多发性硬化症的高强度间歇步态训练

目的：确定与 MICGT 相比，使用 HIIGT 的 pwMS 是否会对步态有更大的改善。

主要问题：HIIGT 是否比 MICGT 对 pwMS 的步态参数有更大的改善？ 第二个问题：与 pwMS 中的 MICGT 相比，HIIGT 是否会在平衡、下肢力量、下肢运动范围和心率方面带来更大的改善？

假设：与 MICGT 相比，HIIGT 将导致 pwMS 中步态参数的更大改进。

理由：先前的研究表明，MICGT、中等强度间歇训练和高强度非步态间歇训练在 pwMS (1)(2) 中是有效的。 HIIGT 已被证明对中风患者有效 (3)，但 HIIGT 对 pwMS 的影响尚不清楚。

结果和信息传播：我们将在全国会议上展示我们的发现，并将我们的发现手稿提交给适当的同行评审期刊。

我们的研究问题的答案将通过使用随机对照来对人们进行预测试后测试设计进行分组。

1. - 知情同意：进入亨特学院物理治疗系后，参与者将受到博士的欢迎。 Karpatkin 并提供了一份知情同意书，其中概述了研究的目的、研究的长度、潜在的风险和程序。
2. - 人口统计资料的收集：参与者将填写一份调查问卷，收集人口统计资料和受试者特征信息，例如年龄、性别、种族、MS 表型、使用的门诊设备、使用的药物、诊断后的年数。
3. - 收集自我报告措施：然后患者将填写以下自我报告问卷 多发性硬化症影响量表 29 (MSIS 29)：MSIS 29 是一份问卷，询问参与者对 MS 对其日常影响的看法生活、测量协调性、疲劳、柔韧性、肌肉表现、肌张力/痉挛、平衡/跌倒、伸展和抓握、自我保健、健康和保健、休闲、生活质量、角色功能、社会功能、pwMS 中的工作。

疲劳严重程度量表 (FSS)：FSS 是一份简短的问卷，要求您对自己的疲劳程度进行评分。 FSS 调查问卷包含九个对您的疲劳症状严重程度进行评级的陈述。 阅读每条陈述，并根据它反映您过去一周的状况的准确程度以及您同意或不同意该陈述适用于您的程度，从 1 到 7 圈出一个数字。

12 项 MS 步行量表 (MSWS-12)：是一种自我报告的衡量 MS 对个人行走影响的方法。 参与者阅读每份声明，并以 1 到 5 的等级报告过去两周 MS 对他们的限制程度。

4 - 6 分钟步行测试 (6MWT)：6MWT 测量的是一个人在室内平坦表面上总共能够步行 6 分钟的距离。 目标是个人在六分钟内走得尽可能远。 当他们沿着有标记的人行道来回穿行时，允许个人根据需要自行调节和休息。 我们还将测量测试中每分钟的步行距离以及参与者在测试前、测试中和测试后的心率。

5 - 功能性步态评估 (FGA)：用于评估 pwMS、帕金森病、脊髓损伤、中风诊断和前庭疾病人群在不同任务期间的姿势稳定性和平衡。 FGA 是对动态步态指数的修改，旨在帮助减少天花板效应并提高可靠性。

6 - 手持测力法 (HHD)：用于测量参与者在髋关节屈曲、髋关节伸展、膝关节屈曲、膝关节伸展、踝关节跖屈和背屈中的力量。 将使用测力计进行测量。

7 - 测角仪：用于测量参与者的髋关节屈曲、髋关节伸展、膝关节屈曲、膝关节伸展、踝关节跖屈和踝关节背屈的运动范围。 将使用标准测角仪进行测量。

8 - 随机分配到 HIIGT 组和 MICGT 组：从问卷中收集信息后，符合纳入标准的参与者将被随机分配到 HIIGT 或 MICGT 组，每个组的参与者人数相等. 随机化将通过参与者从帽子中拉出奇数或偶数来实现。 偶数将放入 HIIGT 组，奇数将放入 MICGT 组。 由于 HIIGT 代表一种新疗法，因此它将被视为实验组。 由于 MICGT 代表护理标准，因此将被视为对照组 7 - HIIGT 方案说明：HIIGT 方案总共为 4 至 5 周，包括 4 周的干预、1 天的预测试和 1 天测试后的一天。 训练需要总共 25 分钟的工作和 3 分钟的温和步行热身，然后是多轮 30 秒的快走，然后是 60 秒的坐姿休息。 快走将被定义为参与者可以舒适地以最快的速度行走。 参与者将完成 30 秒工作和 60 秒休息的循环，直到他们达到 23 分钟的总运动量，然后进行 2 分钟的放松以完成 25 分钟的总运动量。 在干预期间，每个参与者的心率、自觉用力率和步行距离将用测量轮记录。 在整个协议期间，Karpatkin 博士将保护参与者，轮椅将跟随参与者。

8- MICGT 方案说明：MICGT 方案总共需要 4 到 5 周，其中 4 周用于干预，1 天用于预测试，1 天用于后测试。 他们将进行每次 25 分钟的连续适度步行，每周 3 次，持续 4 周。 适度步行定义为参与者能够舒适地保持 25 分钟的步伐。 全程培训期间由Karpatkin博士全程监护，学员身后跟随轮椅。 在干预期间，每个参与者的心率、自觉用力率和步行距离将用测量轮记录。

9 - 测试后协议：测试后协议将与测试前相同。 每个参与者将完成 6MWT、下肢的 HHD、下肢的测角测量和 FGA。

门的耐久性将由六分钟步行测试的性能在操作上定义。

疲劳也将通过六分钟步行测试的表现在操作上定义。

平衡性能将由功能性步态评估工具的性能在操作上定义。 下肢力量将在操作上定义为手持式测力计的表现。

下肢运动范围的改进将在操作上定义为测角测量的预测试后测试改进。

将使用脉搏血氧仪测量心率的改善。

数据分析计划：对于所有具有比率水平数据的主要结果，我们将进行2X2混合因素方差分析（ANOVA）。 中间因素将是组类型（HIIGT 与 MIGGT），内部因素将是时间（测试前与测试后）。 对于 FGA 分数（序数水平数据），我们将改用广义估计方程 GEE。

我们希望样本在年龄、性别、疾病严重程度和发病年限方面是同质的。 然而，在进行统计分析之前，我们将使用 Pearson 相关性（对于比率数据）和 Spearman 等级相关性（对于序数数据）来测试受试者年龄、疾病严重程度和发病后年数与主要结果指标之间的关系。 我们将使用未配对的 t 检验来比较男性和女性之间结果测量的差异。 如果任何受试者特征测量对主要结果测量有显着影响，它们将作为协变量或因素包含在方差分析模型或 GEE 中