Eine klinische Studie des Studienmedikaments (genannt Fosmanogepix) bei Menschen mit Leberfunktionsstörung.

Einschlusskriterien:

• Body-Mass-Index (BMI) von 17,5 bis einschließlich 40,0 kg/m2; und einem Gesamtkörpergewicht von mehr als 50 kg (mehr als 110 lb)
• Stabile Leberfunktionsstörung, die die Kriterien für Klasse A, B oder C der Child-Pugh-Klassifikation erfüllt, ohne klinisch signifikante Änderung des Krankheitsstatus innerhalb der 28 Tage vor dem Screening-Besuch
• Stabile Begleitmedikation für das Management der Krankengeschichte der einzelnen Teilnehmer

Ausschlusskriterien:

• Jeder Zustand, der möglicherweise die Arzneimittelabsorption beeinträchtigt (z. B. vorheriger bariatrischer Eingriff, Gastrektomie, Ileumresektion);
• Anhaltende Anamnese von neurologischen Störungen, einschließlich abnormaler Bewegungen oder Krampfanfälle (Hinweis: Ausnahme: stabile Vorgeschichte einer peripheren Neuropathie);
• Leberkarzinom oder hepatorenales Syndrom oder begrenzte vorhergesagte Lebenserwartung;
• Eine Diagnose einer Leberfunktionsstörung als Folge eines akuten laufenden hepatozellulären Prozesses, der durch Anamnese, körperliche Untersuchung, Leberbiopsie, Leberultraschall, Computertomographie oder MRT dokumentiert ist;
• Anzeichen einer klinisch aktiven hepatischen Enzephalopathie 2., 3. oder 4. Grades (d. h. gleich oder größer als der Score für Portale Systemische Enzephalopathie Grad 2);