Een klinische proef van het studiegeneesmiddel (Fosmanogepix genaamd) bij mensen met leverdisfunctie.

Inclusiecriteria:

• Body mass index (BMI) van 17,5 tot en met 40,0 kg/m2; en een totaal lichaamsgewicht van meer dan 50 kg (meer dan 110 lb)
• Stabiele leverfunctiestoornis die voldoet aan de criteria voor klasse A, B of C van de Child-Pugh-classificatie zonder klinisch significante verandering in de ziektestatus binnen de 28 dagen voorafgaand aan het screeningsbezoek
• Stabiele gelijktijdige medicatie voor het beheer van de medische geschiedenis van individuele deelnemers

Uitsluitingscriteria:

• Elke aandoening die de opname van geneesmiddelen kan beïnvloeden (bijv. eerdere bariatrische chirurgie, gastrectomie, ileale resectie);
• Aanhoudende medische voorgeschiedenis van neurologische aandoeningen, waaronder abnormale bewegingen of epileptische aanvallen (Opmerking uitzondering: stabiele voorgeschiedenis van perifere neuropathie);
• Levercarcinoom of hepatorenaal syndroom of beperkte voorspelde levensverwachting;
• Een diagnose van leverdisfunctie secundair aan een acuut doorlopend hepatocellulair proces dat is gedocumenteerd door medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, leverbiopsie, hepatische echografie, computertomografiescan of MRI;
• Tekenen van klinisch actieve graad 2, 3 of 4 hepatische encefalopathie (dwz gelijk aan of groter dan graad 2 portale systemische encefalopathiescore);