Trening chodu o wysokiej intensywności w stwardnieniu rozsianym

Cel: Określenie, czy pwSM będzie miało większą poprawę chodu z HIIGT w porównaniu z MICGT.

Podstawowe pytanie: Czy HIIGT skutkuje większą poprawą parametrów chodu w pwMS niż MICGT? Drugorzędne pytanie: Czy HIIGT spowoduje większą poprawę równowagi, siły kończyny dolnej, zakresu ruchu kończyny dolnej i HR w porównaniu z MICGT w pwSM?

Hipoteza: HIIGT spowoduje większą poprawę parametrów chodu w pwMS niż MICGT.

Uzasadnienie: Poprzednie badania wykazały, że MICGT, trening interwałowy o umiarkowanej intensywności i trening interwałowy o wysokiej intensywności bez chodu są skuteczne w pwSM (1)(2). Wykazano, że HIIGT jest skuteczny u osób po udarze (3), ale wpływ HIIGT na pwSM nie jest znany.

Wyniki i rozpowszechnianie informacji: Przedstawimy nasze odkrycia na konferencjach krajowych i prześlemy rękopisy naszych ustaleń do odpowiedniego recenzowanego czasopisma.

Odpowiedzi na nasze pytania badawcze zostaną znalezione za pomocą randomizowanego, kontrolowanego do grupowania ludzi wstępnego testu post-testowego.

1. - ŚWIADOMA ZGODA: Po wejściu na oddział fizykoterapii Hunter College uczestnicy zostaną powitani przez dr. Karpatkin i dostarczył formularz świadomej zgody określający cel badania, długość badania, potencjalne ryzyko i procedury.
2. - ZBIERANIE DANE DEMOGRAFICZNE: Uczestnicy wypełnią kwestionariusz zbierający dane demograficzne i informacje o cechach podmiotu, takie jak wiek, płeć, rasa, fenotyp SM, używane urządzenie ambulatoryjne, stosowane leki, lata od diagnozy.
3. - ZBIERANIE ŚRODKÓW SAMEGO ZGŁOSZENIA: Następnie pacjenci wypełniają następujące kwestionariusze samoopisowe Skala wpływu stwardnienia rozsianego 29 (MSIS 29): MSIS 29 to kwestionariusz, w którym pyta się uczestników o opinie na temat wpływu SM na ich codzienne życie życie, pomiar koordynacji, zmęczenie, elastyczność, wydajność mięśni, napięcie/spastyczność mięśni, równowaga/upadki, sięganie i chwytanie, dbanie o siebie, zdrowie i dobre samopoczucie, czas wolny, jakość życia, pełniona rola, funkcje społeczne, praca w pzSM.

Skala ciężkości zmęczenia (FSS): FSS to krótki kwestionariusz, który wymaga oceny poziomu zmęczenia. Kwestionariusz FSS zawiera dziewięć stwierdzeń, które oceniają nasilenie objawów zmęczenia. Przeczytaj każde stwierdzenie i zakreśl cyfrę od 1 do 7, w zależności od tego, jak dokładnie odzwierciedla ono Twój stan w ciągu ostatniego tygodnia oraz stopień, w jakim zgadzasz się lub nie zgadzasz, że to stwierdzenie odnosi się do Ciebie.

12-punktowa Skala Chodzenia MS (MSWS-12): jest samoopisową miarą wpływu SM na chodzenie danej osoby. Uczestnicy czytają każde stwierdzenie i zgłaszają, jak bardzo MS ograniczyło ich w ciągu ostatnich dwóch tygodni w skali od 1 do 5.

4-6-minutowy test marszu (6MWT): 6MWT mierzy odległość, jaką dana osoba jest w stanie przejść w ciągu sześciu minut po równej powierzchni w pomieszczeniu. Celem jest, aby osoba przeszła jak najdłuższy dystans w ciągu sześciu minut. Osoba może poruszać się we własnym tempie i odpoczywać w razie potrzeby, przemierzając tam iz powrotem po oznakowanym chodniku. Będziemy również mierzyć dystans przebyty w każdej minucie testu oraz tętno uczestników przed, w trakcie i po teście.

5 - Funkcjonalna ocena chodu (FGA): służy do oceny stabilności postawy i równowagi podczas różnych zadań w populacjach osób z pwSM, chorobą Parkinsona, urazami rdzenia kręgowego, diagnozą udaru i zaburzeniami układu przedsionkowego. FGA jest modyfikacją dynamicznego wskaźnika chodu i została stworzona, aby pomóc zmniejszyć efekt sufitu i poprawić niezawodność.

6 - Hand Held Dynamometry (HHD): służy do pomiaru siły uczestników w zgięciu stawu biodrowego, wyprostie stawu biodrowego, zgięciu kolana, wyprostie kolana, zgięciu podeszwowym kostki i zgięciu grzbietowym. Pomiary będą wykonywane za pomocą dynamometru.

7 - Goniometria: służy do pomiaru zakresów ruchu zgięcia stawu biodrowego, wyprostu stawu biodrowego, zgięcia kolana, wyprostu kolana, zgięcia podeszwowego stawu skokowego i zgięcia grzbietowego stawu skokowego. Pomiary będą wykonywane za pomocą standardowego goniometru.

8 - RANDOMIZACJA DO GRUPY HIIGT I GRUPY MICGT: Po zebraniu informacji z kwestionariuszy uczestnicy, którzy spełniają kryteria włączenia, zostaną losowo przydzieleni do grupy HIIGT lub MICGT, przy czym każda grupa będzie miała taką samą liczbę uczestników na grupę . Losowanie zostanie osiągnięte poprzez wyciągnięcie przez uczestnika z kapelusza parzystych lub nieparzystych liczb. Liczba parzysta zostanie umieszczona w grupie HIIGT, a liczba nieparzysta w grupie MICGT. Ponieważ HIIGT reprezentuje nową terapię, zostanie uznana za grupę eksperymentalną. Ponieważ MICGT reprezentuje standard opieki, będzie uważany za grupę kontrolną 7 - OPIS PROTOKOŁU HIIGT: Protokół dla HIIGT będzie obejmował łącznie 4 do 5 tygodni, w tym 4 tygodnie interwencji, jeden dzień badań wstępnych i jeden dzień po testach. Trening obejmuje w sumie 25 minut pracy z 3 minutami rozgrzewki w postaci łagodnego marszu, następnie kilka rund po 30 sekund szybkiego marszu, po których następuje 60 sekund odpoczynku w pozycji siedzącej. Szybkie chodzenie będzie zdefiniowane dla uczestnika jako chodzenie tak szybko, jak to możliwe i komfortowo. Uczestnicy zakończą cykl 30 sekund pracy z 60 sekundami odpoczynku, aż osiągną 23 minuty całkowitego ćwiczenia, a następnie 2 minuty wyciszenia, aby uzyskać 25 minut całkowitej pracy. Podczas interwencji tętno każdego uczestnika, tempo postrzeganego wysiłku i pokonany dystans będą rejestrowane za pomocą koła pomiarowego. Podczas całego protokołu nad uczestnikiem będzie czuwał dr Karpatkin, a za uczestnikiem będzie jechał wózek inwalidzki.

8- OPIS PROTOKOŁU MICGT: Protokół MICGT będzie obejmował w sumie 4 do 5 tygodni, w tym 4 tygodnie na interwencję, jeden dzień na badanie wstępne i jeden na badanie końcowe. Będą angażować się w ciągły umiarkowany marsz przez 25 minut na sesję, 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie. Umiarkowany marsz to tempo, które uczestnik jest w stanie komfortowo utrzymać przez 25 minut. Całego szkolenia będzie pilnował dr Karpatkin, a za uczestnikiem będzie jechał wózek inwalidzki. Podczas interwencji tętno każdego uczestnika, tempo postrzeganego wysiłku i pokonany dystans będą rejestrowane za pomocą koła pomiarowego.

9 - PROTOKÓŁ PO TESTIE: Protokół po teście będzie taki sam jak przed testem. Każdy uczestnik ukończy 6MWT, HHD dla kończyny dolnej, pomiary goniometryczne dla kończyny dolnej oraz FGA.

Wytrzymałość bramki zostanie zdefiniowana operacyjnie na podstawie wyników sześciominutowego testu marszu.

Zmęczenie zostanie również zdefiniowane operacyjnie na podstawie wyników sześciominutowego testu marszu.

Wydajność równowagi zostanie zdefiniowana operacyjnie na podstawie wydajności narzędzia funkcjonalnej oceny chodu. Siła kończyn dolnych zostanie zdefiniowana operacyjnie jako wydajność na ręcznej dynamometrii.

Poprawa zakresu ruchu kończyn dolnych zostanie operacyjnie zdefiniowana jako poprawa goniometrii przed badaniem po teście.

Poprawa częstości akcji serca będzie mierzona za pomocą pulsoksymetrii.

Plan analizy danych: Dla wszystkich głównych wyników z danymi na poziomie ilorazu przeprowadzimy 2X2 mieszaną analizę wariancji (ANOVA). Czynnikiem pośrednim będzie typ grupy (HIIGT vs MIGGT), a czynnikiem wewnętrznym będzie czas (przed testem vs po teście). W przypadku wyników FGA (dane na poziomie porządkowym) zamiast tego użyjemy uogólnionych równań szacujących GEE.

Oczekujemy jednorodnej próby pod względem wieku, płci, nasilenia choroby i lat od zachorowania. Jednak przed przeprowadzeniem analiz statystycznych przetestujemy związek między wiekiem pacjenta, ciężkością choroby i latami od początku z pierwotnymi miarami wyników przy użyciu korelacji Pearsona (dla danych ilorazowych) i korelacji rang Spearmana (dla danych porządkowych). Użyjemy niesparowanych testów t, aby porównać różnice w miarach wyników między mężczyznami i kobietami. Jeśli którakolwiek z miar charakterystycznych dla podmiotu ma znaczący wpływ na główne miary wyników, zostaną one uwzględnione jako współzmienne lub czynniki w modelu ANOVA lub GEE