modelo ANOVA o GEE.